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栓剂市场冲出迷雾

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对于栓剂而言,多数观点认为由于中国人受传统观念的影响对于此类产品的接受程度较差,市场较难发展,但通过数据分析看来,此类产品近年来的增长较为迅速。2002年全国医院栓剂销售金额约为1.9亿元,较上一年度增涨了10%;2003年,受到市场相关因素的影响,增幅下降到了2%,而同期OTC部分样本市场相关数据表明,这类药物的增幅在三成以上,由于这类产品仍在市场培育阶段,因此随着市场逐渐走向成熟,这类药物仍然有较大的提升空间。

栓剂具有独特的优势:一是本类品种竞争对手少,多数品种为独家生产,特别是此次GMP改造后很多企业取消了该产品的生产,使得此类产品的竞争对手进一步减少;二是随着市场不断培育,消费者知识水平的提高,加之临床推广力度加大,医生和消费者已经逐渐接受了此类产品,并肯定了这一类产品的疗效;三是栓剂已经形成了部分知名度较高的企业,其中以唐山太阳石的康妇特栓(复方莪术油栓)及西安杨森公司的达克宁栓(硝酸益康唑栓)为主要代表产品,这两个产品2002年在医院的销售额分别为3200万元及3000万元。因此,此类药物的市场在较长时期内不会出现较强的竞争。

栓剂主要应用于妇科疾病、肛肠泌尿系统疾病,儿童及老年人在不便服药时也可采用这种剂型。目前栓剂发展最为成熟的是妇科疾病的治疗市场,主要采用阴道栓。对于妇科的盆腔炎症使用栓的效果好于阴道栓,因为在部分血管丰富,可以使药物迅速到达盆腔而起作用;肛肠泌尿系统疾病以及儿童、老年人则主要采用栓进行治疗。从使用上看,妇科栓剂的市场份额高达84.8%,在市场中占绝对主导地位。

成年妇女受妇科疾病的困扰较大,多数疾病较难治愈。化学药品用于妇科疾病治疗主要集中在细菌与真菌的感染治疗上。传统中药在妇科疾病治疗上积累了上千年的经验,特别对于治疗痛经、白带增多等疾病有着丰富的经验;化学药品往往在这方面不能奏效,这代表了中药在整体治疗上的优势,也应当是中药在治疗上的突破口。由于多数妇科化学药品采用全身治疗效果不佳,因此在这一类的疾病治疗上化学药品通常采用局部治疗的方法。随着发展,一部分中药及天然药物也采用了局部治疗的方法,栓剂就是最为常见的一种方法。而从目前妇科栓剂的应用上看,无论是化学药品栓剂,还是中药栓剂,九成市场在于对感染的治疗上。这一类感染基本上分为细菌性感染、病毒性感染与真菌性感染,从发病情况来看,各种感染的发病率基本相当,而且有很大一部分为混合感染。而对于这类疾病的治疗药物,形成了以下3个层次:外用洗液―栓剂―阴道凝胶。

早期外用洗剂占据了绝对大的市场份额,以成都恩威的洁尔阴与广西源安堂的妇阴洁为代表,这些产品年销售额最高时达2亿元以上;但随着临床应用的进展,由于此类药物仅能起到清洁作用,且药物不能作用于深部病灶等缺点给了栓剂与阴道片剂一些市场机会。目前洗剂市场份额已经降到了年销售10亿元以内,并且仍在下降。为了提高产品的技术含量,这一类药物近年来有一些采用提供清洗器的办法来提高产品的附加值。妇科洗剂的市场将是栓剂与泡腾片市场扩张的主要领域,它们能够更加有效地起到治疗作用并且减少重复感染的几率。

栓剂的推广虽然经历了较长的时间,但目前已经逐步走向主流地位。这一类药物目前发展较为迅速,妇科疾病及肛肠科疾病越来越多地采用栓剂的治疗方法。其中较为新型的剂型有阴道泡腾栓,主要起到缓释释放的作用。

阴道凝胶最早于欧洲上市,上市后其临床疗效得到了较好的评价。这类产品能迅速应用于妇科多种疾病的治疗,是因其刺激性更小、作用时间长久的特点,因其本身多为水性基质,对于人体无明显不适,部分药物还可起到持久缓释效果。目前,该类药物在国内上市的产品有进口的甲硝唑阴道凝胶与聚维酮碘阴道凝胶等少量产品,这一类产品将是今后栓剂市场的有力争夺者。

从北京琥珀光华医药科技开发有限公司对国内新药市场的监测数据显示,目前,国内在栓剂上每年申报的产品数量在50个左右;除了妇科领域以外,该剂型在痔疮、前列腺疾病中也将形成新的热点。