诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病的临床比较

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【摘要】目的：研究诺和锐30和诺和灵30r治疗2型糖尿病的效果。方法：将84例2型糖尿病患者随机分为治疗组42例（诺和锐30）和对照组42例（诺和灵30R），均为每日2次皮下注射。应用12周，观察两组日胰岛素总量、血糖控制情况、体重及低血糖发生率。结果：两组的空腹血糖、餐后血糖、中餐前血糖及糖化血红蛋白较治疗前差异有统计学意义（P0.05），而餐后血糖的下降值差异有统计学意义（P0.05）。治疗组日胰岛素总量低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P

【关键词】诺和锐30；诺和灵30R；2型糖尿病

文章编号：1009-5519（2008）12-1765-03 中图分类号：R5 文献标识码：A

近年来人们逐渐重视餐后血糖的严格控制，并且餐后血糖的升高早于空腹血糖的升高，糖尿病大血管并发症与其有明显的关系，有效的控制餐后血糖对糖化血红蛋白控制有益，可显著减少慢性并发症的发生[1]。现有种预混诺和锐30是一双相门冬胰岛素，能模拟生理性胰岛素分泌，更好地控制餐后血糖[2]。本文旨在观察诺和锐30特充和诺和灵30R的血糖控制情况、日胰岛素用量、体重及低血糖发生率。

1 对象与方法

1.1 对象：84例患者均为我科住院的2型糖尿病（T2DM）患者，男48例，女36例，年龄36~72（48.6±10.2）岁，病程（8.7±5.2）年。均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。近期无糖尿病急性并发症，无严重心、肝、肾功能障碍。所有病例均为在饮食、运动及降糖药物治疗基础上血糖控制不理想情况下，选用诺和诺德公司的双相门冬胰岛素（诺和锐30）或预混人胰岛素（诺和灵30R）早晚餐时或餐前皮下注射。

1.2 方法：将84例患者随机分为两组，治疗组42例用诺和锐30，其空腹血糖为（10.31±1.62）mmol/L，餐后2h血糖（13.82±2.24）mmol/L，HbA1c（9.72±1.41）%，胰岛素用量根据血糖来调整；对照组42例用诺和灵30R，其空腹血糖（10.28±1.62）mmol/L，餐后2h血糖（13.84±2.68）mmol/L，HbA1c（9.82±1.56）%，用量也随血糖值高低调整。两组均在饮食、运动治疗的基础上应用胰岛素，同时口服二甲双胍500 mg/次，3次/天。胰岛素起始剂量为0.3 U/(kg・d)，在第一、四、八、十二周随访，用微量血糖仪监测空腹血糖、餐后血糖及中餐前血糖，根据血糖情况调整胰岛素用量，直到血糖控制良好。在用胰岛素之前及第十二周分别测定FPG、2hPG、HbA1c，同时检查心、肝、肾功能及体重并记录低血糖的发生率。用葡萄糖氧化酶法测定血糖，以美国雅培血糖仪测定毛细血管血糖，HbA1c采用免疫比浊法测定。比较两组患者日胰岛素总量、血糖控制情况、体重及低血糖发生率。

1.3 统计学处理：所有数据均以x±s表示，采用SPSS10.0软件进行治疗前后及组间比较，采用t检验，以P

2 结果

2.1 治疗前后血糖及HbA1c水平的变化：两组在分别用诺和锐30、诺和灵30R后第四、八、十二周血糖保持持续下降趋势。治疗后FPG、PPG、HbA1c与治疗前比较差异均有统计学意义（P0.05），餐后2 h血糖下降有显著性差异（P0.05）。两组中餐前血糖的下降差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 低血糖发生率：两组患者均有低血糖发生，治疗组低血糖发生率为7.1%（3/42），无夜间低血糖发生；对照组低血糖发生率为14.3%（6/42），其中有1例发生夜间低血糖。治疗组低血糖发生率低于对照组（P

2.3 两组患者胰岛素用量及治疗前后体重的变化：治疗组日胰岛素用量（30.72±6.28）U/d，对照组（38.65±6.73）U/d，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。

3 讨论

正常人胰岛素分泌分为基础胰岛素和餐时胰岛素，由于两者的共同作用，保证血糖水平维持在正常范围内。而理想的糖尿病胰岛素治疗，就是通过补充外源性胰岛素，模拟生理性胰岛素的分泌。目前临床常用的预混胰岛素有诺和灵30R和诺和锐30特充。诺和灵30R是双相低精蛋白锌胰岛素，是生物合成的人胰岛素。诺和锐30是一种预混的胰岛素类似物，含有30%门冬胰岛素和70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素。可溶的门冬胰岛素可被迅速吸收，从而满足餐时胰岛素的需求，精蛋白结合的结晶门冬胰岛素释放缓慢，作用时间长，能满足基础胰岛素需要量，两者结合能模拟生理性胰岛素分泌。由于诺和锐吸收、起效快，能够快速模拟生理性胰岛素早期分泌相，因而能迅速抑制肝糖生成，有效降低餐后血糖的升高[2]。本研究两组患者的血糖结果可以看出，治疗组的餐后血糖明显低于应用对照组，空腹血糖差异不大，两组的糖化血红蛋白也无明显差异。与诺和灵30R比较，诺和锐30可更好地降低餐后血糖[2，3]，从而可以减少大血管病变。

本研究中，治疗组日胰岛素总量明显少于对照组，两组比较有统计学意义。诺和锐30特充使24 h的血糖更平稳。治疗组低血糖发生率为7.1%，无夜间低血糖发生；对照组低血糖发生率为14.3%，其中有1例发生夜间低血糖。与国内报道基本一致[4]。两组患者在治疗后体重增加无明显差别。

另外，诺和锐30特充更方便的是，可以在餐前、餐中或餐后注射，操作简便，有研究显示餐前立即注射或餐后注射诺和锐30结果发现两组的餐后血糖水平没有显著性差异。这种注射时间的灵活方便，为提高患者的依从性和生活质量提供了有力的保证[2]；同时在减少低血糖事件上显示更高的安全性。

参考文献：

[1] 韩桂琳，马山英，董砚虎. 餐后血糖调节与糖尿病心血管疾病并发症[J].国际内分泌代谢杂志，2006，26（3）：173.

[2] Daniel Lorber. 餐后高血糖，病理生理与治疗[J].国外医学内分泌学分册，2005，25（3）:188.

[3] McSorley P， Bell P， Jacobsen L， et al. Twice-daily biphasic insulin aspart 30 vs. biphasic human insulin 30: a double-blind crossover study in adults with type 2 diabetes mellitus[J]. Clinical Ther，2002，24:530.

[4] 杨廷强，卢劲辉，李秀钧.诺和灵30R和诺和锐30特充的疗效比较[J].实用糖尿病杂志，2007，3（3）：25.

收稿日期：2008-02-03