胸腺肽α1预防乙型肝炎病毒再激活临床研究

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[摘要] 目的 观察胸腺肽α1（Tα1）在预防肺结核合并乙型肝炎患者抗结核治疗后乙型肝炎病毒（HBV）再激活中的作用。 方法 将72例肺结核合并乙型肝炎病毒感染患者按入院先后分为治疗组（36例）和对照组（36例）。治疗组除给予常规抗结核治疗外，给予胸腺肽α1 1.6 mg皮下注射，每周2次。对照组仅给予常规抗结核治疗。抗结核治疗后1、2、3个月检测肝功能及HBV-DNA，观察两组患者HBV再激活发生例数。 结果 治疗组36例患者中发生HBV再激活者12例，发生率为33.33%（12／36）。对照组36例患者中发生HBV再激活者20例，发生率为55.56%（20／36）。经统计学处理，P ＜ 0.05。 结论 肺结核合并乙型肝炎患者，在抗结核治疗期间，给予胸腺肽α1治疗，可以起到预防发生乙型肝炎病毒再激活的作用。

[关键词] 胸腺肽；乙型肝炎病毒再激活；乙型肝炎；肺结核

[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）03（a）-0070-02

The clinical research of Thymosin-α1 in preventing Hepatitis B Virus (HBV) to reactivate

WEI Maozhou ZHENG Rong DONG Anshan WANG Huali

Department of Gastroenterology, the Second People's Hospital of Weifang City in Shandong Province, Weifang 261041, China

[Abstract] Objective To observe the action of thymosin-α1 in preventing the reactivation of HBV in the patients who suffered from pulmonary tuberculosis with HBV infection after accepting antitubercular treatment. Methods Seventy two pulmonary tuberculosis inpatients with HBV infection were divided into the treatment group (36 cases) and control group (36 cases) according to the order of being in hospital. In addition to conventional antitubercular treatment, the treatment group were given thymosin-α1 1.6 mg through subcutaneous injection, 2 times a week. The control group limited to conventional antitubercular treatment. 1 month, 2 months and 3 months after treatment, every case tested liver function and HBV-DNA quantitative to observe the reactivate HBV happened number in each group. Results Twelve cases in the treatment group and 20 cases in the control group were observed the reactivation of HBV. There was significant difference between the two groups in the rate of the reactivation of HBV (P ＜ 0.05). Conclusion Thymosin-α1 treatment can prevent HBV to reactivate in the pulmonary tuberculosis patients with HBV infection in the period of antitubercular treatment preventing HBV to reactivate.

[Key words] Thymosin; Hepatitis B Virus (HBV) to reactivate; HBV infection; Pulmonary tuberculosis

结核病与乙型肝炎均为我国常见传染病，临床上，结核病合并乙型肝炎较为常见，此类患者在抗结核治疗时容易出现乙型肝炎病毒（HBV）再激活及肝功能异常，从而影响了结核病的治疗。预防HBV再激活是临床医师需要解决的问题。但目前仍没有既经济又实用的治疗措施。2009年开始笔者对结核病合并乙型肝炎患者在抗结核治疗期间给予胸腺肽α1治疗，观察胸腺肽α1在预防肺结核合并乙型肝炎患者抗结核治疗后乙型肝炎病毒再激活中的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年1月～2010年12月住院的痰涂阳性肺结核患者72例，诊断符合中国肺结核诊断标准[1]。均合并乙型肝炎表面抗原阳性。按入院先后分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组：乙型肝炎病毒携带者22例，慢性乙型肝炎14例，HBV-DNA 3.8×103～4.2×106 copies/mL，男性20例，女性16例，年龄19～59岁，平均31.0岁。对照组：病毒携带者21例，慢性乙型肝炎15例，HBV-DNA 3.1×103～4.4×106 copies/mL，男性25例，女性11例，年龄21～60岁，平均31.5岁。临床诊断符合2000年9月西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[2]。两组患者性别、年龄及基本情况差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

两组患者入院后均常规抗结核治疗，口服异烟肼0.3 g、利福平0.45 g、乙胺丁醇1.0 g，每天1次。治疗组除给予上述治疗外，给予胸腺肽α1（Tα1，基泰，海南双成药业有限公司）1.6 mg皮下注射，每周2次。

1.3 观察指标

治疗1、2个月及3个月后复查肝功能和HBV-DNA。抗结核药物治疗后出现HBV-DNA升高10倍以上和（或）伴有肝功异常者为乙型肝炎病毒再激活。

1.4 统计学方法

利用SPSS 11.5软件进行数据处理，两组间发生率比较采用χ2检验。P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组36例患者中发生HBV再激活者12例，其中，治疗1个月发生1例，治疗2个月发生4例，治疗3个月发生7例，HBV再激活总发生率为33.33%（12／36）。对照组36例患者中发生HBV再激活者20例，其中，治疗1个月者发生4例，治疗2个月发生6例，治疗3个月发生10例，HBV再激活总发生率为55.56%（20/36）。比较治疗组和对照组HBV再激活发生例数及总发生率，经统计学处理，P ＜ 0.05，差异具有统计学意义，说明肺结核合并乙型肝炎患者，在抗结核治疗期间，给予胸腺肽α1治疗，可以起到预防发生乙型肝炎病毒再激活的作用。

3 讨论

乙型肝炎病毒（HBV）再激活是指慢性HBV感染者合并肿瘤或结核时接受细胞毒性或免疫抑制剂治疗期间出现的HBV复制，可导致肝细胞连续性坏死及肝功能进行性下降，最终产生程度不一的损害，轻者表现为肝炎症状，重者出现暴发性肝功能衰竭，直接影响原发病的治疗[3]。所以，如何进行HBV再激活的预防和治疗具有重要的临床意义。目前，临床上多采用抗结核治疗前后服用核苷类似物如拉米夫定、阿德福韦及恩替卡韦等抗病毒药物以预防HBV-DBA再激活的发生[4]。但服用核苷类似物特别是拉米夫定易引起HBV变异以及停药困难等问题，这也是临床医师及患者担心的问题。结核病合并乙型肝炎患者，在抗结核治疗期间给予胸腺肽α1治疗，可使HBV再激活发生率明显降低，说明胸腺肽α1具有预防HBV再激活的作用。可能原因：（1）HBV再激活是由于宿主、HBV、化学治疗药物相互间多种因素作用的结果，可能主要与化学治疗药物抑制机体免疫系统有关[5]，所以，提高机体的免疫功能能够起到预防HBV再激活的作用。（2）胸腺肽具有促使T细胞分化和成熟[6]，增加T细胞前体数量[7]，增强Th细胞的功能，使机体能有效地发挥免疫保护功能[8]，这也是胸腺肽预防HBV再激活的理论依据。另外，由于胸腺肽对人体免疫系统的调节作用，胸腺肽也被用于乙型肝炎和结核病的辅助治疗，并取得了很好的疗效。因此，笔者以为，把胸腺肽用于肺结核合并乙型肝炎患者的治疗，不但能起到预防HBV再激活的作用，而且对结核病及乙型肝炎起到辅助治疗作用，也解决了应用核苷类似物预防HBV再激活所引起的HBV变异及停药困难等问题。

[参考文献]

[1] 中华人民共和国卫生部. 肺结核诊断标准[S]. 2008.

[2] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会. 病毒性肝炎防治方案[J]. 中华传染病杂志，2001，19（1）：56-60.

[3] Yeo W，Chan PKS，Hui P，et al. Hepatitis B virus reactivation in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy: a prospective study[J]. J Med Virol，2003，70：553-561.

[4] 杨虎天，魏强华. 提高对风湿病免疫抑制治疗后致乙型肝炎病毒再激活的认识[J]. 中华风湿病学杂志，2007，11（10）：577-578.

[5] 张天成，许国铭. 消化系统恶性肿瘤化学治疗与乙型肝炎病毒再激活[J]. 中华消化杂志，2008，28（4）：286-287.

[6] Frasca D，Adorini L，Doria G. Enhanced Frequency of Mitogenresponsive T-cell Precursors in Old Mice[J]. Eur J Immunol，1987，17：727-730.

[7] Frasca D，Adorini L，Doria G. Enhancement of Helper and Seuppressor T Cell Activities by Thymosin al Injection in Old Mice[J]. Immunophar，1985，10：41-49.

[8] Goso C，Frasca D and Doria G. Effect of Synthetic Thymic Humoral Factor on T Cell[J]. Clin Exp Immunol，1992，87：346-351.

（收稿日期：2011-11-16）