五福心脑清治疗高脂血症30例报告
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高脂血症是目前公认的高血压、动脉硬化和心脑血管病的危险因素。有效地控制危险因素可以降低心脑血管病的发病率。本项研究重点观察五福心脑清治疗高脂血症的临床疗效。
临床资料
选择近期发病的有高脂血症病人40例，从1999年6月开始，查晨起空腹血甘油三酯和总胆固醇。另选择30例甘油三酯和／或胆固醇仍增高的病例作为研究对象。其中男22例，女8例，年龄50～72岁，平均60．3±4．2岁。(高脂血症的诊断标准：在正常饮食的情况下，2周内如2次测血清甘油三酯TG>2．2mm01/L或总胆固醇TC>5．58mm01／L)
给药方法：五福心脑清每次2粒，每日3次，连续服药8周，停药2周后再用药4周。
临床观察项目：包括头晕、头痛、心慌、心悸、胸闷憋气、肢体麻木无力等心脑血管病的症状和体征。
实验室检测项目：在用药2、4、8周和停药2周再次用药后4周早晨空腹抽血。测定甘油三酯、总胆固醇、载脂蛋白ApoA-1、ApoB和肝肾功能。用药前和用药8周取静脉血加枸橼酸钠抗凝，检测血小板功能(聚集率和解聚率)、血浆纤维蛋白原、凝血酶时间(TT)、凝血活酶时间(PT)、部分凝血活酶时间(KPTT)，用药前和用药后8周检查心电图。
结果 五福心脑清治疗8周后血清甘油三酯和总胆固醇的浓度较用药前减低，ApoA-1浓度增高，统计学均有显著性差异，详见表1。治疗前后血脂动态变化；用药后第2周血清甘油三酯下降不明显，用药4周后TG从3．3降到2．86mmol几，持续用药8周后TG相对稳定，差异有极显著性(P
治疗前后载脂蛋白动态变化：在应用五福心脑清2、4周期间血清ApoA-1呈上升趋势，由平均1．13g几增加到1．79g／L，第4周后达高峰。在用药后第8周和停药2周后ApoA―1呈下降趋势，但均在正常值范围。再次用药4周后ApoA-1升高明显， 达1．71g几。ApoB在用药后2、4、8周呈上升趋势，由 用 药前1．25mm01/L上升到1．50mm01/L，差异无显著性(P>0．05)。停药2周和再用药4周呈下降趋势，幅度较小。
对血小板功能的影响：五福心脑清治疗8周后血小板最大聚集率由治疗前(60．85+8．86％)降至(55．5+9．98％)，差异有显著性(P
对血浆纤维蛋白原和凝血功能的影响：治疗8周后，血浆纤维蛋白原平均值与治疗前相比差异无显著性。TT、PT、KPTT较治疗前后无明显变化(见表2)。
对血常规、肝肾功能的影响：五福心脑清治疗后未出现红细胞、白细胞和血小板减少。治疗前有2例GDP轻度增高，用药后第2、4、8周复查GDT和GOT未升高，其中有1例恢复至正常。其余肝肾功能检查各项指标前后都在正常范围。
对心脑血管病症状和心电图的影响：本组病例用药前有心脑血管症状共15例，用药后大部分病人有不同程度的改善(见表3)。用药前心电图心脏有缺血性改变共9例，用药后6例较用药前改善。酯、胆固醇和低ApoA―1血症是心脑血管病的重要危险因素。有效地控制血脂对于预防和治疗心脑血管病是非常有益的。然而，目前国内外所用的降脂西药多是通过影响肝脏脂类代谢达到降低血脂的目的，多数对肝功能有损害。寻找有效地降低血脂，而且无肝脏损害的药物，是目前医学界研究的热点之一。
本实验研究结果表明五福心脑清有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用。降低血清胆固醇的作用起效较快，在用药2周后总胆固醇明显下降，维持时间较长，停药2周无反跳现象。血清甘油三酯在用药2周后无显著疗效，用药4周后平均值明显减低。停药2周后血清甘油三酯增高，但明显低于治疗前平均值。再次给药后血清甘油三酯明显下降，但未降到正常水平。
高密度脂蛋白是体内脂类代谢的重要运载工具，与高血压、心脑血管病呈明显的负相关。近年研究结果发现载脂蛋白ApoA―1与高血压、心脑血管病的关系更密切，能更好地反映脂类代谢情况。我院已经将郎ApoA―1作为常规检查项目，取代了高密度脂蛋白。本研究结果表明服用五福心脑清2周后ApoA―1升高，4周后达高峰。用药8周后及停药2周呈下降趋势。再次服药四周后ApoA―1明显升高。血清ApoA―1的动态变化与血清甘油三脂和总胆固醇的变化成负相关。应用五福心脑清查2、4、8周后ApoA―1较略升高，但统计学差异无显著性(p>0．05)。
近年来有关血栓前状态在心血管病方面的研究较多，已经公认血小板聚集率增加，解聚率降低，血浆纤维蛋白原增加是缺血性心脑血管病发生和发展的重要原因。因此，抗血小板和降低血浆纤维蛋白原是目前用于预防和治疗脑血管病的重要手段。目前常用的抗血小板药物有阿司匹林和抵克利得。许多患者因胃肠道不良反应不能耐受阿司匹林治疗。抵克利得因有导致白细胞减少的不良反应和价格昂贵，不能长期用于抗血小板治疗。本项研究发现五福心脑清不但可以降低血小板聚集率，而且增加其解聚率。其临床意义在于减少循环系统中血小板聚集，加速已经聚集的血小板散开，从而达到防止血栓形成的目的。但五福心脑清治疗前后血浆纤维蛋白原、PT和KPTT无明显变化。说明该药物应用不增加出血的危险。治疗组有1例高纤维蛋白血症的患者，用药前4．36g/L，用药8周后降至2．74g/L(正常范围)。五福心脑清对高纤维蛋白血症有降低作用，而对正常血浆纤维蛋白原无影响，有待进一步研究。
该项研究发现应用五福心脑清后心脑血管病症状减轻和消失，心电图显示心脏缺血性变化有改善。但我们认为尚不能做出结论，因本组病例以高脂血症入组，其中有心脑血管病症状的病例数较少，又缺乏安慰剂对照组。有待进一步研究。
根据本实验结果得出如下结论：①五福心脑清有降低血清甘油三酯、总胆固醇作用；②五福心脑清有升高血清ApoA―1作用，但对ApoB无影响；③五福心脑清有降低血小板聚集率、增高血小板解聚率，但对血小板无影响；④五福心脑清对血浆纤维蛋白原、TT、PT和KPTT无影响；⑤五福心脑清用药8周未见肝肾功能损害，对红细胞、白细胞和血小板无影响。