生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害的临床观察

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[摘要] 目的：探讨生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害的疗效。方法：对70例有机磷农药中毒引起的心脏损害患者进行双盲模拟对照试验，将其随机分为实验组和对照组各35例。结果：实验组35例患者比对照组35例患者的心肌酶主要指标下降速度快，心悸、胸闷、气促等临床症状改善恢复也快。结论：生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害疗效肯定, 并能减少心脏并发症，降低死亡率。

[关键词] 生脉散；有机磷农药中毒；心脏损害；临床观察

[中图分类号] R243 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2011）07（c）-138-02

Clinical observation of Shengmai powder on organophosphorus intoxication heart damage

ZHENG Linhong, LI Suting

Nephrology Department of the People's Hospital in Zengcheng City, Guangdong Province, Zengcheng 511300, China

[Abstract] Objective: To study the clinical effect of Shengmai powder on organophosphorus intoxication heart damage. Methods: 70 cases of organophosphorus intoxication caused heart damage patients were divided into experimental group 35 cases and control group 35 cases as double-blind controlled trials simulated. Results: The myocardial enzymes of experimental group decreased faster than control group. Heart palpitations, chest tightness, shortness of breath, clinical symptoms also improved faster than control group. Conclusion: Shengmai powder in the treatment of organophosphorus intoxication heart damage has well efficacy, and can reduce the heart complications, declines the mortality.

[Key words] Shengmai powder; Organophosphorus intoxication; Heart damage; Clinical observation

急性有机磷农药中毒的心脏损害为其重要的并发症之一，一旦发生，其死亡率高, 临床上可表现多种心律失常, 严重者可致心力衰竭、心源性休克、心脏骤停[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组的70例患者是本院2008年1月～2011年1月收治的，其中，男性21例，女性49例，年龄18～61岁，均采用统计软件SPSS 13.0编程由计算机自动产生随机数并排序的方法进行完全随机分组，采用随机双盲法，共有2个科室，患者数分配如下：试验实施科室1（实验组）35例，随机序号为01～35；试验实施科室2（对照组）35例，随机序号为36～70。为减少门诊患者依从性较差带来的试验误差，尽可能做到临床试验的均衡，排除门诊患者，所有观察患者均为住院患者。

1.2 临床试验记录

临床观察医师均按本方案观察，详细记录检查、诊断、治疗情况、漏治疗情况（包括基础病症）。盲态审核（评价）：当所有患者报告表经双份输入并核对无误后，由数据管理员写出数据库检查报告，其内容包括试验完成情况（含脱落受试者清单）、入选/排除标准检查、完整性检查、逻辑一致性检查、离群数据检查、时间数据检查、时间窗检查、合并用药检查、不良事件检查等，然后进行盲态审核和评价，盲核报告决定后，数据库同时锁定。揭盲：数据库锁定后由保存盲底的工作人员进行二级揭盲，一级揭盲由统计人员列出每个受试者所属的处理组别，如A组或B组，而并不标明哪一个为试验组或对照组），二级揭盲项目主持人、统计员与相关人员共同揭盲（标明A、B两组中哪一组为试验组）。

1.3 观察指标

临床观察分为主要临床表现和实验室检查，但为避免人为因素干扰，笔者设计为统一观察，拟在揭盲后进行综合评价。①一般体检项目：体温、脉搏、呼吸、血压每日4次；②心悸、胸闷、气促等症状，每日2次；③血常规、小便常规，每日3次；④查血清胆碱脂酶，CTnT、肌酸激酶同工酶（CK-MB），每日1次；⑤血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和谷氨酰转肽酶（GGT），每日3次；⑥心电图，每日1次。

1.4 临床疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2-3]，并结合急性有机磷农药中毒心脏损害疗效评价特殊性，根据如下制定疗效标准：①心悸、胸闷、气促等症状改善；②心肌酶指标下降和心肌酶增高程度，轻度比正常高1～2倍；中度高2～3 倍；重度高3倍以上。③心电图表现心律失常好转或消失；④死亡率下降。

1.5 用法

实验组的35例患者在常规西医治疗（阿托品+解磷定+能量合剂+果糖注射液等）的基础上加用生脉散采用长流水煎，不拘时服，为了方便统计采用1 d 3次，每次250 ml，7 d为1个疗程。对照组的35例仅采用常规西医治疗（阿托品+解磷定+能量合剂+果糖注射液等）。经过参考药物说明，本次实验采用的能量合剂和果糖注射液对心肌酶的变化不产生影响。

2 结果

2.1 急性有机磷农药中毒心脏损害的实验结果

本组70例患者全部顺利完成本次实验，61例经治愈出院，其中8例留有心脏损害后遗症（心电图ST段未完全恢复正常，偶发室性早搏）。两组实验结果具体见表1。

2.2 两组患者治疗前后心肌酶活性情况

70例患者心脏中毒心肌酶的变化为实验组35例患者入院时心肌酶增高程度：轻度15例，中度19例，重度1例；对照组35例中，轻度16例，中度17例，重度2例。经过1个疗程7 d后实验组35例患者中轻度12例，中度1例，重度高0例，其余均恢复正常；对照组35例患者中轻度19例，中度7例，重度0例，其余均恢复正常。两组患者治疗前后心肌酶活性情况见表2。

3 讨论

生脉散为一味中药方剂，由麦冬、人参、五味子构成，具有益气养阴，敛汗生脉。主治气阴两伤，久咳伤肺，气阴两亏，干咳少痰，食少消瘦，虚热喘促，气短自汗，口干舌燥，脉微细弱；或疮疡溃后，脓水出多，气阴俱虚，口干喘促，烦躁不安，睡卧不宁。本方常用于心脏病心律不齐属气阴两虚者。生脉散经药理研究证实，具有毒性小、安全度大的特点，临床常用于治疗急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克、失血性休克及冠心病、内分泌失调等病属气阴两虚者。急性有机磷农药中毒心脏损害也是多样的。严重的心脏损害可出现心力衰竭，心源性休克，心跳骤停。有机磷对心脏有直接毒性作用，可使心肌细胞脂肪样变，间质水肿，单核细胞浸润，亦可有心外膜下出血，出现心肌断裂[4-5]。而生脉散具有镇静作用；提高心肌耐缺氧能力；抗冠心病作用；抑制心肌细胞膜三磷酸腺苷酶活性；对2，3-二磷酸甘油酸的双向调节作用，所以具有抗微循环障碍和强心机制；还有抗休克作用。所以生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害是具有一定疗效的，无论是从西医还是中医的观点都能很好地解释，并且能减少心脏并发症，降低死亡率，具有临床推广价值。

[参考文献]

[1]吴佛.急性重度有机磷农药中毒的心脏损害[J].中国全科医学,2001,6(3):235.

[2]杨宗城.急救医学[M].2版.北京:人民军医出版社,1996:404.

[3]刘仁树.急性有机磷农药中毒的正确救治[J].中国危重急救医学,2009,11(5):314.

[4]朱耀华,江莲.血清肌钙蛋白I诊断有机磷农药中毒心脏毒性的价值[J].中国危重病急救医学,2004,12(7):423.

[5]陈洁特.经食管心房调搏检测有机磷农药中毒患者窦房结功能QTc期12例报告[J].中国循环杂志,2009,9(2):110.

（收稿日期：2011-05-31）

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