紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量

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文章编号：1009-5519（2008）24-3781-02 中图分类号：R9 文献标识码：B

呋麻滴鼻液是由呋喃西林、盐酸麻黄碱、羟苯乙酯组成，具有消炎、收缩血管作用，用于治疗鼻炎、鼻黏膜肿胀等。本品收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版[1]，其含量测定采用吸收系数法，由于各仪器性能差异，吸收系数法会给测定带来很大的误差，因此，本文采用标准曲线法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量。

1 仪器与试药

UV-2401型紫外分光光度计（日本岛津），TG-328B型电光分析天平（上海天平仪器厂），呋喃西林（武汉久安药业有限公司，批号061201），盐酸麻黄碱（北京顺义分公司，批号070710），尼白金乙酯（广州新宇制药厂，批号070801），呋麻滴鼻液（本院制剂室生产，规格10 ml/支）。

2 方法与结果

2.1 测定波长的选择：精密称取呋喃西林、盐酸麻黄碱适量，分别用水稀释成约含6 μg/ml的呋喃西林溶液和含300 μg/ml盐酸麻黄碱溶液；按处方工艺配制不含呋喃西林、盐酸麻黄碱的空白样品溶液，再按样品测定项下稀释方法进行稀释得到空白溶液。以水为空白，分别在200～400 nm波长处进行扫描，得到紫外吸收光谱图，见图1。由图可见，呋喃西林在374.2 nm波长处有最大吸收，在此波长处，盐酸麻黄碱和空白溶液均无吸收，因此盐酸麻黄碱和其他辅料不干扰呋喃西林的测定，故选择374.2 nm波长作为呋喃西林的测定波长。

2.2 标准曲线的制备：精密量取呋喃西林适量（约20 mg），用水溶解并稀释至100 ml，摇匀，再精密量取稀释液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 ml，分别置100 ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。以水为空白，分别在374.2 nm波长处测定吸收度。结果表明呋喃西林浓度在2～10 μg/ml范围内与吸收度线性关系良好，回归方程为A=0.0021+0.0785C，r=0.9999。

2.3 稳定性试验：取上述溶液，分别每隔1 h测定一次吸收度，结果至少5 h内吸收度值基本无变化，说明测定液稳定。

2.4 回收率试验：精密称取干燥至恒重的呋喃西林、盐酸麻黄碱、氯化钠、羟苯乙酯适量，按处方及工艺配制呋麻滴鼻液，并按照样品测定项下的方法测定吸收度，并代入回归方程计算含量和回收率，结果见表1。

3.4.5 样品测定：精密量取本品3 ml，置100 ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。以水为空白，在374.2 nm波长处测定吸收度，并代入回归方程，计算含量即得，测定5批结果分别为标示量的99.08%、97.27%、101.36%、98.69%、100.53%。

3 讨论

本品采用紫外分光光度法直接测定呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量，具有操作简单，结果准确、可靠等优点，适合于医院制剂室对其进行质量控制。

参考文献：

[1] 中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范（西药制剂）[M].第二版.北京：中国医药科技出版社，1995.165.

收稿日期：2008-07-15