卡介菌多糖核酸联合重组人α—2b干扰素凝胶预防尖锐湿疣复发临床观察

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【摘要】 目的：探讨卡介菌多糖核酸联合重组人干扰素α—2b凝胶预防尖锐湿疣复发的疗效。方法：202例患者被随机分成治疗组（107例）和对照组（95例），两组均使用CO2激光清除肉眼所见全部疣体，治疗组在此基础上给予卡介菌多糖核酸肌注和外涂重组人干扰素α—2b凝胶。结果：治疗组6个月内复发率为23.81%， 对照组6个月内复发率为38.14%， 两组复发率比较差异有统计学意义（ 字2=5.74，P

【关键词】 卡介菌多糖核酸； 重组人α—2b干扰素凝胶； 尖锐湿疣

尖锐湿疣（condyloma acuminatum，CA）是由人瘤病毒（HPV）感染所致。占STD发病总数的第二位。激光、微波和冷冻等物理方法清除疣体是治疗CA 的主要手段，但都不能有效地防止其复发[1]。国外的研究报道CA物理治疗后随访6 个月时，其复发率达23.1%[2]，较多患者需要多次反复治疗。给患者带来极大的精神压力，因此预防和减少复发是当前研究的重要课题。近年来，国内较多报道认为卡介菌多糖核酸（polysaccharide nucleic acid fraction of bacillus chalmette guerin，BCG—PSN）联合CO2激光治疗CA可减少其复发率，笔者所在科从2010年10月—2012年1月采用卡介菌多糖核酸（浙江万马药业有限公司）联合重组人干扰素α—2b凝胶（Recombinant Human Interferonα—2b Gel）（兆科药业合肥有限公司）治疗尖锐湿疣，复发率有所减少，现具体阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 202例患者均为2010年10月—2012年1月笔者所在医院皮科门诊及住院确诊患者，所有病例按随机原则分为治疗组和对照组，治疗组107 例，男76例，女31例，年龄18～56岁，平均（36.24±8.24）岁；对照组95例，男67例，女28例，年龄16～57岁，平均（32.51±7.26）岁；病程2周～14个月，其中已婚115例，未婚87例；两组性别、年龄、平均病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入排除标准 202例患者均为本科门诊及住院患者，符合赵辨主编临床皮肤病学中CA的诊断标准[3]，患者愿意接受治疗者。全部病例醋酸白试验均阳性，部分病例经组织活检确诊。排除标准：妊娠、哺乳期妇女；有严重肝、肾、心脏及血液系统疾病患者；过敏性体质患者；近期曾使用糖皮质激素患者。

1.3 方法 治疗组先用CO2激光一次性清除肉眼所见皮损，肌注卡介菌多糖核酸（BCG—PSN）注射液，1 ml/次，隔日1次，18次为1个疗程，术后待伤口愈合后，给予外涂重组人干扰素α—2b凝胶，每天在病变部位及周围2 cm范围内外涂，2次/d，共4周。患者每周复诊1次，1个月后每月观察1次，随访6个月。对照组单纯使用CO2激光一次性清除肉眼所见皮损。随访期间（6个月）发现有新发皮损则定为复发。

1.4 统计学处理 采用SPSS 16.0软件包处理，计数资料采取 字2检验，P

2 结果

治疗组复发率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（ 字2=5.74，P

3 讨论

CA作为性传播疾病，有易复发的特点，传统治疗上多使用CO2激光、冷冻、手术、高频电灼术等方法，主要是针对肉眼可见的疣体进行治疗，而不能处理隐性感染及亚临床感染，无法改进机体的免疫状况。Ferenczy等发现皮损周围正常皮肤中HPV—DNA阳性的患者复发率比其阴性的高，故认为皮损周围正常皮肤组织中存在HPV—DNA是CA复发的原因之一[4]，应将治疗范围扩大到皮损周围2 cm，但这样患者行激光等治疗皮肤破坏性较大。故本研究主要通过对患者在CO2激光基础上给予卡介菌多糖核酸肌注和外涂人干扰素α—2b凝胶，以此对CA复发的疗效进行探讨。

本研究所使用的卡介菌多糖核酸（BCG—PSN），经吴丽峰等人近年对卡介菌多糖核酸预防尖锐湿疣复发进行Meta分析结论：卡介菌多糖核酸联合CO2激光治疗尖锐湿疣复发率低，安全好，且患者耐受性好[5]，该药物的作用为BCG—PSN通过调节机体内细胞免疫，体液免疫激活单核—巨噬细胞功能来增强机体抗病毒能力，其对T细胞致敏，产生细胞介导免疫，致敏T淋巴细胞在抗原的特异性刺激下分化、合成、释放出一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能的作用从而导致特异性抗体的生成。从而对疣起排斥、溶解、破坏病毒感染的的作用[6]；同时联合重组人干扰素α—2b凝胶为基因重组干扰素，有广谱抗病毒及免疫调节功能，通过诱生多种病毒蛋白，抑制病毒蛋白在细胞内复制[7]。

通过对BCG— PSN联合重组人干扰素α—2b凝胶预防尖锐湿疣复发的疗效观察，BCG—PSN联合重组人干扰素α—2b凝胶在预防尖锐湿疣复发方面疗效显著，与对照组比较差异有统计学意义（ 字2=5.74，P

参考文献

[1] Ley D J，Douglas J，Beutner K，et al.External genital varts： diagnosis，treatment， and prevention [J].Clin Infect Dis，2002，35（2）：210—224.

[2] Lata J J，Badia X.Effectiveness of an educational leaflet on the prevention of external genital warts recurrences[J].International Journal of STD & AIDS，2005，16（12）：784—788.

[3] 赵辨.临床皮肤病学[M].第3版.南京：江苏科学技术出版社，2002：302.

[4] Ferenczy A，Mitao M，Nagai N，et al.Latent Papillomavirus and recurringgenital warts[J].N Engl J Med，1985，313（13）：784.

[5] 吴丽峰.卡介菌多糖核酸预防尖锐湿疣复发的Meta分析[J].中国皮肤性病学杂志，2012，26（3）：229—232.

[6] 汪继云.激光联合斯奇康预防尖锐湿疣复发的疗效观察[J].疾病控制杂志，2002，6（4）：382.

[7] 杨国亮，王侠生.现代皮肤病学[M].上海：上海医科大学出版社，1998：304—306.

（收稿日期：2012—06—20） （本文编辑：李静）