灯盏细辛注射液对不稳定性心绞痛患者临床转归及血脂、血流变的影响

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【摘要】目的 观察在标准治疗基础上加用灯盏细辛注射液对冠心病不稳定性心绞痛（UA）患者的临床疗效转归以及血脂、脂蛋白水平、血液流变学的影响。方法 连续纳入符合入选标准的UA患者152例，按照随机数字表简单随机分组，对照组予以标准治疗，实验组除标准治疗外加用灯盏细辛注射液40ml/d，观察治疗2周。观察治疗前后临床疗效〔心绞痛发作频率（次/周）、持续时间（分）、缓解时间（分）、硝酸甘油用量（片/周）〕、血压、心电图、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数改变。结果 两组治疗前心绞痛发作次数、持续时间、缓解时间、硝酸甘油用量、血压、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、红细胞刚性指数具有良好的均衡性（P均＞0.05）；实验组及对照组均能够较好的减少心绞痛发作频率、每次发作持续时间、缓解时间、硝酸甘油用量（P＜0.05） ；但是治疗后实验组较对照组更好的改善上述临床情况（P＜0.05）；对照组及实验组总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、红细胞刚性指数均有明显的改善（P＜0.05），但实验组改善更明显（P＜0.05）。结论 在西药标准治疗基础上加用灯盏细辛注射液能够更有效治疗冠心病不稳定性心绞痛，缓解临床症状，对血脂及血流变学有明显改善作用。

【关键词】灯盏细辛注射液；治疗；不稳定性心绞痛；血流变；血脂

【中图分类号】R972+.3

【文献标识码】A

【文章编号】1814-8824(2009)-07-0015-04

不稳定性心绞痛（UA）是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一组临床心绞痛综合征，为临床心血管病中最常见疾病之一，易进展为心肌梗死，甚至猝死。迅速有效治疗可逆转病情，稳定疾病状态。在年龄大于65岁患者中，约60%的住院患者是以UA为第一诊断；在我国，随着生活方式的改变，UA在心血管疾病中的比重越来越大。祖国医学对其早有论述，称之为“厥心痛”、“真心痛”、“胸痹”。

灯盏细辛注射液主要成分为黄酮、黄芩苷、灯盏花乙素，具有活血化淤、通络止痛的功能。本研究应用灯盏细辛注射液治疗UA 152例，并观察对临床疗效转归、血脂、血液流变学的干预效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2006年1月~2008年12月住院的UA患者152例，年龄33岁~80岁，平均(58.5±10.2)岁。其中男95例，女57例。诊断符合《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》中UA（除外变异性心绞痛）的定义［1］。排除标准：严重高血压（收缩压≥200 mmHg）、心功能Ⅳ级、血液系统疾病如中、重度贫血、出血倾向、活动性肝病或明显肾功能障碍、育龄、怀孕或哺乳妇女［2］；分为西药常规治疗组（对照组）和保心通络汤加减组（实验组）。对照组73例，年龄(56.9±10.5)岁，吸烟者55例，不吸烟者18例，女性28例，男性45例；实验组79例，年龄(60.1±9.6)岁，吸烟者61例，不吸烟者18例，女性29例，男性50例。以就诊顺序为编号，按照随机数字表予以简单随机分组，两组患者基线资料情况见表1，患者心绞痛分型以及危险分层情况见表2。两组基线时血液流变学参数无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性，见表3。

1.2 方法 两组均给予常规治疗，如休息、吸氧、阿司匹林100mg每日一次、阿托伐他汀10mg 每日一次、单硝酸异山梨醇酯缓释片30mg每日一次、低分子肝素 5000U 每日二次皮下注射，酒石酸美托洛尔及合心爽根据情况使用，心率控制于60~65次/分，血压控制良好无明显波动；实验组在常规治疗的基础上给予灯盏细辛注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产)40 mL + 5 % GS(或NS)250 mL静脉点滴，qd，连用14 d。两组均随访观察2周，实验前后由专人观察各项指标并记录。

1.3 临床观察、检测指标及疗效判定

1.3.1 临床观察与检测指标 ①临床观察：观察治疗前后心绞痛发作次数、持续时间、缓解时间、硝酸甘油含服量、心电图ST-T改变。由专人记录各种数据表格。②检测指标：应用赛科西德SA-6000全自动血液流变学分析仪检测血液流变学。检验科生化室应用大生化仪完成血脂及脂蛋白测定。

1.3.2 判定标准 参照文献［2］。静息心电图治疗后ST段回升0.15mv或以上，或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立。

1.4 统计学处理 采用SPSS11.5软件处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用成组设计两样本均数比较的student’st检验或配对设计资料的student’st检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组经过治疗后心绞痛发作频率、持续时间、缓解时间均明显减少，硝酸甘油的用量明显降低，经统计学检验，差异具有显著性；但治疗后，实验组较对照组上述临床情况改善更加明显。见表3。

2.2 两组心电图疗效比较 实验组较对照组更好地改善心电图的变化。见表4。

2.3 两组血液流变学参数比较 两组经过治疗后全血黏度、血浆黏度、TC、HDL-C、LDL-C明显降低，经统计学检验，差异具有显著性；但治疗后，实验组较对照组上述临床情况改善更加明显。实验组较对照组更好的改善了血液流变学的各项参数。见表5。

2.4 两组均未见到明显的皮肤、黏膜、颅内、泌尿系出血，未见明显胃肠道及其他不适。

3 讨论

不稳定性心绞痛的病理学基础是炎症等多种因素致冠状动脉内粥样斑块破裂和溃疡基础上管腔内血小板聚集血栓形成［3］，主要由于冠状动脉内皮功能障碍，发生冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血小板黏附、聚集、释放血小板因子、凝血系统活化诱发腔内不完全阻塞性血栓形成［4］。血黏度是血液多种凝血因素变化的共同结果，红细胞聚集指数的增加，红细胞变形能力的减弱，多种凝血因子的激活必然致使血液处于高凝高聚状态。血黏度增加可使血管内血栓形成，使心肌组织缺血甚至坏死。而血脂升高可以使血液黏度升高［5］。

灯盏花，又名灯盏细辛，系菊科植物短葶飞蓬［Erigeron―breviscapus (Vant．) HanL - Mazz．］的干燥全草，具散寒解表，祛风除湿，活络止痛的作用。近年来研究证实，灯盏花含有二甲啡酰奎宁酸、进袂康酸、原儿茶酸、对羟基苯甲酸、丁香酸及灯盏花素、芹菜素、高黄芩素黄酮，具有舒张血管，改善微循环，抑制血小板及红细胞聚集，降低血液黏稠度，降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，促进纤溶活性，改善血流动力学的作用，还可以清除氧自由基、抑制组胺递质的形成或释放等作用。灯盏花素是黄酮类有效成分，是乙素为主含少量甲素的混合物，临床用于治疗心脑血管等疾病，取得了较好的疗效［6］。灯盏细辛注射液是由云南高原植物灯盏提取制成，其有效成分为二咖啡酰奎宁酸酯及灯盏花乙素、芹菜素、焦袂康酸、高黄芩素等黄酮类化合物。药理研究证明，灯盏细辛注射液具有舒张血管、扩张冠状动脉，清除氧自由基，提高心肌超氧化物歧化酶水平及心肌耐缺氧能力、能抑制血小板及红细胞聚集，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，改善微循环［7］、降低血液黏稠度、改变血液流变性、增加冠状动脉供血，并有改善微循环的作用；还能降低血浆循环内皮素水平，保护血管内皮细胞，促进血管内皮细胞损伤的修复功能［8］。同时，灯盏细辛还具有抑制缺血一再灌注所致蛋白激酶移位激活，防止神经无缺血性损伤。清除氧自由基，对抗脂质过氧化及缺血再灌注损伤，对肝、肾功能有显著改善作用［9］。即具有扩冠，抗凝，抗血小板及稳定斑块的多重功效。因此，对不稳定性心绞痛具有较好的疗效。

本研究在UA指南规范化治疗的前提下，加用灯盏细辛注射液，实验组心绞痛发作频率、持续时间、缓解时间比单纯西药对照组明显减少，硝酸甘油的用量明显降低，临床情况取得更大的改善，而且明显改善了血脂以及血流变各项参数。

综上所述，灯盏细辛注射液结合标准西药治疗UA安全有效，为合理治疗方案。但是由于本研究时间有限，缺乏长期对病死率等预后随访资料的评估，而且为单中心结果，尚待进一步研究。

参考文献

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［2］ 中华心血管病杂志编辑委员会心血管药物对策专题组. 心血管药物临床试验评价方法的建议［J］. 中华心血管病杂志, 1998, 26（6）:405-413.

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［9］ 张智俊,胡云晖. 灯盏细辛配合治疗不稳定型心绞痛60例探讨［J］. 现代中西医结合杂志，2007，16(3)：301.