流行性感冒疫苗的预防效果观察
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（吉林省洮南市妇幼保健院吉林 白城137100）摘要： 为了解流行性感冒（流感）疫苗的预防效果和安全性，于2012～2013年为洮南市三个社区2 378人接种流感疫苗（免疫组），并按儿童、成人、老年3个年龄段选取2 280人设立对照组。经6个月追踪观察结果显示，流感疫苗对流感样症状的预防有效率在儿童、成人、老年组中为 82.7%、69.6%和78.6%，平均77.4%，对预防上呼吸道感染症状的有效率分别是44.6%、50.7%和46.7%，平均47.8%。在第2年的观察中，接种流感疫苗的副反应率为1.2%。证实流感疫苗具有良好预防效果和安全性。
【中图分类号】R197.324【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763（2014）09-0368-021 对象和方法
1.1 观察对象分组及接种方法： 在2012～2013年于流感流行季节前，对近期无流感样症状的健康人群进行流感疫苗接种，并按儿童、成人、老年3个年龄段分组并设立对照组。所有入选者在接种时均无急性感染症状或慢性疾病活动期症状，老年组均无严重慢性疾病。受试对象包括有连续2年使用流感疫苗和从未使用过流感疫苗者。
①免疫组：分为儿童组（3～6岁）、成人组（18～59岁）、老年组（≥60岁）。在上臂三角肌肌内注射流感疫苗。成人和老年组每人1次性注射0.5ml，儿童组首次注射0.25ml，1个月后再注射0.25ml。②对照组：年龄段同免疫组，不接受疫苗注射。免疫组和对照组总人数、各年龄段的人数及健康状况，均无明显差异，具有可比性（表1）。
表1流感疫苗免疫组和对照组人群分组及年龄构成
免疫组（n=2 378）对照组（n=2 280）人数年龄（岁）人数年龄（岁）儿童6625.62±4.435324.79±3.01成人93743.04±10.611 12240.06±10.18老人77970.47±7.1362668.47±5.761.2 观察： 观察期从注射疫苗后第21天至6个月。观察内容：（1）流感样症状：如果流行季节急起高热（腋温≥38.5℃），并伴有下列症状中的4项，诊断为流感样症状，如寒战、虚弱乏力、头痛、肌痛或关节痛、咳嗽、咽痛和鼻塞、鼻咽部的红肿。（2）上呼吸道感染症状：包括所有流感样和普通感冒症状。普通感冒症状以下列症状中的1项或多项判定：咳嗽、咽痛、鼻塞、头痛、乏力。如同一观察对象出现多次上呼吸道感染症状，只按1例计。（3）接种疫苗后的局部和全身副反应：第2年的观察中，对所有对象在接种后均进行连续3天的全身和局部反应观察，内容和判定标准均按“预防接种反应观察”进行。
1.3 统计处理： 所有结果经χ2检验分析。
2 结果
2.1 两组中各年龄段流感样症状发生情况： 经过每年6个月的追踪观察，对照组流感样症状的总发生率为6.2%，儿童的发病率略高，达到8.1%。而免疫组中流感样症状的发生率明显降低，各年龄组分别为1.4%、1.7%和1.2%；预防有效率分别为82.7%、69.6%和78.6%，两组预防流感样症状有效率的差异有极显著的统计学意义（χ2=71.46，P
表22012～2013年流感样症状发生情况比较
免疫组对照组预防观察人数有症状
例数%观察
人数有症状
例数%有效率
（%）儿童66291.4532438.182.7成人937161.71 122635.669.6老人77991.2626355.678.6合计2 378341.42 2801416.277.4预防有效率=（对照组百分比-免疫组百分比）/对照组百分比×100%。
2.2 两组中各年龄段上呼吸道感染症状发生情况： 将流感样症状、普通感冒症状以及其它非特异性上呼吸道症状合为上呼吸道感染症状，对照组各年龄段发病率明显高于免疫组（表3），各年龄段间上呼吸道感染症状的差异有非常显著的统计学意义（χ2=384.91，P
表32012～2013年上呼吸道感染症状发生情况比较
免疫组对照组预防观察 人数有症状 例数%观察 人数有症状 例数%有效率（%）儿童66223635.653234264.344.6成人93728130.01 12268360.950.7老人77922729.162634254.646.7合计2 37874431.32 2801 36760.047.82.3 接种反应： 在第2年接种流感疫苗的850人中，出现接种部位疼痛6例（0.7%），皮肤搔痒2例（0.2%），发热（≥37.5℃）2例（0.2%），这些反应均在24小时内消失，证明该疫苗是安全的。
3 讨论
本研究结果表明，该疫苗在不同年龄的人群中，其预防流感样症状发生的有效率为77.4%，虽然在本次观察的2年中当地每年的流感发病率均未超过10%，但流感疫苗的预防有效率和国外的研究结果基本一致，证实该疫苗在无流行的年份，在中国健康人群中的预防效果是肯定的。儿童和老年人是流感的高危人群，因此在本次观察中按年龄段比较了流感疫苗的作用。结果显示，儿童在接种流感疫苗后的防止流感样症状发生的有效率是82.7%，高于成人组和老人组，提示流感疫苗对儿童的保护效果好，其原因可能是儿童在接种该疫苗后更易产生特异性抗体。据国内资料报道，儿童接种流感疫苗后，针对甲3株的抗体平均滴度较其它年龄段的人群高，从而提高了对甲型流感的抵抗力。在老年人群中的预防有效率也达78.6%，高于成人组，提示该疫苗对儿童和老人的预防作用明显。国内、外的文献报道，接种流感疫苗安全、副作用少，且一旦出现，消退迅速。本次观察中副反应发生率仅为1.2%，表明该流感疫苗是安全的。
上述结果显示，流感疫苗在中国人群中使用，具有良好的预防效果和安全性