溃结汤抗溃疡性结肠炎复发的临床研究

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【摘要】 目的 观察中药煎剂溃结汤治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效及抗复发效果，并探讨其作用机理。方法 109例UC患者随机分为治疗组55例、对照组54例，分别采用溃结汤、柳氮磺胺吡啶口服、灌肠治疗，3月后评价疗效并随访12~24个月，观察复况。结果 两组综合疗效：治疗组缓解显效率67.3%，总有效率92.7%，对照组分别为42.6%、74.1%，比较差异均具有统计学意义(P

溃疡性结肠炎(UC)，是世界公认的难治性疾病，其病因尚不明确，临床常反复发作，缠绵难愈。笔者于2005年1月至2008年6月间，采用自拟之溃结汤治疗此病，在近期疗效及远期防止复发方面均取得了较好的效果，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 观察病例均按照《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)》［1］的诊断标准，选择属于慢性复发型活动期和慢性持续型的UC患者。治疗前1周内均经纤维肠镜及肠黏膜活检，血、尿、粪常规，粪潜血及细菌培养，肝肾功能，心电图等检查确诊为UC。采用Baron内镜评分法，据内镜下黏膜病变的轻重分别记0、1、2、3分［3］。排除该病属急性暴发型者，或兼有局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌、及疾病等严重并发症及过敏体质，或对本药物已知成分过敏者。中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［2］溃疡性结肠炎中医辨证标准拟定属脾肾两虚湿热瘀阻证型者方可纳入。按主症(腹泻、脓血便、腹痛)轻重分别记0、2、4、6分。

1.2 一般资料 109例病例来自农六师医院、101团医院、102团医院门诊和病房，随机分为两组，治疗组55例，男26例，女29例；年龄26~58岁，平均(38.1±15.2)岁；病程平均(31.4±9.6)月；慢性复发型活动期40例，慢性持续型15例；病情分级：轻12例，中34例，重9例；黏膜病变分级：Ⅰ级8例，Ⅱ级40例，Ⅲ级7例；治疗前内镜评分：(2.8±1.6)分；治疗前症状评分：(12.1±3.2)分。对照组54例，男25例，女29例；年龄28~57岁，平均(37.2±14.8)岁；病程平均(30.9±8.9)月；慢性复发型活动期39例，慢性持续型15例；病情分级：轻12例，中32例，重10例；黏膜病变分级：Ⅰ级8例，Ⅱ级38例，Ⅲ级8例；治疗前内镜评分：(2.7±1.4)分；治疗前症状评分：(11.8±2.9)分。两组患者在性别、年龄、病程、临床类型、严重程度、病变部位、临床表现等方面经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.3 疗效标准 按照《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)》［1］的疗效标准评价疗效。

1.4 复发标准 ①症状缓解的基础上再次出现黏液脓血便、腹泻、腹痛、里急后重等表现；②黏液脓血便、腹泻、腹痛等症状减轻的基础上突然再次加重；③肠镜检查再次见到浅表溃疡形成，表面覆盖黄白苔，黏膜充血糜烂，病变呈连续性、弥漫性；④肠镜检查发现浅表小溃疡数量增多，原有溃疡扩大、加深，黏膜充血糜烂加重，并可见炎肉。符合上述4项中任意1项的UC患者，即可判定为复发［4］。

2 治疗方法

2.1 治疗组 以溃结汤口服方：党参15 g、云苓15 g、炒白术15 g、炒苡米15 g、补骨脂12 g、干姜15 g、桂枝12 g、吴茱萸9 g、葛根12 g、柴胡6 g、陈皮9 g、槟榔9 g、木香9 g、炒小茴香9 g、当归9 g、赤白芍各12 g、防风9 g、黄芩9 g、黄连6 g。每日1剂，水煎2次，取液450 ml，分3次早中晚温服。同时用溃结汤保留灌肠方：败酱草30 g、苦参30 g、黄连15 g、黄柏15 g、白芷12 g、白芨15 g、白蔹15 g、三七粉3 g(冲灌)、甘草10 g。每日1剂，水浓煎100 ml，每晚睡前加温37℃保留灌肠，灌9 d，休息1 d。

2.2 对照组 柳氮磺胺吡啶(SASP)1 g,4次/d，口服。同时0.9%氯化钠注射液100 ml、利多卡因100 mg、 SASP 2 g混匀，加温37℃，每晚睡前保留灌肠，灌9 d，休息1 d。

两组疗程均为90 d。要求供给足量的热能、优质蛋白质、无机盐与维生素，膳食应由流质或半流质逐步过渡到软饭、普通饭。忌生冷刺激性饮食及情绪刺激，保持心情舒畅。

两组患者疗程结束后，进行症状评分及复查纤维肠镜等相关检查评价疗效。对近期疗效完全缓解和显效的患者随访12~24个月，观察其复况。

2.3 统计学方法 计数资料作χ2检验，计量资料作u检验，复发率采用Kaplan-Meier生存分析的Log-Rank和Breslow检验，以P

3 治疗结果

3.1 两组综合疗效比较 治疗组完全缓解29例、显效8例、有效14例、无效4例、缓解显效率67.3%、总有效率92.7%；对照组分别为18例、5例、17例、14例、42.6%、74.1%。2组综合疗效缓解显效率、总有效率比较，差异均有统计学意义(χ2=6.71，P

3.2 两组治疗前后症状评分比较 见表1。2组治疗后症状评分均明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P

3.3 两组治疗前后肠黏膜病变内镜评分比较 见表1。两组治疗后肠黏膜病变内镜评分明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P

表1

两组治疗前后症状、内镜评分比较(x±s)

组别n项目治疗前治疗后

治疗组55症状评分12.1±3.25.6±1.1

内镜评分2.8±1.61.6±0.5

对照组54症状评分11.8±2.97.8±2.1

内镜评分2.7±1.42.0±0.7

3.4 两组治疗后远期疗效比较 对近期疗效完全缓解和显效的患者随访12~24个月，结果治疗组37例随访到35例，复发10例，失访2例。对照组23例随访到22例，复发14例，失访1例。Log-Rank检验，χ2=7.94，P

图1

两组复发率比较(1-生存函数阶梯线)

由上述对比结果，可以认为治疗组近期疗效优于对照组；治疗组近远期复发率均明显低于对照组。

4 讨论

据UC慢性复发型、慢性持续型临床表现特点，属中医学“休息痢”、“久痢”范畴。本病多是在先天肾阳不足及后天脾胃虚弱的基础上，或感受外邪、或饮食不节等诸多诱发因素作用下，肾失温煦、脾失运化，脾虚肝乘，湿浊内生，下注大肠，阻滞肠腑气血，郁而生热，湿热瘀阻，损伤肠络，最终发为腹痛、腹泻、脓血便。因此，本病为本虚标实、因虚致实，故治疗应以扶本为重中之重，兼顾标实之证，本不复，标终难去。这是此病反复缠绵难愈的根本原因！鉴于此，溃结汤内服方从全身整体治疗，扶本为主，兼顾标证，方中以党参、白术、云苓、炒苡米、补骨脂、干姜、桂枝、吴茱萸、葛根温补脾肾，渗湿升清止泻，从本治疗。柴胡、陈皮、木香、槟榔、小茴香、当归、赤芍疏肝行气、活血止痛、除后重止血痢。白芍、防风缓肝舒脾。黄芩、黄连清热燥湿，从标治疗；投溃结汤保留灌肠方从局部治疗，重在治标。方中以败酱草、苦参、黄连、黄柏清热燥湿解毒，消痈排脓，白芷、白芨、白蔹、三七消肿敛疮生肌，散瘀止血定痛。

西医学对UC的病因和发病机制目前仍未完全阐明，但多认为是遗传易感者，在环境因素(如饮食、精神情绪或暴露于其他尚不明确的因素)作用下，在肠道菌丛(或者目前尚未明确的特异性微生物)的参与下(对正常菌丛的免疫耐受缺失)，启动了肠道免疫及非免疫系统(如上皮细胞、血管内皮细胞)，最终导致免疫反应和炎症过程，可能由于抗原的持续刺激或免疫调节紊乱，这种免疫反应表现为过度亢进和难于自限［5］，从而导致肠黏膜的炎证性渗出和黏膜糜烂及溃疡(脓血便)，进一步导致大肠黏膜对水钠的重吸收障碍及大肠运动亢进(腹泻)。故治疗上应抑制过度亢进的免疫反应，调节免疫紊乱，消除局部免疫损伤性炎症，抑制亢进的肠运动。现代研究认为，溃结汤中之苦参、黄连具有免疫抑制作用，可抑制亢进之免疫反应，同时具有抗炎作用，可消除局部黏膜之免疫损伤性炎症。党参、白术、云苓、赤芍、白芍、当归、三七具有双向良性的免疫调节作用，而白术、云苓、陈皮、木香、白芍具有减缓亢进的肠运动的作用［6］。

综上所述，溃结汤从中西医两方面均切中病机，内服方、灌肠方全身与局部治疗相配合，重在扶本，标本兼顾。因此取得了较好的近远期临床疗效。

参考文献

［1］ 陈治水，危北海，张万岱，等.溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案).中国中西医结合消化杂志，2005，13(2)：133-136.

［2］ SFDA.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版社，2002：129-134.

［3］ 欧阳钦，苗新普.炎症性肠病评估指标的临床应用.中华消化杂志，2009，29(3)：209-212.

［4］ 安贺军，于玫，等.益气活血解毒法抗溃疡性结肠炎复发的临床疗效评价.天津中医药，2010，27(3)：187-189.

［5］ 王吉耀.内科学.北京：人民卫生出版社，2003：445.

［6］ 阴健，郭力弓.中药现代研究与临床应用.北京：学苑出版社，1995：38、145-146、242、248、249、289、353、427、490-191、550-551、577.

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