奥扎格雷钠短程治疗脑梗死的疗效观察

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[摘要] 目的 观察奥扎格雷钠短程治疗急性脑梗死的临床疗效。 方法 选择2012年1月～2013年6月在我院治疗的48例急性脑梗死的患者随机分为两组，两组均予常规脑梗死治疗，治疗组加用奥扎格雷钠80 mg溶于250 mL的生理盐水中进行静脉滴注，2 次/d，连用5 d；两组患者于治疗前、治疗后依据中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（CSS）评定神经功能缺损程度，并记录出血不良事件情况。 结果 治疗组疗效显著优于对照组，两组疗效差异有统计学意义（P=0.047

[关键词] 脑梗死；奥扎格雷钠；疗效；安全性

[中图分类号] R743.32 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）33-0081-03

脑梗死是神经内科的常见病，致残率高，严重影响和制约患者的日常生活及工作质量，增加患者家庭及社会负担。有效的治疗措施可降低致残率，改善预后，促进功能恢复，减轻患者家庭及社会负担，节约医疗资源。奥扎格雷钠是一种血栓烷（TX）合酶抑制剂，因其疗效好、副作用小而被神经专科医师认可，目前被广泛应用于治疗急性缺血性脑卒中，但其副作用包括增加出血风险，临床报道可导致脑出血[1]。我院自2011年1月～2013年6月采用奥扎格雷钠5 d短程治疗急性脑梗死患者，取得显著的疗效，但未明显增加出血风险，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年1月～2013年6月在我院治疗的起病6～48 h内的急性脑梗死患者48例，所有患者均为第一次发病或既往有脑卒中病史但未遗留任何后遗症。随机分为两组，即对照组24例，其中男15 例，女9例，平均（65±2）岁；治疗组24例，其中男13例，女11例，平均（62±3）岁。全部经头颅磁共振成像（MRI）或计算机X断层扫描（CT）检查确诊，诊断符合第四届全国脑血管会制定的关于脑血管疾病的诊断标准[2]。其中梗死部位在基底节32例，脑叶10例，小脑3例，脑干3例，合并高血压病32例，冠心病8例，糖尿病11例，高脂血症37例。两组患者的年龄、性别比例、发病至治疗时间、神经功能缺损程度等均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。有以下情况不予入选：①严重肝、肾功能不全；②严重心肺疾病；③昏迷或者意识不清楚的患者；④有颅内肿瘤、颅内血管畸形、颅内血管瘤及既往有脑出血病史的患者；⑤活动性消化性溃疡及消化道出血的患者；⑥近期曾有重大手术史；⑦血小板计数减少或其他出血性疾病的患者；⑧严重糖尿病的患者；⑨首诊血压>180/110 mmHg。

1.2 治疗方法

两组患者均应用拜阿司匹林肠溶片100 mg/d，银杏叶注射液20 mL加入生理盐水250 mL静脉滴注，1次/d；并予控制脑水肿、调血脂等基础治疗，疗程14 d；治疗组的患者除上述治疗外，入院后即给予奥扎格雷钠注射液（河南省迪康医药有限公司，国药准字H20067343），剂量80 mg，溶解于250 mL生理盐水中静脉滴注，2 次/d，连用5 d；同时对高血压、冠心病以及糖尿病等基础疾病的患者予以对症治疗与护理。

1.3 疗效评定标准

根据第四次全国脑血管病学术会议的中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（CSS）[3]分别对两组患者治疗前和治疗后的5 d、14 d进行评分，并对治疗疗效进行评定[2]：①基本治愈：功能缺损评分较治疗前减少>90%；②显著进步：功能缺损评分较治疗前减少≥46%，并≤90%；③进步：功能缺损评分较治疗前减少≥18%，并≤45%；④无变化：功能缺损评分较治疗前减少≤17%；⑤恶化：功能缺损评分增加；⑥死亡。总有效率=[（治愈+显著进步+进步）例数/总例数]×100%。

1.4 观察指标

在患者治疗期内定时进行颅脑CT 检查，治疗前和治疗后的5 d、14 d检查凝血酶原时间（PT）、部分凝血酶原时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原（Fib）、血小板计数（PLT）、肝肾功能等，同时观察患者有无牙龈出血、皮下出血、镜下血尿、大便潜血等不良反应。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0软件进行统计分析，应用均数±标准差表示计量资料，服从正态性及方差齐性采用 t检验；不符合时采用非参数检验，等级资料采用秩和检验，P

2 结果

2.1两组治疗前后神经功能缺损评分比较

见表1，两组神经功能缺损评分治疗前比较差异无显著性，两组治疗后神经功能缺损评分均较治疗前改善。

3 讨论

随着现代医学的发展，磁共振弥散成像（DWI）等先进技术应用日益广泛，研究发现脑梗死发生后，在不可逆梗死坏死中心与正常血流灌注区之间存在低灌注性可逆性损伤组织，称为梗塞半影区（亦称缺血半暗带）。目前医学界公认抢救梗死半影区是急性缺血性脑卒中治疗的主要目的，及时恢复供血，才有可能避免脑组织缺血坏死的进一步发展，挽救生命，改善功能及预后。从这个意义上讲，溶栓治疗是急性脑梗死一个根本性的治疗方法[4]，但目前急性脑梗死溶栓治疗的比例仍然很低，究其原因，大多数患者没有被及时送达医院，而因国内条件所限，患者到达医院后由于院内延迟也没能给予及时的治疗，导致大多数患者错过溶栓的最佳时机。研究发现，梗死半影区在缺血性脑卒中发生后1 h时即可出现[5]，并在缺血性卒中发生5 d后才稳定，接近于最终梗死灶（梗死核心），说明该区在脑梗死发生后，仍维持生命力、有能被挽救的机会[6]。在缺血性脑损伤中，血小板的激活和聚集是重要的发病机制之一，而血小板的激活会释放血栓素A2，而此酶具有促进血小板聚集和收缩血管的作用，导致继发性血栓形成和延长，从而加剧梗死半影区缺血缺氧，使临床神经功能缺损症状加重。

奥扎格雷钠是一种血栓烷A2（TXA2）合酶抑制剂，能有效预防前列腺素H2（PGH2）形成血栓烷A2，前列腺素H2被促进转向内皮细胞，可使前列环素（PGI2）的产生增加[7]，TXA2仅微量就有强烈的血管收缩作用及血小板凝集作用，而PGI2具有强烈的血管扩张作用和血小板凝集抑制作用，并能直接作用于纤维蛋白原α链，降低血纤维蛋白原浓度，降低血栓形成基质，抑制血栓形成，同时使已形成血栓自行溶解，增加脑血液灌注，促进并恢复有效血液循坏[8]，缓解梗死半影区的脑细胞缺血缺氧，改善患者的神经功能缺损。但多数学者认为应用奥扎格雷钠治疗急性脑梗死须注意可能出现的出血不良反应，严重的甚至发生脑出血。本研究采用奥扎格雷钠5 d短程治疗，符合梗死半影区的病理生理发展，能显著改善患者脑梗死后神经功能缺损的同时，无增加出血不良反应风险。

自20世纪90年代奥扎格雷钠上市以来，日本在广泛的临床试验研究的前提下，将其应用于治疗急性脑梗死，取得良好疗效，甚至比传统推荐的阿司匹林应用更为广泛[9]。然而，奥扎格雷钠用于治疗急性脑梗死在西方发达国家研究较少，包括美国心脏学会（AHA）和美国卒中学会（ASA）联合的《成人缺血性脑卒中早期治疗指南》等权威学术文献均甚少提及。鉴于国人尤其是我国南方人在种族、体质及脑梗死危险因素等方面与西方人有所不同，而与日本人更为相近，因此，笔者认为奥扎格雷钠短程治疗急性脑梗死疗效好、安全可靠，值得在国内推广应用。

本研究观察的病例样本、指标数均较少，可能导致研究结论带有一定的偏倚，这些均是以后研究中需要注意的问题。

[参考文献]

[1] 戴志刚.奥扎格雷钠治疗脑梗死并发脑出血相关因素分析[J].疾病监测与控制杂志， 2011，5（4）：226-227.

[2] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：379-380.

[3] 陶子荣.我国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准信度、效度及敏感度的评价[J].第二军医大学学报，2009，30（3）：283-285.

[4] 马士程，贺茂林.急性缺血性脑卒中的静脉溶栓治疗[J].内科急危重症杂志，2013，19（2）：76-78.

[5] Kidwell CS，Alger JR，Saver JL.Beyond mismatch：Evolving paradigms in imaging the ischemic Penumbra with multimodel magnetic resonance imaging[J].Stroke，2003，34：2729-2735.

[6] 王艳菊.脑梗死半影组织的病理生理及临床研究进展[J].医学影像学杂志，2007，17（3）：319-321.

[7] 孟庆春，王玲玲，孔小燕，等.奥扎格雷钠对大鼠肢体缺血再灌注所致肺损伤的保护作用[J]. 天津医药，2012，40（1）：60-63.

[8] Birachel P，Ellul J，Barer D.Progressing stroke toward an internationally agreed definition[J].Cerebrovasc Dis，2004，17（2/3）：242-252.

[9] 棚桥纪夫.脑梗死治疗指南[J].日本医学介绍，2006，27（10）：456-459.

（收稿日期：2013-09-10）