复眠汤治疗顽固性失眠临床观察

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摘 要 目的：观察复眠汤治疗失眠的临床疗效。方法：将60例失眠患者随机分为两组，治疗组30例，对照组30例，治疗组用复眠汤每日1剂，煎2次早晚温服；对照组用安定5mg，晚1次睡前口服，两组均治疗20天。结果：治疗组痊愈率16.66%，总有效率86.67%；对照组痊愈率13.33%，总有效率66.67%，P＜0.05，治疗组疗效明显优于对照组。结论：复眠汤临床观察疗效满意，治疗中未见不良反应和依赖性，是治疗顽固性失眠有效而无副作用的药物，可作为治疗失眠的临床常用药。

关键词 复眠汤 失眠 临床观察

临床资料

本组60例失眠患者随机分为两组，治疗组30例，男19例，女11例，30岁以下2例，30～40岁8例，40～50岁12例，50～65岁8例，病程1.5个月～12年；对照组30例，男22例，女8例，30岁以下3例，30～40岁7例，40～50岁11例，50～65岁9例，病程1个月～10年。两组年龄、性别、病程比较，无显著性差别（P＞0.05），具有可比性。

病例选择：中医诊断标准参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》拟定［1］。有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；夜间不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠不足5小时。有反复发作史。

西医诊断标准：参照CCMD-3失眠症的诊断标准拟定［2］。几乎以失眠为惟一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；具有失眠和极度关注失眠结果的倾向；对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损；至少每周发生3次，并至少已1个月；不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分。

治疗组：复眠汤。处方：炒枣仁30g，夜交藤30g，郁金10g，五味子15g，石菖蒲10g，醋青皮10g，枸杞子30g，藏红花3g。每日1剂，煎2次早晚温服，连用20天。

对照组：安定5mg，晚1次睡前口服，连用20天。

疗效标准：依据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》拟定。①临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。②显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加。③有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。④无效：治疗后失眠无明显改善或反加重。

结果

治疗结果见表1：治疗组痊愈率16.66%，总有效率86.67%。对照组痊愈率13.33%，总有效率66.67%。经Ridit分析，P＜0.05，治疗组疗效明显优于对照组。

讨论

目前治疗失眠的西药主要为安定类药物，其疗效确切，起效快，但长期应用会产生耐药及药物依赖的危险性。目前中医界认为失眠的基本病机为气血及脏腑功能失调，阴亏于内，阳浮于外，阳不交阴，其病理变化总属阳盛阴衰，阴阳失交。治疗多以滋补肝肾，养心安神，调和阴阳为主。临床所见失眠症状多由情绪、心理、社会因素促发引起，而顽固性失眠病情较长，总以正虚为主。通过临床观察及查阅有关资料，体会本病与肝、心、肾关系密切。我们采用自制中药复眠汤，在滋阴养血、养心安神基础上，佐以疏肝理气、涤痰、祛瘀之品，达到交通心肾，平衡阴阳，调和气血的作用，既解决失眠患者的痛苦，又避免安定类药物不良反应的产生，达到根治失眠的目的。

本研究表明：复眠汤作用优于安定，且不存在不良反应和反跳，不仅治疗失眠，还调整机体的阴阳平衡，从根本上治愈了失眠顽疾。复眠汤临床适应性好，可作为临床治疗失眠常用药。

参考文献

1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑，1993:186-187.

2 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准.第3版.济南：山东科学技术出版社，2001:118-119.