异黄酮片治疗更年期女性干眼症的临床研究

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[摘要] 目的 观察异黄酮对更年期女性干眼症的临床疗效。 方法 收集本院2012年1月～2013年6月收治的更年期女性干眼症患者218例，随机分成采用常规治疗的对照组和采用异黄酮治疗的观察组，每组各109例，比较两组临床疗效。 结果 观察组的总有效率为72.5%，显著高于对照组的49.5%（P0.05）；对照组和观察组的不良反应发生率分别为2.8%和1.8%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 异黄酮治疗更年期女性干眼症临床效果显著，不良反应较少，值得临床推广应用。

[关键词] 异黄酮；干眼症；更年期

[中图分类号] R777.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）11（a）-0070-02

Clinical study on the isoflavone tablets on dry eye disease in women during peirmenopausal period

XIE Xiao-qing

Department of Ophthalmology，People′s Hospital of Lean County in Jiangxi Province，Lean 344300，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of isoflavone on dry eye disease in women during peirmenopausal period. Methods A total of 218 women during peirmenopausal period in our hospital from January 2012 to June 2013 were enrolled in this study，all the patients were divided into control group（conventional therapy） and treatment group（treated with isoflavone）.The clinic effects was compared between the two groups. Results The clinic effective rate in treatment group was72.5%，which was higher than that of control group（49.5%）（P0.05）.The clinic adverse reactions in control group and treatment group was 2.8% and 1.8% respectively，there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion Isoflavone showes more effectively clinical efficacy on treating dry eye disease with less clinical adverse reactions，and which is worthy to promote the clinical application.

[Key words] Isoflavone；Dry eye disease；Peirmenopausal period

干眼症是指泪膜的质和量以及泪液动力学发生异常，引起泪膜或眼表面异常，患者往往伴有眼部不适，表现为干涩感、异物感、眼疲劳等临床特征的一种角结膜干燥症[1]。干眼症在>40岁人群中的患病率>10%，并且其发病率有随着年龄增加而增加的趋势。流行病学调查显示女性患者的发病率明显高于男性，男女患病比例约为1∶3.3[2]。更年期是女性从中年向老年的过渡期，主要由于卵巢功能衰退及其功能失调而导致了神经、内分泌、免疫系统功能改变，从而引起一系列的临床征候群。更年期女性雌、雄激素水平均下降的这一特殊阶段决定了其有更高的干眼症发病率[3]。干眼症的发病机制较为复杂，目前仍未明了，因此普通药物在治疗中的临床效果多不理想[4]。异黄酮是从大豆中提取的一类多酚类化合物，具有雌激素样作用，故而又称为植物雌激素[5]。本研究观察了异黄酮对更年期女性干眼症的临床疗效，以期为干眼症的临床治疗积累更多的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集本院2012年1月～2013年6月收治的更年期女性干眼症患者218例，年龄44～58岁，平均（51.6±4.8）岁；将所有患者随机分成采用常规治疗的对照组和采用异黄酮治疗的观察组，每组各109例，两组患者在年龄等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断和排除标准

干眼症的诊断参照1995年美国眼科研究所干眼工作组制订的诊断标准[3]：有眼部干涩感、异物感、眼疲劳的临床症状；裂隙灯显微镜发现泪膜的稳定性异常；泪膜破裂时间（BUT）

1.3 治疗方法

对照组患者给予人工泪液常规治疗，采用0.05%羧甲基纤维素钠眼液局部滴眼，3次/d。观察组患者在对照组治疗的基础上加用异黄酮片（哈尔滨百爱科技公司生产）治疗，50 mg，3次/d。两组患者均以12周为1个疗程。

1.4 疗效判断标准

参照佟锦等[3]介绍的方法，以眼部干涩感、异物感、眼疲劳等临床症状消失，BUT>10 s，泪液分泌试验>10 mm/5 min，角膜荧光素染色阴性为显效；以眼部临床症状减轻，BUT较用药前延长，泪液分泌试验较用药前分泌增多，角膜荧光素染色点染范围在1/4～3/4为有效；以所有症状都没有得到改善为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 12.0统计学软件对相关数据进行分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组的有效率为72.5%，明显高于对照组的49.5%（P

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者血清雌激素变化的比较

两组治疗前后患者体内血清雌激素（雌二醇）的水平均未发生显著性的变化（P>0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后血清雌激素变化的比较（pmol/L）

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

对照组在治疗期间出现眼痛1例，眼红2例，不良反应发生率为2.8%；观察组在治疗期间出现眼痛1例，眼红1例，不良反应发生率为1.8%，两组间不良反应发生率的比较，差异无统计意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

更年期女性因卵巢功能衰退、性激素分泌减少、促性腺激素升高及精神心理等因素的改变成为干眼症的高危人群。临床上使用性激素替代疗法治疗更年期女性干眼症已有报道，并且取得了一定的疗效，但患者常因激素停用产生的不良反应而难以适应。异黄酮是与雌激素具有相似功能的天然化合物，来自于植物大豆，流行病学调查显示，喜食大豆的国家更年期女性干眼症的发病率显著低于其他无食大豆习惯的国家[6]。本研究提示，异黄酮治疗更年期女性干眼症可以获得72.5%的临床治疗有效率，说明异黄酮对于更年期女性干眼症是一个有效的治疗方法。

女性闭经后体内雌激素水平的降低，可使睑板腺向泪膜中分泌油脂的作用减弱，其泪腺的形态、生理、免疫的调节作用也大大减低，人体摄入异黄酮后，在肠道细菌作用下生成异黄酮苷元，游离形式的异黄酮苷元可以在小肠上端被吸收，或转变为雌马酚，其中雌马酚具有比雌激素更高的活性，这些吸收物和代谢物都可以模拟机体雌激素的功能，发挥相应的生物学效应，这可能是异黄酮治疗更年期女性干眼症的作用机制[7]。药物的不良反应一直是阻碍药物临床使用的一大屏障，但本次研究并未观察到任何明显的药物不良反应，可能是因为异黄酮是一种来自于食物的天然的活性化合物。本次研究也显示异黄酮不会影响患者血清雌激素水平的变化，说明其对患者性激素的内分泌没有显著的影响。

综上所述，异黄酮治疗更年期女性干眼症临床效果显著，无明显药物不良反应，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] Perez-Rico C，Germain F，Castro-Rebollo M，et al.Effect of topical 0.05% cyclosporine A on corneal endothelium in patients with dry eye disease[J].Int J Ophthalmol，2013，6（4）：471-474.

[2] 谈晖珍.老年干眼病相关因素[J].中国老年学杂志，2013，33（2）：378-379.

[3] 佟锦，钟群.围绝经期女性干眼症应用激素替代疗法的临床疗效观察[J].实用中西医结合临床，2013，13（3）：71-72.

[4] 李立虎.干眼症临床发病因素及防治的分析研究[J].现代预防医学，2013，40（4）：788-791.

[5] 王建华.大豆异黄酮研究进展[J].现代中药研究与实践，2013，27（1）：85-88.

[6] 竺月芬.异黄酮片治疗围绝经期综合征的临床疗效及对血清性激素的影响研究[J].中国妇幼保健，2010，25（17）：2288-2289.

[7] 邵毅，余瑶，黄国栋，等.染料木黄酮治疗绝经期女性中重度干眼临床初探[J].中华中医药杂志，2012，27（11）：2874-2876.

（收稿日期：2013-09-09 本文编辑：袁 成）