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当心!《OTC指南》不指南

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随着处方药与非处方药(otc)分类管理工作的不断深入,图书市场上出现了许多《OTC指南》图书。应该说,大多数《OTC指南》在指导人们如何购买和使用OTC起到积极作用。但是,也有一些《OTC指南》对OTC遴选以及使用上出现了偏颇或失误,应引起大家重视。归纳一下,常见的错误有以下三大方面。

适应证指导性错误

自我药疗是在没有医师指导和处方的情况下,个人自我判断、购买、使用OTC的一种行为。自我药疗的范围是由国家药监部门组织医药学专家确定的(称OTC适应证),西药方面有:感冒、咳嗽、咯痰、疼痛、发热、烦躁失眠、晕动病、胃酸过多、慢性胃炎、消化不良、轻度腹泻、腹胀、呕吐、便秘、痔疮、蛔蛲虫病、冻疮、皮肤瘙痒、过敏性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、痤疮、手足癣、复发性口腔溃疡、慢性结膜炎、沙眼、外阴阴道炎、缺铁性贫血等。中成药方面:除上述病证外,还有呃逆、胃脘痛、月经不调、郁症、痹症、带下病等。

但是,需要提醒大家的是,一些《OTC指南》图书却将高血压、肺炎、风湿性关节炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肾炎、带状疱疹、角膜炎、老年白内障、骨质疏松、肝炎、慢性盆腔炎等都写成OTC适应证,特别是在中医方面,还称之为可辨证选用的OTC适应证,这是一种误导。因为高血压、风湿性关节炎等虽为常见病,但这些疾病患者都无法自己判断,也无法掌握疾病的变化与发展趋势,必须在医生指导下使用处方药,才能确保安全。

混淆药品双重身份的错误

OTC基本是从处方药转换过来的,在这些药品报批时往往有多个适应证,其中有的适应证适合患者自我判断、自我药疗,于是在限适应证、限剂量、限疗程的规定下,将此部分作为OTC,而患者难以自我判断的部分仍作为处方药。如阿司匹林的处方药适应证为解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗血小板聚集等,而OTC适应证则仅为解热、镇痛,这就是说阿司匹林这个药具有双重身分(或称双用)。国家对具有双重身份的药品有规定:非处方药部分,必须按国家公布的说明书、包装、标签、专有标志进行审核登记,生产上市;处方药部分,仍按原批准使用的说明书包装、生产和使用。

遗憾的是,在某些《OTC指南》图书中,处方药的适应证被写进了OTC适应证,出现了OTC阿司匹林能治疗类风湿性关节炎和抗血栓,OTC泰胃美和胃舒冲剂能治疗胃及十二指肠溃疡,这显然是错误的。

剂量、疗程和途径出现错误

药物使用安全是该药作为OTC的首要条件。因此,大多数OTC剂量适中,疗程较短。例如,OTC泰胃美的用量为一次200毫克,一日2次,24小时不超过800毫克,连续应用不得超过一周。但某些《OTC指南》图书却将400毫克及800毫克的泰胃美也归为OTC泰胃美,规定一次用量400毫克或800毫克,连续服6个月。这一用量和疗程与OTC泰胃美的规定相差太大,可引起严重后果,甚至危及生命。

另外,某些《OTC指南》将仅限作乳膏剂及栓剂的双氯芬酸、吲哚美辛写成内服,将“对乙酰氨基酚,凡服用者禁止饮酒”这一注意事项漏写,这都是一种误导。

那么,消费者自我药疗时要遵守什么原则呢?阅读非处方药品说明书,这是指导患者自我判断、自我购买非处方药的重要信息与依据。目前,在每一张OTC说明书的最顶端均规定注明:“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。”OTC说明书是由国家药监部门组织医药学专家在生产企业上报的药品使用说明书基础上,按照国家对OTC说明书的内容要求和有关规定,起草、审定、报批公布的。因此,OTC说明书中的适应证、剂量、用法、疗程是绝对无误的,它科学、严谨、通俗、简明,广大患者可以放心阅读和使用。