南星全蝎胶囊配合苯巴比妥中西药结合治疗癫痫临床体会

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摘 要 目的：评估南星全蝎胶囊配合苯巴比妥治疗癫痫疗效、安全性及保留率。方法：对388例癫痫患者服用南星全蝎胶囊配合苯巴比妥，在治疗24个月后评价疗效、安全性及保留率。结果：388例癫痫患者中24个月无发作率84.5%(326/388)，有效率10.3%(40/388)，总有效率94.3%(366/388)，保留率97.9%(380/388)，不良反应发生率3.6%(14/388)。结论：南星全蝎胶囊配合苯巴比妥治疗癫痫疗效显著，安全性高、保留率高、依从性好。

关键词 南星全蝎胶囊 苯巴比妥 癫痫 疗效观察 安全性 保留率

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.221

癫痫是神经系统疾病中最常见的慢性脑部疾病之一，国内流行病学调查其患病率0.4%～0.7%，以此估算，我国癫痫患者约有900万，每年还有40万左右新发患者。我院利用中西药结合治疗癫痫20余年，积累了不少经验，现回顾经中西药结合治疗癫痫的疗效、安全性及保留率。

资料与方法

2008年10月～2009年3月收治癫痫患者388例。入组标准：①根据临床发作和脑电图表现确诊癫痫，所有病例均行血常规、肝功、肾功均正常，入院均行脑电图检查及头CT/MRI检查。②按国际抗癫痫联盟分类标准明确发作类型，选择部分性发作、复杂部分性发作、部分性发作进展为继发全面性发作、强直发作和强直-阵挛发作。③回顾近3个月(基础期)平均临床发作＞1次/月，病程＜3个月的患者，平均临床发作≥4次/月。④未曾应用抗痫药物或应用其他抗痫药物无效。⑤应用南星全蝎胶囊配合苯巴比妥治疗，在加量期(4周)后观察≥6个月。⑹复诊≥2次。

本组入选388例，男184例，女204例；年龄6～79岁，平均27.9岁；病程13个月～37年，平均9.8年。接受南星全蝎胶囊配合苯巴比妥治疗24个月，本组388例中简单部分性发作54例，复杂部分性发作70例，部分性发作进展为继发全面性发作122例，强直发作66例，强直-阵挛发作76例。经脑电赫特检查216例，视频脑电监测3小时以上40例，常规脑电图检查132例，脑电图结果广泛异常12例，局限性痫性放电150例，轻度异常54例，大致正常172例。经头CT检查272例，头MRI检查116例，结果正常112例，异常276例，其中脑萎缩110例，脑软化灶50例，局部脑沟或脑池扩大34例，AVM术后8例，巨脑回6例，结节性硬化6例，脑胶质瘤术后4例，海马硬化34例，脑发育不良14例，腔隙性脑梗死10例。

实施方法：南星全蝎胶囊，自2粒/日开始加量，每周增加2粒/日，14岁以下总量≤8粒/日，14岁以上总量6～14粒/日。同时加服苯巴比妥用药剂量根据每例患者的发作状况，从小剂量开始，并根据临床实际调整剂量，以能控制发作的最小剂量为原则，使用总量60～180mg/日。于治疗前查血常规、肝功、肾功、血糖、血钙、心电图、肝脾肾B超、脑电监测等检查，治疗后要求患者至少6个月复诊1次，复诊时复查治疗前项目及苯巴比妥血药浓度，由癫痫专科医生客观、详细记录患者应用剂量、临床发作次数及不良反应。

疗效判断标准：观察24个月治疗期内的癫痫发作次数变化，即治疗24个月后癫痫发作频率相对规范治疗前下降的百分比。①临床无发作；②有效：发作减少50%以上(含50%)；③无效：临床发作次数减少50%以下。

单药治疗的保留率：治疗满24个月患者的百分率。

不良反应：记录整个治疗期间患者的不良反应，分轻度、中度和重度3级。①轻度：症状不明显，无需处理；②中度：症状明显，需给予对症处理或减缓加药速度；③重度：症状突出，患者不能忍受，需减量或停药。

结 果

疗效评价：388例患者中326例无发作，无发作率84.5%，40例在24个月仅有1～3次发作，有效率10.3%，14例在24个月中发作次数有减少，但未达到减少50%以上，但症状减轻，持续时间缩短，无效率3.6%，总有效率94.3%，4例复查不到位退出，4例过敏性皮疹退出。

不良反应3.7%，4例在加量过程中出现面部、颈部散在皮疹，瘙痒，立即停药给予外用抗过敏药物，1周后症状消失，改服其他抗癫痫药物，其他不良反应均为轻度。见表1。

保留率：24个月时服南星全蝎胶囊配合苯巴比妥380例，保留率97.9%，其中8例退出，4例复查不到位退出，4例过敏性皮疹退出。

讨 论

癫痫药物治疗的远期疗效评价指标是保留率和有效率，保留率是指在一定时期内单药治疗时连续应用的比例，它是疗效、安全性和患者喜好等的综合评价指标。近几年来10余种新一代抗癫痫药物陆续上市，不良反应发生率相对低，复杂的药物代谢动力学以及药物相互作用方面优于传统抗癫痫药物，但新型抗癫痫药物疗效方面没有数据提示优于传统抗癫痫药物，加上其价格比较贵，长期服用依从性差，许多癫痫患者因经济条件所限，只能选用传统抗癫痫药品，苯巴比妥治疗癫痫最早应用于1912年，苯巴比妥的主要作用机制是：①阻滞电压依赖性离子通道。②提高抑制性GABA能系统活性。③降低兴奋性谷氨酸能系统的活性。是一个传统的广谱抗癫痫药物，尤其对部分性发作、复杂部分性发作、部分性发作进展为继发全面性发作、强直发作和强直-阵挛发作效果好，主要的不良反应为皮疹，困倦，镇静，认知和注意力障碍，儿童的亢奋激惹，肩-手综合征，严重不良反应为Stevens-Johnson综合征，抗惊厥药物过敏综合症，血液系统异常。南星全蝎胶囊是我院的纯中药医院制剂，主要成分为天南星、全蝎、石菖蒲、酸枣仁等，功能主治为燥湿化痰开窍，熄风镇惊定痫。方中天南星具有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结之效；全蝎主入肝经，性善走窜，既平熄肝风，又搜风通络，有良好的熄风止痉之效，为治痉挛抽搐之要药；石菖蒲辛开苦燥温通，芳香走窜，不但有开窍醒神之功，且兼具化湿，豁痰，辟秽之效；酸枣仁补中益肝，坚筋骨，助阴气。本组患者无发作率84.5%，总有效率94.3%，不良反应3.7%，不良反应表现除过敏外，其他均为轻度，无需特殊处理，无造血系统等影响，安全性好，保留率97.9%，增加了患者治疗的依从性，提高了治疗效果。中西药合用充分发挥了中药治疗癫痫功效，又减少了西药不良反应，有关药理相互作用有待进一步探讨。

参考文献

1 许新升,等.癫痫病防治360问.内蒙古出版社,2005:137.

2 中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组.抗癫痫药物应用专家共识.中华神经科杂志,2011,44:56.

3 朱国行,吴洵,虞培敏,等.新诊断癫痫的规范化药物治疗研究.中华神经科杂志,2011,44:4.

4 吴立文,任连坤.癫痫.北京:中国协和医科大学出版社,2008:7-14,56.