糖尿病患者应当避免使用加替沙星

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中图分类号：R587.1文献标识码：E文章编号：1672-979X(2007)01-0075-02

加替沙星（gatifloxacin）是一种常用的第三代喹诺酮类广谱抗菌药，对于革兰阴性菌和革兰阳性需氧、厌氧菌及不典型菌具有抵抗作用，通过生物转化最终经肾脏排出。可用于治疗社会获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重期、鼻窦炎等呼吸道感染和泌尿道等的感染。

《加拿大医学联合会期刊》2006年4月刊登了《糖尿病患者应当避免使用加替沙星》一文（Can Med Assoc J, 2006, 174:1089-1090），在世界医药范围内引起了广泛的关注。作者David Juurlink对施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Co.）生产的加替沙星（于1999年上市，并在世界范围内销售）进行了一项历时2年的大型病例对照研究，提出糖尿病患者应当避免使用加替沙星。美国FDA也宣布施贵宝公司应对加替沙星的标签贴上黑盒子警告，加拿大医疗卫生机构建议不要给予糖尿病患者使用加替沙星。

这项最新的病例对照研究证明了该药对血糖水平的影响，并且量化了加替沙星相对于其他抗生素的危险性。研究数据来源于加拿大安大略省年龄超过65岁，中在门诊接受过口服喹诺酮类抗菌药/二代头孢菌素/大环内酯类药物，出现高血糖或低血糖入院的患者（包括糖尿病患者及非糖尿病患者），其中778名出现低血糖，470名出现高血糖。大环内酯类药物与加替沙星有相似的适应证，但不引起血糖代谢异常，另外，糖代谢异常可以由感染或住院期间的自身因素引起。该研究以服用大环内酯类药物的患者为参照组。根据患者的年龄、性别、有无糖尿病、对抗菌素开始作用的负面影响等因素，对每例血糖代谢障碍患者进行配对，得到表中的5个对照组。

表1糖代谢异常与近期抗菌素使用之间的关系

注：调整优势比*――对以下因素进行调整：肝肾疾病、酗酒，过去2年中医院证实与血糖代谢障碍有关，过去1年中看过内分泌医生、内科医生、家庭医生，过去的180 d内使用胰岛素或口服降糖药物及其他可以影响血糖调节的药物、普通的细胞色素P450同功酶2c9的抑制剂或诱导剂，过去1年中同种病的服药数量。

由表1可见，使用加替沙星后糖尿病组及非糖尿病组的风险均增加。相对于大环内酯类，使用加替沙星后低血糖的发生率比参照组高出4倍，778名低血糖患者中，有336人入院且其中30名患者（8.1%）出院前死亡。从开始使用加替沙星到入院时间的中位数为6 d。在高血糖患者中，使用加替沙星的风险是使用大环内酯类的17倍；470名患者出现高血糖，237名患者入院且其中39名（16.5%）死于医院。从开始使用加替沙星到入院的时间中位数为5 d。左氧氟沙星也可轻微增加发生低血糖的风险，但无高血糖发生。

补充分析表明，使用抗生素后30 d内，血糖调节异常的频率最高的是加替沙星（1.1%），其次是环丙沙星（0.3%），左氧氟沙星（0.3%），莫西沙星和二代头孢菌素都是0.2%，最低的是大环内酯类（0.1%）。David Juurlink认为，由于对医院或急诊的调查仅包含确诊的低血糖或高血糖患者，所以血糖异常频率可能被低估。目前加替沙星致血糖异常的机制尚不清楚，可能因促进胰岛素的释放导致低血糖，因使胰岛B细胞空泡化降低胰岛素水平导致高血糖。

很显然，对于老年者（大于75岁）、患有糖尿病者、肾功能低下者、近期服用过降低血糖药物者，使用加替沙星可导致威胁生命的血糖调节异常。

我国约有3 500万糖尿病患者且呈增加趋势，但是目前我国尚无关于加替沙星等喹诺酮类抗菌药与血糖调节异常的大规模临床病例对照研究。本研究提示：糖尿病患者不应使用加替沙星，左氧氟沙星也应慎用，对糖尿病患者应选择其他对血糖调节影响较小的药物。切记开出加替沙星处方时告知患者低血糖和高血糖的症状及体征，并且应至少在服药最初1周检测患者的血糖水平。