口服避孕药的应用研究
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【摘要】口服避孕药(OC)是一种在全世界范围内广泛使用的避孕方法。口服避孕药由于避孕和非避孕原因在全球普遍使用的同时也在不断接受挑战。本文介绍了现代口服避孕药研制与临床应用各方面的问题,希望对广大医务工作者的临床工作有所帮助,从而造福于广大妇女。
【关键词】口服避孕药;进展;应用现状
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.241文章编号:1006-1959(2010)-05-1248-02
口服避孕药(OC)是一种在全世界范围内广泛使用的避孕方法。在过去的几十年对OC进行了大量的流行病学研究,研究的焦点主要集中在对心血管疾病以及与癌症的影响上。同时,越来越多的研究发现OC除具避孕作用以外,在很多方面对妇女的健康起到保护作用。
1.药物避孕的发展
大约在4000年前,古埃及人用石榴籽磨成粉,做成蜡丸口服起到避孕作用。1941年美国化学家Marker发现一种墨西哥薯蓣的根含有高浓度的甾体皂甙,后来被提取成为避孕药的一种甾体激素-孕酮,直至现在仍是生产去氧孕烯(desogestrel)的原料。美国生物学家Pincus和美籍华人张觉明等人参与研究了"第一个口服避孕药",商品名为Enovid-10(含异炔诺酮9.85mg,炔雌醇甲迷150μg,相当于105μg炔雌醇),从1960年6月在美国上市以来,显示了可靠的避孕效果,很快在世界范围得到普遍采用。Pincus成为口服避孕药的先驱,并被认为是"避孕药之父"。美籍华人张觉明因对避孕药的贡献也被载入了中国避孕药的研究史册。三代口服避孕药成分及含量比对:第一代COC:Enovid-10,含炔雌醇甲迷0.15mg,异炔诺酮9.85mg;复方炔诺酮片(1/4量),炔雌醇0.035mg,含炔诺酮0.6mg;复方甲地孕酮片(1/4量),含炔雌醇0.035mg,甲地孕酮1.0mg。第二代COC:复方左炔诺酮片,炔雌醇0.03mg,左炔诺酮0.15mg。第三代COC:妈富隆(Marvelon),含炔雌醇0.03mg,含去氧孕稀0.15mg;敏定偶(Minulet),含炔雌醇0.03mg,孕二稀酮0.075mg;优思明(Yasmin),含炔雌醇0.03mg,屈螺酮3.0mg。
目前口服COC主要的发展趋势为降低雌、孕激素含量,研制活性更强的孕激素,同时,生产出不同剂型的避孕药,以达到使用简便,长效、安全的目的。三代COC,不但减少了雌激素含量,降低心脑血管意外的发生危险,同时孕激素活性增强,雄激素活性极弱,故减少了体重增加、痤疮等副反应。
2.口服避孕药的应用及功效
2.1 避孕效果。在所有可用的避孕方法中,COC具有十分可靠的避孕效果。持续和正确使用,第一年失败率
2.2 避孕以外的益处。COC能够较好控制月经周期和经量。虽然一些应用COC控制月经量的研究报道中常用的是高剂量COC,但另一些随机对照的试验研究也证实了低剂量COC具有类似的功效。有研究显示使用30μg的炔雌醇(ethinyl estradiol,EE)+150μg左旋甲基炔诺酮(levonorgestrel,LNG)可减少月经量的43%。经血量的减少同样降低铁丢失的风险。COC能有效地减轻了月经和排卵期的疼痛,使其发生率降低60%左右;而最有可能的机制是通过减少前列腺素的释放;COC的使用使女性因痛经和少数应用镇痛药物后而造成的缺课和误工的机会减少。
减轻或解除痤疮、经前期紧张综合征、围绝经期综合征等,降低症状发生率与非OC使用者相比的各种疾病和症状减低:围绝经期综合征(72%)、月经紊乱(35%)、经量过多(48%)、经前期紧张综合征(29%)。近年众多研究表明,含有屈螺酮的优思明显著改善或缓解抑郁情绪、易激惹、乳胀、腹部不适等经前期紧张综合征。由于其类似安体舒通抗盐皮质激素的作用,减少水钠潴留,故对体重的干扰小。对于痤疮疗效,数十篇相关研究文献荟萃分析结果显示:LNG与安慰剂比较有效;与氯地孕酮比较时后者优于前者。减少盆腔炎(PID)发生,使用者与非使用者比较,急性盆腔炎发生率可减低10%～70%,各种研究资料所显示的结果差异较大。COC是否可以降低急性PID的风险不十分肯定。一些系列研究报告在服用者中急性输卵管炎的风险减低50%～80%,但对与PID相关的住院率没有任何影响作用。因此,建议当COC的使用者处于性传播疾病暴露风险时应用和隔膜防止感染。减少功能性卵巢囊肿和良性卵巢囊肿的发生,COC可以使功能性卵巢囊肿发生率下降48%。牛津大学研究者的实验结果提示:COC使用后,黄体囊肿发生下降78%,滤泡囊肿发生率下降40%。COC使良性卵巢囊肿发生率降低65%。
由于包括抑制排卵在内的综合避孕作用和减低盆腔炎症发生的风险的额外潜在的益处,使COC具有很高避孕效果,在减少非意愿妊娠发生的同时,亦使异位妊娠发生明显降低。
3.药物避孕方法的选择
药物避孕方法的选择要遵循有效、可获得、可接受、可负担得起和安全五项原则。
3.1 有效性。在一定程度上依赖于避孕药物自身的效果和缺点,服务对象只有正确地持续使用,才有可能达到该药应有的避孕有效性。药物避孕效果好,Peralindex0.03～1.0。
3.2 可获得性。包括:选择避孕药时要考虑男性及女性的权利,即有知情和享受的权利,选择最适宜的避孕药物。保证避孕咨询提供的服务是循证的和标准的;经常性的管理和评估计划生育报告,确保服务是可及的。
3.3 可接受性。可接受性指男女双方对药物避孕方法一致认可并愿意使用。服务对象在选择方法时,经常会受到直接或间接的社会、经济、文化等因素的强制或限制,可能是在特定的时间、社会及文化氛围中作出决定。因此,选择在一定经济条件下是可变的,服务提供者对此应充分理解和支持。另外,服务机构提供避孕药时一定要考虑对象的经济承受能力,指导服务对象权衡不同避孕药的优缺点,针对个人的实际情况、双方的接受程度、各自持有的观念看法,从而作出决定。经济条件允许的情况下,尽量选择现代新型的口服避孕药。
3.4 安全性。包括接受服务的整个过程,如咨询、选择、使用及副反应等。妇女使用口服避孕药,减少了意外妊娠,可提高生殖健康。
4.总结
口服避孕药问世至今已有50年的历史,约有6500万妇女使用。这样普遍使用而且几乎是需要每天服用的药物,对人类健康的影响尤其是安全性受到普遍关注。对其研究的广泛和深入可能没有其他药物可以相比。复方的口服避孕药发展趋势为雌激素剂量减少,但避孕效果不减低,不良反应减少;孕激素为换代(2、3代)且剂量也下降,孕激素活性不断增强,雄激素活性减至最小,因此有关的不良反应发生率也明显下降。既认识它可能引起的不良反应,也要正确评估其对健康的有益影响。
参考文献
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