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严格监督管理 争创一流佳绩

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合肥市药品监督管理局成立于2002年8月。局长董宪法带领局党组一班人,认真贯彻“三个代表”重要思想,以人民的身体健康为己任,严格药品监督管理,以“六个一流”为目标,去年在全省药监系统评比中名列前茅。

抓好领导作风,加强政风建设。毕业于安徽医科大学,具有多年领导经验和丰富理论知识的董宪法局长认为,领导是一个单位的核心,主心骨。领导作风、机关政风不仅关系一个单位的兴衰荣辱,尤其是作为药品监督管理部门,关系到一个地区经济繁荣与发展,关系到人民身体健康与生命安全的重要大事。从建局之初,董宪法局长就带领局党组一班人狠抓领导作风、政风建设,提高思想认识,公正、公平、公开、当好“裁判”,努力搞好药品监督管理,“让老百姓吃上放心药”,以群众满意为惟一标准,一切为人民利益着想,成为作风过硬,步调一致,立场坚定,纪律严明,奋进向上的坚强领导集体。把“心中想一流,嘴上讲一流,工作干一流”和“监督一流,管理一流,服务一流”作为领导行为准则和工作奋斗目标,做勤奋学习、善于思考的模范;解放思想,与时俱进的模范;勇于实践,开拓创新的模范。

抓好素质教育,建设学习型机关。为了保证领导的决策能快速高效、不折不扣的执行,必须加强对职工的政治素质和思想教育。局机关坚持每周五学习日制度,将十六大精神和“三个代表”重要思想,以及党的路线方针政策,贯穿到工作实践中;结合实践学习行政法律、法规知识,学习理论和业务知识,不拘一格,形式多样,还聘请专家讲学,要求职工能讲简单日常外语,便于与外宾联系、沟通。学习推广普通话,要求职工在工作中用普通话交流。另外号召职工学习电脑,掌握先进的科学技术,培养一专多能的新世纪合格人才,使职工为民学药、为民用药、为民管药。

严肃组织纪律,制定规章制度。全局干部职工严格遵守省局“六条禁令”和市局“八条纪律”。从局领导到职工胸前佩戴岗位卡,并配《工作纪律卡》,职工必须熟记,领导随时抽查。该局将制定的7个方面、38项规章制度印制成《规章制度汇编》,做到人手一册,自觉执行。机关楼道内设有工作人员去向牌,每个职工在所在部门的去向牌上标明去向。人们走进办公楼,就能看到楼道上局领导去向牌上标明的“在岗、开会、公出、请假”。对体差多病,年龄偏大不能坚持制度的职工,可自愿提前退休。文明用语、文明执法、严于律己、热情工作,作为该局座右铭。

严格监督管理,查处假劣药械。让老百姓吃上放心药品,保障医疗器械安全使用,决不允许假冒伪劣药品、医疗器械在市场流通使用,损害人民身体健康和生命安全,这是该局工作的重点。与公安部门联合查处打击生产销售假劣药品、医疗器械违法行为,建立药品质量投诉电话,不允许无证和超范围生产经营药械,在全省率先为全市各家零售药店统一制作配置《合肥市药品监督告示牌》,与市物价局、市工商局联合向广大消费者开通药品质量、药品价格、药品广告投诉电话,对投诉问题及时处理。尤其在节假日加大查处打击力度。去年,全市药监系统共出动检查人员6823人次,车辆1824车次,立案查处各类违法案件540起,结案446起,涉及物品总计96万元,涉案药械品种901种,销毁假劣药品30万元,取缔无证经营69户,查处超范围企业5家。今年“315”前夕,该局又公开销毁假劣药品、过期失效药品2万多件,货值金额达540万元之多。

推行政务公开,提高行政效率。该局去年初在市行政服务中心开设窗口,受理开办药品零售企业《药品经营许可证》的审批以及第一类医疗器械产品注册审批两个行政审批项目。一年来受理的投诉,在承诺时限内办结率达100%,满意率达100%。为进一步推行政务公开,规范行政行为,改进服务态度,提高办事效率,方便人民群众,优化投资环境,该局从今年4月1日起,将所有行政审批项目全部交行政服务中心窗口受理,同时加快办理行政审批速度。对新开办药品零售企业,由原定的30个工作日提速为15个工作日;对新开办医疗器械经营企业提交筹建资料的形式审查,由原定的5个工作日提速为由窗口即办;药品医疗器械企业变更许可事项,一般由原定的15个工作日提速为5个工作日。为加快药品监督信息化建设,该局还配置电脑26台,建立局政府网站,方便企业和群众网上查询和投诉。

依照法律规定,规范企业管理。为了帮助企业规范生产经营,对药品生产经营企业实施GMP(《药品生产质量管理规范》)认证和GSP(《药品经营质量管理规范》)认证。已两次向合肥市政府提出了《关于合肥市药品生产经营企业实施GMP、GSP认证情况的报告》,分管副市长先后两次作出批示,充分肯定该局在推行GMP、GSP认证工作方面取得的显著成绩。目前,合肥市已通过GMP认证的药品生产企业有15家,通过率达33%,通过GSP认证的药品批发和零售连锁企业有49家,通过率达94%,先后举办了11期GSP培训班,组织培训人员2340名。不定期对已通过GMP、GSP认证企业进行跟踪检查,对违规企业给予处罚,记入不良行为档案。

今年,该局安排了十项主要工作:一是深入开展向药监卫士高志全同志学习活动,以忠实履行药品监管神圣职责为重点,努力抓好队伍建设;二是继续实施药品放心工程,深入整顿和规范药品市场秩序;三是坚持标准,严格时限,全面完成监督实施药品生产、经营企业GMP、GSP认证工作;四是大力推进农村药品供应、监管网络建设工作,让广大农民用上质优价廉的药品;五是抓住市场整治难点,继续开展避孕药械市场专项整治工作;六是创新监管工作,从实际出发,加强药械日常监管;七是抓好药品监管信息化建设工作,为提升药品监管工作水平打好基础;八是开展“作风建设年”活动,塑造良好的合肥药监系统形象;九是创新学习机制,开展建设学习型机关活动;十是狠抓政风建设,努力提高人民群众对药监工作的满意度。