全自动化学发光法和酶联免疫吸附法检测乙肝病毒抗体的探讨

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摘要：目的 探讨全自动化学发光法（CLIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）对检测乙肝病毒抗体的效果。 方法 分别用CLIA法和ELISA法检测我院200例患者的血清，而且做重复性实验对结果进行分析。 结果 CLIA法在阳性检出率和重复性等方面都显著高于ELISA法（p

关键词：全自动化学发光 酶联免疫吸附法 乙肝病毒抗体

中图分类号：R512.6+2 文献标识码：A 文章编号：1005-0515（2013）4-022-01

乙型肝炎是发病人群较大的乙类传染病，占我国传染病的第二大类，目前我国人群感染率高达60%[1]。HBsab是人体感染HBv后，针对HBsA生的特异性抗体。由于尚无特效的治疗方法，因此准确的早期检测血清HBsAb显得极为重要。ELISA应用最早，，也开展得最为广泛，但由于其固有的局限性，给临床诊断带来一定的误差。随着化学发光技术的发展，其在免疫学检验方面的应用日益受到人们的重视，该法具有高灵敏度、宽线性、反应快速、影响因素少、结果准确等优点。为了探讨两种检测对诊断准确性的影响，我们回顾性分析200例乙肝患者的临床资料，现报告如下：

材料与实验方法

1.1 标本来源 我院患者200例，男125例，女75例。年龄15-70岁。

1.2 仪器：YR-WASH-1型洗板机由法国ADIL提供，ELISA试剂有上海科华实业有限公司提供，全自动化学发光分析仪CHEMCLIN600及其配套试剂由北京科美生物公司提供，乙肝标志物定值质控血清购自中国卫生部临床检验中心。所有患者静脉取血，离心分离出血清待检。

1.3 实验方法 所有患者血清均分为两份，先后采用ELISA和CLIA法分别检测[2-3]，并对比检测结果。ELISA法采用双抗原夹心法，CLIA也采用双抗体夹心法。选用HBsAg含量低、中、高浓度患者阳性血清，每个浓度分20份，其中10份-冷冻保存，每天检测一次，计算批间重复性，另外10份同批检测，计算批内重复性。

1.4实验结果

ELISA法和CLIA法检测结果如表1所示，CLIA法阳性检出率为52.8%，ELISA法阳性检出率为42.3%，前着显著优势于后者（P

2 讨论

在测定乙肝患者血清HBSAg的检测方法中，ELISA法由于操作简便，快速，成本低廉，因此应用极为广泛。但由于不同厂家生产的抗原，抗体试剂有较大差异，因此带来一系列误差，容易出现较高的假阴性，并且只能定性检测，其灵敏度和重复性有待进一步提高[4]。

CLIA法采用生物素--亲和素技术，电化学发光技术和磁珠包被技术，全面实现了检测的自动化和标准化，减少了人工操作带来的误差，提高了检测方法的灵敏度，能精确的进行定性定量检测，大幅度减少了批内、批间的误差。HBsAb水平在10mIU/ml以上时才具有抵抗HBV入侵的作用，HBsAb定量在1-10mIU/ml范围时，ELISA法结果为阴性，但此时抗体对HBV并无中和作用，仍有感染HBV的危险。CLIA法可精确检出低浓度HBsAg，在病程观察中大大缩短了“窗口期”时间。可有效控制传染源。在我们的检测结果中，其检出率差异主要集中在低浓度区，而在高浓度区无显著性差异，这说明ELISA更适用于高浓度HBsAb的检测，而CLIA法的检测适用范围更广泛。

通过化学发光法检测可以减少其漏检，这对一些低浓度HBsAg携带者，特别是一些群体如医务工作者及病人家属等的检测，做好早期预防有重要的现实意义。在测定乙肝患者血 从统计结果来看，CLIA法在乙肝血清阳性检出率和重复稳定性方面均显著优势于ELISA法，且能准确的进行定性定量检测，早期发现病情，及时控制传染源，为临床治疗提供有效指导，为患者改善病情赢得时间，因此值得在临床上应用和推广。

参考文献

[1]郑怀竞，韩松，临床检验ELISA指南[M]：北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社。1994：14.

[2]朱平安，电化学发光免疫分析法定量测定乙肝表面抗原的初步评价[J]。中化现代中西医杂志，2006，4（1）：16

[3]陈慧英，张锦锋，岑小鹏等，ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试剂和使用[J]。上海医学检验杂志，2000，15（4）：203-205.

[4]鲍俊杰，杨红玲等，酶联免疫吸附测定法与化学发光微粒子免疫分析法检测广州地区儿童HBsAb结果分析[J]。中西医结合肝病杂志，2009，1（19）：44-46.