临床培训个人总结范文精选

摘 要： 在当前医学教育规模扩大、患者维权意识增强、医学模式转型的背景下，传统床边教学已无法满足和检验医学生的临床技能操作水平。因此，为构建一个适合新形势发展要求的医学模拟考核体系，我们进行了临床教学体系改革，建设临床技能培训中心，从而构建适合我校发展的临床技能培训考核体系和多站式考核体系；编写了《临床技能操作标准》，组建了适用于临床医学实习生的临床技能多站式考核试题库。通过科学化和综合化培训考核体系的运用，大大提高了我校临床五年制本科生的临床技能操作水平，体现为我校本科生的临床技能考试合格率高达99%，2015年参加第六届全国高等医学院校大学生临床技能竞赛分别获华东赛区团体一等奖和全国总决赛团体三等奖，2016年参加第七届全国高等医学院校大学生临床技能竞赛获华东赛区团体三等奖佳绩。

关键词： 医学生 临床技能 模拟教学 考核体系 实践

一、构建省内规模较大的临床技能培训中心。

医学是一门实践性很强的学科，医学教育的主要特点是基础医学理论和临床实践紧密结合，医学生必须通过实践学习诊断与治疗知识，训练临床思维，掌握临床技能。按照我国当前医学生培养模式，医学生经过3到4年的医学理论学习后进入医院进行临床实习，但因为医学生扩招、医疗任务繁重、医患关系变化等原因，当前教学医院对医学生的临床技能教学越来越无法圆满完成。这就使得实习医生的临床操作机会明显减少，从而直接影响医学生临床实践技能的获得[1]。因此，构建一个适合新医改形势要求的创新型临床实践教学模式，成为当前医学教育研究的热点和难点[2][3]。在此背景下，我院于2013年扩建成面积1600余平方米的临床技能综合培训中心，已被教育部批准为“国家级大学生校外实践教育基地”，同时是“赣州市卫生系统临床技能培训基地”，中心配备内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、急救和护理等科目，有较先进的教学模型设备和标准化病人（SP）、计算机模拟病例、多站式在线考核体系及多站式考核试题库，以更加科学和人性化的教学和考核手段培养医学生临床思维能力、临床操作能力、人文关怀及沟通能力。培训中心主要应用于实习生临床基本技能培训和考核，同时应用于“住培”和地方卫生专业技术人员的培训和考核，对强化临床医师实践能力，提高临床医师素质具有极为重要的意义。

现代化的临床技能综合培训中心创设尽可能贴近临床实际的高仿真患者和真实环境开展临床教学和考核，既体现了以人为本的理念，又为医学生技能训练提供了极好条件，对医学生技能培养意义重大[4]。通过科学化和综合化培训考核体系的运用，大大提高了我校临床五年制本科生的临床技能操作水平，体现为我校本科生的临床技能考试合格率高达98%，2015年参加第六届全国高等医学院校大学生临床技能竞赛分别获华东赛区团体一等奖和全国总决赛团体三等奖，2016年参加第七届全国高等医学院校大学生临床技能竞赛获华东赛区团体三等奖佳绩。三年来，承担了我院临床毕业实习生的临床基本技能训练、考核、竞赛和医学生毕业考核工作，通过培训考核提高了我校临床五年制本科生的临床操作技能和临床思维能力，取得了良好效果。

该模拟培训中心特色是以高科技模拟设备为基础，集教学、示教、操作、考核等多功能于一体的全方位培训中心，它依托医学生理及计算机技术，创设出模拟患者和模拟临床场景[5]，代替真实患者进行临床教学和实践，改变了传统教学及考核方式[6]。中心依照医学本科生培养方案和实纲规定内容，将临床常用技能操作进行强化训练，从而更好地培养医学生的临床思维能力和团队合作精神。2013年至今先后对820名在院实习生进行了内外、外科、妇产科、儿科、急救、护理等基本技能培训和考核。2014～2016年共有3664名本科临床医学、麻醉学专业毕业生进行临床技能多站式考核。2015年在对我院45岁以下420名临床医师进行了临床实践基本技能培训及考核的同时，对138名医护人员进行了“三护一体化”三人急救配合技能竞赛。三年来接受全市临床技能大比武（内、外科）培训人员469名。

二、进行临床教学体系改革，构建适合我校发展的临床技能培训考核体系和多站式考核试题库，为临床实践教学提供新的标准。

在近几年教育部每年举办大学生临床技能竞赛的背景下，结合临床实际，建立一套适合医学生教育特点的模拟教学系统和技能培训考核体系，有效整合各学科理论教学内容，补充医院实践教学环节的不足，提高医学生实践教学质量。培训中心挑选教学经验丰富、教学责任心强的教师，依据《赣南医学院临床技能操作标准》（第二版），从实习时间过半（20周以后）开始，每周安排3-5个下午组织实习生进行集中培训，主要针对临床实习中医学生临床技能操作欠缺部分选择培训项目，并根据情况适时调整，培训结束后考核。二是在临床实习出科前，对临床基本技能操作及相关专业技能进行考核，三是在毕业前，依据医学教育国际标准和国家执业医师考核标准对毕业生进行OSCE多站式技能考核。多站式考试总成绩（百分制）按20%比例折算，计入学生毕业考试总评成绩（毕业理论考试和实习成绩各占40%）。

1法规对临床试验培训的要求

GCP第二章第七条规定：“所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。”第七章第四十六条规定：“监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规。”《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的附件2《药物临床试验机构资格认定标准》规定：“组织管理机构负责人、药物临床试验机构办公室主任及秘书、Ⅰ期临床试验研究室负责人及研究人员、药物临床试验专业负责人及专业研究人员都要经过临床试验技术和GCP培训”，同时规定要建立人员培训制度。《药物临床试验机构管理指导原则（征求意见稿）》第五章规定：“明确药物临床试验机构应制定培训的标准操作规程，包括年度培训计划、培训内容和培训记录等，定期对药物临床试验的所有相关人员进行培训和考核。培训内容包括药物临床试验相关法律法规、临床试验技术以及相关的管理制度与标准操作规程，培训方式可以包括专业进修、培训班、研讨会、网络培训等。”总之，与药物临床试验相关的法规都明确规定了与药物临床试验相关人员要经过药物临床试验技术与法规的培训、药物临床试验机构要建立人员培训制度的要求。

2临床试验培训的现状与存在的问题

与临床试验相关的研究者、研究护士、机构管理人员、监查员、统计人员等的专业背景涉及到临床医学、药学、护理学、统计学等多个学科，然而当前没有任何一个学科将临床试验纳入到教育体系。调查显示，我国临床医师对临床试验的认知水平较低，基本上未获系统培训，培训缺乏规范性和系统性。以我院为例，目前我院研究者和临床试验管理人员参加临床试验培训的模式主要有外出参加GCP培训班、临床试验专题培训班、GCP网络培训、医院内部的临床试验知识与技能培训、与临床试验项目相关的会议如方案讨论会等。在开展工作的过程中，笔者也发现各种培训模式均存在着种种问题。

2.1临床试验培训的模式

2.1.1以取得GCP证书为目的的培训。GCP培训的组织情况以及药物临床试验机构人员对临床试验知识的掌握是药物临床试验机构资格认定现场考核的重要内容。按照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的规定，要建立培训制度，组织进行GCP培训。骨干人员如机构管理人员、专业负责人等要参加国家级的培训机构组织的培训班并获得培训证书，培训形式可以是现场培训班或者网络培训。其他相关人员可以参加由药物临床试验机构组织的院内培训。因此，在进行药物临床试验机构资格认定或复核之前，药物临床试验机构会大批组织人员参加GCP培训，并取得GCP培训证书。

2.1.2临床试验项目运行过程中的培训。临床试验项目运行过程中进行的培训包括GCP培训、试验方案设计讨论会、临床试验启动会、专项临床试验技术研讨会与培训班等。首先，与临床试验相关的研究者和监查员要经过GCP培训并获得证书；其次，药物临床试验机构要进行药物临床试验机构制度与标准操作规程的培训；第三，主要研究者或研究骨干参加试验方案设计讨论会、阶段总结会与总结会等，全体临床试验有关人员参加临床试验启动会，会议内容以临床试验方案为主同时涉及相关临床试验知识与GCP的内容。

2.2现有模式存在的问题

【摘 要】 目的：对我院针对性改进前后1000例临床输血病历的督查结果进行探讨分析。方法：针对每月临床输血病历随机抽查的结果反馈，对各科室采取不同培训和改进措施前后两年的输血前检查、新版输血治疗同意书的书写、输血记录的书写、输血申请单、输血指征的把握、与输血相关的护理记录和输血后评估进行对比分析，分析差异性。结果：合理率改善超过50%。结论：通过各种措施改进后，明显缓解了临床用血紧张情况，提高了临床输血病历的规范性和完整性，杜绝了临床输血风险的发生。

【关键词】 输血病历;培训

针对性改进是在原有的法律法规、全院医务人员的培训基础上，增加了临床住院总医师和责任护士的培训、全院护理人员全过程的安全输血培训、利用临床早交班的短训等措施，从而改进临床输血病历的规范性、合理性[1]。

1 材料与方法

1.1 材 料 我院2012年9月～2013年8月临床输血病历542份和2013年9月～2014年8月临床输血病历458份。

1.2 方 法 ①全院医务人员的法律法规培训;②全院护理人员的全过程安全输血护理培训;③临床住院总医师和责任护士分级培训;④按照档案学建立临床用血档案资料;⑤通过临床用血管理委员会配合医务处、运营部建立临床输血不合格病历的处罚细则;⑥利用临床科室早交班早会深入临床，对临床输血病历不合理反馈进行短培训，并和临床医护人员讨论，相互改进提高临床输血病历规范性和完整性;⑦对临床输血病历检查出现3次以上不合格现象的医师及护理人员，集中到输血科进行出现问题的针对性培训，并考核。

2 结 果

本调查具体结果见表1。

1资料与方法

1.1一般资料

调查对象来源于山东省某二级甲等医院。将所有科室进行编号，抽取临床科室。入选标准：临床科室护士。

1.2方法

1.2.1调查工具影响护理技术操作培训效果影响因素调查问卷。该问卷共9个条目，采用Likert5级评分，1～5分分别表示非常不同意、不同意、一般、同意和非常同意。每个条目分别计分，单个条目大于3分时表示该因素对护理技术操作培训效果产生影响。分值越高，表示该因素对护理技术操作效果培训的影响程度越大。问卷的内容效度为0.90，Cronbach’sα系数为0.80。

1.2.2调查方法采用问卷调查法，调查者在各科护士长的许可下发放问卷并简单说明填写方法，有问题可当面提出并解答，被调查者以无记名的形式填写后当场回收。本次调查问卷共发放198份，收回有效问卷195份，有效回收率为98.4%。

1.3统计学方法

将所得数据输入SPSS16.0软件，采用t检验和方差分析，在只有一个样本的情况下，对经过大量观察得到的稳定值与已知总体均数进行比较，比较的目的是推断样本代表的总体均值与已知均值是否有差别，检验水准α=2。

摘要：目前全国部分医学院校试行临床医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训“双轨合一”的创新模式，但这种模式刚刚试行不久，还处于探索阶段，在报考条件、轮转时间、轮转要求、轮转考核、临床科研训练、毕业论文要求等细节方面仍存在诸多问题。本文旨在总结各高校试行这种创新模式的经验，以便其能得到很好的推广，培养出更多适应中国医疗的高质量专业学位研究生。

关键词：临床医学专业学位研究生；住院医师规范化培训；“临-住合一”

我国的研究生教育包括以临床实践为基础的专业学位教育和以科研为基础的学术学位教育；而在欧美国家一般没有专门针对临床医疗实践的研究生教育，替而代之的是以临床专业培训为目的的住院医师培训，后者与医学生前期接受的院校教育又是紧密衔接的[1]。住院医师培训（Residency）是美国医学生独立行医之前必须要经历的一个阶段[2]。目前我国的住院医师培训计划还处于探索阶段，卫计委规定住院医师规范化培训的对象是“从事或拟从事临床工作的高等院校医学专业本科及以上层次毕业生”，这意味着临床专业学位硕士及临床专业学位博士毕业后均需面临住院医师规范化培训，只不过培训的时间稍微缩短。其实这部分学生在研究生教育期间大部分时间都在从事临床工作，若毕业后仍要参加住院医师规范化培训，这样是不利于这部分医生的成长的。为了能更好的处理好临床专业学位研究生教育与住院医师规范化培训之间的衔接问题，近年来重庆、上海、武汉等地的诸多医学院校相继进行改革，将临床医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训统一起来，即研究生教育期间同时完成住院医师规范化培训。国内学者陈F敏[3]研究认为，临床医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训（简称“临-住合一”）相结合是可行的，并且这种模式对专科医师培养也是有利的。本文对国内几所高校推行“临-住合一”的经验做一总结，希望这种全新的教育模式能得到很好的发展。

1 尽可能统一“临-住合一”模式下研究生报考条件

发展“临-住合一”的创新模式，首先要提高和统一专业学位研究生报考条件。各试点院校对报考学生的学历要求为“全日制大学应届/往届本科生”，且要求本科专业必须为“临床医学专业”[4]。即便是如此严格的条件，报名专业学位的研究生仍由应届生和往届生组成。由于往届生已参加临床工作，这部分人的临床培训经历可能大不相同，有的可能已完成了住院医师规范化培训，有的却从未接受过正规的住院医师培训。如果所有的往届生都要从新开始住院医师规范化培训，这样容易造成资源浪费，唯一的解决办法是将这两部分人群区别对待：往届毕业生若已取得住院医师规范化培训第一阶段的合格证，在攻读临床专业学位的同时就直接进入住院医师规范化培训第二阶段的专科培训；若从未参加或尚未完成住院医师第一阶段的规范化培训，可考虑同原单位协商继续完成住院医师培训计划第一阶段后再进入专业学位的培养程序。而对于应届毕业生报考临床医学专业学位研究生，录取后可直接进入“临-住合一”计划。

2 严格的岗前培训、定期考核淘汰制、改变临床转博方案

由于每位学生的医学本科教育水平良莠不齐，为保证临床轮转质量，在临床轮转前，应先接受短期的岗前培训。培训内容主要是本科阶段必须掌握的基本技能。岗前培训结束后由学校统一组织考核，只有考试合格后才能进入正式的临床轮转。进入临床轮转后，学生会面临出科考核、阶段考核、毕业考核等诸多方式的评估，虽然各高校都制定了详细的考核方案，但仍有部分学生对临床轮转培养不重视，学习积极性不高。为此，华中科技大学制定了“定期考核淘汰制度”，如果学生在上述各种考核中未能通过，将被从“临-住合一”计划中淘汰，即使完成了学位课程、通过了答辩也不能拿到住院医师规范化培训合格证。卫计委近年颁布的《临床住院医师规范化培训试行办法》将培训分为两个阶段，第一阶段时间为3年，主要是二级学科内培养；第二阶段2年，主要是专科培养。为了能更好的适应住院医师规范化培训要求，华中科大学在临床专业学位硕士转博士方案上也做了很大的调整：由以往的“2+3”模式变为“3+2”，即专业学位硕士临床转博时间为硕士毕业当年而非以往的毕业前一年，转博后继续攻读2年博士学位，这2年即为住院医师规范化培训第二阶段的专科医师培养，这样硕士及博士阶段基本上同住院医师规范化培训的两个阶段形成完美的融合。

3 统一临床轮转要求

摘要：目的 探讨设置学生住院总岗位的方法及效果。方法 针对毕业后研究生发放调查问卷进行回访，针对在读研究生发放胜任能力调查表。结果 完成学生住院总医师的毕业研究生，其“穿刺操作能力”、“阅片能力”、“神经系统查体”、“常见病掌握能力”得分高于未完成轮训的毕业研究生（P

关键词：研究生培养；神经内科；学生住院总医师；

Abstract：Objective To discuss the method and effect of setting up the chief resident for students. Methods The questionnaire was paid to the graduatesand postgraduates. Results Students chief resident of graduateswith higher scores in clinical skills than that of the unfinished graduates （P

Key words：Postgraduate training； Neurology； Chief resident for students

广东省中医院神经一科是一个集合医、教、研的综合型科室，每年培养出一大批专科硕士研究生、博士研究生，这些研究生在科室学习期间是我科一线临床工作重要组成部分，同时也承担着我科部分科研工作。因此，提高研究生临床、科研水平，培养综合型人才是我科在研究生培养方面的重要任务之一。然而当前有一些神经科研究生由于缺乏临床经验，处理突发能力欠缺，面对神经内科危急重症的时候，不能做出快速判断，延误院前抢救时间，不利于其医学职业生涯的发展。因此，为了加强专科研究生快速识别专科疾病能力，提高急诊综合抢救水平，巩固专科基础知识，自2010年开始，我科针对临床医学专业学位研究生设立“学生住院总医师”一职。5年期间，广东省中医院脑病中心共培养出硕士研究生43名，博士研究生21名，其中完成学生住院总轮训的研究生共40名。现为评价学生住院总医师5年实施成效，采用问卷调查的方式分别对在读研究生和毕业的研究生进行调查，评估完成学生住院总医师轮训对其职业生涯的影响以及在临床、科研方面胜任能力的改变（图1）。

1学生住院总医师实施方法与培养方式

1.1 准入制度：为了保证医疗安全和临床工作顺利进行，研究生在进入学生住院总医师轮训前首先必须完成急诊或ICU 至少3个月的轮训；其次必须通过准入考核，内容包括神经科基本解剖知识，神经科查体，神经科诊断思维，神经科常见病诊治原则，危急重症治疗原则。满足以上两个条件的研究生方可进入学生住院总医师的轮训。我科设定轮训任期为3～4个月，任期间采用2人轮流倒班制。

1.2. 学生住院总医师临床能力培养：

摘要：石河子大学医学院参与了近两届由教育部临床教学研究中心主办的全国高等医学院校大学生临床技能大赛，结合近两届对学生的培训体会和比赛现场观摩，总结临床技能大赛培训指导的内容、方法及效果，以便为今后临床技能大赛参赛学生培训提供借鉴。

关键词：技能大赛；培训；经验体会

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）04-0239-02

临床医学是实践性非常强的学科，基本理论及基础知识学习的同时必须和临床技能实践相结合，然而进入21世纪以来医疗体制、相关法律法规逐渐建全，患者自我保护意识提高，医学生的临床实践机会已很少，临床实践能力的培养成为医学教育的薄弱环节[1]。由此，加强医学生技能培训已成为临床医学专业教学改革的重点。全国高等医学院校大学生临床技能竞赛旨在“以赛促教”，通过竞赛来提升医学生的创新、实践能力[2]。石河子大学医学院连续两年参加全国高等医学院校大学生临床技能大赛，2016年取得西南西北赛区一等奖，全国总决赛三等奖。笔者这两年作为该技能大赛的指导教师之一，参与了培训及比赛的全过程，有以下几点体会。

一、培训教师及参赛学生要熟悉赛制以及可能涉及的技能范围

全国高等医学院校大学生临床技能大赛是由教育部临床教学研究中心主办的唯一医学赛事，自2010年开始已经历了七届，并已形成较为完善、公平的比赛制度。作为培训教师及参赛学生，要十分熟悉比赛制度和流程。技能大赛采用临床技能多站式考核体系，也称客观结构化临床技能考核（objective structured clinical examination，OSCE），该评价体系是评价医学生临床实践技能、心理素质、沟通能力和临床思维等方面能力的重要手段[3]。例如初赛的多站式比赛，每站仅有10分钟，每站可为单人操作或双人操作，双人操作分为主操作和协助者。决赛为赛道式，综合情境模拟。熟悉了比赛制度和流程才能把大赛考核的重点和难点合理安排并贯穿整个培训过程。

既然是技能比赛，必然要熟知比赛项目及考点的范围。第一届比赛涉及51个考点，第二届增至94个考点，第三届已达131个考点[4]，今年第七届涉及范围更广，统计约170余个考点，并且与以往单一操作考试不同，各个考点相互穿插，增加了考试难度，所以培训教师及参赛学生应掌握技能考点范围，培训过程中尽量都能涉及，比赛中才能游刃有余。

二、具有专门的训练场地，配备建全的模拟器械

摘 要：分析了临床型硕士研究生的教育与住院医师规范化培训相结合的可行性，介绍了广西中医药大学附属瑞康临床医学院对临床型硕士研究生与住院医师规范化培训相结合的可行性实践与探索。

关键词：临床型硕士研究生；住院医师规范化培训

临床医学是一门以实践为主导的学科，它不仅要求传授给医学生系统而牢固的理论知识，更重要地是要培养医学生的临床思维和动手能力，临床型硕士研究生地培养更是如此。临床型硕士研究生教育虽然为临床培养了大量的高质量的医学专业人才，但也面临着临床动手能力欠缺，研究生教育与医生执业资格培训脱节等难题。住院医师规范化培训从上世纪80年代后期在我国部分地方开始试行，到现在在我国各地正式推行，已经历20余年，并逐渐步入规范发展，形成了较完整的体系。但由于我国各地经济及医疗水平不平衡，住院医师规范化培训工作还存在许多亟待解决和完善的问题。临床型硕士研究生的教育与住院医师规范化培训相结合，可以提高医学人才培养效率，切实保障临床型硕士研究生的培养质量，解决临床型硕士研究生的医生资格认证相衔接的难题。

广西中医药大学附属瑞康临床医学院是集医学教学和临床医疗为一体的单位，在临床型硕士研究生的教育与住院医师规范化培训工作中积累了丰富的经验，对这两项工作中出现的问题有较全面地认识，对临床型硕士研究生与住院医师规范化培训相结合的可行性进行了多方面有效地探索，构建了一个临床型硕士研究生与住院医师规范化培训相结合的可行的新模式。

1 临床型硕士研究生培养与住院医师规范化培训相结合的必要性

（一）临床型硕士研究生培养与住院医师规范化培训之间的矛盾

我国的《执业医生法》规定，具有医学本科以上学历、在医疗、预防、保健机构试用满一年以上者才可以报考医生资格。我国现阶段很多临床型硕士研究生是由应届本科医学生直接考取，他们具有相应的学历，但不具备相应的工作资历，不能参加医生资格考试，没有取得医生资格，在临床工作中不能独立地完成医疗工作，没有相关的临床实践机会，导致临床型硕士研究生临床思维能力和动手能力得不到有效地训练和积累，临床型硕士研究生们地培养难以在医院内完成。

我国现阶段临床型硕士研究生培养与住院医师规范化培训分属教育和卫生两个不同的系统，目前它们在课程学习、临床培养、考核各方面都互不认可，给临床型硕士研究生和参加住院医师规范化培训的医生造成了不小的困扰。

药学带教指导老师在近几年的实践中，其自身能力也得到提升，越来越多地承担起培训的工作内容。目前，除药物治疗学外，部分临床基础、知识的学习，已由药学带教老师承担，培训逐渐向药学专业带教过渡，这也为今后临床药学毕业后的教育和扩大岗位培训打下扎实的基础。定期督导与改进。培训基地建设需要根据培训工作的要求和发展进行长期规划和年度安排，依托定期督导和临床药师培训专家委员会的培训，使培训基地各项工作的制度、管理规定、工作流程、标准和职责等，始终处于持续改进中，其过程和考核向规范化运行。第四，临床药师制的实施。医院作为临床药师试点单位，探索出一套临床药师工作制度、管理规定、工作规范和评估体系，以此保证临床药师工作正常运行。临床药师制的确立从制度上明确了临床药师是医疗团队成员之一。医、药、护、技人员在临床用药合理选择和应用中，从专业上互补合作。

医院是临床药师培训和临床药师师资培训基地，承担不同的带教工作。临床药师培训是培训“学生”，临床药师师资培训是培训“先生”。对培训的学员而言，首要是清晰培训定位和培训目的，了解培训的内容和要求，经培训后“学生”具备了进入临床团队工作的基本能力；“先生”具备了对学员带教的基本能力，特别对仅8周时间的师资培训，定位和目标明确，能使受训“先生”迅速进入状态，为获得培训效果赢得时间的保障。在教学上，医院利用各方的优势资源为培训创造条件，在集中一个月的理论培训中，聘请临床专家、药学专家等讲授临床内科总论、药学文献检索、医学法学、医学心理学、交流与沟通技巧等。利用培训业余时间参加临床药师沙龙、药学专业学术活动等，在增加知识面，扩展思路中增加交流和能力培养。在这两项培训中有诸多内容和培训环节，把握好关键环节有利于获取培训的良好效果。其中补充临床知识和扩展药学知识，奠定了进入临床参与药物治疗工作的基础；对于药学查房采用针对不同学习内容进行重点疾病、用药教育、优化治疗方案等，提高实战能力；对于病例讨论教学，带教老师的指导至关重要，特别是多专业培训学员共同参与，形成专业之间的互补，专业知识的交汇，有助于对问题分析和评价中思路的扩展及实践能力的运用；对于文献阅读报告给予从选题、方法、要求等培训，增强学员在今后工作中发现问题、利用文献解决问题的能力。总之各项内容的培训均有其目的和要求，能在充分理解的基础上进行学习和实践，有利于培养的顺利实施。

针对培训教学的管理，医院同样从实际情况出发理清管理思路，使培训基地的教学水平最优化。临床药师培训是在岗位实践中学习和提高，结业考核固然重要，但过程管理应作为教学管理的重中之重。培训的每一个环节都是从个体临床用药的安全、疗效、经济几方面综合获得，需要临床药师面向患者，务实地将专业的知识和能力，应用于全过程的持续服务中。任何脱离和偏离临床实践的模式，不注重过程仅关注结业考核，对于临床药师的培训和培养都会陷入误区。目前，临床药师培训已进入常态运行，但培训基地和培训专业仍不能满足未来我国对临床药师的需求，因此，建议如下：首先，临床药师培训基地扩展培训专业。

现阶段在全国的培训基地中，只有极少数专业为临床药师培训专业，这远不能满足对临床药师的需求。其次，建立分层次的培训，例如设置临床药师基础培训，主要针对面向患者进行用药咨询和面向患者进行用药交代的岗位药师及基层医院的临床药师。第三，在有条件的省（市）建立临床药学培训基地，对本省临床药学人员进行岗位培训。医疗机构应高度重视临床药师制建设，并加强有关部门协作，建立适宜的激励机制，调动各方面力量，为切实落实临床药师制提供工作条件和保障。只有建立健全临床药师工作制度，并纳入医院核心医疗工作制度体系，才能对临床药师培养和临床药师制的实施起到推动作用。

作者：李宏建

【摘 要】本文从建立药物临床试验组织管理机构、组织GCP培训、完善文件资料、加强硬件建设四个主要方面对申报药物临床试验机构资格认定的筹备工作进行了阐述，体会到只有认识到位、培训到位、组织到位和措施到位，才能做好资格认定申报工作。

【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定

【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。

本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。

1 建立药物临床试验组织管理机构

1.1 人员

机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。