三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析

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摘要：目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定 HbA1c 的结果是否具有可比性。方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。

关键词：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学

糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前 2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。 HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。 为了评估免疫比浊法、酶法测定 HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：

1.对象与方法

1.1研究对象

随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。

1.2标本采集

清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。

1.3检测方法

HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。 免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪，免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒，酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。测定方法按试剂盒说明书操作。

1.4统计学处理

检测数据以（X±S）表示，组间采用t检验。

2.结果

由表可知，三种方法检测的结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，通过采用卫生部临检中心室间质评标准的可接受范围靶值±20%的 1/4 为可接受偏倚，糖化血红蛋白的酶法、免疫比浊法检测结果在可接受偏倚之间。

3.讨论

糖尿病的诊断与治疗观察以即时血糖、空腹FPG、糖耐量OGTT、糖化血红蛋白HbA1c实验为参考指标，因血糖检测结果具有波动性和瞬间性的特点，与抽血时间、饮食、使用药物、身体状况等都有关系，且不能反映出被测者较长时间范围内的血糖情况。而HbA1c反映的是检测前120天的平均血糖水平，其中检测前的30天平均血糖水平对结果影响占50% ，并且检测时不需要禁食，结果较血糖检测更为稳定。 现在HbA1c检测如今已高度标准化， HbA1c作为糖尿病的诊断、血糖控制、评价疗效方案、以及筛选的有效检测指标已被临床上广泛使用，这对检验科的糖化血红蛋白的检测方法及质量控制提出了更高要求。现在糖化血红蛋白测定的方法有很多，不同仪器与方法学也会造成结果的差异，各实验室多根据自身条件选择适合的检测方法。 HPLC 方法作为检测糖化血红蛋白的金标准，是临床实验室HbA1c首选的检测方法，可根据总面积、A1c 和 A0峰是否出现在正确的窗口处、 观察Hb的变异体、Hb F的含量、基线的平稳、LA1c-1、 LA1c-2、A1c 的含量是否在线型范围内等， 对检测结果进行评估，确认结果的准确性后报告。但免疫比浊法、酶法因方法简单易行，有生化分析仪就能测定，无需额外配置仪器，还有较多的基层医院实验室在使用，但因需要手工吸取红细胞层与前处理液混合破坏红细胞后，在生化分析仪上测定，有较多因素对HbA1c检测有影响，其中变异血红蛋白（Hb）是影响酶法检测结果的主要因素之一。从以上的结果分析看，1） 酶法与 HPLC 法的结果比较虽存在差异，但在可接受范围，但是因无法观察变异血红蛋白（Hb）是否存在等原因，可能在特殊病例时引起较大结果偏差。2）免疫比浊法与HPLC 法的测定结果相比，免疫比浊法结果明显低于 HPLC 法，可能与抗体浓度相关；而且通过实际工作中的观察，免疫比浊法的试剂配制以后稳定期与环境因素关系较大，不利于试剂的质量控制，所以用胶乳凝集法测定HbA1c 的样本时可能会因环境等因素而影响结果的准确性。综上所述在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。以便临床医生对检验科使用的检测方法、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。

4、参考文献

[1] 纪立农，宁光.糖化血红蛋白[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2010..

[2] 崔建娇，朱 勇，贾 勇，等.两种测定糖化血红蛋白的方法学比较[J].实用医技杂志， 2006，13（4）：566～567.

[3] 黄 颖，樊希承.糖化血红蛋白几种常见检测方法[J].临床和实验医志，2009，8（2）：126～127.

[4] 吴弟梅. 血糖_糖化清蛋白_糖化血红蛋白的检测方法与临床应用[J].国际检验医学杂志，2013，34（5）：583-584

[5] 索艳，李强.糖化血红蛋白测定方法及影响因素的研究进展[J].医学研究生学报，2010，23（2）：210-213.