氯吡咯雷联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛78例临床观察

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【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)09－0431－01

【摘要】目的：通过观察氯吡咯雷联合阿司匹林在冠心病心绞痛治疗中的疗效、安全性和对血小板活化状态的影响，进一步探讨不稳定性心绞痛的治疗策略。方法：将78例冠心病心绞痛患者随机分为给予氯吡咯雷加阿司匹林(观察组)39例和只接受阿司匹林治疗(对照组)39例，观察用药前后心绞痛控制情况、心电图、心肌酶、及不良事件的发生率。结果：两组临床疗效比较，显效率、总有效率及心电图总有效率差异均有统计学意义(P

心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一，2005年中国卫生部公布的资料显示：中国人口的总死亡率中心脑血管疾病死亡率高居首位，城市居民脑血管死亡率达21.2%，心脏病死亡率17.9%；而农村居民脑血管死亡率也达21.2 %，心脏病死亡率11.8%。中国每年有大约260万人，每天大约7000人死于心血管疾病，以往对缺血性心脑血管病的治疗通常以服用阿司匹林为主，近年来氯吡格雷(Clopidogrel hydrogen shlfate) )在临床上用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生，如心肌梗死、中风和血管性死亡。我们通过对78例冠心病心绞痛患者的观察，探讨氯吡格雷联合阿司匹林用于治疗冠心病心绞痛的效果，现报告如下。

1 对象与方法

1．1 研究对象选择2010年4月至2010年l0月在内科住院的冠心病型心绞痛患者78例，男45例，女33例；年龄43―72岁平均54．5岁。人选标准：(1)胸痛持续30分钟以下，至少发作两次以上；(2)18导联心电图中2个或2个以上相邻肢体导联ST段压低0．5mm或抬高>lmm(或胸导联>2mm)；(3)肌酸磷酸激酶同工酶(CK―MB)或肌钙蛋白I(cTnI)低于正常值2倍以上。所有入选的患者上述3个条件要求同时符合。排除标准：(1)年龄>75岁；(2)有出血性疾病史或有出血倾向者；(3)有严重心、肺、肝、肾功能不全等疾病。(4)收缩压>200mmHg，未满意控制的；（5）三个月内有严重外伤或大手术；（6）血小板低于100×109／或血色素低于100g／L。

1．2 研究方法78例患者随机分到观察组(39例)和对照组(39例)。对照组患者服拜阿司匹林100mg／d。观察组患者服拜阿司匹林100mg／d、氯吡格雷75mg／d。两组患者均根据病情加用硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂、B一受体阻滞剂、钙拈抗剂、他汀类药物等。

1．3 疗效判断标准 两组治疗7天后按照1993年中华人民共和国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》¨1判断疗效。

1．3．1 临床疗效判断标准显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80％以上，硝酸甘油消耗量减少80％以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油减少50％一80％；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50％；加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间增加，硝酸甘油消耗量增加。

1．3．2 心电图疗效判断标准显效：静息心电图恢复正常；有效：相关导联降低的ST段于治疗后回升0．15mY，但未回复正常或主要导联T波变浅达50％或T波由平坦转为直立；无效：静息心电图与治疗前基本相同

1．4 安全性判断(1)在用药前和用药7天后分别检测血、尿常规，肝、肾功能，凝血四项；(2)记录用药期间不良反应；(3)住院和1个月随访期间是否出现出血和严重不良心脏事件，包括心源性死亡、心肌梗死等。

1．5 统计学方法数值变量以均数±标准差(i±s)表示，比较用成组双侧t检验；分类变量比较用X2检验；P

2 结果

2．1 两组基础临床特征比较两组患者在年龄、性别、高血压、糖尿病、吸烟、血脂异常、冠心病家族史、梗死相关血管、梗死部位及介入治疗率等方面比较，差异均无统计学意义(P>0．05)。

2．2 两组临床疗效比较观察组与对照组显效率及总有效［(有效率+显效率)／例数)］比较差异均有统计学意义(P

•与对照组比较P

观察组与对照组间心电图总有效率比较差异无统计学意义，显效率比较差异亦无统计学意义。

对照组中住院期间1例发生心肌梗死，l例发生心衰；观察组未发生不良心脏事件。两组在住院、随访期间均未发生严重的药物不良反应。

3 讨论

国内外的大量临床研究业已证实，阿司匹林可以改善不稳定心绞痛患者预后，降低主要不良心脏事(MACE)的发生率和死亡率。本研究在应用拜阿斯匹林的基础上联合应用氯吡咯雷，可进一步抑制血小板的活化功能，更加有效的控制心绞痛，增加临床疗效，减少不良事件的发生。

本研究中，治疗七天后在临床疗效方面观察组明显优于对照组（ｐ＜０．０５。结果显示在阿司匹林的基础上加用氯吡咯雷可以进一步血小板的活化功能，从而改善冠心病心绞痛的预后，在患者临床发作程度、不良心脏事件发生均优于单独使用阿司匹林，且治疗期间也未发生严重的不良反应，对凝血功能，肝肾功能均未产生明显影响，患者耐受性良好，说明在阿司匹林的基础上加服氯吡咯雷是安全、有效的，并且给药途径简便、患者依从性好，适合在广大冠心病患者中使用。

参考文献

［1］ 中华人民共和国卫生部。中医新药临床研究指导原则第一辑。1993:41-44

作者单位：223800 江苏省宿迁市宿豫区药品检验所

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