医用耗材的溯源管理

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医用耗材的溯源管理范文第1篇

〔关键词〕高值医用耗材；信息化管理；医院资源规划系统；医院信息系统；条形码；零库存

随着现代医疗技术的高速发展，医疗活动中使用的医用耗材数量及种类越来越多，且不再局限于传统的输液器、注射器、纱布、棉签等普通耗材，而是有越来越多的新型一次性医用耗材被应用，其中高值医用耗材占据了很大部分。高值医用耗材是指直接作用于人体、风险高、对安全管理方面有严格要求且价值相对较高的医用耗材，如血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。为提高治疗效果，高值医用耗材已成为临床医疗活动中不可或缺的重要组成部分，并发挥着重要作用。因此，对高值医用耗材进行科学及规范的管理，成为当前医用耗材管理的重点。本文就我院高值医用耗材管理模式的改进创新进行探讨分析，以寻求高值医用耗材有效的管理新模式。

1高值医用耗材的传统使用管理模式

1.1使用流程。高值医用耗材的传统使用管理模式主要以人工管理为主，包括采购、入库、临床使用、出库到收费等全流程。临床科室根据患者病情向设备科提交备货申请，设备科采购人员确认申请耗材为已准入耗材后，向相应供应商下达订单，供应商根据订单备货并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至设备科验收，设备科管理人员验收并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，将耗材送至临床科室使用，临床科室使用后，核对术中使用耗材并填写《高值医用耗材验收使用确认表》，粘贴相应带条形码标签，手术医师、护士、患者家属签字并开具收费清单送至收费处收费，最后将实际使用耗材单送至设备科，设备科完成入库、出库。1.2存在问题。（1）由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致设备科采购时往往无法获得准确的使用需求；同时，证件过期等问题不易被及时发现，导致对高值医用耗材的管理缺乏可控性；使用过程中，无论是供应商还是医务人员在登记时均采用人工记录，工作量大，效率低下，漏记、错记、字迹潦草等现象经常发生，导致错误率高。（2）由于医院资源规划（hospitalresourceplanning，HRP）系统和医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）相互独立，互不关联，对耗材收费采用仅依靠医务人员人工列出收费清单，再由收费员人工收费，易出现漏收、错收、多收等问题，收费准确性欠佳。（3）由于高值医用耗材采用先使用、后结算，出库时间常常滞后于临床科室实际使用时间，导致科室收入与支出不同步，从财务成本核算角度，财务科无法获取准确的收支数据，从而影响科室乃至全院工作量和绩效考核的准确性。（4）虽然要求临床科室将术中使用耗材的标签粘贴在《高值医用耗材验收使用确认表》并放入病历存档，但是缺乏完整的追溯系统，查找相关病案材料十分烦琐，且时效性差，不利于高值医用耗材的追踪管理。基于以上问题，需要进一步加强对高值医用耗材科学、规范的管理。

2高值医用耗材的新型使用管理模式

为更科学、规范及有效地管理医用耗材，2013年，我院建立了HRP系统，使全院包括高值医用耗材在内的物资管理得到了进一步提升。HRP系统建立以来逐步完善，我院于2017年4月全面实现高值医用耗材的信息化管理，基于条形码技术的全流程管理模式，实现了对高值医用耗材证照、备货入库、使用和收费、实际出入库等的动态管理。2.1数据库建立。我院医用耗材采购严格执行福建省阳光采购平台耗材招标目录，并严格按照医院的医用耗材采购制度对医用耗材进行招标准入。设备科管理人员对准入我院的医用耗材进行分类，建立耗材目录，形成数据库。供应商在自助平台录入耗材信息，包括耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、注册证、相应条形码等信息，并扫描、上传相应证件，经设备科管理人员审核后，添加到数据库。HRP系统具有预警功能，医用耗材和供应商证件即将到期时，系统自动报警并给出预警信息，设备科管理人员根据预警信息，通知供应商重新提交有效证件，实现资质闭环管理，确保医用耗材使用资质的有效性。2.2条形码应用。条形码是在计算机应用中产生和发展起来的自动识别技术，具有输入速度快、准确度高、成本低等优点，在目前自动识别技术中占有重要地位[2]。2013年6月，国家卫生健康委员会了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，文件明确规定医疗机构要按国家分类编码的要求对医疗器械进行唯一性标识，并要确保这些信息具有可追溯性[3]。我院对高值医用耗材的管理建立在条形码基础上，采用高值医用耗材生产厂家或国内总公司制作的条形码，包括产品名称、规格型号、批号、有效期，贯穿高值医用耗材使用的全流程，使高值医用耗材在医院运转的任一环节都能够被跟踪，实现从静态管理到动态管理的转变[4]。2.3零库存管理。我院通过“虚拟库”实现高值医用耗材零库存管理，这是一种特殊的库存管理方式，不是单纯的无库存。由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同，导致高值医用耗材的申请不同于普通医用耗材，临床科室只能对术中需要使用的耗材进行预评估，从而造成申请的耗材数量远远多于术中实际使用的耗材数量。若将所有耗材按申请数量全部扫描入库，将是一个十分庞大的库存量。因此，为减少库存量、降低医疗成本，我院在HRP系统中建立了“虚拟库”。“虚拟库”与设备科仓库并存，是一个虚拟存在的库房，只有在“虚拟库”中存在的耗材，才可以在临床使用。所有高值医用耗材经设备科验收后，扫描条形码预入至“虚拟库”，配送至二级库房由临床科室接收使用。推行零库存管理对高值医用耗材的规范使用可以起到指导作用，真正做到使用前计划，使用后溯源、计费准确，实现同步的科室成本核算，避免因人为有意或无意造成的不安全因素，从根本上保证耗材的安全性[5]。此外，我院HRP系统设置了清库模式，可根据不同高值医用耗材的特点，设置不同的清库时间，使管理更具人性化。2.4HRP系统与HIS的关联应用。HRP系统与HIS是两个互相独立的系统，同时高值医用耗材在两个系统中的名称也不相同，我院在建立数据库的同时，将HRP系统与HIS中的耗材收费名称一一对照，相互关联，做到两个系统无缝对接。临床科室使用高值医用耗材后，只需扫描相应条形码即可完成收费、入库、出库。因此，每扫描一个耗材，在完成收费的同时，“虚拟库”就会自动减少相应库存，并生成入库、出库明细，达到“领用耗材数量=使用耗材数量=收费耗材数量”的结果[6]，从根本上规避漏收、错收、多收等现象，同时有利于财务科进行精准成本核算。2.5使用流程。临床科室向设备科提出备货申请，设备科接到申请后，通知供应商供货，供应商将耗材送到设备科一级仓库，由库房管理人员验收后，扫描条形码预入库至“虚拟库”，并配送至二级库房由临床科室接收使用。临床科室使用后，扫描条形码进行收费，系统自动生成《高值医用耗材使用登记表》，手术医师、护士、患者家属签字，粘贴相应条形码标签并放入病历存档，设备科根据HRP系统中的入库明细通知相应供应商开具票据。整个流程中，只有经扫描预入库至“虚拟库”的高值医用耗材才可以扫描使用并收费，否则不能扫描、使用、收费。如遇到急诊抢救需使用高值医用耗材，要向分管院领导及设备科科长电话申请同意后，先行使用，并于术后第二天及时到设备科补扫描预入库，才能最终完成收费。

3总结

随着医疗改革的深入，对医院自身综合管理水平的要求越来越高，我院对医用耗材的管理水平也不断提高，特别是对高值医用耗材的管理，基于HRP系统和HIS，利用条形码技术和“虚拟库”零库存管理，健全高值医用耗材的追溯体系，对高值医用耗材进行预入库、使用、收费结算等全流程跟踪，准确记录耗材来源、使用过程、最终去向和收费情况，使高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性等问题得到有效解决，实现高值医用耗材精细化、信息化和制度化管理。未来，我们将坚持可持续发展，不断完善管理制度，提高医用耗材的管理水平，确保高值医用耗材管理的高质量和高安全性，更好地为临床服务。

［参考文献］

［1］卫生部，国务院纠风办，国家发展和改革委员会，等.关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知（卫规财发﹝2012﹞86号）.[2012-12-17].

［2］刘红，金锦江.基于条形码的高值耗材管理信息系统[J].医疗装备，2017，30（15）：93-94.

［3］国家卫生健康委员会.关于印发医疗器械临床使用安全管理规范（试行）的通知（卫医管发﹝2010﹞4号）.[2013-06-05].

［4］，顾超.医院设备管理信息化系统设计[J]，医疗卫生装备，2014，6（35）：72-73.

［5］唐庆，武永军.“零库存”管理在高值耗材管理中的应用[J].中国医疗器械信息，2018，20（78）：157-158.

医用耗材的溯源管理范文第2篇

【关键词】 行政管理 高值耗材管理 运用

随着医院高值耗材的品种不断增加，其性能也逐步改善，对于医疗技术的更新和改善有十分重要的促进作用，但是也给医院的发展带来了更大的挑战。一方面，高值耗材的质量、安全以及价格等方面受到人们的关注越来越多，另一方面，高值耗材的采购量逐渐增大，在医院的费用支出中占据的比重越来越大，加强高值耗材的科学化管理，不仅有助于医院的成本控制，更有助于高值耗材的运用水平的提升，以提高医院的医疗水平。

1 行政管理的相关概念

行政管理指的是运用国家权力对各种社会事务进行管理的一种活动，也可以指企业以及事业单位内部进行行政事务管理活动。医院作为事业单位，在其内部管理过程中运用行政管理手段，有助于对各种实际问题进行有效的解决。在当前医院发展过程中，高值耗材的应用越来越广泛，高值耗材的管理成为医院日常管理过程中的重要内容之一。在高值耗材管理过程中运用行政管理手段，需要结合行政管理的特点。行政管理具有阶级性、社会性、服务性、

权威性、法制性以及系统性。在单位管理过程中做好行政管理，需要确立正确引导、准确评价与适当奖励相结合的激励机制、对行政组织机构进行合理的设置、选拔优秀的行政管理人才等，行政管理的理念在医院高值耗材的管理过程中也有广泛的运用，对于高值耗材管理效率的提升具有十分重要的意义。

2 高值耗材管理策略探讨

2.1 重组业务流程

为了实现对高值耗材的科学管理，在日常管理过程中应该要对传统的业务流程进行重组，在事业单位的管理中可以借鉴企业的管理方式，明确岗位的分工，保证医院的日常工作中可以实现科学的耗材管理。全新的流程构想为：科室要提出对高值耗材的使用需求，并且填写相关的申请表，高值耗材的仓库保管员得到申请请求之后生成相应的采购订单，设备采购员得到相关的采购信息之后，医院要组织设备采购相关部门联合进行公开招标，由中标供应商进行发货，然后仓库管理员再对货物进行验收，在医院的管理系统中录入物资的生产批号以及失效日期，规范化的管理有助于对高值耗材进行统一管理。在具体使用耗材的过程中仓库保管员可以将物资分发给提出申请的科室，并且生成相应的出库单。耗材使用之后，可以在计费系统中录入耗材项目，进行相应的条形码扫描，确认耗材已经被使用。在盘点结算的时候需要对高值耗材的使用情况以及票据情况进行核对，确认没有偏差。

2.2 在高值耗材的管理过程中成立高值耗材管理项目组

高值耗材的使用量逐渐增大，覆盖面也逐渐变广，而且高值耗材的品种较多，规格比较复杂。这些特点都加大了高值耗材的管理难度，为了不断促进高值耗材的管理水平的提升，推进各种医疗项目的顺利完成，医院在日常管理过程中可以从不同的部门选出更多业务能力、职业道德水平等各方面能力较强的人组建高值耗材管理项目组。该组织要负责高值耗材的全局管理工作，结合医院的实际使用情况，定期开展工作会议，对工作中的不足进行总结，并且对工作中存在的问题进行讨论，探讨解决的方法。高值耗材管理项目组可以组织开展相应的培训工作，对高值耗材使用过程中的各种细节问题进行讲解，比如高值耗材的包装、使用方法、保存方法等，确保在实际工作中能够正确地运用高值耗材，为医疗事业的发展奠定坚实的基础。

2.3 加强高值耗材管理的信息化水平的提升

高值耗材管理过程中实现信息化，是时展背景下的一个全新要求。无论是高值耗材的申请、采购还是货物管理，都应该要努力实现信息化，防止传统的手工管理模式对高值耗材管理带来严重的影响。首先，应该要对医院的高值耗材管理信息系统进行完善，确保高值耗材全程管理都能使用自动化办公，促进各种信息技术的应用。比如在高值耗材的申请、审批以及采购过程中，不同科室需要使用高值耗材时，首先在系统中填写相应的申请表，并且由设备科、采购办、纪检委等组成的招标小组进行相应的招标工作，然后才能在管理系统中生成清单，不仅能够方便科室人员的使用，也有助于规范化管理，保证高值耗材的采购工作能够规范化推进。在高值耗材的接收过程中，仓库管理系统扮演着重要的角色，仓库管理系统可根据采购订单登入供应商寄售库，填写物资的生产批号以及失效日期，并且自动生成条形码，便于在日常使用过程中进行扫码，确定仓库中的高值耗材产品的库存。需要注意的是，高值耗材管理的信息化是贯穿于高值耗材全过程的，在高值耗材管理过程中的任意一个环节都应该要加强信息技术的应用。

2.4 加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升

在高值耗材管理过程中，管理人员的综合能力水平的高低是影响高值耗材管理水平的重要因素，当前很多医院的高值耗材管理人员的综合能力水平都不高，导致高值耗材管理存在严重的问题。对此要加强高素质的高值耗材管理队伍的建设，一方面，加强高值耗材管理队伍的业务能力的提升，加强他们对各种计算机技术、信息技术的掌握能力，使其能够积极应对各种实际问题。另外还要加强他们的职业道德素养的提升，使得高值耗材管理工作更加规范化。

2.5 加强高值耗材溯源管理

溯源管理是医用高值耗材规范化管理中不可或缺的一部分，溯源管理对于各种耗材的使用情况的了解、解决医患纠纷以及医院与供货商之间的纠纷、财务向业务回溯等方面都有重要的作用。在高值耗材使用之后应该要将使用清单上的信息准确无误地录入到医院信息管理系统中，然后生成二维条形码，贴在使用清单上，扫码就可以轻松地从系统中查询到耗材的使用情况，为耗材的管理以及各种纠纷的解决提供了有力的证据。高值耗材的溯源管理需要开发溯源管理系统，同时还将开发企业模块，实现高值耗材来源可追溯、去向可查询、责任可追究的目标。

2.6 加强高值耗材档案管理

档案管理指的是对各种耗材供应商及其资质进行管理的过程，其中管理的对象包括供应商的所有合法证明材料，如公司名称、公司法人代表、公司地址、经营范围、联系方式等。在公司的档案中还应该要包括公司产品的注册证、公司经营许可证、公司生产许可证、卫生许可证等，而且这些资质材料都应该要加盖公司的公章。定期对相关的资料进行检查，一旦发现资质证件濒临过期时间，则应该要通知供应商更换有效证件。医院的器械科室要按照相应的要求对每件高值耗材产品建立完整的档案，并且录入到医院信息系统中的耗材管理系统，实现对供应商的跟踪管理。

2.7 加强高值耗销毁记录管理

对于各种使用之后需要废弃的高值耗材，要进行及时销毁，销毁过程中要积极做好销毁记录，安排专人进行记录，同时做好交接，以防记录过程中出现交接问题。高值耗材的销毁记录应该包含耗材名称、用途、销毁原因、销毁目的、销毁时间等多个要素。

2.8 加强高值耗不良事件监测与报告管理

高值耗材在使用过程中出现一些不良反应是不可避免的，为了积极应对不良事件，需要对高值耗材使用过程中的不良事件进行记录，形成管理制度与程序以及相关记录逐级向有关部门上报不良事件，相关不良事件监测与报告有措施和报告记录，有监管情况与不良事件的分析报告。并且形成完整的档案，医院相关科室要定期对档案报告进行分析，找出高值耗材不良事件出现的原因，并且对症下药，采取正确的措施积极应对高值耗材的不良事故，降低不良事故出现的频率。

3 结语

高值耗材管理是医院发展过程中的一个重要内容，随着近年来高值耗材在医院中的应用变得越来越广泛，高值耗材的管理面临的实际问题越来越多。在高值耗材管理过程中积极运用行政管理模式，采用科学的管理方法和模式，可以对传统管理中的缺点进行有效的克服，比如在高值耗材管理过程中重组业务流程、加强高值耗材管理的信息化水平的提升、加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升等，都可以促进高值耗材管理水平不断提升。

参考文献：

[1]孙锐，朱宗明，徐勋良.关于大中型医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界（学术版），2013（20）.

[2]陈柱，汤志卫，王绍红.高值医用耗材的信息化管理[J].中国医疗设备，2010（12）.