医疗设备的安全风险管理与预防性维护
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【摘要】近年来，我国的经济建设取得了巨大的发展，与此同时，我国在医疗行业的发展也在不断的发展着。在医疗行业中，医疗设备对于医疗具有十分重要的作用。拥有先进的医疗设备是现代医疗发展的必要条件，同时也是医疗水平的体现。医疗设备的安全不仅影响患者的生命，同时还对医疗本身具有重大的影响。因此，笔者结合自己的研究和经验，对于医疗设备的安全管理和预防性维护进行分析。
1前言
医疗设备的质量和安全对于患者的生命安全具有十分重要的影响，同时对于医院的声誉也具有重要的影响。如何加强对这些医疗设备的安全风险管理就变得十分重要，同时还要加大对其预防性维护，这才是重中之重。
2安全风险管理
在医疗设备中我们引入安全风险管理，特别是对一些十分重要的设备，如呼吸机、医用氧、起搏器等，一旦出现故障，对于患者的生命会造成重要的影响。因此，就应该加强这类设备的日常风险管理和预防性维护。这就需要我们建立设备的日常维护信息，对故障产生的规律以及种类进行分析和检测，做到有针对性的维护。
同时，我们也不能忽视医疗设备的采购以及使用中的一些制度性问题以及安全方面的问题。对于一些有源医疗设备，主要是指同患者有肌肤的接触，进入患者的体内的设备，因为当电极直接的进入患者的体内时，电气的安全性能就会造成一定的危害。所以在进行医疗设备的安全风险管理时，主要是对三类医疗设备的安全进行重点管理。这三类医疗设备是指直接进入人体，用于生命的支持以及技术构成较为复杂，可能对患者安全造成潜在危险的设备。
伴随着医疗方面的产品不断的推出，很多医疗器械的生产根本没有取得相应的许可，这就使得医疗安全事故的发生成为了一种可能。因此，在进行医疗设备的安全管理上，一定要根据国家药监局制定的《医疗器械管理办法》的相关规定以及其他关于这方面的规定，建立三类医疗设备的安全风险管理，建立三类医疗设备的相关档案，加强对三类医疗设备的使用情况以及使用申请的登记，同时，医院在采购医疗设备的时候，应该对这三类医疗设备提出具体的采购要求。对于一些技术要求高，价格比较贵的医疗设备，相应的科室如果没有取得这类设备的使用条件，就要限制购买。
只要做好医疗设备的安全制度管理，树立安全管理意识，一定能够提高医疗设备的安全风险管理水平，防止不必要的损失和医疗事故的发生。
3预防性维护
对医疗设备进行安全管理和质量控制的同时，我们还要进行医疗设备的预防性维护，也就是说按照相关的规定对医疗设备进行有计划的、周期性的、配套的科学性维护。主要包括以下几个方面，即设备的检查分析，设备的维护维修以及设备的测试校准。
3.1医疗设备的检查分析在对医疗设备的检查分析时，一定要深入的对设备的使用情况进行了解，对设备的动态控制曲线进行深入的检查。在医疗设备的质量控制中。动态曲线具有十分重要的作用，因为其不仅仅可以对设备的使用寿命进行预测，同时还可以对故障进行预测和提示，其是医疗设备能否使用的重要的科学依据。
当然，如果因医疗设备的问题而引发了医疗纠纷，那么这个动态控制曲线也同样可以成为进行医疗事故处理中的重要依据。在医疗设备的检查分析中，一定要按照步骤并且有重点的对医疗设备可能会出现的安全风险问题进行分析，对故障出现的因素进行预见。当然，在对设备进行外观检查时，一定要仔细的检查各个开关、外部插件等是否出现老化或者接触不良。在对医疗设备的电气安全进行检查分析的时候，要特别注重对各种引线的有无破损进行检查，检查引线的接地是否牢靠，电阻或者是电流是否在核定的限度之内。在对机械或者是电子部件进行检查时，要重点对电压和机架的牢固与否、机架运转是否良好，是否出现老化或者是磨损的问题进行检查。
3.2维护和维修对医疗设备的清洁和保养是进行设备安全风险管理的重要方面，对于设备的安全运转具有十分重要的作用，所以我们要定期地对设备的表面、仪表等进行清洁，在必要的时候还要讲部件或者是插头以及有关的管路拔下进行清洁。对于设备的机械部分还要进行，对于已经或者是可能老化的设备要进行及时更换。对于受损的部件可以进行预防性的维修或者是更换。
3.3测试校准对医疗设备进行测试校准是对医疗设备进行预防性维护的重要方面，也是重要的环节。首先就应该对电网的电源进行检测，对电流、电压的峰值变化以及干扰情况进行详细了解。对不能满足设备的安全的电源要进行改路，对不能满足设备的电压，要采取稳压措施。对设备的测试校准可以在设备的维护维修中进行，主要是测试稳压电源的稳定值以及主要测试点的电压波形，并且根据说明书的要求进行调整和校正。由于医疗设备类型繁多，各种检测内容很难统一，因此在控制管理中我们更注重的是工作中的稳定性检测，由于检测频率高对于发现风险和排除安全风险更具实际意义。对于检测中不合格的技术指标可提示我们进行及时维修，对于关键的质量指标不合格的、安全风险较大的应停机维修，定期的经常的验证设备的电气精度、机械精度、计量精度、均匀度、平坦度等等。对各个参数进行优化校准，以使设备工作在最佳状态。
4结束语
医疗设备的安全风险管理和预防性控制对于医疗行业具有十分重要的作用，同时对于患者的生命安全产生重大的影响。因此，应该加强对于医疗设备的安全风险管理和预防性控制。
参考文献
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