阿德福韦酯与苦参素联合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

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摘要：目的：研究探讨苦参素在慢性乙型肝炎治疗中的临床价值。

方法：2011年1月至2013年3月收治的慢性乙型肝炎患者150例，将其随机分为两组，分别为观察组和对照组，各75例。观察组75例患者采用阿德福韦酯联合苦参素治疗，对照组仅采用阿德福韦酯胶囊进行治疗。观察对比两组肝功能指标和肝纤维化指标。

结果：两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、HBV-DNA转阴率差异均无显著性（P>0.05）。两组肝纤维化指标[Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、血清型胶原（Ⅳ-C）、层黏连蛋白（LN）]差异具有统计学意义（P

结论：苦参素胶囊与阿德福韦酯联合应用有协同作用，用于治疗慢性乙型肝炎可提高疗效。

关键词：慢性乙型肝炎 阿德福韦酯 苦参素

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）10-0169-01

慢性乙型肝炎发病机制较复杂，治疗困难，抗病毒是关键。本研究选取我院2011年1月至2013年3月收治的慢性乙型肝炎患者150例，对比分析苦参素在慢性乙型肝炎治疗中的可行性与有效性，现分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本研究采用对比分析的方法，首先选取我院收治的慢性乙型肝炎患者150例，其中男性78例，女性72例，年龄为15～67岁，平均32.0±5.0岁，诊断均符合临床慢性乙型肝炎的诊断标准[1]。将其随机分为两组，分别为观察组和对照组，各75例，观察组中男性39例，女性36例，平均年龄为30.1±4.0岁；对照组男性39例，女性36例，平均年龄为32.0±5.0岁。两组性别构成比、平均年龄均无显著差异，具有可比性。

1.2 方法。药品信息：阿德福韦酯胶囊、苦参素片，其中阿德福韦酯胶囊：厂家为江苏正大天晴药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20060666，规格10mg；苦参素片：厂家为山东齐都药业有限公司，国药准字H20050920，规格0.1g。观察组75例患者采用阿德福韦酯联合苦参素治疗，阿德福韦酯胶囊10mg，1天1次，苦参素片0.2g/次，1天3次，共服用12个月。对照组阿德福韦酯胶囊10mg，1天1次，疗程也为12个月。

1.3 观察项目。治疗后48周测定两组肝功能，包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）以及乙型肝炎病毒（HBV）-DNA水平。前三项采用酶联免疫分析法进行测定，试剂为美国R&D公司生产，HBV-DNA水平采用荧光定量PCR法（上海复星实业股份有限公司）。检测治疗后12周肝纤维化指标[Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、血清型胶原（Ⅳ-C）、层黏连蛋白（LN），免疫试剂盒为上海海研医学生物技术中心]。并对比观察两组HBV-DNA转阴率（

1.4 统计学处理。使用软件为SPSS13.0软件包，检验水准以P小于0.05为差异有显著性，两组间的比较行t检验或卡方检验。

2 结果

2.1 两组肝功能指标比较。两组ALT、AST、TBIL、HBV-DNA、HBV-DNA转阴率差异均无显著性（P>0.05）。见表1。

3 讨论

据世界卫生组织（WHO）研究显示：目前全世界大约有20亿人感染过乙型肝炎病毒（HBV），其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌[2]。而我国慢性乙型肝炎患者约1亿，占总人口7.18%[3]。

慢性乙肝的抗病毒治疗的目的是抑制病毒复制减少传染性、改善肝功能、减轻肝组织病变、提高生活质量、减少或阻止肝硬化和原发性肝癌的发生。苦参胶囊中的氧化苦参碱具有较强的抗HBV的作用，而阿德福韦酯为新型的核苷类抗病毒药物，可有效抑制HBV病毒复制。本研究结果显示苦参素胶囊与阿德福韦酯联合应用有协同作用，可提高疗效。两组肝纤维化指标差异具有统计学意义（P

参考文献

[1] 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会慢性乙型肝炎防治指南[J]中华肝脏病杂志，2005，13（12）：881-891

[2] Organization，W.H.Hepatitis B.World Health Organization Fact Sheet 204 dex.Revised October 2000）[J/OL]WHO Web site.http//www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/inhtml

[3] 卫生部公布国人乙肝表面抗原携带率显著下降[J]中国医药技术经济与管理，2008，2（6）：7