度洛西汀与帕罗西汀治疗社交焦虑症对照研究
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【摘要】 目的 比较度洛西汀与帕罗西汀治疗社交焦虑障碍的疗效及不良反应。方法 对86例社交焦虑障碍门诊及住院患者，随机分为两组，度洛西汀组和帕罗西汀组各43例，治疗8周，采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表，病情严重程度量表(CGISI)评定临床疗效，用治疗中出现的症状量表(TESS)评定药物不良反应。结果 经过8周治疗，度洛西汀组和帕罗西汀组有效率分别为8605%和8372% 两组疗效差异无统计学意义(P>005)，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>005)。结论 度洛西汀和帕罗西汀对社交焦虑障碍的疗效相当，不良反应较小，值得临床推广。
【关键词】
度洛西汀；帕罗西汀； 焦虑症
Dutoxetine and Paroxetine in the treatment of social anxiety disorder
YU Caixia， JI Decai， LEI Cunyan， et al Jilin Mental Hospital， Jilin 132011， China
【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and side effect of Dutoxetine in the treatment of social anxiety disorder compared to pParoxetineMethods 86 cases were divided into two groups randomly, treated with Dutoxetine and Paroxetine respectively for 8 weeks The Hamilton anxiety scale (HAMA)，clinical global imp ression scale (CGISI) and treatment emergent symp tom scale (TESS) were used to assessthe therapeutic effect and side effect respectivelyResults The effective power of dutoxetine group and paroxetine group were 8605% and 8372% respectively There was no significant difference between two groups inimp rovement rate and side effect (P>005)Conclusion Dutoxetine is as effective as paroxetine for the treatment of social anxiety disorder with fewer side effect and worth clinical app lication
【Key words】
Dutoxetine； Paroxetine； Anxiety disorder
社交焦虑症是一种患病率较高的疾病, 约占普通人群的5%［1］。本病患者常伴有其他精神障碍如抑郁、酒精滥用等，严重影响患者的社交功能和学习工作能力［2］。盐酸度洛西汀(duloxetine)是一种对5羟色胺(5HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取具有双重抑制作用的口服制剂(SNRI)，2004年8月美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗社交焦虑障碍［3］，度洛西汀在我国治疗社交焦虑障碍的报道较少，为了探讨度洛西汀对社交焦虑障碍的临床疗效及其安全性，本文拟以帕罗西汀为对照，进行了临床对照研究，结果报告如下。
1 资料与方法
11 临床资料
111 一般资料 为2009年1月至2010年6月在我院门诊及住院的首发或复发患者,至少有1个月的清洗期以排除其他药物的干扰。
112 入组标准 ①符合中国精神障碍分类与诊断标准第
3版社交焦虑障碍诊断标准；②汉密尔顿焦虑量表14项(HAMA)总分≥14分，汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD)005)。
12 方法
121 治疗方法 研究组服度洛西汀胶囊(商品名：奥思平)治疗，起始剂量20 mg/d，2周内可加至80~120 mg/d，平均为(556±589)mg/d，对照组服帕罗西汀(商品名：赛乐特)起始剂量10 mg/d，2周内可加至20~40 mg/d,平均为(243±128)mg/d，有睡眠困难者可睡前服用佐匹克隆75~15 mg。禁用苯二氮卓类药及其他抗精神病药物，观察8周，两组均无脱落病例。
122 临床资料评定 用HAMA、临床疗效总评量表、病情严重程度量表(CGIS1)和治疗中出现的副反应症状量表(TESS)于治疗前及治疗2周、4周、8周进行评定，评定者之间一致性Kappa值=086。并完成8周的随访。
123 疗效判定 以治疗8周末HAMA减分率来评定，HAMA减分率≥75%为痊愈， 51%~74%为显著进步, 25%~50%为进步,
124 统计方法 检验结果均采用SPSS130统计软件包处理，各定量数据均采用均值和标准差(x±s)表示，方差分析及t检验，用于组与组间比较，P
2 结果
21 疗效 研究组痊愈14例，显著进步15例，进步8例，无效6例，显效率6744%,有效率8605%。对照组痊愈12例，显著进步16例，进步8例，无效7例，显效率6512%，有效率8372%。两组疗效比较差异无统计学意义(P>005)。
22 HAMA评分 治疗后各周两组HAMA评分比治疗前有显著下降(P005)。见表1。
23 CGISI评分 治疗后各周两组CGISI评分比治疗前有显著下降(P005)。见表2。
表1
24 不良反应 两组均在用药初期出现不良反应,一般较轻。度洛西汀组主要副作用为食欲下降(23%)、恶心(21%)、口干(16%)、头晕(13%)、乏力(12%)、失眠(9%) 、头痛(8%)等。帕罗西汀组主要副作用为食欲下降(24%)、恶心(22%)、口干(18%)、头晕(12%)、乏力(10%)、失眠(13%) 、头痛(9%)等。从严重程度评定看, 药物副作用均为轻度或中度，无重度发生。度洛西汀组有1例心电图有异常(窦性心动过速)。未发现实验室检查异常及严重不良反应事件。治疗前后体重也无明显变化(t=02, P>005)。两组均出现谷丙转氨酶(ALT)一过性增高3例,血尿常规均未出现异常。两组每周1次血压监测均未出现异常。
3 讨论
目前已有较多新型抗抑郁剂治疗社交焦虑障碍的研究报道，但度洛西汀在此方面的文献偏少，而帕罗西汀在众多新型抗抑郁剂中对社交焦虑障碍的疗效比较肯定［4］，所以选择度洛西汀与帕罗西汀作对照。度洛西汀的作用机制被认为是提高了中枢神经系统的5羟色胺(5HT)和去甲肾上腺素(NE)能的活性，有研究表明度洛西汀抑制NE再摄取的作用较帕罗西汀更强，对多巴胺(DA)再摄取的抑制作用较弱［5］。本研究显示，度洛西汀治疗社交焦虑障碍与帕罗西汀疗效相当，两组治疗8周末总有效率均为80%以上，治疗后两组CGISI评分均较治疗前有显著下降(P
度洛西汀抗抑郁及抗焦虑作用的确切机制尚不明确，目前认为其与中枢神经系统中5HT及NE活性增加有关。度洛西汀抑制5HT及NE再摄取的作用较强，对多巴胺(DA)再摄取的抑制作用较弱。体外试验表明，度洛西汀对DA、肾上腺素、胆碱、组胺(H)、γ氨基丁酸(GABA)等受体无明显亲和力，对单胺氧化酶(MAO)无抑制作用，尽管其代谢产物众多，但其主要代谢产物均无活性［5］。
本研究中有相当多病例存在头痛、心悸、便秘等躯体不适感，而度洛西汀和帕罗西汀对这些症状亦有较好疗效，两组不良反应均较轻微，一般在治疗初期出现，多为胃肠道反应，随着治疗的延续，可逐渐减轻或缓解，与Greist等［7］的研究相符。因此我们认为，度洛西汀治疗社交焦虑障碍疗效确切，不良反应轻，患者对治疗依从性好，值得临床应用。
参考文献
［1］ Stein MB, Liebowitz MR, Lydiard RB, et al Paroxetinet reatment of generalized social phobia (social anxiety disorder)： arandomizedcontrolled trial JAMA,1998,280：708713.
［2］ Stein DJ，Berk M，Els C, et al A double blind placebo cont rolled trial of paroxetine in the management of social phobia (social anxiety disorder) in South Africa SAfr Med J， 1999，89：402406.
［3］ Chalon SA, Granier LA, Vandenhende FR, et al Duloxetine in creasesserotonin and norepinephrine availability in healthy subjects：adoubleblind, controlled study Neuropsychopharmacology, 2003, 28(9)：16851693.
［4］ 陆峥，张明园，蔡军，等.帕罗西汀治疗社交焦虑症的多中心开放性临床验证.中华精神科杂志，2002,35(2)：115119.
［5］ 闵茗,刘燕,高哲石抗抑郁药度洛西汀的临床应用.世界临床药物,2006, 27(11)：682686.
［6］ Cowen PJ, Ogilvie AD, Gama J Efficacy, safety and tolerability of duloxetine60 mg once daily in major dep ression. Curr Med Res Op in, 2005, 21：345356.
［7］ Greist J, McNamara RK, Mallinckrodt CH Incidence and duration of antidep ressant induced nausea：Duloxetine compared with paroxetine and fluoxetine. Clin Ther, 2004, 26：14461455.