静脉输液微粒污染

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中图分类号：473.6 文献标识码：B 文章编号：1729-2190（2007）12-0108-02

1 输液微粒概述

1.1 微粒的定义

微粒是指那些外来的，非溶性的，直径50um以下的，肉眼观察不到的微笑颗粒杂质。

1.2 输液微粒污染

由于药液中存在超标准数量的微粒，导致对人体的一系列危害。

1.3 微粒分类

分为四大类：

黏土微粒：有极强的吸附能力，它可以吸附重金属如：铅、铜、铬、锌等，并能运载及释放有害物质。

尘埃微粒：燃烧不完全的烟（煤）尘、粉尘等。

有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌、真菌及孢子、植物花粉、昆虫的磷片等。

其它微粒：塑料、橡胶、碳颗粒、脂肪栓、棉纤维、玻璃屑、纸屑、结晶体等。

1.4 临床常见的微粒

常见的十类微粒：玻璃屑微粒、橡胶微粒、塑料微粒、活性炭微粒、尘埃微粒、滑石粉微粒、纤维素微粒、胶体微粒、脂肪栓微粒、药物结晶体微粒。

2 输液微粒的污染受到重视

我国1990年的药典规定：每毫升输液剂中直径>10um的不溶微粒不能超过20个，直径>25um的不溶微粒不能超过2个，输液剂中的微粒来源有橡胶塞屑、碳粒、碳酸钙、氧化锌、黏土纸屑、纤维素、玻璃屑、细菌、药物微晶体等微粒进入人体，其危害是严重而持久的。

3 输液微粒的危害

3.1 造成血管栓塞

较大的微粒可直接使血管局部堵塞，供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。

3.2 导致血栓形成和诱发输液性静脉炎

微粒进入人体后，可随血液循环引起血管内壁损伤，使血管壁发生改变，管壁不光滑，引起血小板粘着，形成血栓和静脉炎。

3.3 导致肉芽肿形成

微粒侵入肺，脑，肾，眼等组织内时，在吞噬细胞等炎性反应细胞包围下形成肉芽肿，从而引起上述组织不同程度的供血不足，造成循环障碍甚至坏死。

3.4 引发热原样反应。

4 输液微粒的预防

4.1 输液器具技术与质量改进

4.1.1采用侧孔穿刺针。

4.1.2采用封闭式加药方式。

4.1.3以空气过滤取代海绵过滤。

4.1.4采用塑料输液袋。

建议液体的包装最好使用新的橡胶塞，因针头反复穿刺橡胶塞，会使衬膜破损变大，故产生微粒会多些，如果用橡胶塞表面抛光层，一旦存在破损，会造成严重的微粒污染，操作中应尽量减少对瓶塞的穿刺次数。

4.1.5以Y字加药取代滴斗上部加药方式。

4.1.6在输液器产品标存中增加对微粒指标的检测要求。

4.1.7配置高精度终端过滤器。

终端过滤器可截留任何直径污染的输液微粒，是解决微粒危害的理想措施。目前我国的终端过滤器能可靠地过滤10um以上地微粒，其中以袋式过滤器地截留效果最为优异，它对2um,5um,10um,25um地滤除率分别为97.4%，96.6%，93.4%,100%，与其它过滤器对比，具有非常显著性差异。

4.2 规范临床输液操作

4.2.1操作人员严格执行无菌操作，净化操作环境。

操作者按常规要求穿衣戴帽，流动水洗手，避免扫床和减少人员流动外，还强调为每名病人静脉穿刺后，应用随车消毒液洗手，方能第二者穿刺以减少细菌微粒的污染。目前有的医院采用100级净化工作台，它是由低中高三组过滤器滤过清除空气中尘粒，以达到净化空气目的，从而清除微粒污染。

4.2.2净化输液环境。

4.2.3输液前仔细观察药液，以减少输液反应地发生。

4.2.4减少药物混合放置。

4.2.5规范安瓿切割方式

首先切记用镊子等物品敲开安瓿，对“非易折”型安瓿痕长应小于颈段的1/4周，因为割据安瓿时砂锯与玻璃摩擦，在安瓿局部产生玻璃碎屑和脱落砂粒，割痕越长玻璃碎屑越多，不溶性大颗粒数目也随之增加，在开启安瓿前，以75%酒精擦拭颈段是减少微粒污染的有效措施。经统计学分析，未经擦拭开启的安瓿与擦拭后开启的安瓿中药液微粒量差异优显著性，因安瓿开启瞬间，瓶内负压吸引作用会微粒污染药液，有试验表明，割据的安瓿用75%酒精棉签擦拭一次，徒手掰开的方法效果操作简单，节省时间，经济实用。

4.2.6采用震荡器，尽量完全溶解粉剂药物。

5 安全输液器具

5.1一次性使用避光式输液器（化疗专用I）配置3.0um孔径终端过滤器，可有效降低输液性静脉炎地发生。

5.2一次性使用避光输液器（化疗专用II）配置20ml滴斗和3.0um孔径终端过滤器，方便添加药物，减少药物对操作人员的影响。

5.3一次性使用避光式输液器（化疗专用III）①配置100ml滴瓶，方便添加药物，减少药物对操作人员的影响。②配置3.0um孔径终端过滤器，能有效降低临床输液性静脉炎。

5.4一次性使用精细过滤输液器（手术专用）①适用于术中和术后的输液治疗。配置2.0um孔径终端过滤器，能有效滤除因药物混合儿产生的微粒。

5.5一次性使用精细过滤输液器（营养液专用）配置2.0um孔径终端过滤器，可有效降低输液性静脉炎的发生率和程度。

5.6一次性使用精细过滤输液器（中药专用）配置5.0um孔径终端过滤器，具有流量大 ，实用性强的特点。

5.7一次性使用输液延长管（避光型）配置3.0um孔径药液过滤器。

5.8一次性使用输液延长管（精细型）配置3.0um药液过滤器。

5.9一次性使用输液延长管（脂肪乳型专用）配置2.0um孔径药液过滤器，能有效降低输液性静脉炎的发生。

参考资料

[1] 英国药典规定（73）版：对500ml以上注射液，2um以上的微粒每ml不得超过1000个，5um以上的微粒每ml不得超过100个.

[2] 美国药典21（83）版：小针剂单位容器内地微粒总数，每个容器内所含10um地微粒平均数不多于1000个，25um地微粒平均数不多于1000个.

[3] 中国药典2000版规定：每ml输液中10um的微粒不超过20粒；每25um的微粒不超过2粒.