步长稳心颗粒治疗心律失常的临床研究

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【摘要】 目的 探讨步长稳心颗粒治疗心律失常疗效。方法 将60例心律失常患者随机分为两组，治疗组用稳心颗粒1包（9 g），3次/d；4周为1个疗程。对照组心律平100 mg，3次/d，4周为1个疗程。结果 心电图和动态心电图疗效比较：治疗组总有效率分别为93．3%、83．3%；对照组总有效率分别为82．2%、76．6%，经统计学处理，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 步长稳心颗粒对各类心律失常具有明显疗效，无任何不良反应，是临床安全有效的药物，值得推广。

【关键词】 心律失常；稳心颗粒；疗效观察

心律失常是内科心血管系统常见病，可见于正常人及心血管患者，其发病率随年龄的增加而在增加，尤以老年人多见。我们于2003年3月至2004年12月在传统治疗的基础上加服步长稳心颗粒治疗心律失常30例，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 60例患者均为门诊患者，其诊断符合实用内科学的心律失常诊断标准。经心电图和动态心电图证实有频发室性早搏。60例随机分为治疗组（稳心颗粒）和对照组（心律平），治疗组30例，男18例，女12例，年龄（55．7±6．3）岁；室性早搏20例，房性早搏3例，快速房颤7例。对照组30例，男19例，女11例，年龄（54．8±6．8）岁，室性早搏18例，房性早搏4例，快速房颤8例。排除心动过缓、房室传导阻滞或室性传导阻滞、药物引起的心律失常患者。两组在性别、年龄、病因方面差异均无统计学意义。

1．2 方法 治疗组在原发病治疗的基础上给予步长稳心颗粒（由中国中医研究院研制，山东步长恩奇制药公司生产）1包/次，3次/d，4周为1个疗程；对照组口服心律平100 mg，3次/d，4周为1个疗程。

1．3 观察方法 ①临床症状消失或明显改善；②心电图改善情况；③不良反应发生情况。全部患者治疗前后检查血、尿、便常规、肝肾功能等项目检查。

1．4 疗效判定标准 参照1995年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》及1979年全国中西医结合会议制定的疗效标准制定[1]。显效：心悸症状消失，动态心电图室性早搏次数较治疗前减少75%以上，心悸症状大部分消失，动态心电图室性早搏次数较治疗前减少50%以上；无效：心悸症状和动态心电图无变化或加重。

1．5 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 两组临床症状改善情况的比较 见表1。

2．2 两组心电图和动态心电图疗效比较 见表2。

2．3 不良反应 未发现任何不良反应。

3 讨论

心律失常是由于心脏的起搏传导系统发生功能性或器质性病变，正常的起搏传导受到影响所致。引起心脏激动和传导异常的原因是多种的，机制也很复杂，而心肌缺血缺氧是引起心律失常的重要因素。器质性心脏病并发室性早搏首先应治疗原发病，当治疗原发病或纠正诱发因素后心律失常仍无明显改善，并有心悸等症状，影响生活质量或心功能，还有可能诱发室性心动过速或心室颤动时则需要干预治疗。

步长稳心颗粒是一种纯中药制剂，由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。党参既能补气，又能养血，有气血双补之功效，有助于防止血栓形成，改善冠状动脉供血，增加心输出量，降低心肌耗氧量，降低全血黏度，抑制血小板聚集；黄精具有滋阴益气的作用，具有抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠状动脉血流量的作用；甘松具有行气畅中，开郁消胀之功效，抗心律失常作用主要与甘松中含缬草酮有关，其药理作用：①缬草酮具有I类抗心律失常药物的膜抑制作用，通过对Na、K离子的双向调节作用来达到治疗心律失常的作用；②缬草酮可阻挡Na通道，延长心房肌，心室肌传导系统的动作电位时间，抑制心律失常的产生；③缬草酮能够打断折返现象，消除心律失常，有效治疗室性早搏[2-3]。

本文结果显示，步长稳心颗粒可明显减少24 h室性早搏的数量，改善胸闷、心悸、气短症状，疗效优于心律平。步长稳心颗粒具有活血化瘀、改善心肌缺血和抗心律失常的双重作用，且无明显不良反应，效果明显优于对照组（P＜0．05），可作为治疗心律失常首选中成药之一。

参考文献

1 中华心血管杂志编委会心血管药物对策专家组．心血管药物临床试验评价方法的建议．中华心血管病杂志，1998，26（7）：405-412．

2 李玉芬，金燕，孙海燕．步长稳心颗粒治疗室性期前收缩100例．临床心血管病杂志，2003，12（19）：751-752．

3 黄炜，燕宪亮．稳心颗粒冲剂治疗心肌梗死后快速心律失常的临床观察．中国医刊，2002：47．