医用耗材管理方案
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医用耗材管理方案范文第1篇
通过基线调查，了解内江市主要三甲医院医用耗材管理现状，在此基础上，分析医用耗材管理上存在的问题，针对主要问题，找到医用耗材规范化管理的突破口，提出从机制创新、评价标准、医保限价、名称标准化等几个方面，完善医用耗材的管理。
【关键词】
医用耗材；医疗保险；限价制度
近年来，随着医疗卫生事业的发展，越来越多的高值医用耗材得到广泛的使用，这一方面提高了医疗服务质量，另一方面涉及的费用和承担的风险也同步增长［1］。医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。药品、设备、医用耗材是医院成本管理的3大核心，相比药品和设备，医用耗材在医院成本管理中的地位不断提升［2］。医用耗材使用增加，患者医疗费用增长过快，负担加重；医保定点医院在医疗保险实施过程中存在很多问题，医院耗材消耗过多，医保费用超标，医疗费用控制难［3］，造成医院的财务风险增加；医用耗材消耗过多，医保支付能力不足，政府财政压力也与日俱增。医用耗材管理不当，会给患者、医院及卫生行政部门带来一定的压力，我国医疗保险支付制度改革有很大的必要性和迫切性［4］，新医改方案明确指出“对医用耗材及植（介）入类医疗器械在流通和使用环节要加强控制和管理，建立科学合理的医药价格形成机制”［5］。医疗服务项目价格和高值医用耗材的定价是当前医疗服务价格管理工作面临的矛盾和问题［6］，加强医用耗材的限价管理，建立耗材的医疗保险限价制度，保障患者的合法权益，是目前亟需解决的重要问题。
1内江市医用耗材费用现状
高值医用耗材在医院医疗材料支出中占的比重较大，能够达到60％以上［7］。医用耗材的管理不规范，将会导致耗材价格不一，进一步刺激和加剧医保费用的大量消耗和非正常增长。近年来，医疗费用增长过快，患者负担加重，政府财政压力也与日俱增，而医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。通过对内江市3家三甲医院（A医院、B医院、C医院）高值医用耗材使用情况的基线调查，可了解内江市三甲医院使用数量和价格较高的各种医用耗材现状。A医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用2456．84万元，其中前10名的医用耗材合计费用590．64万元，单价排名前10位的医用耗材均是骨科材料，其中脊柱后路钛钉棒系统（腰椎）以28800元位列单价第1，出库数量排名前10位的医用耗材均是大众类耗材，使用量均在16万以上，其中，加药器以年使用632037个排列第1。B医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用1747．54万元，其中前10名的医用耗材合计费用502．24万元；单价排名前10位的医用耗材主要是骨科材料，还有一种CIK试剂和一类血透材料，其中脊柱后路微创系统（六钉两棒）以19800元位列单价第1；出库数量排名前10位的医用耗材使用量均在6万以上，其中医用棉签以年使用1000200个排列第1。C医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用2008．22万元，其中前10名的医用耗材合计费用657．68万元；单价排名前10位的医用耗材均是骨科材料，其中全髋以52250元位列单价第1；C医院出库数量排名前10位的医用耗材使用量均在6万以上，其中，一次性真空采血试管（紫3ml）以年使用526801个排列第1。
2医用耗材使用和管理存在的主要问题
通过对内江市三甲医院各种医用耗材使用数量和价格的分析，目前内江市医用耗材管理存在品种繁多、规格不一、信息化不健全及耗材费用较高等问题。
2．1医用耗材品种繁多
经过调查发现，内江市3家三级甲等医院医用耗材品种繁多，各单位之间对于医用耗材的分类方法不统一。
2．2各类耗材规格不一
随着临床医学、工程学及材料学的进展，以及医疗技术水平和医疗诊疗能力的提升，医院医用耗材价值、使用量都急剧攀升，造成医用耗材的管理难度加大。各医疗机构之间，甚至是医疗机构内部之间，某些相同的医用耗材还有很多不同的规格，造成医用耗材的分析和统计工作难度加大。
2．3信息化建设不健全
由于各个医疗机构自身的实际情况不一样，每个机构使用的耗材管理系统不统一，造成每个医疗机构医用耗材管理方式不一致，信息化建设无法实现标准化管理。全市统一的的信息化管理不健全，造成各机构之间医用耗材的名称不一、规格各异、编码混乱，不利于医保系统对各医疗机构医用耗材的统一管理。
2．4医用耗材费用较多
医用耗材的管理不规范，将会导致耗材价格不一，进一步刺激和加剧医保费用的大量消耗和非正常增长。近年来，医疗费用增长过快，患者负担加重，政府财政压力也与日俱增，而医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。
3医用耗材管理的政策建议
3．1机制创新
结合内江地区三甲医院的医用耗材管理现状，建议由医保部门牵头，通过对医疗机构医用耗材进行分析管理，以此为契机进行医保费用控制的相关研究，加强对医用耗材的中观管理，建立新的医保部门指导下的医用耗材管理机制和价格体系。通过查询文献，目前未发现其他类似研究，在管理机制上具有一定的创新性。
3．2评价标准
在对医用耗材工作进行评价时，不追求医用耗材的最低价格，而是追求最佳性能价格比，根据不同病种的特殊性，制定不同的医用耗材价格体系。找出内江市用量大、价值高的医用耗材，发现医用耗材使用过程中的问题，将耗材中虚高和不合理的部分进行规范管理，将卫生技术评估、循证评价和模糊综合评价法运用于医用耗材定价，只有制定正确的衡量标准，才能实现医用耗材收益最大化的目标。通过评估医用耗材的生命周期影响、建立医用耗材评价与准入指标体系、从多角度比较不同类型医用耗材的适用性等视角，探究绿色经济安全的医用耗材管理模式［8］。
3．3医保限价
医用耗材在使用中的价格不均衡，贵的用得多，便宜的用得少，甚至不用，高值耗材超范围使用，此举与医保部门原则相背离，医保原则要求低水平、广覆盖，超规格、超量使用导致医院被医保局扣减费用，一方面增加患者负担，另一方面医院的医保费用受限，还会增加社会医保费用的浪费，现行医保制度对医用耗材加成管理的办法，从某种意义上也推动了医院部分科室的趋利行为，盲目选择价格高的耗材，推高了单病种平均费用和医保患者不良费用比，最终影响医院社会形象和经济效益。在目前内江市医疗机构医用耗材使用现状的分析研究基础上，通过医保控费的方式，限制医疗机构使用价格虚高的医用耗材，以实现医用耗材的规范化管理。排出本地区2012年和2013年医保耗费排名最高的100名耗材，从中选取需要限制医保费用的项目，并且按照每种耗材各个规格的不同使用数量排序，按照众数原则，选取其中使用数量最多的一个规格的价格作为医保限价标准，从而确定最终的统一限价。通过医保付费的价格杠杆，建立科学有效的医用耗材定价机制，不断完善内江市主要医用耗材的价格体系，实现医保控费的目的，减少不必要的医保费用。
3．4名称标准化
目前医用耗材的产品名称较为混乱，在产品流转过程中存在注册名称、商品名、通用名等［9］，没有统一产品标准分类代码和名称的标准化，很多厂商为了凸显其产品的与众不同，就在申报注册名称上大下功夫，这种行为不仅让国家有关部门在给产品分类时无从下手，实际操作过程中也无法完全做到代码与产品一一对应，产品的名称在各医疗机构之间得不到统一，造成医保部门在医保信息化管理中出现问题。作为医疗卫生信息化建设中重要组成部分之一的医用耗材名称分类标准化，是考验医院管理信息化工作的重要指标之一。医用耗材分类编码系统，可为医保部门提供综合查询与辅助决策服务。2012年5月4日由国家发展和改革委员会、卫生部、国家中医药管理局联合出台了“一次性用医用耗材分类与编码”，对临床上允许收费的一次性医用耗材从收费角度进行规范化的管理和推进，帮助医疗机构加强一次性医用耗材的管理和使用［10］。内江市三甲医院由于业务重点不同，使用的医用耗材品种、规格不一，或者受其他因素的影响，没有建立统一的医用耗材名称标准化体系，应不断完善地区医用耗材信息系统建设，建立方便医保结算、查询、管理、监督的医用耗材名称标准化体系。建议医保部门能结合各主要三甲医院的医用耗材的共性，明确市内医用耗材的分类及名称的标准化，制定统一的信息代码，以满足医疗机构的科学化管理规范的要求［9］，并进一步推广到市内所有的医保定点机构。通过对共性问题的分析研究，找到建立内江市医用耗材的规范化管理体制的瓶颈和突破口，分析其中不合理的部分，建立医保相关的医用耗材的价格上限，建立一整套医保限价体系的制度，对于医用耗材限价制度、机制创新、评价标准、名称标准化等有积极意义。进一步强化政府责任，不断强化医保部门对医疗机构医用耗材使用收费的合理性进行监督和管理，减少医疗机构的创收冲动，加强高值医用耗材综合监管，实行政府调控和市场调节，才能有效解决医疗机构高值医用耗材价格虚高和滥用的问题，减轻政府医保基金的压力，有效减轻老百姓的医疗费用负担。
作者：黄圣洁 单位：内江市第二人民医院
参考文献
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医用耗材管理方案范文第2篇
关键词：进销存管理系统；医用耗材；介入室
为了实现介入室医用耗材管理清晰，高效，使用安全，追踪信息齐全快速，而采用进销存管理系统对介入室耗材进行科学化，数字化管理，取得了良好的成效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料 由于微创介入治疗发展迅速，我院介入手术8000左右台/年，每月医用耗材800～1300万，所涉及的医用耗材繁多，贵重，传统模式的管理已不能满足临床的需求。2011年我院与上海桑时信息技术公司合作，我方提供软件设计方案，操作流程，对方提供电脑技术支持，取名进销存管理系统，对我院介入髙资耗材进行管理。
1.2方法
1.2.1指定方案，确定工具 运用电脑，网络，打印机，扫描枪作为本系统管理工具。
1.2.2操作流程 为一站式管理。院内招标产品进入管理系统建库【商家相关资料，资质，产品名称，型号（跟注册商名一致）】入库管理（包过入库管理和调技管理）出库管理用量管理退库管理库存管理购销管理。
1.2.3方案设计内容
1.2.3.1管理系统中建库平台 由器械科一级库管员完成。并设置管理权限。首先医院根据政府部门集中招标采购，严格核对供应商的资质是否合法。证照是否齐全，供贷单位具有省级以上药品食品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品生产许可证》、《卫生许可证》并评价其信任度。所有介入耗材均统一招标采购，不允许医生或他人私自把耗材带进介入室。各临床科室根据本科特点选择所需要的耗材，以书面的形式提出申请（在院集中招标范围内选择耗材）。由介入室护士长递送申请单给器械科，那么器械科通知配送商带证查询，各证件审核合格后提出配送商送货。然后器械科在管理系统中建库，把厂家原始信息经扫描存入电脑管理系统中。完成各厂家产品的一次性建库，以后配送产品不须再次建库，只要办理入库就行。
1.2.3.2系统中入库和调拨平台 一级管理员利用权限，点开入库管理，用扫描枪扫入原产品的条形码，那么产品的数量、产品的单号、产品的价格、收费价格等相关信息展现。产品进入器械科一级库里，根据使用科室需要，由器械科一级库管员调拨货物进入二级库（即介入室或其他科室）。调拨管理也是用扫描枪扫入原产品的条形码，产品数自动增加。这样在一级库的管理人员可以清楚什么厂家入了多少库，又调拨多少货物到什么地方（即二级库）。当货物进入一级库时，器械科查证人员与采购人员审核，验货后打出三联单，双人签名，各方保留一份作为入库凭证。当一级库管员调拨完成后，打印出调拨三联单并签字。当货物送到二级库里时，二级库管员使用本权限打开管理系统核对产品和数量，正确无误后报介入室护士长审阅并在调拨单上签名。调拨三联单作为器械科、介入室（临床）、商家各持一份作为调拨凭证。（如果月底盘点有弄不清，可直接拿凭证或系统双重核实）以备日后查用。所有医用材料在二级库里分类存放，以备介入手术之用。
1.2.3.3医用材料术后立即出库 打开进销存管理系统，点击出库平台，用扫描枪扫产品包装上的耗材条细码出库，同时输入患者及医生信息保存，随后就患者所有耗材费用一并收完。那么可以打印此患者使用清单包括本次手术中各种厂家产品及费用。所用产品出库后，通过网络管理系统自动生成分别进入各厂家各产品系列中。
1.2.3.4用量管理平台 点击平台，可以展现所有产品数量及信息。输入具体时间，可以展现出这段时间的明细，输入配送商名称或主刀医生名字，可以展现相应的产品及信息。工作人员查阅非常方便。
1.2.3.5退库管理平台 根据介入室或其他临床科室情况，一些不常用产品或术中不好用产品，需要更换或退回厂家，那么术中护士或医生报告护士长确认，由二级库管员启用退库管理流程，由介入室或其他科室（二级库）退回器械科（一级库），再由一级库退回厂家，同时打印退库三联单并签名，那么器械科、厂商、介入室三方各保留一份，方便日后盘点且作为凭证。
1.2.3.6库存管理平台 是护士长及二级库管员常关注的平台，点击平台，可以清楚了解二级库里的备货情况，同时可以了解各种产品、各种型号、各种商家的货物。是否需提前或定期通知器械科采购员备货。另外关注各种产品的效期情况，效期分为有效、近效、过期三种，近效期指三个月内，产品用黄字提醒，那么管理者可以在使用中提前启用，避免过期浪费。而过期产品系统中用红字提醒，禁止使用。二级库管员及时退库。
1.2.3.7购销管理平台 是采购部门、商家、介入护士长或管理者关注的平台。点击此平台，输入公司名称，可以清楚了解各公司医用耗材情况，有患者及医生使用耗材的详细清单，眉栏有发票号及开票时间、数量、金额、收费情况。定时盘点，介入室护士长确认用货数量后请采购员核查，正确无误后采购员通知商家开票结算。剩余产品作为库存。到此时已完成介入耗材的管理流程。
我院在使用进销存管理系统之前一般是一级库管。由临床科申请，器械科采购，由临床科室领取，使用时带到介入室，用了或没用完只要科主任签完字送到器械科办出库、开票、结算。这种管理看似简单，占用人力成本低，但是却存在诸多隐患和管理漏洞：产品批号及有效期管理可能到临床上失控，存在安全隐患，有效期及产品批号是高资耗材安全性重要标志，关系到患者的生命安全。产品一旦出库，便没有专业库管人员及配套的信息管理，由于众多品种，使用中各种复杂情况，使医用耗材得不到有效保证，容易有过期报废的情况。假如用在患者的身上将造成重大医疗事故，存在极大医疗风险。
另外，仅有一级库管，医用耗材信息链不完整，无法对历史数据分析利用。各科医用耗材的流通过程记录，除了有物流管理和财务管理的意义，也是医院的服务重要信息的组成部分。有些植入性高资耗材直接关系到患者的生命安全，一旦出现质量问题要召回，很难快速做出反应。只能手工查找，效率及准确性均较低，不能适应目前管理需要。
2 结果
2012年使用进销存管理系统，我院介入室通过对每月导管安全系数、每月库存盘点时间及每月导管资金积压等情况进行统计学对比分析，本系统使用后取得非常好的效果（见表1～4）。
3 讨论
3.1完善介入室医用耗材管理流程，注重环节管理 在管理中做到无缝隙连接，适合大医院综合性介入室的管理模式。达到全院统一管理的目的，从而提高管理水平。
进、销、存管理系统的运用使医院医用耗材购置情况非常透明，厂商只要第一次在系统中建库备案，那么以后送货直接用红外线扫入库便可。既保证了原用耗材的质量（防止串货），又方便了介入室对耗材使用情况的掌握。使医院耗材管理更加科学化、规范化。
3.2方便绩效管理统计查询、方便库存盘点，省时省力，安全高效 根据医院绩效管理，定期每月盘点和统计用费，上报各种表格。以前，手工查对，耗时耗精力，还不十分准确。现在管理者只要用电脑就知道明细，省时又省力。同时对医用耗材进行包装条形码技术管理。可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个患者，在使用中医用耗材流通达到最佳状态[2]，避免医疗纠纷的发生。
3.3杜绝收费漏洞，体现零库存，加强成本控制 以前是人工收费，1个月或几个月结算，现在通过二级库管专人管理做到日清月底盘点。当月结算，杜绝漏收费.错收费现象，减少科室医院的经济损失，使科室成本核算得到控制。
在库存管理中，由厂商备货，医院不购买。不但避免了缺货及积压现象[3]，真正体现了优质、低耗的成本管理模式。介入室医用耗材尤其是高资耗材的质量直接关系到患者的生命安全。因而对耗材的管理要求越来越高。通过进、销、存管理系统的运用，介入耗材信息化管理，使介入耗材入库、出库、用量、库存、购销等五方面全部透明。及时提供耗材及患者信息，管理耗材达到最佳方式。实现了流程管理的统一性和规范性。促进了介入室高资耗材的精细化管理。同时，提高了工作效率，拒绝了安全隐患，达到了控制成本和提高效益的目的。
参考文献：
[1]陆云，居益君，贾玲昌.业务流程再造在手术室高值耗材管理中的运用[J].现代医院管理，2009，2（1）：31-32.
医用耗材管理方案范文第3篇
[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理
[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。
1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求
2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。
2 医院高值耗材管理现状
2.1 高值耗材品规过多过滥
高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。
2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范
由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。
2.3 高值耗材过度使用和超范围使用
大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。
2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位
高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。
2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难
2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。
2.6 高值耗材资质证照管理混乱
医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。
2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。
3 高值耗材规范化管理实践
3.1 建立多部门协作的联动机制
成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。
3.2 加强对医务人员的宣传教育
高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。
3.3 严格高值耗材新品准入评审
医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。
3.4 严格执行全省高值耗材集中采购
公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。
3.5 积极推行高值耗材条形码管理
随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。
3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。
3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。
3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。
3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训
医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。
3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管
计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。
3.8 加强高值耗材不良事件监测
医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。
4 高值耗材规范化管理的成效
4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升
通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。
4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少
高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。
4.3 高值耗材临床使用趋于合理
合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。
4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹
手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。
4.5 高值耗材溯源精准
对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。
4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨
医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。
4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时
通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。
高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。
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医用耗材管理方案范文第4篇
绪论
医用高值耗材（Medical high-value consumable）是相对于普通低值消耗材料而言的。国家对高值耗材尚没有明确的定义，一般指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械。一般包括心脏、外周血管介入类材料，人工关节类材料、腔镜手术中的器械等近2000种型号[1]。 高值耗材特点是：直接作用于人体；安全质量要求高；价格比较高。
医用高值耗材缺乏统一的分类标准[2]，所以不同的医院分类标准不同。既要考虑到国家行业的标准规定，还要照顾到医院临床一线的使用习惯；既要适应计算机网络化管理，又要方便采购、供应的实际工作 ；还要与各类医保的耗材目录相对应。综合以上原因，医院经过研究定义如下：将高于500元的一次性收费卫生材料以及植介入医用材料归为医用高值耗材。同时按照耗材管理办法分级管理，将其分为 4 级，一级依临床使用目的分为普通耗材、植入耗材、介入耗材、医疗器械、试剂及其他等 6 类。二级以专科分类，三级以其是否向病人收费分类，四级则是耗材的名称，以注册证的名称为准。此种分类方法应用在医用耗材采购目录和医用耗材管理系统软件上。
一、高值耗材管理
医用耗材是医院开展医疗活动的基本物资。近年来，随着医学科技的不断发展和创新，医院积极开展新技术、新业务，使用医疗耗材逐渐增多，特别是医用高值耗材的品目、用途和用量突飞猛进的增长，高值耗材的使用年均增长速度仍在不断的增加。医用高值耗材的性能不断完善，加快了医疗事业的发展。医用高值耗材一般是一次性植入人体的耗材或直接作用于人体的手术器械，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险。所以医院高值耗材属于高风险特殊商品[3]，其质量的可靠性和功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，对医院的经济效益、社会效益和科学发展有相当重要的意义。同时这类耗材造价比较昂贵，患者会更加关注这类材料的效果。一旦发生问题，会给患者带来痛苦，甚至危险，为医院带来损失，所以高值耗材在医院管理中的地位尤为重要。
因此，医用高值耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，不仅与患者的健康程度和经济利益相关，更与医院整体的声望和效益关系密切[4]。因此，提升高值耗材管理水平十分迫切，对医用高值耗材进行规范化管理有着相当重要的意义。
二、医用高值耗材管理现状概述
高值耗材管理难度大，是医院管理的薄弱环节[14]。因其使用量大，覆盖面大，品种繁多，规格型号复杂，专业性强，造成管理难度大。目前，国内绝大部分医院对于高值耗材的管理还停留在粗放式的管理状态[5]，使用科室白行通知供应商送货，每月科室汇总高值耗材使用情况，到物资、财务部门办理付款手续。旧的业务流程如图1所示：
临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及其发票送至设科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的手写三联单到设备科补办手续，一次性办理入库、出库，设备科全凭票据与供应商结账。这种通过手工管理和零库存的管理模式虽然简单，从需求到使用的周期短、效率高。但是，随着高值耗材的广泛应用，这种简单的手段已明显不能满足管理要求[6]，存在耗材安全性得不到保障，信息不及时、收支不同步，存在漏费风险，工作效率低，而且高值耗材的信息难以追溯等诸多隐患和管理漏洞。问题包括供应商监控方面、医生行为规范方面、收费的准确性方面、风险规避方面等等。
所以，为了实现对高值耗材的合理化、规范化管理，必须引入新的管理办法对高值耗材从采购到销毁进行全程监督管理，从而达到使用安全、服务专业、收支同步的管理目标。
三、条形码技术
美国工程师Woodland于1949年首先提出条形码（bar code），国际上，包括中国，现在统称为条码。是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条（简称条）和白条（简称空）排成的平行线图案[9]。随着计算机的不断普及，条形码的应用得到了很大的发展。条形码技术具有输入速度快、准确度高、成本低、可靠性强等优点，读取的错误率约为百万分之一，首读率>98%，在自动识别技术中占有重要的地位[8]。医院采用条形码技术，结合医院信息系统HIS（Hospital Information System）建立医用高值耗材基础数据库，对高值耗材进行“一物一码”条形码管理，实现从请领、使用、盘点、结算、消毒、报废的全程跟踪管理。
四、高值耗材管理方案
为了实现对高值耗材规范、统一、专业的管理，达到采购透明、使用安全、收支同步的目标，本文将采取以下措施：；。通过医院物资管理部门和设备科对全院医用高值耗材的统一管控。及时准确地掌握医用高值耗材的采购、库存和使用情况，实现对医用高值耗材全过程、专业化、信息化的管理。
1、建立、维护高值耗材基本数据库
供应商提供供应商名称、资质证明，高值耗材名称、规格、型号、价格、生产商名称等信息。
医院对其进行资质审核、对耗材信息进行审核。
对通过审核的耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF 码 LOT码生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等。将这些信息充分利用，再赋予每一个耗材唯一条形码。
2、流程再造
医用高值耗材有申购环节与采购环节、库房存储管理环节、分发与供应环节以及废弃物处理环节4个关键性环节，抓住关键环节的管理便能起到事半功倍的效果。要规范医用高值耗材的采购管理、档案管理、库存管理、使用管理、追溯管理等一系列环节，需要对对高值耗材的管理进行流程再造。
通过条码技术并对跟踪管理流程再造，一物一码，可实现对高值耗材的追溯，并可以实施动态监测。从病人安全考虑，向上可追溯到生产商、供应商，向下可追溯到病人，只要扫高值耗材外包装的条码，就能在医院系统中看到此高值耗材的所有信息，包括生产厂家、供货商、型号、价格、使用科室、销毁情况、清洗消毒、使用时间、使用病人等。一旦耗材由于质量问题召回，可立即采取应对策略。
3、实施效果分析
提高耗材管理的水平：全面、及时掌握临床科室需求和使用信息。当临床提出采购计划时，采购部门可以得知哪些是急需的，哪些是可缓的，若临床急用或供应商的供给能力不足，就能够快速响应。效期及批号是高值耗材安全性的重要标志，关系到患者的生命安全。由于引入了条码技术，形成了完整的高值耗材信息链，在耗材采购入库时将耗材与条码绑定，在耗材流转的过程中，全程通过条码进行控制，在效期、批次不同的情况下，就能够避免误操作，提高安全性。同时可以设置效期提醒功能，根据高值耗材入库时登记的有效期，可以自行定义时间阈值，进行时间预警。
有利于医院的数据综合分析：对历史数据的分析利用不仅具有物流管理和财务管理的意义，同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分。综合分析大量有价值的数据，可以总结医院高值耗材的阶段用量排行、使用耗材的质量评估结果、不良事件情况等。有助于院感对耗材发生的任何情况快速作出反应。
方便了成本核算：通过高值耗材的条形码管理，实现高值耗材的入库，出库，计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时，收入成本不匹配，科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。
不良反应可以追踪：医用高值耗材的应用与患者之间可以建立关联关系，因此一旦发生耗材相关的不良反应，能够快速准确的追溯到耗材的供应商、厂家和批次，有利于不良事件的上报与管理。
满足了病人的需求 ：规范管理过程中减少中间环节，压缩虚高价格。避免不正当行为，有效的降低医用高值耗材费用，一定程度上解决了看病贵的问题，减轻了病人负担，同时克服了以往多收或误收等情况的发生，对于缓解医患矛盾，构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。
维护医院的利益：医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，引进条形码物流管理模块，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。
五、小结
高值耗材管理体系的建立，随着条形码技术的引入，有效地改变了过去工作效率低、重复劳动多、准确性差的落后状况。随着其技术上的不断完善和革新，条形码技术加快了医院医用高值耗材管理从传统的“静态管理”向灵活、高效的“动态管理”的现代化管理模式的转变，为医院营造出了一种良好的就诊环境，使医院经济管理工作向现代科学管理迈上坚定的一步。
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医用耗材管理方案范文第5篇
破题看病难
建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式
流动人口众多，医疗资源紧张，一度是困扰深圳政府和百姓的一大难题。针对看病难、挂号难的问题，未来3年，深圳改革的首要内容便是建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，促成“区有特色、院有重点”的新格局。
据悉，深圳将在严格控制公立医院总量、建设标准和大型医用设备配置数量的基础上，率先推进部分一级、二级医院进行转型，完善康复、肿瘤、口腔、神经、儿科等专科医疗体系。同时，深化全市医疗机构联网组团运营，鼓励社会办医疗机构加入，支持医疗机构组建多种形式的医疗联合体。深圳将通过调整医保支付、财政补助政策，引导基层医疗机构和个体执业医师分流普通门诊病人，减少三级医院普通门诊就诊人次。
对此，深圳将探索建立与国际接轨的全科医生培训和认证制度，探索向全科医生购买基本医疗服务。全市三级综合医院必须设置全科医学组织协调部门，负责指导转诊工作。2017年前，深圳将培育3000名官方认可的全科医生，并支持基层医疗机构依托家庭医生，为市民提供健康咨询与管理、疾病初级诊疗、转诊转介服务。降低“药占比”
调整临床用药结构，探索建第三方药品电子交易平合采购
针对市民看病贵的问题，深圳市卫计委表示，将研究制定公立医院医疗服务价格改革方案，降低部分大型医用设备检查治疗价格和医用耗材定价，合理提高诊查、手术、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的服务项目价格。
未来，深圳将通过制定《深圳市公立医院基本用药供应目录》，调整临床用药结构，降低高价药、次高价药比例。同时，还将探索公立医疗机构在广东省第三方药品电子交易平合采购药品的新模式，在统一信息平台公开各公立医院每一品规的医用耗材采购价格。
医用耗材管理方案范文第6篇
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立医用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
参考文献：
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医用耗材管理方案范文第7篇
【摘要】针对目前大型综合性医院普遍存在医用耗材、试剂管理混乱的实际问题，通过引入第三方管理机构进入医院实施试剂、耗材托管，转变医院采供管职能，侧重发挥监管作用，实现试剂、耗材管理效益的最大化，并为今后实现医药分家进行有益初步尝试。
【关键词】医用试剂；耗材；托管运营；改革
【Abstract】This paper carries on the beneficial preliminary attempt that is universal existence in the medical consume material and the reagent management at actual chaotic problem in a large-scale of the general hospital at present，enters at the hospital to implement reagent and consume material trust through introducing third party management structure，transforms the function of hospital on purchase，supplyment and management，stresses on displaying supervision function，realizes a beneficial maximization for the reagent and consume material management，and will realize at medicine to be pided in future.
【Key words】Medical rengent;Comsume material;Trust operation Reform
国家卫生改革方案的核心，是优化卫生服务体系，规范卫生服务行为，合理分配、利用卫生资源，解决广大人民群众看病难、看病贵的问题。医院如何顺应卫生改革的潮流，在内部机制上进行改革、创新，是应该思考和关注的焦点。尤其是如何降低和控制运营成本，使广大患者医疗消费水平相对稳定或有所降低，又不至于使医疗服务单位造成亏损或效益下滑，而影响医院发展，同样是我们必须重视和需要解决的重点问题。当前，医院中医疗消耗成本过高，约占消耗性成本支出的50%以上，除人力薪资、设备维护等支出以外，其中药品、检验试剂、消耗性材料占绝大部分。这其中除药品实行统一招标、主渠道供应外，试剂、耗材尚难以全部实现规范化管理，且这部分成本支出呈逐年上升趋势，有的甚至超过患者诊疗费用的大半。近些年来，虽然医院也采取了一些管理措施，但由于重视程度不够，采取措施不力，加之试剂、耗材本身具有品种繁多、供应渠道复杂、使用随机性大、计划管理难度大等特点，收效甚微，且这种局面有继续发展之势。为能有效遏制和解决这些问题，医院经过充分论证，提出了检验试剂、消耗性材料委托管理的构想，并在全院开始逐步实施。
1所谓托管经营
托管经营是指资产所有者根据一定的法规，将资产以契约形式，在一定条件和期限内，委托给具有管理能力并能承担经营风险的法人或自然人的有偿经营，实现委托方资源优化配置以及委托资产的增值保值[1]。托管经营形式源于上世纪90年代的德国，当时采用这种方式对原东德国有企业进行彻底改造，并在此基础上进行所有权转移，成功实现了国有企业的私有化。而我国的托管经营是在不改变企业所有权归属的前提下直接进行的。从性质上来看，德国的托管经营是一种财产交易关系，而我国的托管经营实质上是一种财产委托——关系[2]。当然，托管经营也存在着风险。它是指在资产所有权与经营权相分离状态下，由于委托方与方的目标、动机、利益、权利、责任存在差异，委托方承担将资产的支配权和使用权转给方控制而可能产生的利益损失等风险[3]。
2现行医用试剂、耗材管理存在的主要问题
2.1医用试剂、耗材缺乏使用采购的计划性和管理监督的有效性。客观上由于检验项目多、技术复杂、仪器设备档次悬殊、规格型号不一，医用耗材品种繁多，使用随机性大、不确定因素多等原因，加之在主观上缺乏高度重视和科学严格的管理，制度上的不健全，操作上的无计划，完全凭经验、凭感觉，或想到什么买什么，想买多少买多少，无消耗的采购依据，完全失去物资采购计划、审批、预约、出库入库、使用、结余的基本管理程序，尤其是急诊、急用、急救上耗材的使用变数更大，失去有效的监督管理，往往造成采购随意性盲目性大、库存量大，积压、失效、变质，造成浪费或不正当操作，增加了成本支出和管理的难度。
2.2医用试剂、耗材供应厂商多、品种来源复杂、产品质控难度大。我院医用试剂、耗材品种至少在千种以上，有数千个规格，供应厂商少则数十个，多则上百个，真是八仙过海，各显其能，可谓“竞争”激烈。这些供应商中有当地公司的，有外地公司代表，有跑单帮的；产品有进口的、国产的，有国家批号的、也有无批号的，有知名厂家生产的，也有小作坊生产的，质量良莠不齐、价格悬殊极大，有的甚至以次充好、以旧充新、以低充高，造成管理的混乱、使用的混乱、价格上混乱的不良局面，如我院某专科常用的4类耗材，供应商达10余家，全院耗材供应商达40余家，化学试剂供应商则多达50余家，有的专科耗材该毁形的不毁形，有的重复使用，致使品种、厂家、数量、质量管理失控，为全面质量管理埋下隐患。
2.3医用试剂、耗材使用消耗制度不健全，未能和利益挂钩。目前，我院试剂、耗材使用无完善的综合考核考评体系。比如医院消耗性总支出与试剂、耗材支出的定量考核，试剂、耗材支出与病人支出的比例考核，试剂、耗材消耗量与实际病例的考核，试剂、耗材总支出与实际总收入的定量考核，试剂、耗材纯收入与毛收入的考核等，而是用多少算多少，剩余多少是多少。由于缺乏严格的规章制度和考核考评措施，导致试剂、耗材价格虚高、消耗量远远大于标本量、病例量；纯毛收益比例失衡、纯效益很低；成本支出过高，有的项目成本大于80%以上，甚至无纯收益；且这些指标没有从管理的环节和细节去把关，也没有和管理者本人的考核考评挂起钩来。
2.4医用试剂、耗材国家地方政府尚未出台价格管理体系，监管询价无据。导致价格混乱，特别是高值耗材、特殊医用试剂，基本上是厂家定价，用户与商家协商约定，往往是价格水分很大，即使压低一定比例，商家仍有丰厚的利润空间。致使医疗成本支出过大，这是造成看病贵的主要原因之一，严重损害了医疗单位和患者的利益，这些大家都心知肚明，就是监管无据、监管无力。
2.5医用试剂、耗材流通程序不规范，滋生了不健康的供销关系。试剂、耗材不像药品由医药公司专营，并有严格的药检、质量监督体系。近年来，随着药品市场规范化机制的建立，药贩子的时代已基本过去。但是试剂、耗材仍处于供销的无序状态，在销售环节上，厂家可以直销，公司可以代销；有资质的公司可以销，厂家代表也可以销，在管理环节上常常是厂家和使用科室协商好品种价格后，有的经过管理部门走个过场，履行个财务手续，有的销售商直接送货到使用科室，无严格的出入库手续，无严格的数质量验收手续，往往是商家和使用科室掌握着数量、质量和价格的主动权。由于流通程序不规范，失去有效监督，滋生了商家和使用科室之间暗箱操作，形成利益伙伴关系。
导致有的诱导病人使用高值耗材；有的开大而全的检查单，增加患者的医疗负担；有的和商家交往密切，不正常消费频繁；有的替厂家说话，过分维护商家利益，胳膊肘往外拐。有意损公肥私，损害医院和患者的利益。
2.6没有充分发挥现代信息技术的作用。虽然医院依托军卫Ⅰ号信息平台对试剂、耗材的出、入库实现了计算机管理，但由于系统设计存在一定局限，在日常工作中对信息的处理还有很多环节采用手工方式进行，因而无法满足实时查询、统计及动态全程管理，也无法进行准确的成本核算。
3我院医用试剂、耗材托管模式和可能产生的综合效益
3.1托管内容及条件：在充分调研论证的基础上，通过对几家方公司的资质、规模、管理、仓储、运输、效益及社会信誉度等方面综合考察和条件的竞争性谈判，经医院常委会议集体研究，确定了一家可以满足上述条件的大型国有控股医药企业作为方，全面托管我院除总部及军区统购品种外的所有自行采购部分的体外诊断试剂与耗材，其采购、储存、养护、配送和售后服务均由对方承担。托管条件：一是所有托管品种的引进均要按科室需要并执行院方参与的招标价为前提。二是医院对托管公司实施全程监督，并设定托管期限，如对方出现违约或违背军队政策等问题，医院有权单方面终止授权。三是因产品质量问题出现的纠纷和经济赔偿，均由托管公司承担。四是托管方在缴纳一定数额违约金的基础上，除试剂、耗材零售与批发差额归属医院外，再按物品批发价总额为基准以一定比例返利给医院，作为托管费用。
3.2托管带来的好处。
3.2.1节约了人力、物力。过去我院试剂、耗材占用多名专职人员和储存场地、货架、冰箱、冰柜等设施。托管后这些工作完全由托管方负责完成，医院每年可减少成本支出十余万元。
3.2.2开源节流，杜绝了浪费。托管后，医院基本上可以消除因多种原因造成库存大、积压、失效、变质等浪费现象，把这些风险无形中转嫁给托管方，间接增加了医院经济收益。
3.2.3促进了医院管理职能的转变。管理部门从繁杂的调研论证、会议研究、批条子、签合同、付款等事务中解脱出来，由微观管理转向宏观调控。同时，也方便了专业科室领导把主要精力放在抓新技术开展，抓服务质量，抓全面提高技术水平和学术研究上来。
3.2.4规避了一些比较复杂的敏感问题[4]，在一定程度上限制了商家与使用科室的不正当利益行为。这样既保护了医院与患者的利益，又避免了专业科室使用者和经管人员因受利益诱惑而触犯法律。
3.2.5对军队医院管理体制改革、创新是一种有益的探索和尝试，为医药分家管理、功能专业科室的管理、大型设备的管理等提供可借鉴的经验。同时也便于实现医疗资源的利用最大化及效益的最大化。
3.3托管经营后可能存在的问题
3.3.1道德风险。医院追求的目标是资产增值及相应的剩余索取权，而托管方则寻求自身利益最大化，这样形成了两者目标的不一致性。另外，两者之间还存在信息的不对称性，与医院相比，托管公司掌握的信息更多，可能出现隐藏行为的道德风险、隐藏信息的道德风险以及军队人员惜用的道德风险。现实中，无论医院如何完善激励机制，也难以使托管方像委托方那样追求效率，对方常常按照合同条件，尽可能地追求自己效率最大化，从而有可能利用授权而做出损害医院利益的事情。
3.3.2法律缺位。托管经营中的方是有经营能力和经济实力的法人实体，理论上可以通过法人资产抵押规避风险。我院规定托管公司缴纳20万元风险金用以规避风险，但这笔风险金的额度值得探讨。因此，实际操作中，尽管契约明确了双方的权利和义务，一旦医院托管方出现了违背军队或国家政策问题，委托方有可能要承担一定责任。
4几点思考
目前在国内，尤其是军队大型综合性三级甲等医院行列，全面实行医用试剂、耗材托管机制，我院尚属首例。前无经验可循，后无法规可依，对医院和托管公司来说，都是一种全新的尝试。在军队医院医疗体制改革道路上，尽管已经迈出了大胆的一大步，但应该清醒的认识到可能存在的不足和问题。作为院方监管部门，尤其是针对高值耗材，一定要全程监督、高度关注、适时参与，不观望、不懈怠、不依靠[5]，在条件成熟时，应当考虑以下几方面的问题。
4.1实现物流过程规范化。依托现有信息技术资源，借助托管公司资金，逐步建立供应商信息协同平台，应用条形码、物资标准编码和物流信息系统，使医院的物流作业水平大幅度提高。尤其是高值耗材通过扫描条形码将耗材信息和病人信息融为一体，使其入库、出库、收费、核算和财务账务处理同步完成，达到零库存的运行模式和零成本的精确管理。信息平台的搭建优化了采购流程，弥补了以前的信息缺陷，加快了对耗材需求、使用、跟踪以及核算的响应速度，物流管理趋于规范有序。
4.2实现耗材信息可视化。通常，医用耗材在每一个使用节点的具体状况，包括耗材的名称、品牌、规格型号、价格、供应商、生产商等信息在医院信息化平台上都能清晰可见。使用科室可以根据实际需要选择耗材，院方管理者可以实时对采购品种、价格、数量等信息进行监督，保证了耗材采购、使用的科学性和合理性。耗材信息的可视化能极大地满足领导的管理需求，使领导者拥有了准确的管理信息，为科学决策创造了良好的条件。
4.3实现管理过程高效化。医院耗材管理将自动识别技术、电子商务平台、医院物流管理系统和决策支持系统集成，可实现耗材信息全程跟踪，使医院物流、资金流和信息流“三流合一”。不仅能有效提高供应环节的反应速度，实现高值耗材的零库存管理，并且使耗材的供应和管理高度透明，通过全维可视，实现全程可控，使耗材的采购、库存、周转及账务处理高速有效，达到70%以上计帐凭证自动生成。
4.4实现职能管理精细化。通过信息集成，院方管理部门可以实时对每种耗材的价格、采购量、库存量等信息进行实时监控，为耗材的物流管理、医疗质量管理、收费管理、供应商管理和全成本管理提供了完整、及时、准确的记录，而且可以随时对历史数据进行查询、分析、统计、为耗材的需求预测、制定采购计划、库存控制、成本分析提供了科学的决策基础，提高了职能管理的精确性。
医用试剂、耗材管理模式的转变促进了医院整体管理水平、服务质量和病人满意度的提高，提升了医院的核心竞争力，推动了医院建设又好又快地发展，为军队医疗机构管理模式向多元化转变提供了新思路、新方法。但是，由于目前尚处于尝试阶段，且存在有一定风险性，有待于通过建立健全制度，以及较长时间的实践活动，才能得以进一步完善。
参考文献
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医用耗材管理方案范文第8篇
关键词：医用高值耗材 二级库管理
与普通卫生材料相比，医用高值耗材与人体直接接触，由专业科室的医疗工作者直接使用，对安全性要求极高，利用消耗型医疗器材生产和制造，生产成本和价格相对较高，如麻醉材料、消化类材料、血管介入类、人工关节类、心脏介入类等。如今，高值耗材广泛应用于医疗领域中，对于医疗技术水平的提高也起到了积极影响。高值耗材价格过高，直接与病人身体或内脏接触，所以对管理能力的要求较高。高值耗材的管理与病人生命安全息息相关，是医院运营的重要内容。目前，我国大部分医院通过一级库管理模式管理高值耗材。该管理模式价格低廉，流程简洁，然而可靠性和安全性较低，存在一定的漏洞和隐患。
一、医用高值耗材管理模式及现状分析
医用卫生材料的价格、材料和种类千差万别，价格从几分到上万元不等，增加了管理难度。在医院成本中，卫生耗材的价格呈逐年上升的趋势。因为卫生材料用途广、规格多、数量大、结构复杂，增加了医疗卫生材料管理的难度，在实际工作中要详细记录每一种卫生材料，而部分材料明细很难直接获取，经常发生账实不符、材料流失的问题，在一定程度上损害了医院的利益。如今，大部分医院采用一级库房管理模式，根据领用出库量进行医疗耗材的统计，会计核算和监管无法监控二级库房，只能对一级库房进行监管，使得部分卫生材料数量、用处不明确，无法真正发挥会计监管的作用，使得成本核算与责权发生制不一致，无法保证核算结果的真实性、客观性和准确性，收入和支出也不适应。部分卫生材料还发生“库外库”的问题，导致成本核算结果不准确。
二、二级库管理模式的探讨
（一）二级库模式概述
二级库管理模式为两层结构，由一级和二级库构成。一级库用于维护基础、退货、报损、入库、采购等高值耗材信息，对二级库的发放、领取情况进行统计。二级库用于管理库房内高值耗材的提取和入库，以及导管室、手术室等临床科室计费、发放、领取、申请高值耗材的信息。二级库模式为：厂商将货物配送给一级库，库管员负责货物的入库，并完成相应的手续和记录；二级库没有充足的库存，从一级库中调出部分耗材；医护工作者到库房中领取耗材，耗材出库时由病人自行缴费；二级库中的耗材出库后，将出库信息提交给财务机构，进行耗材的结账，与厂商对接。在紧急条件下，临床科室能够从一级库中领取耗材。
（二）二级库设立的原则
二级库是与总库不同的模式，遵循下列原则建立二级库：一是就近原则，为专门科室、病区建立二级库，为实际使用提供方便；二是消耗量高原则，即心内科、骨科、手术室等科室对高值耗材的消耗量较高，建立二级库能够为实际使用提供方便，口腔科、放射科、检验科等专业科室也需要使用专用材料，建立二级库能够为实际诊疗提供方便。
（三）二级库流转制度
卫生材料进入到一级库房后，根据物价标准和进价比例对零售价进行合理设置，科室领取材料的出库价以此为基准。高值材料的出库价和进价的差额由科室自行进行计算，并将其当作经济收入。科室领取材料，在二级库内根据零售价记录出库和入库价，根据“二级库”内的材料类型、数量和价格计入科室的账本，采取管理模式的数量化和品种化。
（四）二级库管理模式的优势
1.库存管理更加精确
一级库管理模式中，卫生材料消耗主要通过“以领代耗”的模式，二级库管理模式的卫生材料消耗为真实消耗，能够准确、真实地记录材料消耗量。一级库管理模式中，材料库存量以总库房中的记录为准，二级库管理的卫生材料耗材为真实耗材，切实保证了库存管理的准确性、真实性和有效性。二级库管理模式中，总库房中的库存有未领用物资和总库房的物资。
2.为财务预算提供真实准确的数据
二级库管理模式有机整合了一级和二级卫生材料库系统，能够准确、清晰、真实地记录实际库存和消耗量，对每月、每周或每日的卫生材料消耗进行统计。物资管理部门根据卫生材料库系统内的数据，对卫生材料采购和供应方案进行合理调整，合理设置消耗额，更加真实、准确、客观，不会导致随意和盲目采购，提高了资金利用率，调整并优化了库存结构，为库房管理和财务预算提供真实、准确、有效的数据，提高资金利用率，避免资金压制，标准化、规范化财产管理流程。
3.加强科室责任人
采取分级管理的模式进行卫生材料的管理，将责任下放到个人，增强医务工作者的责任心。建立双层监管体系共同对卫生耗材情况进行监管，使管理质量显著提高。
4.为全成本核算奠定基础
利用软件得到审计和财务数据，对院、科消耗卫生材料的具体情况进行分析，合理预测耗材消耗情况，实现卫生材料消耗监控的全方位、立体化，为成本核算、决策制订提供参考。医用卫生材料管理采用二级库管理模式，能全面监管临床反馈、材料出库、审核、领取、入库和采购等环节，及时发现并解决问题，采取规范化、标准化的管理模式提高卫生材料的管理质量和效率，减少积压库存和成本支出，准确、有效、真实地核算成本，提高医院的管理水平。
三、实现二级库管理的必要条件
（一）领导支持、临床一线医务人员的理解和配合
医院各科室的管理工作都会受到二级库管理模式的影响，其工作流程、业务规范也需要进行相应调整。临床科室建立二级库以后，其使用者主要为医务人员，不仅要负责医务工作，还要盘点和维护二级库，无疑加重了其工作负担。此外，二级库采取严格管理和追踪材料的模式，增加了管理者和使用者领取卫生材料的难度，从而引起管理者和使用者的抗拒情绪。所以，医院领导要鼓励并支持二级库管理模式的建立，加深临床医务工作者对二级库管理模式的认识和了解，让他们认识到二级库管理模式的必要性和重要性，积极配合二级库管理系统的建立，从而提高卫生材料管理质量和效率。
（二）建立条码管理体系，实现条码追溯管理
条码技术是一种自动识别技术，以计算机、网络技术为基础，通过扫描条形码能够自动识别出产品信息，具有速度快、效率高、使用方便的特点。条形码具有唯一性，从而保证扫描结果的准确性。卫生材料入库之前，要为其绑定唯一的条码，并输入到信息库系统内。物资供应链管理系统能够自动存储和识别条码，分析追踪产品的追踪码、有效日期、生产日期、生产批号、编码和厂商。流传耗材时，利用条形码监管耗材流转的各个环节，实现监控的全面性。对不同批次和有效日期的产品进行全面监管，降低了误操作发生的概率，安全性和可靠性显著提高。产品所有数据包存储在临床消耗登记表内，直接对条码进行扫描，就能在病人、厂商、供应商的记录表中存储产品信息，方便快捷。病人使用高值耗材后如果出现副作用或不良反应，扫描病历中的条形码就能将使用的高值耗材的信息提取出来，为后续诊疗提供参考。在医疗纠纷和诉讼案件中，高值耗材能够作为证据，借助法律手段能够帮助医院在医疗纠纷中处于有利地位，从而减小医疗风险发生的概率。
（三）建立物价及耗材集成管理体系
对耗材和物价集成管理系统进行优化，将物价信息和耗材信息联系起来，设立专人负责管理耗材和物价信息，定期维护和更新。
（四）盘点制度
核算、审计和财务机构要盘点卫生材料实际库存，通过抽查或定期盘查的方式及时掌握卫生材料库存情况。能够查询实际库存与申请量、出库和申请信息，结合查询结果合理组合出库单，提高材料盘点效率。如果出现材料账实不一致、有误差的现象，严格遵循规章制度给予奖励或处罚，责任人承担相应后果，避免类似事件再次发生。
参考文献：
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