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由于社会老龄化,以及很多重磅炸弹式药品专利到期,各国政府都在采取措施控制医疗费用上升,所以仿制药有很大的发展空间。但事实上,仿制药的销售额并非增长迅速。
2004年,全球仿制药销售额占药品销售额的8%,数量占总数的23%。在过去的5年中,仿制药销售额的增长速度达到17%,远远超过商品名药物的销售额增长速度。
据IMS估计,到2009年,尽管可能有降价等因素影响,但仿制药销售额将增加10%~15%,达到660亿~820亿美元。不确定因素包括生物仿制药问题,目前美国表示反对,而欧洲的态度相对比较积极。
八国占大部分份额
根据IMS Health的数据,以出厂价计,2004年,全球仿制药市场仅为410亿美元,其中,美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙及日本等八国的销售额为310亿美元,其余市场总计仅为100亿美元。美国的仿制药市场占全球仿制药市场的54%。
美、德、英普及仿制药
美国、德国和英国对仿制药的使用比较普遍,按数量计,使用率可达50%~53%。美国和英国仿制药普及已有好些年头,而德国仿制药普及则是近年来医疗体制改革的成果。
日本人不习惯用仿制药
日本仿制药的利用率极低,仅为16%,而且还是近年来努力的结果。2003年,日本仿制药销售额仅为3800亿日元,占日本整个药品销售额(72500亿日元)的5.2%。日本仿制药使用率低的原因,主要是政府没有激励机制,没有参考价格制度,医生没有用通用名开处方的习惯,并且日本的用药文化就是相信品牌。
印度进军德国仿制药市场
印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞在德国的仿制药生产企业Heumann仿制药公司(Heumann Pharma Generics)的品牌。
有着90年历史的Heumann仿制药公司,拥有315个已经批准文号的产品和34个正在申请批准的产品。目前,该公司生产和销售的116种产品大部分为处方药。
Torrent制药公司仅收购了Heumann制药公司的品牌,而没有收购其生产厂,因此,今后的产品生产将一部分依靠Heumann制药厂,另一部分则依靠第三方生产企业。辉瑞制药公司在德国的全资子公司HeumannPCS仍然存在。
Torrent公司希望通过这次收购,强化其在国际上的地位――这次收购将使Torrent制药公司的产品通过Heumann公司这个平台进入德国市场。在生产方面,Torrent公司可能仍然通过其在印度的已获得欧盟批准的工厂生产,以降低成本。
德国的仿制药市场目前为80亿欧元,Heumann制药公司的年销售在5000万欧元左右,排名第11位。预计Torrent公司在收购后,全球销售额可达到100亿卢比,海外销售份额可以从目前的24%增加到50%以上。Torrent制药公司的国际部人员有463人,收购后将增加到628人。
欧洲特别是德国已经成为印度制药企业十分感兴趣的新兴市场,主要原因仍然是因为这些国家大量专利药到期,并且在法规上鼓励使用仿制药。
此外,由于印度将实施新的专利法,因而印度制药企业都在寻求新的出路。
印度制药企业在欧洲的收购行为包括:Wockhardt制药公司收购德国的Esparma公司;南新制药公司收购拜尔制药公司在德国的仿制药企业;法国赛诺菲-安万特制药公司的RPG公司,收购西班牙Efarmes制药公司的18个产品;印度Matrix制药厂以2.63亿美元收购比利时的Docpharma公司等。