补心气口服液联合西药治疗慢性心力衰竭心气虚损证的临床观察

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摘要：目的 探讨补心气口服液联合西药治疗慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）心气虚损证的疗效。方法 选取纳入试验的CHF患者77例，随机双盲分为两组。两组在保持原西药强心利尿治疗的基础上，治疗组39例予补心气口服液口服，8周后行疗效评价。结果 治疗组在改善CHF患者中医症状、运动耐量及西药停减率方面优于对照组（P

关键词：补心气口服液；慢性心力衰竭；心气虚损证

中图分类号：R541.4 R256.2 文献标识码：B 文章编号：1672

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是一种复杂的临床症状群，是各种心脏病的严重阶段，也是大多数心血管疾病的最终归宿，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相似，成为威胁人们健康和生命的潜在杀手。因此，对慢性心衰的研究已成为心血管疾病的重点，备受到医学界的重视。近年来现代医学对心力衰竭的治疗取得较大进展， 但目前对于CHF的临床治疗主要还是以单纯西医治疗为主，以临床症状改善为近期治疗目标，但因西药毒副作用明显，临床应用受到很大限制。而中西医结合治疗CHF，既符合现代医学对心衰治疗的认识与发展，又发挥了中医标本兼治之特长，临床疗效显著。本研究采用随机双盲对照的方法，评估补心气口服液对CHF心气虚损证的临床疗效，探索该病中西医结合治疗的可行性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本研究搜集于2010年2月—2012年3月在我院中医科门诊就诊的患者，研究对象全部符合《中医内科常见病诊疗指南》[1]与《中医证候鉴别诊断学》[2]制定的心力衰竭之心气虚损证标准。排除急性心肌梗死、急性左心衰等急危重症。共纳入患者77例，以目前公认的慢性心力衰竭治疗方案设立对照，随机双盲分成实验组39例和对照组38例。男性42例，女性35例，平均年龄68.2岁（48岁～85岁），平均体重69 kg（50 kg～93 kg），平均病程3.26年（1～10年）。入组时年龄、性别、病情等一般性资料无统计学意义。

所有病例均满足下列标准：西医诊断标准，符合《实用内科学》中关于CHF的诊断标准[3]，并参照美国纽约心脏病学会（NYHA）1994年心功能分级标准[4]进行心功能分级。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定心气虚损证，①主症：心悸、气短、畏寒肢冷、面浮肢肿；②次症：疲倦乏力、胸闷、尿少、面色无华；③相应舌象脉象：舌质暗滞夹有瘀点瘀斑，苔白滑，脉细数或结代。具备主症2项或以上，兼备次症2项或以上，参照相应舌脉象者即可辨为本证。

病例纳入标准：符合西医CHF诊断标准；心功能不全Ⅱ级～Ⅲ级；符合中医心气虚损证辨证标准。