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资源流动协调发展

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10月20日,全国6000多名药商会聚重庆,商讨医药业工商合作、东西合作的新思路,第二届西部医药节拉开序幕。

以"资源、市场、交流、发展"为主题的西部医药节,邀请了1000余家制药工业精英、500余家国内知名医药商业企业、100余家大型医院、3000余家药房的负责人共计6000余人与会。医药节主要为医药界提供经贸平台,同时将通过战略合作、市场资源置换等措施,开展东西部医药工商业合作,努力形成资源流动、优势互补、协调发展的区域医药经济新格局。

五点建议三大问题 专家着急

西部医药节期间,业内专家就西部医药业现存的问题,提出以下五点建议:

1.制定完善的专利战略。加强对国际专利的调查研究,及时在国外注册商标,保护民族品牌。西部医药企业一定要树立长远的专利战略意识,建立严密、完整的专利保护系统,强化专利教育,加强专利管理,鼓励专利申请和研究开发,开拓和占领市场。

2.利用资源优势,走深加工的道路。中成药汉方是我国独特的传统资源,但是中药出口长期以药材和饮片为主,成药所占比例很少;而每一个成熟汉方剂的革新都可以对中药国际市场发生巨大的影响,如日本津村顺天堂株式会社把我国中药名方“六神丸”加入人参、沉香精制后,以“救心丸”之名销售,年销售额达到1.2亿美元。因此,在我国药业整体创新实力相对落后的情况下,要积极运用现代科技手段,将汉方中疗效确切的老药进行二次开发,创制新药,不仅缩短了开发周期、减少风险和投入,而且收效甚快。另外,集中精力提高现有主要品种的质量和技术含量,是目前西部医药企业做大做强的捷径。

3.与国际接轨,强化GMP、GSP和GAP管理。

4.重视人才培养、建立灵活的用人机制。充分利用现有的教育资源和培训条件,大力培养中药现代化建设中最急需的高级人才,加大对学术带头人的支持力度,造就一批能够活跃在国际科技舞台、具有较高知名度的高层次复合型人才。

5.保护生态环境,走可持续发展道路。由于人口增加、自然环境的破坏、植物物种的减少、自然灾害等因素的影响,中药材数量和质量都得不到保证;川贝、藏贝、青贝、麝香、红景天、虫草等原先西部地区特有的药材资源收购量锐减。因此,急需采取措施,保证药材资源可持续发展。首先,改变粗放经营的生产方式显得尤为必要;此外,开发新的药材资源,筛选和培育生物活性成分相同的天然植物品种,开展药材原料替代品的开发工作;避免药材生产过程中农药与化肥的残留与污染;加强对工业“三废”治理,大力推进清洁生产技术,实施ISO14000认证,减少环境污染。

会上,专家们一致指出,目前制约我国西部医药业发展有以下三大问题:

1.西部医药资源虽然丰富,但存在对其资源、分布、储量、生态不清的问题,加之西部自然环境的破坏、药材滥采滥挖现象严重及“重药用开发,轻药源培植”的急功近利倾向,加剧了西部医药资源的破坏。

2.西部一些地方不严格执行国家环境保护政策,大量使用农药,且“三废”治理不利,加剧西部环境的进一步恶化。再由于西部医药业由于资金、人力、技术等的不足,多数企业没有自主开发新药的能力,具有自主知识产权的品种极少,因此无心顾及知识产权的保护,致使国外许多大药厂利用开发之机,窃取我国中医药情报资源,大力研发,获得巨额利润。

3.民族药业打造和维护品牌不力,知名品牌凤毛麟角。

明年国际市场状况 预测乐观

为了便于西部医药保健品企业及时调整产品结构,更好地向国际市场进军,重庆医药保健品进出口有限公司、安徽省医药保健品进出口有限公司、重庆化工进出口有限公司在重庆联合召开了2004年国际医药市场药品采购及信息会,提前预测了明年国际医药市场的特点和趋向。

目前我国西成药出口前景广阔。由于我国企业完全按照欧洲和美国标准,根据GMP的要求,我国生产的西成药质量大大提高,而且我国的原材料和劳动力资源十分丰富致使西成药价格便宜,因此,在非洲、越南、巴基斯坦、阿富汗、伊拉克等国对中国生产的西成药有相当大的需求。

中成药保持了良好的出口势头。近年来,不仅是新加坡、印尼、马来西亚、日本、香港和台湾地区对我国的中成药感兴趣,连美国、加拿大和欧洲的一些国家也开始对中国的植物提取药品和中药保健品十分重视,并开始制定一些植物保健和药用标准。如今,英国已成立36家中医协会,20多所大学开设了中医专业,英国卫生部还制定了新的医药管理方案,准备于2004年3月提交国会审议。目前我国生产的紫杉醇和具有中国知识产权的青蒿素等的出口形势都很好。

在进口方面,由于我国加入世贸组织以后,面对国际化竞争,国内企业必须提高综合竞争力,对一些目前由中国生产暂无优势的品种,国内企业只有靠进口才能满足市场需求。现在成品药不论是进口还是国内报批生产都较以前容易很多,临床试验简单了、费用少了、时间短了,而且注册证可管5年,换证也简单规范些了,因此,企业选择国外好的产品在中国注册也具有很好的市场潜力。

中药监管问题多多 亟待完善

目前我国的中药监管存在种种问题,对此,专家提醒中药监管法制化建设是一项系统工程,并强调了应加强的几个关键环节。

据国务院法制办教科文卫司副司长宋瑞霖介绍,我国现行的中药法规在总体上已初具规模,但与中药材产业现代化的要求还相距甚远,主要存在以下问题:

第一,我国的中药法规,尤其是规章、技术标准等多、杂、乱,缺乏系统性。

第二,在中药知识产权保护、中药标识管理等方面存在法律空白和管理盲区。

第三,大量法规如GMP、GSP、GLP和GCP等均是在化学药为主的思路下编写的,不完全适应我国中药产业的发展要求。

第四,指南较少,由于技术的进步、形势的发展,监管也需要因势而变,指南因为没有法律的强制性,可以灵活地适应现实状况。

据介绍,美国FDA每年都要颁布许多指南,为了提高指南的质量,还专门制定了GGP(Good Guidance Practice),并借助商会、行会的力量制订指南。

第五,医药监管实施困难重重。

为此,与会专家强调,中药监管法制化建设是一项系统工程,其中有几个关键的环节。

首先,长期以来,中药一直以“纯天然制剂,无毒副作用”进行宣传,有一定的误导性,所以应尽快建立中药不良反应监测管理办法。其次,制定涵盖中药名称、标签、说明书的中药标识管理办法。再次,规范对中药名称的管理。具体包括药品名称统一、名实相符、中药名称临床使用规范化、中药说明书的管理、地道中药材的商标管理。第四,制订中药知识产权保护指南,应包括中药专利保护、中药商标保护、中药品种保护、中药商业秘密保护等相关内容。另外,在制定中药材资源管理实施细则和中药汤剂使用标准操作规范方面也应加快进行。

又添联盟又搞拍卖 太极真忙

作为第二届西部医药节的压轴好戏,太极集团与广州医药集团公司、上海雷允上集团公司等10家医药商业企业于10月21日签订了战略合作协议。自此,太极集团与这10家医药商业企业开始了市场资源置换,唱响东西部医药工商企业的联盟曲。

按照协议,太极集团的产品均可通过这10家医药商业企业在当地上市,以及进行太极集团的企业形象宣传,而同时,与太极集团签订协议的医药商业企业所的产品,也可以通过太极集团下属的2000家药房登陆重庆、四川等地。除此之外,双方还将为对方提供本地的用药信息,引导双方及时调整药品配备比例。

据悉,此次战略合作的目的主要在于,形成资源流动、优势互补、协调发展的区域经济新格局,让更多的产品、网络、市场成为企业彼此的共享资源。参加合作的老总们满怀信心地表示,通过市场资源置换,可以大大减少新产品进入市场的阻力和减少销售成本,是一种“双赢”的方式。

太极还把旗下的“ω-干扰素”(抗非新药)、“太罗”(国际最新糖尿病用药)、“丹珠”(国内领先的缺铁性贫血用药)和蕃茄胶囊等进行权公开拍卖。奥美伽、太罗、丹珠拍卖成功,分别获得了3600万、3100万、2980万和2300万元的保证金,共计约1.2亿元。

据太极集团销售公司李阳春总经理介绍,太极集团参照曲美在国内首创的权拍卖模式,对奥美伽、太罗、丹珠、蕃茄胶囊4种新产品面向全国6000多家药商拍卖区域权,其目的主要是通过权拍卖,迅速打响产品知名度,也能进一步加强与各地实力雄厚的医药经销商的合作,保证整个医药流通链的畅通无阻。他进一步表示,权拍卖的4种产品将是太极集团接下来重点推出的主力产品,太极集团要达到2007年完成50亿元的工业销售额,上述4种产品的上市将成为功不可没的助推器。