虎黄酊剂的制备及216例疗效观察

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【摘 要】目的：介绍烧伤酊制剂及其治疗烧烫伤的疗效。方法：对216例烧烫伤患者进行创面喷雾 ，评价治疗效果 ，并对 109例浅烧烫伤进行了本品与京万红软膏治疗效果对照观察。结果：烧烫酊治疗烧烫伤有效率95 0 8%。结论：烧伤酊疗效可靠 ，可应用于临床。

【中图分类号】R917 【文献标识码】A

1 仪器与试药

高效液相色谱仪（美国Waters），2010色谱管理系统，5 10泵，996二极管阵列检测器，7725 i进样器。

虎黄烧伤酊、无虎杖阴性对照，由本院药剂科提供（批号：20121201、20120108、20130131）

大黄素（1 10756—2001 10）、盐酸小檗碱（1 10713— 200208）对照品、虎杖（120980—200503）

对照药材均购自中国药品生物制品检定所。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

2.1.1 处方：虎杖 600g，大黄 400g，黄连 400g，紫草 400g，乙醇适量，共制成烧伤酊1500ml。

2.1.2 制备：取虎杖、大黄、黄连、紫草四味药粗粉，用80%乙醇作溶剂，置于适宜的容器内，搅拌使溶剂浸没药材，密盖浸渍72小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%～75%，滤过，搅拌均匀分装，即得。

2.2 质量标准

2.2.1 性状本品为棕褐色的澄清液体。

2.2.2 鉴别

2.2.2.1 虎杖薄层色谱取本品粉末（40目）5g，用甲醇回流提取，浓缩后作供试液。另取大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成对照品溶液，分别吸取二溶液。点样于硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇（8：2）为展开剂，展距13cm，以氨蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱的相应位置上，显相同的樱红色斑点。

2.2.2.2 黄连取本品细粉（60目，80℃以下烘4小时）约0.1g，加甲醇10ml，浸泡过夜后， 取上清液10～20μl点样。 同时点上标准品。吸附剂： 硅胶 （青岛产， 200目）、 煅石灰和水（4：1：14）制板。120℃烘2小时。展开剂： ①氯仿-甲醇-氨（15：4：氨水另装于小容器内置于层离槽中）。②乙酸异戊酯-无水乙醇-甲酸（7：1：2）。展距15cm。显色剂：展开后，小檗碱及巴马亭呈黄色，二者在展开剂②中才能分开，前者在后者的上方。药根碱在有氨存在时显红色或棕色， 氨挥干后即显黄色。木兰花碱无色。若将板置于波长254nm 的紫外光灯下观察。若用碘熏后，各斑点均显深棕色； 若用改良碘化铋钾试液显色， 上述各斑点均显红色。

2.2.2.3 大黄取本品粉未0.9g，加水50ml，置水浴上加热30分钟滤过。滤液中加盐酸2滴， 用乙醚提取2次，每次20ml，除去乙醚层，水层加盐酸5ml，置水浴中加热30分钟，冷后，再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显红色（ 羟基蒽醌衍生物反应）。

2.2.2.4 各种紫草根粉（过20目）于 40℃烘干，于脂肪提取器中加乙醚4ml回流提取至无色。提取液蒸除乙醚，残留物溶于氯仿中，供点样用。吸附剂：硅胶CMC（硅胶4g，加0.5%羧甲基纤维钠12ml，研匀，再加无水乙醇，放置半小时后铺板，干后于105℃活化1小时）。展开剂：氯仿，展距18cm。 展开后各斑点均呈紫色。

2.2.3 检查乙醇量应为70%～80%（中国药典2010年版一部附录IX M）。

2.4 临床应用

2.4.1 病例选择按GCP规定选择了216例烧伤患者，要求年龄相差不宜太多，身体健康。应用京万红烧伤膏患者作对照109例。患者烧伤情况见表1