温阳固本汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰的临床研究

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摘 要 目的：观察温阳固本汤治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚、浊毒瘀阻型的临床疗效。方法：将符合诊断标准的病例60例，随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予以包醛氧淀粉治疗治疗，治疗组在此基础上加以温阳固本汤治疗，疗程8周。结果：温阳固本汤在升高血红蛋白、降低24小时尿蛋白定量，改善血液流变学方面，优于对照组，组间比较有显著统计学差异（P＜0.05）。结论：温阳固本汤是治疗脾肾阳虚、浊毒瘀阻型慢性肾衰竭的有效方药。

关键词 温阳固本汤 脾肾阳虚 浊毒瘀阻型 慢性肾衰

CRF（Chronic Renal Failure，CRF）是各种肾脏病的最终结局。中医治疗作为延缓CRF进程的非透析疗法日益引起人们的重视。本研究观察温阳固本汤治疗脾肾阳虚、浊毒瘀阻型CRF的临床疗效。

资料与方法

临床资料：60例CRF患者均来源于2008年7月～2009年12月湖南中医药大学第一、第二附属医院肾内科住院病人及门诊病人，治疗前两组患者各项基本资料经统计学处理，具有均衡可比性。

诊断标准：①西医诊断标准：参照2002年K/DOQI慢性肾脏病临床实践指南［1］制定。②中医诊断标准：参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》［2］制定辨证为脾肾阳虚，浊毒瘀阻证。

纳入与排除标准：①凡是符合西医诊断标准CKD2-4期及中医辨证诊断标准，年龄为18～65岁，病程为5个月～6年；②感染、酸中毒、电解质紊乱等得到有效控制；③排除进行过透析治疗或肾移植的患者；排除合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，对多种药物过敏患者。

治疗方法：全部病人采用优质低蛋白饮食，每日蛋白摄入量控制在0.6g/（kg・日），限磷，忌食植物蛋白。对照组：予包醛氧淀粉治疗，均于三餐后服用包醛氧淀粉10g，并于每天晚上11：00左右加服1次（10g），每天共服40g。治疗组：在对照组治疗方案基础上予以温阳固本汤治疗，由湖南中医学院药剂科统一煎制，150ml/包，每次1包，每日2次，每日在上午9：00和下午4：00温服用，连用8周。温阳固本汤组成：制附子6g，仙灵脾15g，黄芪15g，半枝莲15g，熟地3g，熟大黄10g，丹参15g，白术10g，茯苓15g，苏叶6g，甘草3g。以连续8周为1疗程，观察8周，随访8周。

观察指标及检测方法：患者于治疗前后检查血、尿常规，24小时尿蛋白定量，肾功能（血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率），血液流变学指标（全血黏度低切和高切、血浆黏度）。

疗效评定：参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》［2］制定。中医证候分级为无、轻、中、重四级，主症分别记0、2、4、6分，次症分别记0、1、2、3分，舌象、脉象不记入积分中。评定标准：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少≤30%。

统计学方法：全部数据采用SPSS13.0统计软件进行处理，统计描述采用均数±标准差（X±S）；计量资料方差齐时用t检验或配对t检验，方差不齐时用t检验；计数资料用X2 检验；等级资料用秩和检验，P＜0.05为有统计学意义。

结 果

治疗后，治疗组总有效率较对照组总疗效高（见表1），无效人数少。两组均有改善肾功能的作用，组间比较无明显差异。但治疗后，对照组无改善贫血的作用，而治疗组在纠正贫血，降低24小时尿蛋白定量，改善血液流变学指标方面明显优于对照组（P＜0.05）。见表1、2。

安全性指标分析结果：两组患者用药期间均未发现明显不良反应。

讨 论

CRF早中期患者的临床表现除了脾肾气阴两虚外，还有相当一部分病人表现为脾肾阳虚。脾肾阳气互相资助，在温煦肢体、运化水谷精微、气化水液等机能方面起着协同作用，脾肾阳虚，三焦气化失司，饮食不能化生津液精微，反而转为湿浊，湿浊内生，又可蕴热成毒，蓄积于体内，阻滞气机，致瘀血内停。研究发现血瘀兼症在整个慢性衰竭病程中占68.33%，显著高于其他邪实兼症［3］。故本研究以温肾健脾，泄浊祛瘀立法组方。温阳固本汤以制附子为君药，着重温补脾肾，使肾气旺盛则气化正常，分清泌浊功能自健，水湿浊毒自去。黄芪、大黄、仙灵脾为臣药。仙灵脾助附子温补脾肾，黄芪健脾益气，利尿消肿。现代药理研究黄芪对肾脏的具有保护作用，可提高机体免疫力，减少蛋白排出和改善肾功能［4］。大黄活血逐瘀，通腑降浊，破滞散结，推陈致新。已有大量的实验证明，大黄在延缓慢性肾衰竭进行性损害中起着重要的作用，降低血肌酐和尿素氮，抑制肾脏代偿性肥大和高代谢状态，抑制系膜细胞的增殖等［5-6］。熟地、丹参、半支莲补血、活血、利尿、化浊，白术、茯苓、苏叶，炙甘草，和中补脾，化湿解毒，行气宽中，调和诸药。本方通补兼施、补泄相得；使补得消而不滞、消得补而泄浊益彰。

从临床结果来看，治疗组温阳固本汤通过扶助正气，提高了血红蛋白水平，降低24小时尿蛋白定量，纠正机体的虚弱状态，修复病损的脏腑，改善了肾脏功能；另一方面泄浊祛瘀，抑制和降低了血肌酐、血尿素氮，祛除邪气，消除致病因素对机体的危害，从而在防治CRF中发挥较好的作用。特别是治疗组在影响血液流变学指标方面，降低了全血黏度、血浆黏度，提高了肾小球滤过率。

参考文献

1 K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease:evaluation,classification,and stratification Kidney Disease Outcome Quality Initiative,Am J Kidney D is 2002,39（suppl 2）:S1-S246.

2 ,等.中药新药治疗CRF的临床研究指导原则,2002:163-166.

3 阳晓,朱文锋,周小舟等.681例慢性肾衰患者不同阶段邪实兼证特点分析.中国医药学报,1999,14（l）:16.

4 鲁盈,李惊子,郑欣,等.黄芪当归合剂对肾病综合征血清脂谱和肾小球硬化的影响.中国中西医结合杂志,1997,17（8）:478-480.

5 杨俊伟,黎磊石.大黄延缓慢性肾衰竭进展的实验研究.中华肾脏病杂志,1993,9（2）:65.

6 郑丰,黎磊石.大黄对肾小管细胞增殖的影响.中华医学杂志,1993,73（6）:34.

表1 两组患者疗效比较

表2 两组治疗前后各指标比较

注： 组间比较P＜0.05，＃ 各组治疗前后比较P＜0.05。