一次性电动脉冲冲洗吸引器临床试验研究

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[摘要] 目的 探讨一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床使用效果，为开放性手术提供一种选择方法。 方法 选取2011年5月～2013年2月收治的60例开放性伤口的患者分为常规冲洗（对照组28例）和一次性电动脉冲冲洗器冲洗（实验组32例），评价两组红、肿、热、渗液及试验前后细菌计数及菌落结果。 结果 使用一次性电动脉冲冲洗吸引器的患者创面除红外，肿、热痛渗液等临床观察指标与对照组有显著性差异（P

[关键词] 电动脉冲；外科创面；冲洗；清创

[中图分类号] R472 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）23-0142-03

一般认为，手术切口在闭合前后应该去除切口中的各种异物（如微粒物质和细菌等），冲洗能明显减少切口上沾染的细菌数量，是预防切口感染的重要措施之一。随着交通事故、工农业机械事故等日益增加，高速公路损伤也日益增多，开放性损伤的发生率也呈上升趋势。对于这些较严重的的损伤，传统的清创、清洗方法效果不甚理想，感染率较高。我们应用一次性电动脉冲冲洗吸引器进行临床使用研究，观察效果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年5月～2013年2月收治的60例开放性伤口的患者，年龄19～70岁，本研究获得医院伦理委员会批准及患者的知情同意，并与患者签署知情同意书。60例患者按照分组分为一次性电动脉冲洗器（冲洗实验组）和常规冲洗（对照组），对照组28例，男17例，女11例，年龄21～68岁，平均（46.25±18.39）岁。采用大量生理盐水直接冲洗。实验组32例，男10例，女22例，年龄19～70岁，平均（45.15±19.27）岁，均采用一次性电动工具脉冲冲洗吸引器进行清创。清创时间为入院即刻进行，距离受伤时间为30 min～8 h。两组年龄、性别等资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 冲洗方法

患者入院后即刻在全麻或腰椎麻醉下行清创术。平卧位，患肢近端安放气囊止血带，患肢抬高5 min后气囊充气。用毛刷沾中性消毒皂液刷洗患肢污染的皮肤，清除皮肤沾染的异物、污物及血块。0.9% 氯化钠溶液冲洗皮肤后，用0.5%碘伏溶液消毒皮肤。切除挫伤的皮肤边缘和污染的浅深层组织，切除无活力的肌肉，3%过氧化氢溶液、0.25%碘伏溶液创面分别浸泡5 min，对照组常规流水冲洗。脉冲冲洗创面冲洗（型号规格：W-201，广州佳林医疗用品制造有限公司）：冲洗液均为质量百分比为0.9%的生理盐水。冲洗液的量：创面面积≤体表面积的1%时为1 000 mL，体表面积的1%

1.3 标本采集

在冲洗前、后取伤口分泌物行细菌培养。菌落计数：在冲洗前、后取伤口分泌物1 mL做菌落计数。

1.4 统计学分析

计量资料采用配对t检验，计数资料用χ2检验，采用校正中心效应的检验，P

2 结果

2.1临床疗效

实验组与对照组临床症状改变程度比较，除红外，热、肿、渗液临床症状改变差异均有统计学意义（P

2.2 治疗前后菌落培养计数及阳性表达的变化

两组试验前细菌培养计数结果均高于试验后，差异均有统计学意义（P0.05），试验后两组比较差异有统计学意义。见表2。

两组在临床试验前渗液细菌培养结果比较，差异有统计学意义（P0.05），见表3。

3 讨论

一次性脉冲冲洗吸引器应用于清创术的优点是有侧重地清除创面的污染及隐藏在伤口内的多种细菌，是预防术后伤口感染的关键[1，2]。手术后的感染率与残留在手术部位的组织碎屑有很大关系[3]，伤口冲洗其作用为[4]：①将污血及碎屑冲走，以利于观察及清创；②将隐藏于组织间隙、隐窝中的瘀血块、松散组织和碎屑冲出；③使组织显露出本来的颜色，以利于辨认是否存活；④减少细菌量， 使伤口能承受残余的细菌而不易形成感染。

传统冲洗手术部位的方法过程繁琐，本身很容易引入细菌。另外，由于液体流速有限，且不能控制冲洗角度，因此冲洗效果不理想，一些死角还不易冲到[5，6]。脉冲式冲洗法的原理是用高压气体将水压出，通过脉冲发生器变成脉冲式水流。脉冲水流有增压期和减压期，能使异物与污染物松动，容易排除[7]。脉冲震荡式冲洗可使细菌或异物借弹跳作用而与组织脱离，故冲洗较彻底[8]。国内宣跃云[9]研制的清创车，功率25 W，流量8 L/min，喷头设计成三个调节档，一档冲洗消毒液面积大压力低，二档面积小压力中，三档一根液柱压力高。张国俊等[10]研制DCQ2I型电动清创冲洗机能射出10～80 kPa的压力水柱，流量为2 500 mL/min，并能间歇控制水流，形成脉冲效果，说明脉冲冲洗吸引器可以通过产生稳定的水压和水流，使细菌、污物与正常组织彻底分离，效果优于传统冲洗方法。

本实验采用的一次性电动脉冲冲洗吸引器（型号规格：W-201，广州佳林医疗用品制造有限公司）具有以下产品优势：①清洗简洁有效，可减轻对创面造成二次损害，缩短清创时间；②可降低因传统清创冲洗而造成的交叉感染几率；③手术视野更加清晰，可明显降低手术后感染；④能创造良好的骨科植入物的有效植入；⑤在人工关节置换术中冲洗骨髓腔，能增加骨水泥穿透组织，减少返修率及基本杜绝脂肪栓发生率。⑥还可以调节脉冲压力大小，具有合适的中低档压力和流量设置，可以根据不同创面及手术要求进行合理的临床选择，从而起到快捷有效、缩短手术冲洗时间的效果。章莹等[11]采用一次性脉冲吸引器对51例患者进行使用和常规组进行临床试验，结果发现实验组能明显改善患者冲洗后伤口周围红肿热及渗液临床症状，伤口菌落计数两组也有显著性差异。本实验也证明脉冲冲洗后能够显著改善伤口炎性反应及细菌生长，而且发现两组在临床试验前渗液细菌培养结果比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。王建炜等[12]对50例患者开放性伤口需要进行外科清创术进行一次性脉冲冲洗器的应用，结果发现脉冲组可以明显改善临床炎性症状，安全性高。

有学者认为使用一次性脉冲吸引器冲洗时应以适量清洗清毒液冲洗与切除创面组织并用的原则，清创时应充分暴露创面，因其任何部位均有被细菌污染的可能，尤其注意是否有创袋、创腔存在，必要时适当剪开皮肤，显露最深、最远的盲角。冲洗既要足量，又要有一定冲击力，才能取得较好的效果[8]。

有研究认为冲洗或高或低的压力可通过增加组织损伤和水肿或不充足的冲洗来增加感染率。冲洗压力是否适当，以其能除去伤口表面的杂质、细菌和敷料残留物等，但不损伤细胞，不延误愈合为准。冲洗既要足量，又要有一定冲击力，才能取得较好的效果，但应注意的是不宜用冲洗法清创有出血倾向的伤口，因为可能阻碍凝血或损伤的神经末梢[8]。由于入选病例的限制，本研究没有将脉冲冲洗时不同时段的组织菌落数作统计，也未将术后感染率及损伤程度纳入研究，但研究结果仍表明，脉冲冲洗在开放性骨折清创时能有效减轻创面的细菌污染，使创面维持1～2 d的清洁状态，为降低感染率提供了条件。

[参考文献]＼

[1] Haimi S，Wahlman M，Mannila M，et al. Pulse- lavage washing is an effective method for defatting of morselized allograft bone in the operating theater[J]. Acta orthop，2008，79（1）：94-97.

[2] 粱廷波. 清创术的正确实施[J]. 中国实用外科杂志，2008，28（1）：92-93.

[3] 戚仕涛，吴敏，朱行行. 脉冲式自动手术冲洗器的研制[J]. 医疗设备信息，2002，19（8）：19-20.

[4] 王亦璁. 骨与关节损伤[M]. 北京：人民卫生出版社，2007：298-305.

[5] Granick MS，Tenenhaus M，Knox KR，et al. Comparison of wound irrigation and tangential hydrodissection in bacterial clearance of contaminated wounds：results of a randomized， control clinical study[J]. Ostomy wound Manage，2007，53（4）：64-72.

[6] 张波，孔宪炳，孙良明，等. 数字式多功能外伤清洗机的实验研究[J]. 重庆医科大学学报，2008，33（2）：213-215.

[7] 朱通伯. 处理开放性骨折及关节创伤的新观点[J]. 中华骨科杂志，1995，15（6）：393.

[8] 王丽姿，李亚洁. 创伤伤口冲洗方法及装置的研究进展[J]. 护士进修杂志，2003，8（13）：746-748.

[9] 宣跃云，汪世清. 新型实用清创车的研制[J]. 医疗设备，1997，12：9. [10] 张国俊，贾利民，吴连根，等. DCQ-Ⅰ型电动清创冲洗机研制及应用[J]. 医疗装备，2001，14（4）：20-21.

[11] 章莹，夏远，军昊文，等. 一次性脉冲冲洗吸引器应用于创面清创的前瞻性随机对照研究[J]. 中华创伤骨科杂志，2011，13（7）：631-634.

[12] 王建炜，张光明，李远辉，等. 一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究[J]. 临床医学，2010，19：29-30.

（收稿日期：2013-06-05）