帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症的效果及安全性比较

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[摘要] 目的 探讨帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症的效果及安全性比较。 方法 选择门诊或住院治疗的强迫症患者70例，采用随机数字表将患者分为帕罗西汀组和氯米帕明组。帕罗西汀组予以帕罗西汀片口服治疗，起始剂量20 mg/d，1周后根据病情可加至40 mg/d，最大剂量60 mg/d，连用12周。氯米帕明组予以氯米帕明片口服治疗，起始剂量50 mg/d，1周后根据病情可加至100 mg/d，最大剂量200 mg/d，早晚分2次服用，连用12周。观察并比较两组患者治疗后的临床效果及不良反应。 结果 治疗12周后，帕罗西汀组患者的治疗总有效率（86.11%）与氯米帕明组相近（79.41%）（χ2=0.55，P > 0.05）；帕罗西汀组患者治疗期间总的不良反应发生率（25.00%）明显低于氯米帕明组（52.94%）（χ2=5.76，P < 0.05）。 结论 帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症均有较好的临床效果，两者的疗效相当，且帕罗西汀的不良反应较少，安全性较好，患者依从性较佳。

[关键词] 强迫症；帕罗西汀；氯米帕明；疗效；安全性

[中图分类号] R749.79 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2014）01（c）-0089-03

The comparison of efficacy and safety of Paroxetine and Clomipramine on obsessive compulsive disorder

CHU Wenhao

The 6th Ward， the Second People's Hospital of Taizhou City， Zhejiang Province， Taizhou 317200， China

[Abstract] Objective To discuss the effect and safety of Paroxetine and Clomipramine on obsessive compulsive disorder. Methods 70 cases of inpatients and outpatients with obsessive compulsive disorder were selected， and were randomly divided into Paroxetine group and Clomipramine group. The patients of Paroxetine group were given the initial dose of 20 mg/d with Paroxetine， it can be added to 40 mg/d according to the patient's condition after one week， the maximum dose was 60 mg/d. The patients of Clomipramine group were given the initial dose of 50 mg/d with Clomipramine， it can be added to 100 mg/d according to the patient's condition after one week， the maximum dose was 200 mg/d （morning and evening taken twice）. All patients were treated for 12 weeks. The clinical curative effect and adverse reactions of patients in two groups before and after medical treatment were observed and compared. Results After 12 weeks， the final therapeutic effect in Paroxetine group （86.11%） was much similar with that in Clomipramine group （79.41%）， there was no significant difference between two groups （χ2=0.55， P > 0.05）. The side effects in Paroxetine group （25.00%） was much lower than that in Clomipramine group （52.94%） （χ2=5.76， P < 0.05）. Conclusion Both Paroxetine and Clomipramine have reliable and good effect on obsessive compulsive disorder. Their effect is not different. Paroxetine has less side effects， better safety and be easily accepted by patients.

[Key words] Obsessive compulsive disorder； Paroxetine； Clomipramine； Curative effect； Security

强迫症是以强迫症状为主要临床表现的一组神经症，发病率较低，临床治疗较棘手[1-2]。氯米帕明一直是治疗强迫症的传统药物，临床效果较佳，但副作用较明显，患者依从性差，限制了其在临床的应用[3]。帕罗西汀是一种新型选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂，常用于抑郁症的治疗，近年来研究发现其治疗强迫症具有一定的疗效[4]。本研究观察了帕罗西汀治疗强迫症的效果及安全性，并与氯米帕明治疗相比较，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年6月～2012年7月在浙江省台州市第二人民医院门诊或住院治疗的强迫症患者70例，纳入标准：均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）强迫症的诊断标准[5]。排除标准：其他精神障碍及脑器质性疾病继发性强迫症状；严重的心、肝和肾功能障碍患者。采用随机数字表将患者分为帕罗西汀组和氯米帕明组。帕罗西汀组36例，其中男21例，女15例；年龄19～72岁，平均（32.7±5.1）岁；病程1～13年，平均（6.3±2.1）年；耶鲁-布朗强迫量表（Y-BOCS）评分21～27分，平均（25.7±4.3）分。氯米帕明组34例，其中男20例，女14例；年龄18～74岁，平均（32.1±5.4）岁；病程1～14年，平均（6.1±2.3）年；Y-BOCS评分22～28分，平均（25.9±4.7）分。两组患者在性别、年龄、病程和Y-BOCS评分等方面比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

帕罗西汀组予以帕罗西汀组片（商品名：赛乐特，葛兰素史克制药有限公司，规格：20 mg×10片，批号110127）口服治疗，起始剂量20 mg/d，1周后根据病情可加至40 mg/d，最大剂量60 mg/d，连用12周。氯米帕明组予以氯米帕明片（湖南洞庭药业股份有限公司，规格：25 mg×50片，批号20110302）口服治疗，起始剂量50 mg/d，1周后根据病情可加至100 mg/d，最大剂量200 mg/d，早晚分2次服用，连用12周。观察并比较两组患者治疗后的临床效果及不良反应。

1.3 临床疗效评定

根据治疗前后Y-BOCS评分的减分率进行临床疗效评定，其中痊愈是指Y-BOCS评分的减分率>75%；显著进步是指Y-BOCS评分的减分率50%～75%；进步是指Y-BOCS评分的减分率25%～49%；无效是指Y-BOCS评分的减分率

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0 for windows统计学软件，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗12周后，帕罗西汀组患者的治疗总有效率（86.11%）与氯米帕明组相近（79.41%），差异无统计学意义（χ2=0.55，P > 0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组治疗后不良反应发生情况比较

帕罗西汀组患者治疗期间总的不良反应发生率（25.00%）明显低于氯米帕明组（52.94%），差异有统计学意义（χ2=5.76，P < 0.05）。见表2。

3 讨论

强迫症是一种临床常见的以反复出现强迫观念和强迫动作为特点的难治性神经症，临床上并不少见，男性发病率较女性多，据统计一般人群的发病率为5‰～15‰。强迫症的病因与发病机制迄今尚不明确，主要与遗传因素、性格特征、不良事件、应激反应因素等密切关系，特别是与患者的性格特征密切相关[7]。强迫症目前国内外尚无特效的预防和治疗药物，临床上较难治愈，治疗上较棘手[8]。三环类药物氯米帕明是以往治疗强迫症的首选药物，虽取得较好的临床疗效，但由于其使用剂量大，副作用大，安全性较差，患者服药依从性较差，限制了其临床应用[9]。因此，寻找一种安全有效的治疗强迫症的药物显得十分重要。

近年来研究已发现强迫症的发生机制与脑内5-HT功能的异常改变或突触间隙可利用的5-HT水平异常下降密切相关。国内外研究发现选择性5-HT再摄取抑制剂类治疗强迫症具有良好的临床效果和安全性，是治疗强迫症的一种新选择。帕罗西汀是选择性5-HT再摄取抑制剂，主要通过抑制中枢神经元摄取5-HT，从而升高加突触间隙5-HT浓度，提高脑内5-HT的功能而达到治疗强迫症的目的。同时帕罗西汀对去甲肾上腺素、胆碱能受体的亲和力较弱，不良反应较少，安全性较好[10-11]。吴文源等[12]研究认为帕罗西汀治疗强迫症的临床效果与氯米帕明相当，且帕罗西汀的药物不良反应比氯米帕明少而轻，安全性较好，更适合强迫症的治疗。姚琳等[13]研究发现帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症均取得了良好的临床效果，且帕罗西汀的给药剂量较小，副作用较轻，安全性较佳。本研究结果发现治疗12周后，帕罗西汀组的治疗总有效率与氯米帕明组相近，比较无明显统计学差异。表明帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症均有较好的临床疗效，两者的临床疗效基本相当。同时研究还发现帕罗西汀组治疗期间不良反应的发生率明显低于氯米帕明组，表明帕罗西汀治疗强迫症的不良反应较少，安全性较好，患者依从性较佳。

总之，帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症均有较好的临床疗效，两者的疗效相当，且帕罗西汀的不良反应较少，安全性较好，患者依从性较佳，值得临床使用。

[参考文献]

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[12] 吴文源，张海音，张明园.帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症的多中心、随机、双盲、平行对照研究[J].中华精神科杂志，2004，37（1）：18-21.

[13] 姚琳，邢晓萍.盐酸帕罗西汀与氯米帕明治疗强迫症的对照研究[J].河北医药，2011，33（6）：894-895.

（收稿日期：2013-11-20 本文编辑：张瑜杰）