滋肾降糖丸对糖尿病大血管病变患者血清脂联素和血管内皮功能的影响

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[摘要] 目的：观察滋阴降糖丸对伴有大血管并发症的2型糖尿病患者血清脂联素和血管内皮功能的影响。方法：将入选的120例2型糖尿病合并高血压患者随机分为治疗组60例，对照组60例，两组均予糖尿病相关健康教育，合理饮食并常规应用西药降糖、降压常规治疗，治疗组加用滋阴降糖丸（由黄芪、党参、生地、熟地、怀牛膝、黄精、三七等组成），每次6 g，每日3次，两组疗程均为2个月，测定两组治疗前后，血清脂联素、vWF，NO的水平。结果：两组治疗后均能使脂联素水平升高，ＮＯ浓度升高，vWF水平降低，治疗组治疗前后有显著性差异，而对照组无显著性差异。结论：滋阴降糖丸能提高血清脂联素水平，改善糖尿病合并高血压患者的血管内皮功能。

[关键词] 糖尿病；高血压；滋阴降糖丸；血清脂联素

[中图分类号] R587.1[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）02（c）-018-03

Effects of Jiang tang Bushen Recipe(JBR) on serum adiponectin and endothelial function in patients with type 2 diabetic vascopathy

Gao Yun-shan,Li Hui-lin, Zhao Heng-xia

(Department of Endorinology, Shenzhen Hospital of Tradictional Chinest Medicine, Shenzhen 518033, China)

[Abstract] Objective: To study the effect of Jiang tang Bushen Recipe(JBR) on serum adiponectin and endothelial function in patients with type 2 diabetic vascopathy.Methods:120 type 2 diabetic patients with hypertension were randomized to trial group (60cases) and control group (60 cases), besides, another healthy group (20 cases) was established. Education course, dietary treatment and conventional hypoglycemic agent were given to both groups. And JBR was given additionally to patients in the treated group. 6 g tid, for two months. Before and after the treatment, Levels of serum adiponectin, nitrous oxide(NO) and Von Willebrand’s factor were assayed.Results:In trial group, levels of serum adiponection and NO increased and FWD increased significantly. While vWF decreased as compared with before treatment,all were noted to be of significances(P＜0.05，or P＜0.01). NO significance was found in the control group after treatment as compared with before treatment(P>0.05).Conclusion: JBR can enchance serum adiponectin level and improve endothelial function in type 2 diabetic patients with hyperension.

[Key words] Diabetes; Hypertension; Jiang tang Bushen Recipe; Serum adiponectin

脂联素是新近发现的由脂肪细胞特异性分泌的蛋白质，与胰岛素抵抗、2型糖尿病及心血管疾病密切相关。2型糖尿病合并高血压是糖尿病常见的慢性血管并发症之一。高血压可加速糖尿病血管并发症的恶化，是糖尿病患者冠心病致死的最危险因素。为研究中药防治糖尿病血管并发症的作用，我们用滋肾降糖丸治疗糖尿病合并高血压患者60例，观察其对血清脂联素和血管内皮功能等炎症因子的影响。现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

120例2型糖尿病合并高血压患者均为2003年10月~2004年11月深圳市中医学院内分泌科的门诊和住院患者，将患者随机分为治疗组（观察组）与对照组各60例。其中，治疗组男性29例，女性31例；年龄（57.8±5.5）岁；病程（5.1±3.6）年。对照组男性27用，女性33例；年龄（56.2±6.1）岁；病程（5.0±4.2）年。两组在性别、年龄、病程、病情等方面均具有可比性（P>0.05）。见表1。

1.2诊断标准

糖尿病诊断标准按WHO于1999年公布的新标准[1]。高血压的诊断标准根据1999年WHO/lSH四次高血压指南诊断标准。中医证候诊断标准参照2002年制定的《中药新药临床研究指导原则[3]（简称《指导原则》）中“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”与“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”的有关标准。

1.3纳入病例标准

中医辨证属气阴两座、阴虚阳亢之证型，且符合西医诊断标准，血压按2005年《中国高血压防治指南》制定的标准，病例录用标准为高血压1~2级（收缩压≥140 mmHg，＜180 mmHg；舒张压≥90 mmHg，＜110 mmHg）。能配合治疗者。

1.4排除病例标准

18岁以下及6岁以上患者；妊娠或哺乳期妇女及可能对本药过敏者；不愿合作及精神病患者；合并其他原发性疾病者；近1个月内有糖尿病酮症中毒等急性代谢紊乱及合并感染者；慢性心功能不全或心梗患者；继发性高血压患者。

1.5治疗方法

两组在经1周基础治疗后进入临床观察，此观察过程基础治疗相同。基础治疗包括对除高血压外其他并发症的治疗，糖尿病人的教育，心理调整，饮食控制，适当锻炼。

1.5.1治疗组口服降糖西药达美康80 mg，每日两次，洛丁新，10 mg/次，每天1次，查础上加用滋肾降糖丸，口服，6 g/d，分3次服，2个月为1个疗程。

1.5.2对照组口服降糖西药达美康基础上加用洛丁新，10 mg/次，每天1次，及安慰剂，2个月为1个疗程。

1．6观察指标

1.6.1血压测量采用台式血压计。患者受检前15 min，取卧位测右上臂肱动脉血压，连续测3次，每次间隔30 s，取3次平均值。

1.6.2标本的采集和检测清晨空腹采集肘静脉血10 ml。脂联素检测标本来用血清，5 ml离心后置于-80℃保存，采用放射免疫法，试剂盒由美国 Linco research公司提供。3 ml置于含2％乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）的塑料离心管中，混匀后3 000 r/min，分离血浆，-30℃保存，用于一氧化氮（NO）检测，硝酸还原酶法测定NO浓度，试剂盒由北京生物工程有限公司提供；另外2 ml缓慢注入38 g/L枸橼酸0.3 ml的抗凝塑料管中，混匀后3 000 r/min,离心10 min，分高血浆，-70℃保存，采用酶联免疫吸附双抗体夹心法用于血管性假性血友病因子（vWF）检测，试剂盒由北京九强公司提供。

1.7统计学方法

计量资料用x±s表示，计数资料用百分比表示，采用SPSS11.0统计软件进行分析，治疗前、后比较用配对t检验，两组间比较用组间t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.l血清脂联素水平测定

对照组与治疗组的血清脂联素水平分别为（7.37±3.12）、（3.62±1.39） μg/ml（P＜0.01），说明糖尿病合并高血压患者的血清脂联素水平较正常人明显减低。

2.2检测指标比较

治疗组和对照组治疗前血清脂联素水平、vWF、NO浓度无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。

治疗组治疗后与治疗前比较，血清脂联素水平增加，vWF水平降低，NO浓度升高，均有统计学意义（t=2.665，P＜0.01；t=2.037，P＜0.05；t=2.379，P

对照组治疗前、后比较，变化无统计学意义（P＞0.05），详见表2。说明加用滋肾降糖丸的治疗组在改善炎症因子方面明显优于对照组。

3讨论

本研究显示，糖尿病合并高血压组血清脂联素水平明显低于正常人，与国外研究结果一致。其病因及机制，目前尚不清楚。

本研究发现，西药降糖降压基础上加用滋肾降糖丸治疗后，患者血清脂联索水平升高，NO浓度升高，vWF水平下降，而单用西药对以上指标的影响不大。本研究提示，滋肾降糖丸可改善糖尿病合并高血压患者的血管内皮功能，从而找到降糖降压治疗同时降低患者心血管事件发生的一种可能途径，即通过减少血管内皮损伤，延缓动脉粥样硬化进程来实现。

脂联素是新近发现的由脂肪细胞特异性分泌的蛋白质，与胰岛素抵抗、2型糖尿病及心血管疾病密切相关。近来的研究发现，有心血管病变的2型糖尿病患者血浆脂联素浓度明显低于无心血管病变者。提示，脂联素水平的降低可能参与糖尿病血管并发症的发生和发展[2]。

有研究表明，2型糖尿病患者血浆脂联素水平与其大血管病变严重程度呈负相关，且随着糖尿病患者动脉粥样硬化程度的加重，血浆脂联素水平进行性降低[3]。

脂联素能促进葡萄糖和脂肪的分解代谢,改善胰岛素敏感性，同时具有抗炎和抗动脉硬化作用.

vWF是由血管内皮细胞合成的一种糖蛋白，在血浆中与凝血因子Ⅷ结合并作为其载体。血清von Willebrand因子（vWF）浓度升高可以作为血管内皮细胞功能损伤的标记物[4]。

血清一氧化氮（NO）是由内皮细胞释放的有效血管扩张剂，被称作内源性舒张因子,NO可抑制血小板聚集、血管平滑肌增殖以及抑制白细胞黏附于血管壁。NO释放减少或活性降低是血管功能障碍和动脉粥样硬化的原因之一。

中医学认为糖尿病其本在脾肾虚损，其标则是瘀血痰浊。滋肾降糖丸以黄芪、党参为君药，健脾助运，以固后天之本；生地、熟地、怀牛膝、黄精、骨碎补、五味子为臣药，滋养肾阴，以滋下焦之水源，以降妄炎之火。使水升火降，中焦健运，从而达到降血糖的目的。三七活血通络，龟甲、鳖甲滋阴潜阳，研究表明，补肾活血法具改善胰岛素抵抗、降血脂，抗动脉粥样硬化作用。

滋肾降糖丸能降低糖尿病合并高血压患者炎症因子水平，可能与以下机制有关：降低血浆vWF水平，保护血管内皮，抑制血栓形成；扩张外周血管，改善血管内皮功能；提高脂联素水平，改善胰岛素抵抗，延缓动脉粥样硬化进程；抑制血小板聚集，降低血黏度，防止血栓形成。

综上所述，滋肾降糖丸能调节炎症因子的产生，抑制炎症反应，可防治糖尿病血管并发症。当然补肾活血中药防治大血管病变的作用是否持久，还需更长时间，更大样本的观察。

[参考文献]

[1]Word Health Organization. Definition, Diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications[D]. Report of a WHO consultation. Geneva:Word health Organization,1999.

[2]侯新国，陈丽.脂联素与动脉粥样硬化[J].国外医学内分泌学分册，2003，23（4）：256.

[3]王亚娟,李瑞杰.脂联素与2型糖尿病大血管病变研究[J].华夏医药，2006,11(3):161.

[4]傅汉菁，袁申元，潘素芳，等.血清von Willebrand因子与糖尿病血管并发症关系的初步研究[J].中国糖尿病杂志.2003，11（4）：254.

（收稿日期：2007-10-22）

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