针刺对胚胎移植怀孕率的影响及其机理:随机安慰对照研究
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(1.华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北 武汉 430030； 2.德国乌尔姆生殖医学研究所)
[摘要]目的：采用随机、安慰对照的研究方法，探讨在胚胎移植前后行针刺治疗在助孕技术中，如体外受精(IVF)或卵母细胞单注射(ICSI)，对怀孕率的影响及其机理。方法：对210例接受IVF或ICSI的患者按完全随机的方法分成针刺治疗组、安慰针灸组和空白对照组，针刺治疗组在胚胎移植前后行体针针刺进行干预，安慰针灸组在胚胎移植前后用安慰针灸针进行干预，空白对照组未经过针灸治疗，观察3组子宫结合带的收缩频率及怀孕率。结果：胚胎移植前子宫结合带收缩频率3组间差异无显着性意义，胚胎移植后针刺治疗组则明显低于安慰针灸组和空白对照组，分别是2.8±1.4，4.3±1.8和4.1±1.9。针刺治疗组的70例中31例临床妊娠，怀孕率44.3%；安慰针灸组的70例中19例临床妊娠，怀孕率27.1%；空白对照组的70例中17例临床妊娠，怀孕率24.3%。治疗组的怀孕率显着高于安慰针灸组和空白对照组(P
[主题词]胚泡移植，妊娠/针灸效应；妊娠率
Effect of acupuncture on the pregnancy rate in embryo transfe r and
mechanisms: A randomized and control study
Zhang Mingmin, Huang Guangying, Lu Fu`er, et al. (Affilia ted Tongji
Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Techno logy,
Hubei Wuhan 430030, China)
ABSTRACT Objective To observe the effect of acupunct ure on the pregnancy
rate in assisted reproduction therapy such as in-vitro-fe rtilisation (IVF) and
intracytoplasmatic spermatozoen injection (ICSI), and mech anisms. Methods
210 cases undergoing IVF or ICSI were div ided randomly into three groups:
acupuncture treatment group, placebo group and control group. The acupuncture
treatment group and the placebo group were treate d respectively with body
acupuncture and placebo acupuncture before and after em bryo transfer, and in
the control group embryos were transferred without any sup p ortive therapy.
Contraction frequency of the uterine junctional zone and the pre gnancy rate
were observed. Results The contraction freque ncy before embryo transfer was
not significantly different among the three group s, but after embryo transfer
in the acupuncture treatment group was lower than t hat in the placebo group
and the control group, respectively. The pregnancy rate was 44.3% (31/70) in
the acupuncture treatment group, and 27.1% (19/70) in the placebo group and 24.3%
(17/70) in the control group. The pregnancy rate in t he acupuncture treatment
group was significantly higher than that in the placebo acupuncture group and
the control group (P
improving pregnancy rate after ass isted reproduction therapy.
KEY WORDS Embryo Transfer, Pregnancy/acup eff; Pregna ncy Rate
以前的报道表明，针灸在现代助孕技术中有改善怀孕率作用。为了更有说服力地证明针灸在现代助孕技术中对怀孕率的改善作用及探讨其机理，笔者于2000年7月至2001年9月在德国乌尔 姆生殖医学研究所，首次对接受体外授精―胚胎移植(in-vitrofertilisation-embryo tran sfer, IVF-ET)和卵母细胞单注射(intracytoplasmatic spermatozoen injection, ICSI)的患者，在胚胎移植前后施行有安慰针灸针对比研究的针刺治疗，现将结果报道于下。
1 临床资料
以接受体外授精―胚胎移植或卵母细胞单注射的210例作为研究对象。按照随机、单盲的原则，将患者分成3组，针刺治疗组70例(年龄31.8±3.8岁；不孕时间3～10年，平均4.8年)，安慰针灸组70例(年龄31.4±4.2岁；不孕时间3～10年，平均4.5年)和空白对照组70例(年龄32.6±4.2岁；不孕时间2.5～11年，平均4.7年)。3组患者在年龄和不孕时间上差异没有显着性意义。排除卵巢解剖异常、子宫内膜异位症和子宫形态异常的患者。所有患者的胚胎质量都控制在较好的水平(体外培养的第2、3天胚胎的质量在第1、2级，体外培养的第6天胚胎处于囊胚阶段)。
2 治疗方法
2.1 控制性超排卵
见文献[1]。
2.2 卵细胞的收集、体外培养和胚胎移植
见文献[1]。
2.3 治疗
对所有参与本研究患者均于胚胎移植当天经阴式B超测定子宫内膜的厚度、子宫动脉的血流阻抗，并查血浆中雌激素的水平。
针刺治疗组的每一个患者均在胚胎移植前后进行针刺治疗。运用0.25 mm×25 mm的一次性不锈钢毫针在选定的穴位针刺，根据穴位的所在部位决定针刺的深度在10～20 mm，以“得气”(以酸、麻、重、胀为特点)为针刺反应，用平补平泻法，每10分钟捻针1次，留针25分钟。胚胎移植前运用以下穴位：内关、地机、太冲和归来。胚胎移植后运用以下穴位：足三里、三阴交、血海和合谷。
安慰针灸组的患者于胚胎移植前后在相同的穴位上应用安慰针灸针治疗[2]，患者仅仅有轻微的表皮刺激，由于是钝的针头，针不能进入皮肤，故没有“得气”感，留针至25分钟(图1)。
空白对照组在胚胎移植后静卧25分钟。
3 疗效观察
3.1 观察指标
胚胎移植当天子宫内膜的厚度、子宫动脉的血流阻抗均用LOGIQ400(GE医疗器械公司)，阴道探头频率为6.5 MHz进行测定。胚胎移植当天血浆的雌激素用放射免疫法测定。
胚胎移植前后子宫结合带收缩用B超进行3分钟录像，将记录结果数字化并分析子宫结合带收缩和收缩频率，以次/分钟来表示。子宫结合带收缩的方式见图2。
本研究主要目标是提高IVF或ICSI治疗后临床怀孕率。在胚胎移植的6周后，B超证实胎儿存活为临床妊娠。
3.2 统计方法
采用t检验(Student’s t-test)的方法，以排除针刺治疗组、安慰针灸组和空白对照组之间在患者年龄、治疗方法(IVF，ICSI)、取卵与胚胎移植的时间间隔、移植胚胎的数量、胚胎移植当天子宫内膜的厚度、血浆雌激素水平及子宫动脉搏动指数(Pulsatility i ndex, PI)的不平衡。
子宫结合带收缩和收缩频率采用t检验(Student’s t-test)。临床妊娠率是最终主要评价指标，运用X2检验。
3.3 结果
为了避免患者由于妊娠失败而再进入本研究可能带有的偏见，每1个患者只对第1次进行的针 刺治疗周期纳入统计学分析。临床结果见表1，表2。
从表1可知，3组患者在年龄、治疗方法(IVF，ICSI)、取卵与胚胎移植的时间间隔、移植胚胎的数量、胚胎移植当天子宫内膜的厚度、血浆雌激素水平及子宫动脉搏动指数等参数上没有显着性差异。
表2显示，各组胚胎移植前子宫结合带收缩频率没有显着性差异，但是在胚胎移植后子宫结 合带收缩频率安慰针灸组和空白对照组明显增加，而针刺治疗组则无显着性增加。胚胎移植后子宫结合带收缩频率在针刺治疗组与安慰针灸组、空白对照组比较，差异存在显着性意义。临床妊娠率的结果显示，针刺治疗组与安慰针灸组和空白对照组之间差异存在着显着性意义。
4 讨论
胚胎移植是影响体外授精胚胎移植成功的关键步骤，但自从该技术应用以来，并没有多大的改进。在胚胎移植时，出血、粘液、细菌的污染、子宫收缩及子宫内膜的损伤都会影响着床率和怀孕率[3]。
对于经由子宫颈胚胎移植有困难的患者，采取穿刺肌肉的方法移植胚胎，但是这种方法引起的子宫结合带收缩则更为明显[4]。胚胎移植过程中，引起子宫结合带收缩表现为子宫颈向基底部的收缩，基底部向子宫颈的收缩，相对收缩和无规律收缩四种方式[5]，任何一种过强的收缩均对胚胎着床不利，临床试验表明，在B超的引导下使用软移植导管可以提高怀孕率[3]。因此，避免或减少引起子宫结合带的收缩，在胚胎移植过程中是极其重要的。
在针灸的临床研究中，安慰组是长期困扰研究者的问题，也是人们质疑针灸疗效的主要原因。海德堡大学的Streitberger发明的一种新的安慰针灸针与以往的非穴位针刺安慰对照比较，既不进入皮肤，又排除了心理因素的影响，是可以接受的较好安慰对照方法[2]。本研究在原有工作基础上，首次利用Streitberger的安慰针灸针采用随机、单盲原则进行分组。胚胎移植前运用内关、地机、太冲和归来等穴位。胚胎移植后运用足三里、三阴交、血海和合谷等穴位。
与以往的研究一样，本研究只将胚胎能否在移植后成功着床作为主要观察指标，不涉及体外授精卵形成胚囊的过程。针刺治疗组、安慰针灸组和空白对照组之间在移植胚胎的数量、胚胎移植当天子宫内膜的厚度、血浆雌激素水平及子宫动脉搏动指数等参数上没有显着性差异，排除了因为这些原因引起的怀孕率的不同。
研究结果显示，子宫结合带的收缩频率在胚胎移植后，针刺治疗组没有显着性增加，安慰针灸组和空白对照组子宫结合带的收缩频率显着增强，针灸能明显提高怀孕率，与以前的报道相一致。
本研究通过安慰、随机、单盲的原则有力证明了针刺治疗在胚胎移植过程中，能明显减少子宫结合带的收缩频率，对胚胎着床有良性作用，从而使临床妊娠率提高。
5 参考文献
1.张明敏，黄光英，陆付耳.针刺对胚胎移植怀孕率的影响.中国针灸，2002；22(8)：507
2.Streitberger K, Kleinheinz J. Introducing a placebo needle into acupuncture research. The Lancet, 1998：352，364～365
3.Schoolcraft WB, Surrey ES, Gardner DK. Embryo transfer: techniques and variab les affecting success. Fertil Steril,2001 Nov;76(5):863
4.Biervliet FP, Lesny P, Maguiness SD et al. Transmyometrial embryo transfer and junctional zone contractions. Hum Reprod,2002;17(2):347
5.Lesny P, Killick SR, et al. Uterine junctional zone contractions during assis ted reproduction cycles. Hum Reprod Update, 1998;4(4):440
(收稿日期：2002-07-04，齐淑兰发稿)