氟比洛芬酯微球注射液应用在大剂量阿片类药物治疗癌痛患者疗效安全性

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【摘要】 目的 评价氟比洛芬酯微球注射液应用在大剂量阿片类药物治疗癌痛患者的疗效安全性。方法 41例大剂量使用阿片类药物治疗癌痛患者，联合使用09%生理盐水（100ml）+氟比洛芬酯注射液（50-100mg/次，静脉注射2次/d），对其疗效进行评价，并观察其不良反应。结果 通过实验证实，实验所加入的氟比洛芬酯微球注射液及原阿片类药物的使用剂量都有所减少，硫酸吗啡控释片与盐酸羟考酮控释片的全天使用剂量降低了25%左右；合并使用氟比洛芬酯微球注射液前后出现恶心、便秘、呕吐、头晕、尿潴留、嗜睡等不良反应的情况均有不同程度的降低。

【关键词】 氟比洛芬酯；大剂量阿片药物；癌痛；安全性

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306511 文章编号：1004-7484（2013）-06-3229-01

强阿片类药物是癌痛的基本用药，但是大剂量使用强阿片类药物会导致一些不良反应，如头晕、恶心、呕吐等症状。氟比洛芬酯是以脂微球为药物载体的一种具有靶向镇痛作用的非甾体镇痛药且证实了其具有治疗癌痛的作用[1]。本研究中，选择对大剂量阿片类药物治疗无效或者不耐受的癌痛患者，观察氟比洛芬酯微球注射液对其疗效的安全性。

1 实验资料与方法

11 实验资料 实验研究对象：经病理学证实的癌痛患者；年龄在22-68岁之间；实验开始研究的前1周内所使用的强阿片类药物患者，其中盐酸羟考酮控释片使用剂量≥150mg/d；硫酸吗啡控释片使用剂量≥300mg/d。经VAS疼痛评分≥4分，或每天爆发痛>3次；或患者已经出现了不能耐受的不良反应，如便秘、呕吐、尿潴留等症状；疼痛部位未放疗或内放射治疗；预计生存期在3个月以上者。

有以下条件之一则不选入研究对象：对氟比洛芬酯微球注射液或者阿司匹林类药物过敏者；有明显的肝、肾功能不全者；严重心脏病者；合并有呼吸困难者；处于妊娠及哺乳期的妇女[2]。

在2012年4月――2013年1月之间，共有41例患者作为本研究的研究对象，其中男性28例，女性19例，年龄29-68岁，平均年龄5172岁。其中肺癌11例，胃癌9例，食道癌8例，原发性肝癌5例，乳腺癌3例，骨肉瘤3例，大肠癌2例。

12 实验给药方法 实验中使用的给药方法是用100ml的09%生理盐水、50-100mg/次及静脉注射2次/d的氟比洛芬酯注射液，当有爆痛时可加用1次，但每天的使用总量控制在600mg以内。原使用的阿片类药物剂量不变或者适当减少。

13 镇痛效果与不良反应的评价指标 根据视觉模拟评分法视觉模拟评分法（VAS）量表用0到10分的疼痛强度分级法，记录所合用的氟比洛芬酯前后疼痛强度。0分显示为无痛，1到3分为轻度疼痛，4到6分为中度疼痛，7到10分为重度疼痛。记录合并用药前后引起的不良反应情况。

14 实验统计学方法 采用SPSS软件，X2检验以及组内间的比价利用重复测量方差分析的方法。

2 实验结果

21 实验镇痛效果分析 用硫酸吗啡控释片的患者以及盐酸羟考酮控释片的患者，其用药前合并疼痛强度为中重度疼痛。然后加入氟比洛芬酯微球注射液后，患者的疼痛强度都有所下降，第四天开始，疼痛的评分几乎都降至3分以下，见表1。此外加入使用氟比洛芬酯微球注射液后，导致原阿片类药物所使用剂量也有所下降，以及硫酸吗啡控释片和盐酸羟考酮控释片的全天使用剂量降低了25%左右。

3 讨 论

据统计，在癌症患者中有45%-75%的患者都会出现不同程度的疼痛，尤其是晚期的癌症患者疼痛达到62%-91%，但还有 25%的患者没有得到有效的缓解。因此，提高生活质量是癌症患者的关键问题，便是对癌痛的治疗[1]。而阿片类药物是目前治疗癌症中、重度疼痛的常用药物，但阿片类药物在使用过程中，有些患者出现了对药物的耐受性，只有大剂量才能使患者获得原有的效果。氟比洛芬作为非甾体类的消炎镇痛药物，主要是通过抑制前列腺素的合成及减少炎症介质的产生，使炎症和疼痛症状得到一定程度的改善[2]。

本次对氟比洛芬酯微球注射液在大剂量阿片类药物治疗癌痛患者的疗效安全性研究，对其疗效与不良反应进行了观察。合并使用氟比洛芬酯微球注射液前后出现恶心、便秘、呕吐、头晕、尿潴留、嗜睡等不良反应的情况均有不同程度的降低，并且未见消化道出血等副作用。

4 结 论

通过本实验证实氟比洛芬酯微球注射液应用在大剂量的阿片类药物治疗癌痛患者的疗效，二者合用可以减少阿片类药物的使用剂量，说明了合用氟比洛芬酯微球注射液能够降低大剂量阿片类药物的副作用，其疗效安全可靠。

参考文献

[1] 欧阳学农，王文武，彭永海，等氟比洛芬酯脂微球注射液对癌症疼痛镇痛效果的临床观察[J]中国疼痛医学杂志，2005，11（5）：281-283

[2] 张华，周泽健，庄文行，等氟比洛芬酯在大剂量阿片类药物治疗癌痛无效中的应用评价[J]广东医学，2009，30（3）：467-468