化妆品监督管理条例范文精选

药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案

为加强对化妆品监督管理工作，贯彻落实好《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》结合《北京市药品监督管理局关于20__年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合密云辖区的实际情况，制定化妆品专项整治工作的实施方案。一、专项整治工作总体目标

进一步提高对化妆品监督管理工作重要性的认识，初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下基础。借鉴药品监管的理念、经验，掌握化妆品生产企业卫生许可情况和化妆品品种概况以及化妆品标签、标识、说明书等的监督管理工作。

二、专项整治工作重点

在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，重点检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品批发市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行重点整治。

三、实施步骤及时间安排

从5月30日起至11月20日，用半年左右的时间，分四个阶段完成此次专项整治工作。

（一）组织准备阶段（5月30日——6月30日）

一、总体目标

坚持标本兼治、着力治本的原则，建立健全长效监管机制。通过整治，进一步建立健全化妆品安全监管机制，完善责任体系，落实监管责任，规范生产、经营、使用行为，增强行业自律意识，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

二、重点违法行为及查处依据

（一）化妆品非法生产行为

发现下列情形的，按《化妆品卫生监督条例》第二十四条、《特别规定》第三条相应规定予以处罚：

1.地下黑窝点生产化妆品的；

2.企业未经许可生产化妆品的；

（二）化妆品非法添加行为

20世纪80年代末期，随着改革开放的不断深入和经济建设的迅猛发展，人民生活水平逐步提高，化妆品从奢侈品渐渐转变为生活必需品，形成了巨大的消费市场。丰厚的利润和巨大的市场空间，吸引了大批投资者。至90年代末的近10年时间里，已建立大小2000多家生产企业，化妆品产业初具规模。随着这一朝阳产业的形成与发展，化妆品生产、经营与流通环节存在的问题也逐渐显现出来，特别是化妆品卫生安全问题．引起政府相关职能部门的高度重视．成为广大消费者关注的焦点。专家、研究人员，生产商及社会各界呼吁政府建立健全我国化妆品管理法规，加强化妆品卫生监督，规范化妆品流通市场，制定一套较为完整的化妆品管理法规已成为当务之急。

一、建立化妆品管理法规的出发点

据卫生部门1985年调查，在沈阳市长期使用祛斑化妆品的妇女中，有人体内的汞含量是正常人的8倍；1988年，贵州省200多人遭受含高浓度剧毒苯酚制成的祛斑霜毁容；1989年，湖南株洲某厂工人使用未经检测的含汞新原料生产的美容霜，有33％的使用者皮肤损伤。此后，因使用化妆品使消费者健康受到损害的事件接连发生．究其原因主要有以下几个方面：(1)化妆品卫生安全无人监督管理；(2)一些不具备生产条件的企业仓促上马，行政部门对此缺乏控制手段，(3)消费者缺乏化妆品安全使用知识；(4)化妆品标识不规范；(5)虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良后果。

根据统计资料分析，化妆品出现的安全性问题主要表现在四个方面，(1)使用禁用原料和超量使用限量原料，使化妆品具有一定的毒副作用；(2)使用被微生物污染的化妆品，致使病菌侵入人体；(3)化妆品成分中的某些化学物质作用于皮肤及器管粘膜后，引起刺激性接触皮炎；(4)化妆品内存在的致敏性物质引起皮肤过敏。

面对国内良莠不齐的化妆品企业和件件令人痛心的化妆品毁容事件，化妆品卫生安全已成为社会的公共问题。为规范市场秩序，引导和促进行业发展，保障化妆品的卫生质量和安全性能，满足消费者的健康需求，1985年，卫生部会同有关部门着手制定化妆品管理法规和卫生标准，开始了我国化妆品卫生管理的立法工作。

二、化妆品管理法规的基本框架

经国家标准化行政主管部门批准，卫生部于1987年5月正式颁布一系列以《化妆品卫生标准》为主要内容的行业法规，并于1987年10月1日开始实施。这些法规规定了化妆品的卫生质量要求和卫生指标的检验方法，建立了化妆品原料及产品的安全性评价程序和方法。主要包括：(1)《化妆品卫生标准》(GB7916-87)；(2)《化妆品卫生化学标准检验方法》(GB7917．1-7917．4-87)：(3)《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918．1－7918．5－87)；(4)《化妆品安全性评价程序和方法》(GB791 9-87)；(5)《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296．3―87)(1995年修订)。

(一)化妆品卫生标准

第一条为加强*市化妆品的监督管理，保证消费者的使用安全，促进化妆品行业的健康发展，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本办法。

第二条本办法适用于*市行政区域内从事化妆品生产经营的公民、法人或者其他组织。

第三条*市药品监督管理局（以下简称“市药品监督局”）负责*市行政区域内的化妆品监督管理工作，并指导市药品监督局各分局开展辖区内的化妆品日常监督管理工作。

第四条对化妆品生产企业的监督实行卫生许可证制度。从事化妆品生产的企业应申请并取得《化妆品生产企业卫生许可证》（以下简称《卫生许可证》）。《卫生许可证》有效期4年，每2年复核1次。《卫生许可证》的管理办法由市药品监督局另行制定。

第五条*市为提高化妆品质量，鼓励化妆品生产企业实施良好生产规范等质量管理体系。

第六条生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合《化妆品卫生规范》。禁止使用化妆品禁用原料、未经批准的化妆品新原料和超量使用限用物质生产化妆品。

第七条生产企业生产的产品应与卫生许可核准的内容相一致。

第八条生产企业在化妆品投放市场前，应按照《化妆品卫生规范》对产品进行质量检验，对质量合格的产品应附有合格标记。未经检验或不符合质量标准的产品不得出厂。生产企业应建立产品质量跟踪制度。

爱美之心人皆有之,人类对美化自身的化妆品一直情有独钟。下面是小编整理的，欢迎大家阅读!

化妆品卫生监督条例实施细则

(卫生部令第13号)

第一章 总则

第一条 根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定，制定本实施细则。

第二条 各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。

第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：

2020年市化妆品监管工作总体要求是：按照全省化妆品监管工作和全市市场监管工作要求，坚持新发展理念，坚持以人民为中心的发展思想，严守“四个最严”要求，以《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）出台为契机，做好“防风险、保安全、抓改革、强基础”工作，促进我市化妆品产业高质量发展，保障公众用妆安全。

一、做好疫情防控各项工作的同时助力企业复工复产

深入贯彻落实省、市关于肺炎疫情防控工作相关决策部署，切实解决疫情防控和复工复产的矛盾，积极发挥监管职能，有效帮助企业复工复产、渡过难关、健康发展。

二、大力宣传贯彻化妆品监管法规

配合《条例》出台，各监管部门要积极学习和贯彻落实《条例》各项制度，结合监管事权和辖区实际，及时制定《条例》落实的工作方案和工作计划，一是开展化妆品监管人员《条例》学习和培训，开展政策解读；二是拓展宣传渠道，围绕企业主体责任，加大对化妆品经营企业的宣传力度，指导企业知法、懂法、守法。三是组织开展2020年全市化妆品安全科普宣传周活动，注重日常化妆品科普工作，鼓励根据季节、用户人群等因素开展专题性、季节性科普，提升公众安全用妆意识。

三、持续开展化妆品经营环节整治

持续开展化妆品经营使用整治，净化我市化妆品市场。

一是《条例》实施后，会同相关部门深入开展“线上净网，线下清源”专项行动，依法严肃查处利用网络违法生产销售化妆品的行为。组织开展美容美发机构经营化妆品专项检查，督促化妆品经营者规范经营行为，积极创新对美容美发机构、集中交易市场、商超、电商平台、网络经营者的监管措施，进一步降低经营环节安全风险，有力保障化妆品经营安全。二是深入开展婴幼儿和儿童化妆品质量状况专项调研的同时，重点加强婴幼儿化妆品专项整治。采取“双随机、一公开”方式，通过监督检查、飞行检查、有因检查等有针对性监管措施，加大检查力度，严惩违法违规行为，曝光典型案例。三是依法加大对化妆品违法行为的查处力度，重点查处非法加工、非法添加、经营假冒化妆品等严重违法行为。加快建立监督检查与稽查执法的衔接机制，将稽查执法力量充实到化妆品检查员队伍中。强化与公安机关的行刑衔接，严厉打击化妆品违法犯罪行为。

摘要：化妆品是长期使用的，因此它的安全性非常重要。然而，它却存在很多不安全的因素。本文将对化妆品所存在的不安全性因素及我国对于化妆品的现行管理法规进行介绍。

关键词：化妆品，毒性，重金属，法规

中图分类号：TQ658文献标识码： A 文章编号：

前言：

化妆品是人们，特别是女性，每天都在使用的日常生活用品，因此它的安全性非常重要。由于化妆品是长期使用的，它是连续地、直接地与皮肤接触，并长时间停留在皮肤、面部、毛发等部位上。因此，化妆品不应有任何影响身体健康的不良反应或有害作用。为了对化妆品的安全性有更为严格的要求和控制，各国分别对化妆品的安全性制定出相应的政策和法规。以下简要讨论一下化妆品中存在的不安全因素及我国对于化妆品的现行管理。

1.化妆品中存在的不安全因素

1.1.化妆品的污染

化妆品的污染主要有原料污染、生产过程污染、使用过程污染等。

第一章总则

第一条根据《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）第三十四条的规定，制定本实施细则。

第二条各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品

卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。

第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：

（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市

级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第一章总则

第一条根据《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）第三十四条的规定，制定本实施细则。

第二条各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。

第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。

第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。

第五条已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

第六条跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。

第一章总则

第一条根据《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）第三十四条的规定，制定本实施细则。

第二条各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。

第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：

（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。

（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。

（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。