吉非替尼一线治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效观察

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[摘要] 目的：评价吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和毒副作用。方法：52例非小细胞肺癌患者，均未接受过一线治疗。治疗方案为吉非替尼250 mg，qd，单药口服，每月1次胸腹部CT评价疗效。结果：52例患者中2例达完全缓解（CR），11例部分缓解（PR），20例稳定（SD），全组有效率（CR+PR）为25.0%，疾病控制率（CR+PR+SD）为63.5%。腺癌组有效率为31.3%，疾病控制率为71.9%；非腺癌组有效率为15.0%，疾病控制率为50.0%，二者之间差异有统计学意义（P

[关键词] 吉非替尼；一线治疗；老年非小细胞肺癌

[中图分类号] R734.2 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2010）10（c）-047-02

Efficacy and safety of gefitinib first-line treated elded-patients with advanced non-small cell lung cancer

LI Chuangui

(Pharmacy Department of the People′s Hospital of Zhoucun District, Zibo City, Shandong Province, Zibo 266071, China)

[Abstract] Objective: To evaluate the efficacy and safety of gefitinib as first-line treated elded-patients with advanceded non-small cell lung cancer. Methods: 52 elded-patients with advanced non-small cell lung cancer, no-one had first-line therapy. They were treated with gifitimib 250 mg per day to evaluate the efficacy with CT of chest-abdom. Results: 2 of 52 patients were CR, 11 of them were PR, 20 of them were SD. The oral response rate was 25.0%, disease control rate was 63.5%. The oral response rate and disease control rate of group of adenocarcinoma were 31.3% and 71.9%; The oral response rate and disease control rate of group of no- adenocarcinoma were 15.0% and 50.0%. There was statistically significant between these two groups (P

[Key words] Gefinitib; First-line; Elded non-small cell cancer

老年非小细胞肺癌的相对发病率高，常合并慢性心肺疾患，糖尿病和生理功能下降，晚期肿瘤患者的一般情况较差，对化疗的副作用耐受性差，往往不能进行正规的放化疗。近年来，分子靶向治疗在肺癌治疗中广泛应用，而且取得了一定疗效，靶向治疗无常规化疗的毒副作用，这样不仅延长了患者的生存时间，而且提高了患者的生活质量，使患者得到最大获益。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2006年1月～2008年12月在周村区人民医院就诊的晚期非小细胞肺癌患者52例，均经病理和细胞学证实为非小细胞肺癌，年龄65～88岁，中位年龄75岁，65岁以上者占34例；男性24例，女性28例；22例患者吸烟，30例患者无吸烟史；临床分期ⅢB期12例，Ⅳ期40例；腺癌32例，鳞癌12例，其他8例。均未接受过一线治疗，体力状况评分0～3分，至少有一个可测量病灶，血象及肝肾功能正常，每日1次口服250 mg吉非替尼直至病情进展，或不良反应不能耐受。

1.2 方法

对所有患者治疗开始前21 d内进行体格检查，实验室检查（包括血液分析，尿液分析，肝肾功能），心电图和胸腹部CT检查，作为基线值。患者每天大约在相同的时间口服吉非替尼250 mg，qd，28 d为1个周期，直至出现不能耐受的毒性，疾病进展或死亡时停用。分别在1个周期或3个周期后评价疗效。以后每3个周期评价疗效1次，并记录不良反应。

1.3 统计学方法

计数资料比较采用卡方检验。中位生存期和中位无进展生存期采用Kaplan-Meier方法计算，两组间生存率比较采用Log rank检验。

2 结果

2.1 治疗效果

52例患者中2例达完全缓解（CR），11例部分缓解（PR），20例稳定（SD），全组有效率（CR+PR）为25.0%，疾病控制率（CR+PR+SD）为63.5%。全组患者中位总生存时间为284 d。腺癌组：有效率为31.3%（10/32），疾病控制率为71.9%（23/32），中位生存时间为246 d。非腺癌组：有效率为15.0%（3/20），疾病控制率为50.0%（10/20），中位生存时间为158 d。二者之间差异均有统计学意义（P

2.2 不良反应

常见的毒副作用为：皮疹和腹泻，Ⅰ、Ⅱ度不良反应皮疹（42.3%）和腹泻（26.9%），未见间质性肺病和常见的血液学毒性出现。

3 讨论

就大多数肿瘤而言，随着年龄的增长，发生肿瘤的危险性也逐渐增加，年龄本身已成为恶性肿瘤发生的最大危险因素之一，经统计分析表明：60%以上的肿瘤及80%以上的肿瘤相关死亡发生在65岁以上的老年人，而随着人类平均预期寿命的增加，预计未来20年，老年患者将占肿瘤患者的70%，随着人口老龄化的加剧，老年肿瘤越来越受到重视。

老年人药物代谢动力学特点是：药物吸收减慢，作用强度下降；药物代谢减慢，半衰期延长；药物排泄下降，毒性易蓄积药物；分布改变，水溶性药物毒性增强。因而对于体力储备不佳，多器官功能衰退的老年患者，主张单药治疗。分子靶向药物的特点符合老年患者的用药原则，首先，分子靶向对肿瘤细胞的高度选择性，减少了对机体功能的影响；其次，副作用多为皮疹和腹泻等，而无常见的化疗药物毒性，症状轻微易控制；多为口服给药，较方便。

本组共52例患者，其中2例达CR，11例PR，20例SD，全组有效率为25.0%，疾病控制率（CR+PR+SD）为63.5%。全组患者中位总生存时间为284 d。腺癌组：有效率为31.3%，疾病控制率为71.9%，中位生存时间为246 d。非腺癌组：有效率为15.0%，疾病控制率为50.0%，中位生存时间为158 d。二者之间差异均有统计学意义（P

在不良反应的观察中，常见的毒副作用为：皮疹和腹泻，Ⅰ、Ⅱ度不良反应皮疹（42.3%）和腹泻（26.9%），未见间质性肺病和常见的血液学毒性出现。老年患者能很好地耐受，与国内外的文献报道相似[3-6]。

吉非替尼对于老年晚期非小细胞肺癌有较好的有效性和安全性，不仅延长了患者的生存期，而且提高了患者的生活质量，使患者得到最大获益，值得在临床老年非小细胞肺癌中应用。

[参考文献]

[1]Hirsch L,Etienne-Grimaldi MC,Fischel JL,et al.Pharmacological background of outcome with gefinitinib in a phase Ⅲ placebo-controlled study in advanced non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol,2006,24:5034-5042.

[2]Thatcher N.Gifitinib plus best supportive care in previously treated patients with refectory advanced non-small-cell lung cancer;result from a randomized,place-controlled,multicenter study[J].Lancet,2005,366:1527-1537.

[3]王斌,张湘茹,褚大同.易瑞沙在晚期非小细胞肺癌化疗失败后的作用[J].中华肿瘤杂志,2004,26(12):41-44.

[4]赵明芳,胡雪君,刘云鹏,等.吉非替尼对晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副作用的分析[J].中华肿瘤防治杂志,2007,14(9):716-718.

[5]Kris MG,Natale RB.Efficacy of gefitinib, an inhibitor of epidermal growth factor receptor tyrosine kinase,in symptomatic patients with non-small cell lung cancer:a randomized trial[J].JAMA,2003,290:2149-2158.

[6]Herbst RS.Dose-comparative monotherapy trails of ZD1839 in previously treated non-small cell lung cancer patients[J].Semin Oncol,2003,30:30-38.

（收稿日期：2010-09-03）