序贯疗法根除幽门螺杆菌疗效观察

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摘 要 目的：观察由雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮组成的10日序贯疗法根除幽门螺杆菌(Hp)的疗效及安全性。方法：胃镜检查经快速尿素酶试验、组织学检查诊断Hp阳性或经14C呼气尿素试验诊断Hp阳性的患者120例随机分为两组，治疗组60例前5天口服雷贝拉唑+阿莫西林，后5天口服雷贝拉唑+克拉霉素+呋喃唑酮；对照组60例口服雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素，疗程7天，比较治疗后两组Hp根除率及不良反应发生率。结果：依据意向性分析(ITT分析)，治疗组感染根除率88.3%，对照组感染根除率73.3%(X2=4.36，P＜0.05)。依据符合方案数据分析(PP分析)，治疗组感染根除率91.4%，对照组感染根除率74.6%(X2=5.83，P＜0.05)。结论：以雷贝拉唑、阿莫西林等组成的10日序贯疗法治疗Hp感染具有较高的根除率，安全性好。

关键词 幽门螺杆菌 序贯疗法 三联疗法 不良反应

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.076

目前已确认Hp与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤密切相关，根除Hp不仅能改善症状，也去除了发生消化性溃疡、萎缩性胃炎、胃癌的危险因子［1］。随着Hp耐药菌株的增加，一些标准根除方案疗效明显下降。10日序贯疗法根除Hp治疗在国内外多家报道中均取得了满意疗效。本研究观察选择含呋喃唑酮序贯疗法根除Hp疗效及安全性，现报告如下。

资料与方法

2009年12月～2010年9月门诊患者120例，男54例，女66例。112例经胃镜检查经快速尿素酶试验或组织学检查诊断Hp阳性，其中慢性胃炎(伴胃黏膜萎缩或糜烂)58例、消化性溃疡54例；8例经14C呼气尿素试验诊断Hp阳性，其中4例有胃癌家族史，4例为计划长期服用非甾体抗炎药（NSAID）。所有患者均是第1次行根除Hp治疗。并符合以下条件：①无妊娠及哺乳期妇女；②无严重心、肝、肾、肺功能不全患者；③无相关药物过敏史；④无近1月内使用抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂；⑤无癌性溃疡；⑥无消化道手术史及近期消化道大出血史。

治疗方法：120例患者随机分为两组，治疗组60例前5天给予雷贝拉唑10mg，阿莫西林1g，后5天给予雷贝拉唑10mg，克拉霉素0.5g，呋喃唑酮0.1g，均2次/天口服；对照组60例给予标准三联疗法，即雷贝拉唑10mg，克拉霉素0.5g，阿莫西林1g，2次/天口服，疗程7天。

根除判断：所有患者治疗(包括后续对消化性溃疡等的治疗)结束后4～6周，查14C尿素呼气试验检测阴性为根除。

统计学处理：采用t检验和X2检验，以P＜0.05为差异有显著性。

结 果

一般资料：治疗组60例，男28例，女32例，年龄24～73岁，平均43.52±7.05岁，消化性溃疡25例，慢性胃炎30例，胃癌家族史3例，计划长期服用NSAID 2例；对照组60例，男26例，女34例，年龄22～75岁，平均45.21±5.42岁，消化性溃疡29例，慢性胃炎28例，胃癌家族史1例，计划长期服用NSAID 2例。两组患者在年龄上比较无显著性差异(t=1.20，P＞0.05)，此外在性别及疾病分类上差异亦无显著性。

Hp根除率：治疗组有2例患者失访，对照组有1例患者失访。依据意向性分析(ITT分析)，治疗组感染根除率88.3%，对照组感染根除率73.3%(X2=4.36，P＜0.05)。依据符合方案数据分析(PP分析)，治疗组感染根除率91.4%，对照组感染根除率74.6%，X2=5.83，P＜0.05差异有显著性。

不良反应：治疗组出现胃肠道反应6例、头晕3例、口腔异味2例；对照组胃肠道反应4例、头晕2例、头痛3例。不良反应发生率分别为18.3%和15.0%，X2=0.24，P＞0.05差异无显著性。不良反应均较轻，不影响治疗，停药后均消失，总体安全性良好。

讨 论

幽门螺杆菌是全球感染率最高的细菌之一。第3次全国幽门螺杆菌感染共识明确指出消化性溃疡［2］、早期胃癌术后、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、慢性胃炎伴胃黏膜萎缩、糜烂必须根除Hp。

10天序贯疗法是意大利De Francesco医生等提出根除Hp的新方法。他们发现14天二联药物治疗和随后的7天三联药物治疗的Hp根除率显著高于给药顺序相反的方案，两种给药方案的Hp根除率分别为97.3%和81.6%，这提示给予抗生素的顺序影响了Hp根除率。

在缺少本地区Hp耐药率菌株流行情况的资料，基于以下几点本研究选择雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮组成序贯疗法：①雷贝拉唑是苯丙咪唑类质子泵抑制剂，特点是具较高的解离常数，不依赖细胞色素CYP2C19酶的基因型，在体内主要通过非酶途径代谢途径灭活，因而在抑酸方面与其他PPI相比，雷贝拉唑受药代谢动力学影响小，疗效持久；同时体外研究发现，其本身有较强的抗炎作用，其最低抑菌浓度远低于其他PPI；②阿莫西林尽管应用广泛，但Hp耐药仍少见，有报道对Hp体外诱导耐药率的监测提示对阿莫西林不易产生耐药［3］；③克拉霉素是新一代大环内脂类抗生素，具有耐酸和能溶解于低pH胃液中的特性，生物利用度好，不良反应少，是目前已知抗生素中对Hp作用最强的药物之一；④呋喃唑酮作为一种目前临床上少用的老药，Hp对其有较好的敏感性，并且不容易继发耐药，我国的大规模多中心研究显示，奥美拉唑、呋喃唑酮、阿莫西林三联7天疗程，Hp根除率86.6%［4］；⑤Hp对甲硝唑的耐药是全球性的，我国甲硝唑耐药率50%～100%(平均75.6%)替硝唑和甲硝唑存在交叉耐药［5］。

本研究显示含雷贝拉唑、呋喃唑酮、阿莫西林、克拉霉素的序贯疗法，在本地区Hp根除率91.25%，与标准三联疗法比较有显著性差异，疗效满意，且不良反应轻微，患者依从性好。在三联疗法根除率不断下降的情况下，可考虑其作为Hp根除的一线治疗方案推广应用。

参考文献

1 胡伏莲.幽门螺杆菌感染诊疗指南.北京:人民卫生出版社,2006:20.

2 成虹,胡伏莲.第3次全国幽门螺杆菌共识会在江西庐山召开-Hp共识会议纪要.中国医药导刊,2007,9:440.

3 梁晓,刘文忠,陆红,等.幽门螺杆菌体外诱导耐药试验和耐药率监测.中华消化志,2003,23(2):146.

4 萧树东,刘文忠,胡品津,等.短程三联疗法根除幽门螺杆菌的多中心临床研究.胃肠病学,2005,5(1):14.

5 中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组/全国幽门螺杆菌科研协作组.中国幽门螺杆菌耐药状况以及耐药对治疗的影响-全国多中心临床研究.胃肠病学,2007,12(9):525.