自拟通窍利咽胶囊治疗慢性鼻咽炎疗效观察

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慢性鼻咽炎属中医鼻渊，鼻痔的范畴，是临床常见的慢性鼻病，时间稍长则累及咽部不适，主要临床表现鼻塞、流涕、头痛、嗅觉障碍、流眼泪、咽部异常、咽部不适，或疼、或痒、或干燥感、灼热感、烟熏感、异物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕。病程2个月以上，常因受凉、感冒、疲劳、多言等原因致症状。患者非常痛苦，近几年我院参考笔者组方通窍利咽汤制成便于患者服用的通窍利咽胶囊，取得了良好的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料我院2006年10月~2008年6月的门诊病历符合观察条件的共计128例，年龄10.5~42岁，低于10.5岁，大于42岁的不在本次研究范围；男性78例，女性50例；随机分成两组，即对照组和治疗组，对照组48例，治疗组80例，无明显差异（P

1.2诊断标准目前没有统一的诊断标准，自拟标准如下：（1）病史：常有急性咽炎反复发作史，或因鼻病长期张口呼吸及烟酒过度、环境空气干燥、粉尘和刺激性气体污染等。（2）症状：鼻塞、流脓涕、咽部不适，或疼、或痒、或干燥感、灼热感、烟熏感、异物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕。病程2个月以上，常因受凉、感冒、疲劳、多言等原因致症状。（3）检查：鼻中隔弯曲，充血，或有息肉，咽部慢性充血，加重。呈暗红色，或树枝状充血；咽后壁淋巴滤泡增生，或咽侧索肿大。咽黏膜增生肥厚，或干燥、萎缩、变薄，有分泌物附着。具各上述症状及1项 或1项以上检查所见，即可诊断。

1.3治疗方法通窍利咽胶囊，成分黄芪、川芎、当归、白芷、半夏、首乌、金灯笼、白术、防风、细辛、辛夷、桔梗等30余种中药组成，上方按《中华人民共和国药典・一部》中口服胶囊制剂要求，我院制剂室精制提纯制得；每粒胶囊0.5 g，相当于生药材10 g；该药具有疏风止痛、益气固表、开窍醒神、清利咽喉等作用。适用于鼻窦炎、鼻炎、慢性咽炎、头痛及体质弱反复易感冒者。

1.4用量用法治疗组：成人一次3~5粒口服，一日三次，注意事项，服药期间禁食辛辣、油腻冷食。对照组：口服给予阿莫西林分散片和千柏鼻炎片治疗，治疗4周后评定疗效。两组在治疗观察期间，除上述治疗外，嘱患者不得服用任何其他药物。

1.5疗效评定到目前关于慢性鼻咽炎治疗没有统一的疗效判定标准，参照中华人民共和国卫生部《中医新药临床研究的指导原则》［1］评价；自拟标准如下：（1）治愈：症状体征基本消失，主症积分为0。（2）显效：症状体征大多消失，主症积分减少≥2/3。（3）无效：症状体征无明显变化或者加重，主症积分减少。

1.6统计学方法应用SAS 9.13进行统计学处理，计数资料采用卡方检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验。计量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。以（P

2结果

2.1两组综合疗效比较 见表1。

2.2 两组主要症状体征恢复正常比较 见表2。

2.2.1 鼻塞症状消失率比较 两组患者在鼻塞恢复时间上治疗组明显短于对照组，第14天起差别明显，有极显著的统计学意义（P＜0.01）。

2.2.2 脓涕消失率比较 两组患者脓涕减少或消失时间上治疗组明显短于对照组，第7（1周）天起有统计学意义（P＜0.05），第14天以后有极显著的统计学意义（P＜0.01）。

2.2.3 咽干、咽部充血恢复时间比较 两组患者通过1周、2周治疗用药从表2可以看出，两组有显著的治疗差异，治疗组明显好于对照组，从1周起咽干、咽部充血恢复时间，患者改善症状人数明显多于对照组有统计学意义（P＜0.05），从2周以后有极显著的统计学意义（P＜0.01）。

2.3 安全性评价 见表3。

治疗中未观察到实验药物通窍利咽胶囊对心、肝、肾等重要器官血液检测，没有异常的影响和血液系统等不良反应。

3 讨论

慢性鼻咽炎是临床上常见的多发的慢性病之一，易防难治，一旦患上该病，患者非常痛苦，该病属于祖国医学“鼻渊，鼻痔，喉痹”的范畴；经过笔者多年的临床经验，和临床上大量病例证实自拟方通窍利咽胶囊对治疗慢性鼻炎咽炎有显著的疗效；主要方药组成：《丹溪心法》的“玉屏风散”（黄芪、白术、防风）是治疗气虚自汗感冒的代表方剂，具有益气固表和营卫、敛虚汗的作用；据现代医学实践证明玉屏风散有调节免疫的功能，增强或提高人身体的免疫作用，还有双向调节的作用［2］，同时还有抗过敏的作用；当归补血行血，与黄芪配伍气血双补；川芎、半夏、细辛、川芎有活血行气，祛风止痛的作用；《神农本草经》：“主中风入脑头痛、寒痹、筋挛缓急、金疮、妇人血闭无子。”现代医学研究川芎的主要化学成分是川芎嗪能抑制血管收缩、扩张冠状动脉，增加血流量，改善微循环；抑制血小板聚集，增加局部供氧量，并有镇疼、镇静、解痉、降血压、抗肿瘤、抑菌、平喘等作用［3］；半夏有燥湿化痰、止咳、降逆止呕、消肿止疼的作用。细辛有发散风寒，通鼻窍、止疼、温肺化饮的作用，《神农本草经》：“主咳逆，头痛脑动，百节拘挛，风湿痛……利九窍”，《本草正义》“细辛，芳香最烈，故善开结气，宣泄郁滞，而能上达巅顶，通利耳目，旁达百骸，无微不至，内之宣络脉而疏通百节，外之行孔窍而直透肌肤；”主要化学成分是去甲乌药碱，谷甾醇等具有抑菌、解热、消炎、镇静、催眠、镇痛、抗惊厥、局麻、抗变态反应、抗过敏等作用；白芷、辛夷、桔梗是治疗鼻咽炎的要药，白芷有祛风解表、止痛、通鼻窍、燥湿的作用；辛夷有散风寒，通鼻窍的作用，《本草新编》：“辛夷，通鼻窍而上走与脑舍，治鼻塞鼻渊之症，且辛散之物多用，则真气有伤，可暂用而不可久用也。”主要化学成分含有挥发油、生物碱、木脂素、鞣质等，本品有抗多种菌的作用，改善局部的血液循环，保护鼻黏膜，促进鼻黏膜分泌物的吸收，减轻鼻黏膜对炎症的刺激等作用；桔梗有祛痰止咳，利咽，解毒排脓的作用，《名医别录》：“利五脏肠胃，补气血，除寒热，风痹，温中消谷，疗咽喉痛，下盅毒。”其化学成分主要是桔梗苷等，有祛痰、镇咳、消炎、抗溃疡等作用；何首乌、金灯笼是滋阴补虚，解毒的要药，何首乌有补血、益精、解毒、通便、截虐等作用其生物碱有促进肾上腺皮质的功能，同时用增强人体免疫力的作用；金灯笼是青州山区特有的地方道地药材，具有解毒、生津、利咽等作用，有增强机体免疫力的作用；全方共凑通窍、消炎、利咽、解毒活血之功效，故在临床研究中综合疗效显著，能够改善或解除患者鼻塞、脓涕、咽干、咽部充血等主要症状。

笔者采用通窍利咽胶囊治疗慢性鼻咽炎80例，同时采用对照组48例，口服阿莫西林分散片和千柏鼻炎片治疗作比较，结果表明：治疗组治愈率56.25%，愈显率96.25%；对照组治愈率22.91%，愈显率56.25%,两组综合疗效、痊愈率及愈显率比较，治疗组均明显优于对照组，充分说明通窍利咽胶囊治疗慢性鼻咽炎疗效显著；治疗组在消除或缓解鼻塞、脓涕、咽干、咽部充血等症状方面优于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05），说明通窍利咽胶囊对于改善临床症状有良好的效果。治疗中未观察到治疗药物对心、肝、肾等身体重要器官和血液系统有不良反应，适合在基层推广应用。

参考文献：

［1］.中药新药临床指导原则和评价（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：127.

［2］李飞.中医历代方论精选［M］.南京：江苏科学技术出版社，2000：67.

［3］张廷模.中药学［M］.长沙：湖南科学教育出版社，2002：29.

（收稿日期：2009-03-11）