骨博丸治疗胫骨骨折愈合临床研究
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骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。骨折在外伤患者中是一种很常见的疾病，胫骨骨折的发生率也很高。目前治疗胫骨骨折的主要方法是手术治疗，而术后胫骨骨折不愈合及延迟愈合是治疗胫骨骨折时存在的主要问题。中药在治疗骨折方面积累了丰富经验，亦有独到之处。对于胫骨骨折术后患者，给予中药骨博丸口服，定期随访，复查拍片，观察骨折愈合情况，现报告如下。
资料与方法
2007年1月～2010年10月收治外伤性胫骨骨折患者患者182例，男108例，女74例；年龄18～52岁，平均39.3岁。病程1周内，均行切开复位钢板内固定术。按入院时间随机分3组，A组61例，术后服用骨博丸；B组61例，术后用骨肽注射液；C组60例，术后未用任何促进骨折愈合药物。3组患者性别，年龄差异无统计学意义(P＞0.05)。
诊断标准：①患者有明显外伤史；②自诉有疼痛、肿胀、畸形和活动受限；③查体可见局部肿胀，皮肤青紫，瘀斑，畸形，局部压痛明显，功能障碍；④胫腓骨正侧位X线片显示胫骨骨折。
纳入标准：①年龄18～52岁患者，男女不限；②据病史、症状、体征及影像学检查诊断为胫骨骨折患者；③自愿作为受试对象，并能接受试验药物，保证完成疗程。
排除标准：①年龄52岁；②无外伤史或外伤史不明显的病理性骨折；③严重粉碎性骨折；④软组织损伤严重；⑤不配合治疗，不按时用药，定期随访。⑥胫骨上端及下端的关节内骨折。
治疗方法：
⑴骨博丸的组方：鞋底板虫15g，土鳖虫15g，自然铜3g，血竭15g，麝香10g，桃仁100g，红花100g，骨碎补200g，续断200g，乳香100g，没药100g等。制法：①将自然铜置耐火容器内，用武火加热，煅至红透立即取出，投入醋液中淬制，冷后取出，继续煅烧醋淬至黑褐色，外表脆裂，光泽消失，质地酥脆，取出，摊凉，干燥后碾碎，过筛；②将乳香、没药分别置炒制容器内，用文火加热，炒至冒烟，显油亮光泽时，迅速取出，放凉，粉碎，过筛；③将鞋底板虫、土鳖虫、骨碎补、续断、桃仁、红花粉碎，过筛，并与乳香、没药均匀混合；④将麝香、血竭研细后，用配研法，将麝香、血竭、自然铜与上述药粉均匀混合，每100g药粉用炼蜜100～110g，制成大蜜丸。用法：口服，1丸/次，2次/日。
⑵分组治疗：患者均采用切开复位钢板螺钉内固定术。手术要求：与对侧肢体比较，向内成角5°，向外成角≤10°，前后成角≤10°，旋转≤10°，肢体短缩1.0cm以内，骨折端紧密结合。术后处理：抬高患肢，主动练习股四头肌肌力，1周后开始练习踝、膝关节主动活动。同时进行伤口护理。肿胀消退后，可在双拐保护下离床，患肢不要负重。4～6周后，根据原骨折稳定程度及X线复查结果逐步开始负重(5～10kg)。以后，随骨折愈合的强度逐渐增加负重的力量，直到完全负重。患者均按受伤及手术情况合理应用抗生素。A组术后即开始服用骨博丸口服，1丸/次，2次/日，连续服用3个月。B组术后即用骨肽注射液每支2ml:30mg。静滴，4～10ml/次，疗程2周。C组未用任何促进骨折愈合药物。
观察指标：每例患者术后即拍X线片以确定符合手术要求。术后6周，8周，10周，12周定期拍X线片复查，了解骨折愈合情况。
骨折临床愈合标准：局部无压痛，无纵轴叩击痛；局部无异常活动；X线摄片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；功能测定在解除外固定的情况下，下肢能连续性徒手步行3分钟，并≥30步；连续观察2周骨折处不变形，则观察的第1天即为临床愈合日期。骨性愈合：具备临床愈合标准的条件，X线摄片显示骨小梁通过骨折线。
结 果
治疗组A组患者61例，骨性愈合时间6～10周，平均愈合时间8周，患者在服药期间无不良反应；B组患者61例，骨性愈合时间7～10周，平均愈合时间8.8周；C组患者60例，骨性愈合时间8～12周，平均9.5周。骨博丸和骨肽注射液均能促进胫骨骨折的愈合，能缩短骨折的骨性愈合时间，但是骨博丸促进胫骨骨折愈合的作用更强。3组患者182例经6～12周均达骨性愈合，以后在工作和生活中完成改造塑形。
讨 论
中药治疗骨折是我国人民几千年来与疾病斗争中总结出来的宝贵经验，如唐代蔺道人著《仙授理伤续断秘方》所载药物139味，方50首为骨伤科专著。中药治疗骨折宜辨证施治：早期活血化瘀，消肿止痛，如活血止痛汤，复原活血汤等；中期接骨续筋，和营生新，如桃红四物汤，接骨丹等；后期补肝肾、养气血、强筋骨，如续断紫金丹，六味地黄汤等。中药治病的基本原理，在于利用各种药物各自具有的若干特性，即药物的偏性，来调整人体内的邪正消长、阴阳盛衰。从而达到祛除病邪，消除病因，协调脏腑功能，以恢复机体阴阳平衡。中药的性能是通过长期的临床实践，在中医基本理论指导下，不断的认识和总结出来的，同时也通过反复实践得到不断深化和发展。骨博丸方中以民间习用鞋底板虫为主药，辅以伤科续筋接骨之要药土鳖虫、自然铜，活血化瘀，续筋接骨，佐以续断、骨碎补活血疗伤续筋骨，再加乳香、没药，活血止痛，消肿生肌，桃仁、红花，活血化瘀，血竭散瘀止痛，使全方具有活血生肌，续筋接骨的独特功效。
参考文献
1 陈岗,主编.中医骨伤科学.上海:同济大学出版社,2007.
2 马宝通,刘林陶.临床骨科学.北京:人民卫生出版社,2004.