制药工程和生物制药
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制药工程和生物制药范文第1篇
关键词：生物技术；生物制药技术；医药领域；制药
现代生物制药技术是当今生物技术应用和研究的重点，也是现代生物技术最先引入和普及的产业，经过多年的发展其应用范围、使用成效等方面，都取得了突破性进展。根据不完全统计，目前全球六成以上的药物都来自生物技术合成，究其原因是因为生物技术可以有效减少传统制药技术造成的原材料浪费、节约资源，并能更好的提高医疗技术水平，确保人类身体健康。
1 现代生物制药技术概述
当今社会是人类历史上最发达的时期，也是各种人类疾病频发的阶段。面对这种时代背景，生物制药技术正以前所未有的速度朝着社会各领域蔓延，已成为保健食品、生活用品、医药等领域常见技术手段，特别在现代医学领域更发挥不可替代的作用，有效解决了过去人类无法医疗的各种疾病，极大提升了人类寿命和身体健康水平。
生物制药技术作为一门综合、系统的内容，它包含了医学、生物学、医药学等多门学科，并充分的利用了分子生物、分子遗传学、生物工程等基础科学。近年来，随着科学技术的进一步发展和各种先进制药仪器的产生，生物制药技术产业化程度越来越高，已成为当今社会中发展最活跃、最迅速的新兴技术产业。目前，我们常见的生物制药技术包含了基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程技术等。这些技术的应用为制药产业的发展开创了一条崭新道路，为解决人类医药难题提供了最有希望的技术依据。
2 现代生物制药技术在医药领域的具体应用
目前，世界上一半以上的生物技术研究成果都应用在医学领域，其中医药制药领域占据着很大的比例，这也引起了医药工业生产体系的重大变革。为此，下面我们有必要就现代生物制药技术在医药领域的具体应用情况进行研究。
2.1 基因工程技术在医药领域的应用
活性因子与激素是当今人体生理代谢和机能调节的主要物质，它以活性强、诊疗效果明显的优势被越来越多的业内人士关注。但在实际应用中，这些物质在自然界存在很稀少，而不管是从动物还是人类身体中提取，难度都相当大且困难重重，这种有限的来源与无限的临床诊疗需要之间的供需矛盾十分突出，而现代生物制药技术的应用则有效的解决了这方面的难题。就拿胰岛素来说，它在糖尿病诊疗方面效果十分突出。在过去，胰岛素主要是从动物体中提取，一方面资源匮乏，而且价格也不便宜，而采用基因工程来提取胰岛素，则不仅减少了因为胰岛素提取而对人体和动物造成的危害，另外可以通过基因重组技术来实现大量的生产与制作。根据有关数据统计得出，在胰岛素提取中，利用基因工程菌在200L的发酵罐中可以提取10g的胰岛素，相当于从450kg胰脏中提取的胰岛素总量。人体中的胰岛素通常都是由脑下垂体分泌产生的，产量非常细小，这种激素在人脑垂体前叶中分离纯化提取，不仅难度非常高，而且应用受到很大的限制，面对这种情况，我们可以预计，未来工作中业界必然会更加重视基因工程的研究。现如今，以基因工程为基础的胰岛素提取已成为医药领域的常见手段，这种激素已经广泛的应用在相关临床领域，且很好的满足了临床诊疗需要。
2.2 酶及细胞固定化技术
酶催化技术、微生物转化技术早在上个世纪就已经被广泛的应用在生物制药领域，成为制药工程中的常见方法。但是一直以来，这种生物制药技术在药物药性、药物品质方面存在不足，而酶与固定化技术的结合则有效的弥补了这方面的问题，在制药领域取得了显著的成绩，目前我们常见的犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化的蔗糖等药物中经常见到。在原青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展，他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产，其表面活性为100～150U/g，lkg固定化酶可生产500kg6～APA，能连续反应300次，他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%～90%，反应次数达900次，有人用固定化后活力可维持100天以上，固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S～异构体比R～异构体活性高100倍。酶及固定化技术直接用于临床。酶通过微囊化过程固定在0.2～0.3un厚的半透膜内，组成20～1000u，m的人工细胞，再配上固定的氦吸附剂就组成了初步的人工肾。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。
2.3 细胞工程及单克隆抗体
植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中，中草药数千种，其中89%来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利用，难以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。由此可知，植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品，并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产。一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例，被称为“超大规模”动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤，经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株，它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体，单克隆抗体一经问世显示巨大生命力，由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点，因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。由于单克隆抗体对相应抗原结合，具有高度专一性，因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者，将药物导人肿瘤细胞，从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞，这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为“生物导弹”。近年来，应用单克隆技术的单克隆抗体与同位素结合还可进行体内定义诊断。抗癌药物有阿霉素、丝裂霉索、阿糖胞昔、甲氨喋吟、新制癌素等。
结束语
总之，现在生物制药技术在制药工业上具有十分广阔的发展前景，与传统生物制药相比具有无与伦比的优越性，其应用价值不可估计。有人预言，在21世纪是生命科学的世纪，生物制药技术将迅猛发展，对开发医药新产品，创造新工艺均具有十分重要的作用。
参考文献
[1]李成，钱坤.浅析生物制药技术在西药制药中的研究应用[J].品牌（下半月），2012（2）.
制药工程和生物制药范文第2篇
【关键词】生物制药；开发；展望
【中图分类号】R195 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技术药物产业中涵盖了药学、生物学以及医学等先进的技术，其对很多基础学科进行突破，例如分子遗传学、生物物理等，并以此作为坚实的后盾。目前机会所有行业与领域都在广泛的应用生物技术药品，例如日化产品以及医药等，特别是在改造传统制药工业以及新药的开发与研制过程中都开始更加广泛的应用此生物技术药品，于是生物制药产业逐渐发展变成一个发展最快、较为活跃的产业。生物制药产业的未来进展能够帮助人类治疗许多现在不能治疗的疾病，解决营养不良等问题，延长人们的生存寿命，提升其生命质量。
一 生物药物的概述
生物药物是指以生物体、生物组织、细胞、体液等为原料，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
二 生物制药的开发现状
（一）生物制药现在的主要研究方向
（1）神经退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF- 1 已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60 万，中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，溶栓活性酶（Activase 重组tPA）用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
（2）肿瘤：在全世界肿瘤死亡率居首位，肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10 年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL- 2 受体的融合毒素治疗CTCL 肿瘤，基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPs）可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3 种化合物进入临床试验。
（3）自身免疫性疾病：许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000 万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E 用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床；Cetor’s 公司研制一种TNF-α 抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron 公司的β- 干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。
（二）我国现代生物制药的开发现状
现代生物技术医药产业化进程：我国自80 年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，并列为“863”计划和国家重点攻关项目的主要内容，经过十多年的努力，特别是近五年来，现代生物技术医药产业有了突破性的进展，到1998 年7 月底我国已有十四种现代生物技术药品和疫苗投入生产，据初步统计，1997 年的工业总产值约20 亿。目前我国已有近200 多个现代生物技术制药企业，其中约30家生产企业已具有不同规模的生产能力，陆续投入生产。
（三）我国生物制药目前的发展方向
目前，我国为了发展具有科技优势和自主创新特点的生物制药产品，需要重点研究和开发以下几个领域：（1）中草药及其有效生物活性成分的发酵生产；（2）改造抗生素工艺技术；（3）人源化的单克隆抗体的研究和开发；（4）核酸类药物研究；（5）血液替代品的研究与开发；（6）基因芯片（DNA 芯片）技术；（7）拓展人类基因组的研究成果；（8）发展氨基酸工业化的研究和开发甾醇激素；（9）开发活性蛋白与多肽类药物以及治疗性抗体。
三 生物制药的未来展望
随着现代生物技术的迅猛发展，运用基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、生物芯片等常用技术，在将一些疾病的发病机理的认识清楚的基础上，针对生物制药研究中存在的问题，展开综合研究是生物制药发展的趋势。
同时，生物制药的发展不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，同时也依赖于很多相关领域的技术进步，一些新技术的出现对于新药物的开发有着很大的推动作用：例如计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以提高设计具有特定功能特性的分子的能力，这一技术很可能成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着人类基因组计划的成功完成，人类遗传结构的秘密正逐步被人类所了解。这些遗传信息必定是宝贵的医药资源，是生物制药研究的重要依据，对以后生物制药发展的有着重大的意义和深远的影响。
总而言之，在多个学科的共同努力下，借助于高新技术能够有效的拓展新药的开发空间，为新药的发明创造更多机遇，提高开发速度。由于这些技术与方法能够有效的找到可以更快鉴定药物作用的靶，从而找到更多先进的新型先导物化学实体，于是为新药的发明提供更为便利的条件。
参考文献
[1]靳，李洋，李乾.我国生物制药研究进展及展望[J]. 现代生物医学进展，2012，01（07）：67-68 .
制药工程和生物制药范文第3篇
关键词：生物制药技术；发展现状；趋势；产业化
生物制药技术的应用历史已经有五十年左右。在这近半个世纪的发展中，生物制药技术从最初的简单DNA重组技术发展到今天的抗体工程技术、基因工程技术、细胞工程技术等等多种多样的高新生物制药技术，其为人类的健康所做出的贡献的非常巨大的。直到今天，生物制药技术依然是国际医学界最重视的高新技术，具有很大的发展前景。在我国，应用生物制药技术的时间相对较晚，生物制药技术水平也与国际先进水平有着一段差距，但我国目前正在加大生物制药技术的投入，并建立了一定的生物制药产业基地，相信在未来的发展中，我国的生物制药技术必将得到飞速发展。
一、当前我国的生物制药技术发展现状
与美国等西方国家相比，我国在生物制药技术的研究方面相对起步较晚，且在早期受经济、技术以及其他因素的限制，其发展速度较为缓慢。直到近年来在社会经济、科学技术不断发展的推动下，生物制药技术才得到了较快的发展，目前我国的生物制药技术已经取得了一定的成就，并且生物制药产业也在逐渐形成并不断扩大规模。现如今我国已经在肿瘤、心脑肺血管、免疫以及内分泌等诸多疾病的药物研制中充分应用了生物制药技术，研发出大批特效新药，为这些疑难病症的治疗技术水平提高提供重要支撑。但相对来讲，我国当前的生物制药技术水平还是落后与西方等发达国家，且在发展中还是存在着一定的问题与不足，大致可以分为以下几点：
1、新药研发力度不足
在生物制药技术的发展中，我国对新药品的研发力度依然相对较弱，尤其是在经费投入上 ，更是略显落后。在国外的生物制药技术研究发展中，对研发环节是非常重视的，在研发经费投入方面一般都会占新药销售额的20%以上，而我国则远远达不到这一经费投入标准，且国家相关部门也没有给予足够的监管与引导。就生物制剂的上市情况来看，我国只有重组人p53腺病毒注射液与IFN-α-1b等药物产品被批准上市，其他的则都是仿制药。从当前世界范围内的生物制药产品发展来看，最有市场的生物制药将会集中在单克隆抗体、基因治疗药物、疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，由此可见，我国的新药研发力度还远远不能满足生物制药市场发展的多样性需求。
2、融资渠道不通畅
由于生物制药技术产业是一种高新技术产业，在研发初期是需要大量的资金投入才能顺利进行的。尤其是生物制药产业属于医药产业的范畴，其行业特点更是决定了只有巨大的资本支撑才能推动新药的研制。而这数量较大的资金需求除了企业自身资本承担部分以外，还可以依靠政府的相关财政补助，但这仍然是远远不够的，还必须要进行一定的融资来为生物制药的发展提供经济保障。但目前我国生物制药产业的融资渠道相对较少，其所具备的风险和较长的资金回笼周期都使得很多投资者不敢轻易给予投资，这也在一定程度上阻碍了生物制药技术的进一步发展。
3、研发成果转换困难
与生物科学的发展水平相比，我国的生物制药技术水平并不与之成正比，这主要是因为我国的科研成果转化较为困难，使得一些先进的生物科学技术不能很好的转化应用在药品研发生产上，这对于我国生物制药技术的发展来讲是非常不利的。
二、生物制药技术的发展趋势
尽管目前我国的生物制药技术发展进程中存在着诸多问题，但我国目前已经开始将生物制药产业作为重点产业来对待，并给予了高度的重视。从当前的发展形势来看，我国未来生物制药技术的发展趋势主要体现在以下几方面：
1、 生物制药产业呈现集群式发展
产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。
2、生物医药技术向产业化推进
将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。
3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展
生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平，如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中，并取得了很好的成绩；药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展，对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
三、结语
我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但在国内庞大市场的推动下，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。
参考文献
制药工程和生物制药范文第4篇
关键词 ：生物制药 研究 发展
引言
生物制药是我国科学研究过程中产生的一种先进的技术，生物制药的研究需要耗费大量的资金，当前生物药品的开发费用是十分惊人的，我国的生物制药技术在发展过程中也面临了较大的经费问题，从当前我国生物工程药物行业发展来看，我国的多项生物技术在实验研究的阶段与国际水平接近，甚至有一些技术已经领先了国际水平，比如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子等产品都是具有我国自主知识产权，尽管我国在生物制药工程实践过程中的发展十分快速，但是在临床试验过程中还存在一些不足，因此使得我国生物制药产业的上游产业和下游产业之间出现脱节的现象，生物制药工程的产业化发展水平不足，明显落后于国际的先进水平。
一、 快速基因测序技术的进展
快速基因测序技术是基因工程发展过程中的一种重要技术，快速基因测序技术的发展以及应用，使得基因的诊断工具变得越来越专一、快速，使得当前我国基因相关疾病的检测研究进入到一个全新的阶段。比如通过当前的研究得到，hMLHI基因与30%继发性肿瘤相关，P53基因涉及到近一半的肿瘤，这些研究成果对于我国生物制药工程的发展有很强的指导作用。再比如在具体的研究过程中发现有些疾病，如肿瘤与心脏病是多基因性的疾病，因此不能采用一种药物针对一种疾病的方式进行治疗，而应该要根据个体的基因差异选择特殊的手段进行治疗。近10年以来，基因诊断所占的比重越来越大，在今后10年内，生物技术的研究和应用对于各种疾病的治疗将会发挥更重要的作用，有助于创造出更多有效地药物。
基因工程作为生物药物发展过程中的重要技术，在很多方面都有广泛的应用，尤其是在遗传工程方面，近年来所取得的突破越来越多。当前我国已开展的微生物基因组工作计划超过40项，依照目前的发展趋势，在未来的一段时间内，这些研究成果将会促进微生物领域的快速发展，对新药的研究以及医药工业的发展产生积极的促进作用。
二、 手性化合物的生物合成技术
手性化合物的生物合成技术是手性药物发展过程中取得突破的关键技术之一，手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展使得相关产业也得到了快速发展，近年来，国际上的手性技术公司也变得越来越多，一些规模巨大的企业也开始对手性技术研究进行更多的投入，比如酶拆分、酶消旋等生物技术的应用，使得更为独特、毒副作用更小的新型手性药物变得越来越普遍。在当前的研究过程中，已知的聚酮类化合物超过10000个，其中作为治疗药用途的化合物全球年销售额十分巨大，已经超过100亿美元，具有十分广阔的前景。比如我们常见的抗生素，如红霉素、四环素、阿霉素、雷帕霉素等，其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。在抗生素发酵过程中有一个十分严重的问题，即供氧，供养是一个抗生素生产过程中的一个限制因素，经过研究，该问题也得到了有效地解决，有美国科学家曾试验，将与氧传递有关的透明颤菌血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素中，使得供养不足的时候，仍然可以确保放线紫红素的产量，这一技术的应用，表明工程菌发酵过程中在合成抗生素时对氧的敏感性有了很大程度的降低，血红蛋白基因工程的研究和应用对于抗生素及其相关产业的发展有十分重要的促进作用。
三、 DNA芯片技术
DNA芯片技术也是一种前沿的科学技术，当前在生物医学、分子生物学等领域中都有广泛的应用，国际上也已经有相关公司对该技术进行应用，取得了很大的进步，我国在该领域的研究已经经过了几十年的探索与发展，当前我国已经可以实现利用基因技术对恶性肿瘤进行治疗，而且我国在该领域中的研究也取得了很多前所未有的成就，已经步入世界发展的现金行列。就当前我国的形势而言，基因疗法、转基因技术研究和一些基因工程治癌药物已经开始进入到临床试验或者应用的阶段，我国还对酶法生产D_苯甘氨酸和D一对羟苯甘氨酸技术进行研究和反洗，对于我国抗生素工业的发展有十分重要的促进作用。
四、 基因组科学的建立与基因操作技术
生物制药技术与基因是分不开的，我国当前的研究过程中，基因组科学的建立与基因操作技术已经取得了很大的进步，基因操作技术也越来越成熟，这使得基因治疗与基因测序技术有可能逐渐实现商业化发展。基因治疗对于一些恶性的疾病有很好的治疗效果，比如对于肿痛、肝炎、艾滋病、老年痴呆、囊性纤维变性、血友病、风湿性关节炎等，都有很好的效果，基因治疗所带来的社会收益也是十分巨大的，当前美国对于基因治疗的研究相对较多，美国已有30多个基因治疗公司，在今后的发展过程中，基因治疗将会成为一个十分庞大的市场。
五、 生物技术药物的发展趋势
生物技术药物作为一种先进的科学技术产物，对人类的健康以及人类的发展有十分重要的意义，当前世界各国也都认识到这一点，开始加强对这方面的投入，在今后的十年中，生物技术药物对当代的各种严重的疾病将会产生更好的效果，而且会在前沿性的医学领域中形成一派新的局面。生物学的发展不仅依赖于生物科学以及生物技术，与相关的领域的发展和走向也有重要的联系，生物技术的快速发展使得人们对未来的生物技术领域的走向很难做出预测，但是可以肯定的是，基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程等方面的发展十分迅速，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法，这些全新的疗法可以使得人体形成一个保护屏障，对各种病原体进行封锁，对人体形成一个更加全面的保护系统，确保人类的健康发展。
结语
生物技术的应用使得生物技术及其相关领域都得到了快速的发展，通过对各种生物技术的研究和分析，可以拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度，使得各种新药的临床试验效果更稳定，从而为人类的健康保驾护航。
参考文献
[1] 黄际薇，张云辉，林海中.生化制药的研究进展[J].中国药业，2003（24）
制药工程和生物制药范文第5篇
2010年5月，金融危机造成的影响尚未见底。但随省党政代表团赴鲁津考察学习归来的通化市市长田玉林，却坚定了一个目标：
在发展中医药产业的过程中，还要进一步提升医药产业发展层次，那就是选择生物制药，因为附加值高，另外在全球起步比较晚，我们有后发优势。集中精力要打造千亿级的生物医药产业基地。
此后，通化市出台了一系列优惠政策和包保措施，鼓励自主创新，支持探索发展，为企业发展创造良好的内外部环境。
今年的4月9日总投资4.03亿元的通化东宝药业基因重组人胰岛素注射剂三期工程正式奠；仅时隔100多天，东宝投资6。1190万元的通化生物科技园一期工程又在鞭炮声中开工。作为生物制药的领军人物，东宝集团的董事长李一奎多有感慨
我这么多年的经验就一个体会，如果我们东宝还像以前做保健品和中成药、传统药，不搞创新，在遇到经融危机和市场发生变化的情况下，就不能抵御来自各方面的压力。你象我们东宝在经济不景气的情况下，我们今年仍然保持了30%以上的增长。
生物制药的巨大潜力和产业集群的优势，同样吸引了万通药业投资建设的国家生物产业基地。
这个基地含3个中心平台项目，其中包括公共实验中心平台，检测评价中心平台和中试平台。
项目办的吴海龙告诉记者：现在项目已经进入设备安装和调试阶段。两个中心平台都”瞄准国际前沿水准，可以为现代化生物技术研发和测试提供大型、高档实验设备和共享服务。在通化致力于生物产业领域研究探索的企业不再少数。市长田玉林：
我们有东宝的人胰岛素，玉金药业的重组葡激酶，还有我们的动物疫苗，很多的蛋白质药物等等。如果我们利用这种生物制药，象酶工程、细胞工程、基因工程、还有遗产工程等等来攻克我们的技术难关，我们在这块很快就会赶超。
生物制药的风生水起，吸引了国内外各大医药企业前来投资。3年中，四环制药、步长制药、神威制药、威高集团等国内百强医药企业和美国辉瑞制药制药纷纷落户通化，辉瑞公司将辉南县建成我国首条猪蓝耳病细胞悬浮培养技术生产线和禽流感疫苗生产线；吉林曙光生物禽流感疫苗项目一期工程已竣工。
制药工程和生物制药范文第6篇
关键词：地方中医药院校 制药工程 专业建设 人才培养
21世纪，制药业迅猛发展，但缺乏制药工程专业技术人才。国内制药工程专业教育是以本科人才培养为主体，大部分院校的制药工程专业还处于起步阶段，如何设置合适的课程体系和培养方案是高等教育研究的热点。
制药工程专业是在工程学、化学、药学、生物技术等学科和相关管理法规的基础上形成的交叉学科。如何合理安排基础学科的教学内容，施行特色的教学方法是一个难题。在具备合理知识结构的基础上，探索制药的基本原理和工程技术，在知识和能力并重的原则上，最终培养出高素质，具备创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。
作为中医院校的制药工程专业，传统专业主要有中医学、针灸和中药等课程，没有相关的工程课程。目前国内精通工程、药学又有实际工作经验的高级人才还很缺乏，如何建设一支高水平的教师队伍是迫切需要解决的难题。此外，由于缺乏相关的工科学科支撑，造成中医药院校的学生实践机会少，从而不能名副其实，达到该专业的培养目标。一般说来，中医院校在专业课教学中，涉及的化学制药和生物制药知识较少，这就违背了教育部的教学方针，也使学生就业的范围大大缩小。
如何在本院校的基础上，立足自身的优势，合理安排基础课和专业课的教学内容和教学方法，加强任课教师能力的培养，逐步建立实训基地供学生实习，都是需要仔细研究，论证的。作为一个特色专业，我们不能按照传统的教学模式生搬硬套，要根据培养目标，建立自己的一套教学体系。
一、中医院校应立足自己的优势学科，制定具有自身特色的培养方案
制药工程专业涵盖了化学制药、中药制药、生物制药和微生物制药等方面，是一个宽口径专业，它涉及化学制药过程、中药制药过程、生物制药过程、生物制药过程和药物制剂过程，涉及多学科知识的交叉应用。因此制药工程专业的课程体系的组成是相当复杂的，在教学的过程中，要合理安排各门功课的教学内容和学时。对于一些需要拓展的知识，可以建议学生课下自学，集中进行讨论。
对于中医院校来说，中药相关学科是优势学科，应当将制药工程专业与传统中药学科有机结合，同时也要兼顾化学制药和生物制药等方面，对人才培养方案进行调整和充实，体现重基础、宽口径、重实践的知识结构，从而实现优化课程体系，加强学生能力培养、增强学生综合素质的目的，使学生毕业后能在各个医药行业就业，从而拓宽了就业范围。
制药工程专业作为工科专业，必然要开设必要的功课课程，培养学生的工程意识。制药工程专业在很多地方高校属于新增专业，往往师资力量、实验条件等和工程专业设置的要求相差很远。培养出来的毕业生往往理论基础 薄弱，工程技术能力和动手能力不强，体现不出工程的特点。对于中医院校来讲，除了以上的问题，制药工程专业还存在偏向中药这一问题，而化学制药、生物制药等方面的知识就非常欠缺。目前，化学制药和中药制药企业普遍存在，但新的医药企业多以生物制药为主，因此，在设置课程时候，不能厚此薄彼，使学生具备一个较宽的知识面。
此外，制药工程专业的毕业生主要面向制药及相关行业，及时了解毕业生的就业信息反馈，根据用人单位的需求和已就业学生的意见，调整教学计划和教学内容。但是，用人单位对专业人才要求的变化是很快的，而我们的教科书中内容更新比较慢，造成在学校里面学习的知识滞后，因此紧密学校与企业的关系，加强校企合作以及教师的知识更新是很有必要的。
二、制药工程专业师资队伍的培养
由于制药工程专业是新的工科专业，因此具备（中）药学和工科背景的教师非常少，因此在讲课时，不能理论联系实际讲好制药工程课程，需要经过长时间的精心培养。除了工程专业课之外，中医院校的工程基础课程也相当薄弱。例如高等数学、大学物理和工程制图等课程，课时安排较少，不能扎实的学习，从而造成学生数理基础较差。特别是工程制图课程，如果学不好，后面的车间工艺设计根本就无从下手，使学生产生厌倦工程课程的情绪。
对制药工程的教师进行有针对性的培训是很有必要的，对于工科出身的老师要加强药学专业知识的培训，对于药学相关专业的老师则要加强工科专业知识的培训。培养方式可以是多样化的，去相关的专业院校培训学习是见效最快速的。另外，制药工程教师要保持自学的良好习惯，与时具进，及时更新知识结构，学习先进的教学理念。
此外，引进制药工程专业高级人才，特别是有过长期药厂工作经历的专业技术人才也是非常关键的。引进人才的知识结构要与制药工程专业培养的要求一致，中药制药、化学制药和生物制药方面的师资水平也要相当。
三、逐步加强实践教学的力度
制药工程专业的培养目标就是培养学生具有从事药品生产、研制及管理的才能，要求理论联系实际，没有实践过程，相关的理论知识很快就会忘记。因此在加强制药工程专业理论教学水平的同时，重视实践这个重要环节。但在新专业的建设过程中，却往往是最薄弱的。由于专业建设过程中，实践教学的经费投入很大，学校往往投入不够，从而造成实践是新专业建设中最薄弱的。但是，为了保证制药工程学生的培养质量，要逐步加强实践教学。
加强实践教学首先要加强实验室建设，注重学生动手能力的培养。学生在学习期间，必须开设相应的实验课程，同时培养学生的动手能力，熟悉部分药品生产的方法和一般工艺过程、基本操作程序以及管理规范，认识和了解一些常用实验设备的性能和使用方法。为今后走上工作岗位、尽快地进入角色、适应工作环境打下坚实的基础。
到工厂实习，是学生在完成制药工艺、设备、车间设计等专业课程后的一个重要实践环节。目前，制药企业对校企合作兴趣不大，学校是主动的，企业是被动的。学校主要关心学生的实践能力和技能的培养，并不能为企业解决实际出现的各种问题，反而给企业带来了责任和负担。因此，找到长期的合作企业作为学生实践基地是很有必要的。
在教学实践过程中，由指导教师按照GMP生产车间的生产工艺流程对每一个生产岗位逐一讲解，走马观花，往往不能收到好的效果。引导学生的主动性，带着问题进入GMP生产车间实习，深入各个岗位，结合已有的理论知识，自己找到答案。指导教师集中进行讨论和指导，使学生能更好地将理论与实践相结合，从而具备初步解决工程实际问题的能力。
在制药工程专业的发展过程中，逐步建立实训实验室也是解决学生实践问题的好方法。目前一些较早设立制药工程专业的高校都建设了自己的实训实验室，解决了学生的实践问题。这也是今后制药工程专业发展的趋势，建立自己的实训平台，解决学生的实践问题，使学生的工程素质和动手能力得到保证。有了实训平台后，由工程背景的实训老师来指导学生的实训教学是非常有必要的，这是由于在实际工作中，每个操作环节的技术要点在书本上是学不到的，而且还会有安全隐患。只有通过经验丰富的实训老师反复讲解，并演示实际的操作给学生看，才能真正达到与在企业实习一样的效果。
近年来提出的仿真实验教学也是实践教学的一个发展方向。按照GMP要求，通过计算机仿真学习与模拟、计算机辅助设计，对学生进行厂房、车间的工程设计思想和方法教育，并进行具体最佳制药工艺路线选择及设备选型、流程图及平面布置图设计与计算，培养了学生综合运用各方面的知识与技能解决工程实际问题的能力。
目前，对大多数地方院校来讲，学生的实习都安排在四年中的最后半年，这对于实践能力培养的制药工程专业是及其不合适的。如果学生从大二开始，就能每年在假期中进行一次实践活动，走进实验室，接受实训，进而到工厂实习，这样周而复始，理论与实践不断交叉，不仅能使所学的知识更加牢固，也能在潜移默化中培养学生的工程意识，提高动手能力，从而渴望学习新的知识。知识只有用到的时候才知道有不足的地方，只有不断地去实践，学习才更有动力。学生才能明白为什么我要学这些课程，学了到底能用到哪里。因此，这样的教学方式将会非常有利于开发学生的主动性、积极性和创造性，也非常具有工程专业的特色。
总之，地方中医院校的制药工程专业发展还存在着很多的问题，在依托优势学科的基础，实现化学制药、中药制药和生物制药的均衡发展，加强教师的能力培养，引进有制药工作背景的高级人才，加强校企联合和实训实验室建设，做好学生的实践教学工作。使制药工程的学生在毕业后，具有扎实的理论基础和较强的工作能力，有很宽的就业面，真正实现制药工程专业的培养目标。
参考文献：
[1]李庆国，关世侠，李卫民.中医药院校制药工程专业课程设置探讨[J].化工高等教育.2009,105(5)
[2]彭代银，马凤余，王键等.校企合作培养高层次制药工程专业人才[J].教育研究.2004,20(2)
制药工程和生物制药范文第7篇
高新技术产业投资已成为推动我国经济增长的重要动力之一。风险投资大多是投向新创的高新技术企业，各个阶段与环节都存在不确定性因素，只要投资过程中有一个环节出现问题，就会导致整个投资项目失败，因此风险投资一般存在较大风险。如果能在投资前或运营中比较准确地预计风险并加以有效控制，就可大大减少盲目投资或经营不善造成的损失。生物制药产业就是把以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物工程技术应用于药物制造领域的产业。生物制药产品在诊断、预防、控制甚至消灭传染病，保护人类健康、延长人类寿命等领域具有独特的优势。目前世界上6O以上的生物技术成果都应用于医药行业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良。
生物制药行业已成为当前最活跃、发展最快的行业之一，吸引着世界各国的风险投资机构纷纷投巨资开展生物制药领域的研究和生产。我国生物制药行业经过近2O多年的发展，行业整体水平迅速提高。生物制药产业是我国乃至世界上高新技术产业中发展最迅速的产业之一，具有诱人的投资前景和巨大的投资潜力。作为技术高度密集的高新技术行业，生物制药产业对技术的要求比较高，其发展需要巨额资金投人，因此，对该行业的投资风险进行评价尤为重要。目前影响我国生物制药产业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素、管理因素和其他方面的因素。我国各地区的经济发展水平存在差距，这在一定程度上导致我国各省(自治区、直辖市)的生物制药行业发展水平不一样，各省(自治区、直辖市)生物制药行业上市公司所面临的投资风险也不一样。作为投资者，应该选择哪些生物制药上市公司进行投资?鉴于此，本文在全国范围内选择了15家生物制药行业上市公司，将其作为研究样本，对其投资风险进行综合评价，以期为风险投资家选择投资风险小的上市公司提供参考依据。
2文献综述
关于高新技术项目投资风险评价，国内外文献大多集中于对评价指标体系中的各指标进行描述方面，很少有文献对风险因素指标进行更深入的理论化探讨和整合。MacMillan_】等构建了27项投资风险评价标准，并将其分为五大类，即企业家个人素质与经验、产品特色、市场特征、财政补偿情况和投资人员构成。其分析表明，五大类评价标准中有10项最常使用的标准被认为是评价投资风险所必须要有的，而这10项中有6项标准与企业家的个人素质与经验有关。通过分析这些标准，他们总结出6种类型的风险，即竞争风险、筹资风险、投资风险、管理风险、执行风险、领导者风险。Meredith等认为风险分为市场风险和技术风险两大类；Fired与Hisirehc。]从美国的硅谷、波士顿和西北地区各选择了6位著名的风险投资家，采访了其投资决策过程，通过实证调研得出15个基本评估标准，分为战略思想、管理能力和收益三个方面。风险企业所处的发展阶段不同，其总体特征也不同，评估其投资风险的方法与侧重点也应不同，相应的评价指标也不同。
然而，早期风险投资评估决策过程却忽视了评价指标的阶段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了质的进步，他们认识到风险投资项目的评价指标具有阶段性，即在风险投资评估决策的不同阶段所使用的评价指标应不相同。总结国外关于风险投资评价研究，可见研究内容往往集中于从风险投资者的角度对投资项目进行风险评价，其关注的重点一般是企业家素质、市场风险、技术风险、财务风险等；在设计评价指标时，没有考虑行业因素，没有进行专业细分，没有对不同行业的风险特点加以区分，投资项目的专业特性和专业风险不能准确地被反映在指标体系中。
近年来国内学者也对高新技术项目投资风险进行了研究。例如：宋逢明等将投资风险分为过程风险与环境风险；林艳珠[7将投资风险分为技术、经济、市场、社会、环境、资信等方面的风险；毛荐其等_8将投资风险分为社会政治风险、法律风险、经济风险、金融与投资市场风险、技术风险、生产风险、管理风险、财务风险、市场风险和其他风险；蔡建春_9]把风险投资评价指标分为技术风险指标、市场风险指标、环境风险指标、管理风险指标及流动性风险指标五大类。总体来看，以往国内外研究的侧重点不同，具有以下特点：第一，大部分研究是从某个角度出发对投资风险的影响因素进行研究，对环境因素、项目因素分析得多，而对创业投资公司内部的管理考虑不够，创业投资公司内部的管理，特别是人力资源管理存在较大问题，它是影响投资风险的重要因素；第二，不同的行业有不同的特点，适合多数高新技术风险投资项目的投资风险评价指标体系可能没有考虑到生物制药行业的风险投资项目的特殊性；第三，在投资风险因素评价体系中，每个因素对投资风险的影响程度不同、作用大小不同，而以往研究很少针对各因素的重要性程度给出结论。
生物制药行业具有高投入、高风险、回收期较长的特点，这使得风险投资者们在加强金融风险管理的呼声下倾向于对处于成长期、扩张期甚至成熟期的生物制药企业进行投资。此外，由于生物制药行业属于高技术行业，一般的风险投资机构缺乏具有该领域知识背景的投资专家，因此风险投资者也趋向于对产品和市场相对明朗的企业进行投资。对生物制药行业的投资属于高科技风险投资的种，在我国仍处于发展的初阶阶段，其行业投资决策很难通过分析大量的历史样本数据来产生。目前对于生物制药企业的风险投资，大多以行业经验作为投资评价依据，在风险评价方法的选择上，以往多数文献选择层次分析法进行评价。笔者对投资风险评价时没有沿用以前的方法，而是利用数理统计学中的主成分一聚类分析法对我国生物制药企业的投资风险进行比较和排序。
3指标及样本选取
考虑到影响我国生物制药业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素和管理因素，同时参考国内外文献中的高新技术产业投资风险评价指标，并遵循可行、可比的原则，本文选取8个指标作为投资风险评价指标，见表1。本文选择技术人员占比和大专及以上学历员工占比两个指标来反映样本公司的技术水平和管理水平。若两者较高，说明该样本公司相对其他样本公司而言具有较高的技术水平和管理水平，进而认为样本公司具有较好的投资前景，其投资风险较小。本文用每股净资产、每股收益、投资报酬率以及净利润增长率这4个指标反映公司的盈利能力，这些指标值较高，说明收益较高，进而认为该样本公司的投资风险较低。本文用流动比率和速动比率两个指标反映公司的偿债能力，并认为偿债能力好的企业的投资风险相对较低。鉴于我国各地区生物制药业的发展水平不一，本文遵循科学、系统的原则，在华东地区、华南地区、东北地区选择了15家生物制药行业的上市公司作为研究样本，这15家上市公司包含了主营、兼营生物制药的医药公司。
4主成分一聚类分析的原理和基本步骤
1)主成分分析原理。主成分分析法是一种将多个变量化为少数几个综合的新变量的多元统计分析方法，其中心思想是将数据降维，以排除众多信息共存中相互重叠的信息。其基本思路是，将原变量进行转化，并使少数几个新变量成为原变量的线性组合，且这些变量要尽可能多地表征原变量的数据结构且不丢失信息l_l。
2)聚类分析原理。聚类分析是一种建立分类的多元统计分析方法，它能够根据样本数据的诸多特征，按照样本在性质上的亲疏程度，在没有先验知识的情况下，对样本个体进行分类。类内部的个体在特征上具有相似性，不同类的个体在特征上存在较大的差异性。
3)基本步骤。(1)对15家生物制药上市公司的数据进行标准化预处理；(2)对15家生物制药行业上市公司进行聚类分析；(3)对投资风险评价指标进行主成分分析；(4)计算15家样本公司的综合评价得分并排序。
5生物制药行业上市公司投资风险评价
5．1数据标准化处理
本文选取我国15家生物制药行业上市公司2010年12月31El的数据进行研究，数据来源于财经网和各公司的财务报表，见表2。在进行分析前，对原始数据做标准化预处理：使各变量的均值为0、方差为1，以消除原始变量量纲不同对分析结果产生的影响。标准化后的数据(见表2)具备可比性，并遵从正态分布规律。
5．2聚类分析
应用SPSS17．0软件，利用标准化后的样本数据对上市公司进行聚类分析，得到图1所示的聚类图。图1为纵向显示的冰挂图，从图1中可知：当聚类类数为3时，海王生物所在列的冰柱单独为一体，据此可确定海王生物为一类；千金药业和东阿阿胶所在列的冰柱连为一体，据此可确定这两家上市公司属于一类；其他12家上市公司所在列的冰柱连为一体，据此可确定这12家上市公司属于一类。聚类结果说明多数样本公司的投资风险存在相似性。
5．3投资风险评价指标的主成分分析
利用SPSS17．0软件的因子分析功能，可得到标准化数据的相关矩阵，然后利用EXCEL软件计算相关矩阵的特征值，并选取特征值大于1的特征根(见表3)。其中，成分F、F。、的特征值依次为3．137、2．032、1．343。其中，F。解释了原始变量总方差的39．211％，其累计方差贡献率为39．211；F。解释了原始变量总方差的25．406，其累计方差贡献率为64．616；F。解释了原始变量总方差的16．784，其累计方差贡献率为81．401。由于这3个成分共解释了原始变量总方差的81．401，因此认为用这3个综合评价指标来反映原始变量的信息是可行的，可将这3个成分作为主成分。采用方差最大法对成分载荷矩阵进行正交旋转，利用SPSS17．0软件得到的旋转后的成分载荷矩阵见表4。从表4可以看出，每股净资产、每股收益、投资报酬率、净利润增长率在成分F上的载荷较高，F可以反映公司的盈利水平；速动比率和流动比率在成分F上的载荷较高，成分F可以反映公司的偿债水平；技术人员占比和大专及以上学历员工占比在成分上的载荷较高，成分F。可反映公司的管理水平和技术水平。运用EXCEL软件计算得到成分F1、F2、的特征值3．137、2．032、1．343所对应的特征向量分别为(一0．23174，一0．16657，0．72506，0．77439，1．17819，一1．62505，3．804597，10．1446)、(0．30062，0．21550，0．18393，0．63272，0．84319，一0．41822，一4．24888，一l1．74109)、(0．20642，0．62546，一0．08907，0．07465，0．24453，0．74004，2．54385，6．12489)。利用式(1)确定主成分F1、F2、的综合评价值，分别记为y1、、y3。式(1)中，C为成分F1、F2、F3的特征值所对应的特征向量；X是标准化的数据矩阵。以各特征值贡献率为分配系数l_1，计算得到各样本公司的综合评价指标值y，计算结果见表5。Y—CX。(1)从表5所示的单个成分得分来看：就成分F的得分而言，千金药业和东阿阿胶两家公司的得分最大，说明这两家公司的盈利水平相对最高，海王生物的得分最小，说明海王生物的盈利水平相对最低；就成分F。的得分而言，千金药业和东阿阿胶这两家公司的得分仍最大，说明这两家公司的管理水平和技术水平相对最好，海王生物的得分最小，说明海王生物的管理水平和技术水平相对最低。
5．4综合评价得分
利用式(2)计算得到各类生物制药行业上市公司的综合评价得分，计算结果见表6。其中，F为各类中各样本公司的评价指标值，为各类中的样本公司个数。F一(F1+F2+F)。从表6可以看出，第一类(海王生物)的综合得分为一6．586006，原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最差，因此其投资风险相对最大；第二类的综合得分为6．26440，原因是千金药业和东阿阿胶的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最好，因此其投资风险相对最小，风险投资者可考虑将其作为理想的投资对象；第三类的综合得分为一0．45092，说明其他12家样本公司的投资风险不大。
制药工程和生物制药范文第8篇
生物制药领域备受青睐
生物技术是全球发展最快的高技术之一。各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用，并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。生物制药业是利用现代生物技术(包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白质工程)生产生物药品的行业。生物制药行业是一个高盈利高增长的行业。2009年中国生物医药产业规模达到850.00亿元，同比增长24.6％。并且随着越来越多的生物药品进入医保目录，以及国家加快创新药品研发的步伐，可以预计未来生物制药业的工业总产值将持续上涨。随着生物制药领域在全世界的蓬勃发展，使越来越多的跨国制药公司将目光和精力投入到了这个领域，并开始进一步发掘中国生物制药市场的巨大潜力。
生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金，新产品的开发存在较大的不确定因素，但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主，随着企业的发展成熟，普通权益性资本开始增加，达到生产销售的规模经济以后，开始吸收债务性资金如企业债券和银行贷款。生物医药企业融资渠道主要包括：1)股权融资；2)利润再投资；3)银行贷款；4)商业信用；5)风险投资；6)政府资助。
中国医药流通行业大洗牌
医药流通行业是连接上游医药生产企业和下游零售终端承上启下的重要环节。医药流通企业从上游医药生产企业采购药品，然后再批发给下游的医药分销企业、医院、药店等，通过交易差价及提供增值服务获取利润。医药流通企业是整个医药行业中的重要一环，起着承上启下的关键作用。
未来10年我国医药流通市场将步入快速的整合阶段，市场集中度将显著提升。我国医药流通行业目前处于较为分散的市场态势，截至2008年底，我国具备药品经营质量管理规范认证的医药流通企业13.000余家。
近年来，大型医药流通企业受惠于行业整合，市场份额已呈现上升趋势，市场集中度也不在不断提升。根据中国医药商业协会的统计资料，2003―2008年，我国三大医药流通企业，中国医药集团总公司，上海市医药有限公司和九州通医药集团股份有限公司的合并市场份额由12.7％增至20.0％；前十大医药流通企业的总市场份额由26.1％增至34.6％，行业集中度已大幅提升。我国超过50.00亿的企业个数也由6个增至11个；超过20.00亿的企业个数由17增至42个，行业规模化也在逐步形成。
医药外包领域的并购之路迅速崛起的CRO
医药外包(CRO合同研究组织)始于欧美，指大型制药企业将一些非核心的研发环节外包，在提高效率的同时，节省30.0％一50.0％的成本。专业的医药研发外包机构由此应运而生，并逐渐形成可观的市场规模。2009年，世界领先的医药研发外包公司如昆泰、科文斯、PPD等，各自的年营收均超过10.00亿美元。中国的CRO行业则相对年轻，若以2000年药明康德成立为行业元年，则本土CRO企业至今不过10年历史。在国际CRO企业的带动下和中国鼓励新药研发政策的大环境下，中国CRO行业得到了迅速发展。在短短的五六年时间内，中国已涌现出了100多家从事CRO的企业，从事在化合物研究外包、原料药研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。由南方所的数据显示，2008年中国医药研发外包市场已经上升到约2.60亿美元，较之2005年足足增长了10余倍，预计到2010年可增长至4.30亿美元。不难看出，制药工业正在加速减少传统的内部研发力量，增加研发外包的比例。 (见图)
CRO这个年轻的行业在中国发展势头非常迅猛，获得了地方政府的大力支持，例如：北京亦庄、上海张江高科技园区已形成CRO产业集群。其更以“高附加值、高利润率”的行业特征吸引了创投资本的青睐。启明创投投资了临床试验CRO泰格；华平，泛大西洋资本、富达亚洲、大华投资、天地基金和富达生物先后投资了药明康德。2007年，药明康德在纽交所的成功上市点亮了整个行业的前途。
CRO：兼并提高价值