胆宁片治疗非酒精性脂肪肝32例疗效观察

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摘 要 目的：观察胆宁片对非酒精性脂肪肝的近期疗效和不良反应。方法：基础疾病均为肥胖和（或）高脂血症、糖尿病的非酒精性脂肪肝患者32例，口服胆宁片3个月治疗。结果：经胆宁片治疗3个月后，临床症状改善率78.57%，其中以便秘改善效果最为明显；转氨酶异常改善率76.92%，血脂异常改善率43.75%；B超复查发现31.25%脂肪肝程度下降1个或1个以上等级。结论：胆宁片对非酒精性脂肪肝的防治有一定疗效。

关键词 胆宁片 非酒精性脂肪肝 治疗

胆宁片是国家级中药新药，主要用于慢性胆囊炎、胆囊结石的治疗。有报道［1］胆宁片在治疗慢性胆系统疾病时，对非酒精性脂肪肝的防治有一定的疗效。鉴于目前被推荐用于治疗脂肪肝及非酒精性脂肪性肝炎的药物有限［2］，因此，试用胆宁片对非酒精性脂肪肝试行治疗，以观察其疗效。

资料与方法

2008年10月～2009年3月在对辖区各单位年度体检时，经2次以上B超证实的32例脂肪肝。其中男28例，女4例，年龄23～65岁，平均45.6±6.4岁。所有入选病例均有明显的临床症状或血清转氨酶异常或血脂升高。基础疾病为肥胖和（或）高脂血症、糖尿病。肥胖、高脂血症和糖尿病的诊断标准参照第10版实用内科学相关章节。通过病史询问和详细的实验室检查排除饮酒史（每日饮酒量＜20g）、肝炎病毒现症感染以及药物等引起脂肪肝和肝功能损害的可能。

治疗方法：口服胆宁片，5片/次，3次/日。部分病例同时联用益肝灵、复合维生素B片、维生素C、维生素E及二甲双胍等1种或多种药物。疗程中出现腹泻者，胆宁片剂量改为3片/次，3次/日，或5片/次，2次/日。所用药物均为上海和黄药业生产的胆宁片。

观察指标：①临床症状：治疗前，治疗1、2、3个月后分别记录并量化患者的临床症状。具体包括乏力、纳差、恶心、腹胀、肝区疼痛及腹泻或便秘。症状按无、轻、中、重计0～3分，总积分0～18分。②生化检查：治疗前1、2、3个月后，分别检测患者空腹血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆汁酸、总胆红素和直接胆红素，以及甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）和血糖等指标。③超检查：治疗前后常规检查上腹部B超，根据肝脏声像图改变特点将脂肪肝分为轻度、中度和重度以及大致正常声像图。

疗效判断标准：①显效：临床症状明显减轻（治疗后症状积分较治疗前减少50%以上）或消失，异常的ALT恢复正常，升高的血清TG和（或）TC恢复正常或较治疗前水平下降50%以上，B超复查提示脂肪肝程度减一级以上或基本恢复正常。②有效：症状减轻（治疗后症状积分较治疗前减少20%以上）异常的ALT和升高的血脂较治疗前下降20%以上，B超显示脂肪肝程度减少一级。③无效：临床症状、肝功能、血脂和B超等检测指标均为无改善甚至呈加重趋势。

统计学处理：统计处理采用t检验，（P＜0.05）为有显著性差异。有效率（显效例数+有效例数）/总例数×100。

结 果

临床症状改善率：32例脂肪肝患者中有4例就诊时无任何自觉症状，其余28例各有不同程度的乏力、纳差、恶心、腹胀、肝区疼痛及便秘等症状，经3个月治疗后，大多数患者症状得到控制或改善，见表1。

ALT异常改善率：32例中有26例ALT呈轻至中等度的升高，经3个月治疗后总有效率76.92%。

患者治疗前同时伴有AST、GGT、TBA等1项或多项指标轻度升高，疗程结束时，这些异常的指标大多也恢复正常，尤以ALT改善最多（P＜0.05）。

血脂改善率：32例中有16例TG和/或TC升高者治疗3个月后，总有效率43.75%，治疗前后血清TG水平差异显著，治疗前后血清TC水平差异不明显。

B超下脂肪肝的改变：治疗前后均仔细B超检查，结果治疗后部分患者脂肪肝程度减轻或消失，其中显效9.38%（3/32），有效21.88%（7/32），有效率31.25%（10/32）。

讨 论

当前应重视非酒精性脂肪性肝疾患的早期诊治，以阻止慢性肝病进展并改善其预后［3］。

中成药胆宁片主要由大黄、虎杖、青皮、陈皮等组成，动物实验表明该药具有消炎、利胆、防石、溶石、抗肝脏脂肪变性和清除自由基等功能，可疏肝利胆、清热通下。结果表现，胆宁片可以明显改善非酒精性脂肪肝的临床症状，其中对便秘症状的改善效果尤其明显；经3个月治疗后76.92%的伴有肝功能损害的脂肪肝患者ALT水平明显下降，部分患者治疗后血脂（主要是TG）水平也显著下降；并且，B超复查显示1/3以上患者肝内脂肪蓄积程度有所减轻。由于观察病例有限，且远期效果有待观察，但从本文结果可以看出，胆宁片对于治疗非酒精性脂肪肝具有一定的疗效，且服用方便，不失为一种简便价廉的治疗方法。

参考文献

1 芮铭安,王曹峰,等.中国全科医学,2001,4（4）:269-270.

2 范建高,刘厚钰.胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究［J］.美国中华医药杂志,2000,6（4）:32-34.

3 朱培庭,张静,王以实,等.胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究-附608便疗效分析［J］.上海中医药杂志,1990,24（5）:18-20.

表1 28例具临床症状的非酒精性脂肪肝患者口服胆宁片3个月后效果