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目前,我国现有的抗癌化学药多为仿制和进口,存在无自主知识产权 毒副作用大、抑制骨髓造血功能,进口药价格昂贵,病人难以承受等重大问题,已严重制约我国制药行业的健康发展,
槐定碱(Sophorlne)及其注射液,是我国拥有完全自主知识产权的国家第一类抗癌化学新药,是一种疗效稳定、毒性低对骨髓不抑制的抗肿瘤新药这是自1985年以来,我国自主研发的6个第类抗癌化学新药之一也是唯从植物中提取的抗癌注射剂。自2007年初正式生产并投放市场以来,疗效与经济社会效益显著、作为一种新型结构(喹诺里西啶类)的抗肿瘤新药,它的诞生,是已故江西中医学院李雪梅教授所带领的课题组通过28年的艰苦努力才换得的。
李雪梅教授治学严谨,学识渊博,在肿瘤病理学的教学和科研领域都具有很深的造诣。1977年11月,李雪梅教授用吴运光从中草药苦豆子中提取的槐定碱进行抗癌筛选,发现了槐定碱对S-I80.U14。LLC等多种动物移植瘤有30~60%稳定的抗癌作用,对艾氏腹水癌(EAC)有31~50%的生命延长率,1987年,李教授在《中国药理学报》上发表槐定碱的抗癌作用“科研论文”。经中国医学科学院医学情报研究所查新证明,槐定碱的抗癌作用是国内外首次发现与报道。
此后,在李雪梅教授的主持下,经江西中医学院领导和课题组成员的共同努力,“槐定碱抗癌研究”先后列为江西省科委重点课题,国家中医药管理局重点课题、“九五”国家重点科技攻关计划“新药研究与产业化开发”(1035I程)项目,作为
“槐定碱抗癌研究”课题的负责人和第一发明人,李雪梅教授在极其艰苦的条件下,综合运用药效学,天然药物化学等学科理论,不顾年老体弱多病,带领课题组的同志们攻克无数的难关 以中药苦豆子为原料,目以继夜地进行实验。后经全国10所医院验证有显著临床疗效,毒副反应低。潘达鑫教授作为课题的主要成员(名列第三) 始终参与了课题的计划,设计、总结与实验研究,并担任临床研究的监查员,协助李雪梅领导课题组完成槐定碱药理,药化,临床及产业化的系统研究,使课题取得了圆满成功。该课题于2001年通过了国家科技部验收,2000年获国家知识产权局的发明专利证书(专利号ZL931008816),2005年8月国家食品药品监督管理局颁发了新药证书(国药证字H20051131,30)和药品批准文号(国药准字H20051682.81)。
李雪梅,潘达鑫教授两人为夫妇,一个是病理学与病理生理学教授,一个是微生物与免疫学教授 50多年来,他们相濡以沫,教书育人共同致力于抗癌药物槐定碱的研究,可谓呕心沥血,鞠躬尽瘁 李雪梅教授直至生命的最后一刻,还念念不忘发展喹诺里西啶类生物碱抗癌的研究工作。
缅怀过去,展望未来,着力提高自主创新能力,建设创新型国家,离不开像李雪梅、潘达鑫这样无私奉献的科技工作者,离不开为国家科技创新而拼搏奋斗的发明人。