白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹疗效的临床观察
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摘 要 目的：观察白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹的临床疗效。方法：将66例湿疹患者随机分为治疗组33例与对照组30例，两组均以抗组胺药西替利嗪片口服10mg，1次/日，局部外用地奈德软膏2次/日。治疗组在对照组用药基础上增加白芍总苷胶囊口服0.6g，2次/日。两组患者均治疗8周，于治疗后4周±2天、8周±2天各随访1次，观察疗效，记录症状评分，计算疗效指数和不良反应。结果：8周后治疗组有效率66.61%，高于对照组有效率36.67%(P＜0.05)，两组对照有显著差异。结论：白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹慢性湿疹虽起效较慢，但疗效确切，安全可靠。
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.219
湿疹是由多种内外因素引起的一种常见的变态反应性皮肤病，病因复杂，治疗方法多样，但疗效往往欠佳，病程迁延，易反复发作，慢性湿疹更是缠绵难愈，给患者带来躯体及精神的双重烦恼。采用白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹，取得较好疗效，现将结果报告如下。
资料与方法
2009～2010年收治湿疹患者63例，女30例，男33例；年龄18～56岁，平均35.45±3.34岁；病程3个月～21年，平均14±2.35个月。所有患者均符合慢性湿疹诊断标准［1］，临床表现为不同程度的红斑、丘疹、斑块、脱屑、浸润肥厚、苔藓样变，伴瘙痒。随机将其分为两组：治疗组33例，男17例，女16例；年龄18～56岁，平均35.45±3.34岁；病程3个月～20年，平均14±2.35个月。对照组30例，男16例，女14例；年龄19～56岁，平均35.65±3.30岁；病程3个月～21年，平均14.1±2.29个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义(P＞0.05)，两组具有可比性。
入选标准：①临床诊断明确；②年龄18～60岁；③治疗前1个月内未系统应用过糖皮质激素、免疫调节剂以及抗组胺类药物治疗。
排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②心、肝、肾功能不全；③患急性传染病、感染性疾病及合并细菌或真菌感染的皮肤病。
剔除标准：未按要求用药，致使疗效判断不准确。
治疗方法：两组患者治疗前症状积分无明显差异。对照组：予抗组胺药西替利嗪片口服10mg，1次/日，局部外用地奈德软膏2次/日；治疗组：在对照组用药基础上增加白芍总苷胶囊(朗生制药)口服0.6g，2次/日。两组患者均治疗8周。治疗后，至少4周±2天、8周±2天各随访1次，观察疗效，记录症状评分，计算疗效指数和不良反应。
疗效判断标准［2］：采用4级评分标准进行症状评分，并评价疗效。客观评价指标如红斑、丘疹、斑块、脱屑、浸润肥厚、苔藓样变及主观评价标准如瘙痒，分别按无=0分、轻=1分、中=2分、重=3分统计。再根据积分下降指数判定疗效。积分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。①痊愈：积分下降指数100%；②显效：积分下降指数60%～99%；③好转：积分下降指数20%～59%；④无效：积分下降指数＜20%。有效率=痊愈率+显效率。
统计学处理：观察数据资料采用X2检验。
结 果
8周后治疗组、对照组有效率分别为60.61%、36.67%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者临床疗效，见表1。
不良反应：治疗组有1例患者于治疗后第5天出现低热、乏力，继续治疗1周后随访，上述症状消失，其余患者均未出现明显不良反应。
讨 论
湿疹的发病机制主要是由于复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应，慢性湿疹皮疹多呈局限性，但易于复发，经久不愈。发病机制非常复杂。Th1/PTh2细胞亚群失衡对发病及加重有重要影响。中药白芍为毛莨科多年生草本植物芍药的根，多被归为养血药。具有养血敛阴、柔肝安脾、缓急止痛、平抑肝阳之功效。动物实验表明，白芍具有调整T细胞免疫功能的作用，使处于低下状态的细胞免疫功能恢复正常水平［3］。白芍总苷胶囊是从中药白芍中提取出的一组糖苷类物质，具有多途径免疫调节、抗炎、耐缺氧、保肝等作用［4］。主要成分包括芍药苷、羟基芍药苷、芍药花苷、芍药内酯及苯甲酰芍药苷等。白芍总苷(TGP)具有多重药理作用，可浓度依赖性地及机能依赖性地双向调节T、B淋巴细胞的增殖，促进或抑制IL-1、IL-2及肿瘤坏死因子的产生，调节T淋巴细胞Th／Ts亚群的平衡［5,6］，因此，TGP有很好的免疫调节作用，已广泛用于多种免疫性疾病的治疗中。
用白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹疗效满意，且随着疗程的延长疗效逐渐增强。治疗4周时治疗组、对照组总有效率分别为18.18%、13.33%，差异无统计学意义，而到8周时两组疗效差异明显增加，提示白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹虽起效较慢，但疗效确切，优于对照组。治疗中仅1例患者于治疗初期出现过低热、乏力，提示白芍总苷胶囊治疗慢性湿疹不良反应小，安全可靠，可推广使用。