如何做好实验室质量管理体系的持续改进
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摘要： 随着社会的飞速发展和制度的逐渐建立，各行各业的质量管理体系日臻完善。为更好的规范市场，我国的质量管理体系仍需进一步改进。尤其在实验室这个特殊的环境下，优良的质量管理体系对于研究是一种强有力的保障。
Abstract： With the rapid development of society and the system's gradual establishment， the quality management systems from all walks of life are improved. To better standardize the market， we need to further improve the quality management system in our country. Especially in the laboratory， excellent quality management system is a powerful guarantee for the research.
关键词： 实验室质量管理体系；规范；培训
Key words： laboratory quality management system；specification；training
中图分类号：F253.3 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）24-0112-02
1 当前实验室体系管理的发展现状
实验室备有完善的质量管理体系是十分必要的，这体现出要与新的形势相适应的社会需求。目前我国的质量管理体系由管理手册和程序文件等一系列文书构成，是一个相对规范化的体系。它涉及到了员工的各个方面，尤其在职责和权限上实施了动态上的全覆盖。在体系中每个人均被训练的拥有质量意识，都会用心去协助同事将工作做到精益求精。体系中的制度要求使得工作中遇到的棘手问题都可以按照设立的基本框架去解决，缩短了处理时间。而在实验室中，目前也拥有标准的制度来解决突发问题，同时在重大事故的预防上，体系也担当着重要角色。
2 管理手段的创新思路
要想改进一个事物，创新是必不可少的。在质量管理体系中，创新首先体现在管理手段上。目前质量管理体系主要以制度为主，相对冰冷的东西对于感性的人类来说，说服力未免差了些。既然质量管理体系已经有相关制度作为基础，那么在管理方式上面的突破就成为让体系有所改进的重中之重。社会倡导以人为本，体系也应该这样。首先，推选出榜样。让工作中出色、生活中进取的人作为大家的榜样，适当在内部系统中进行宣传，给大家指引方向；其次，领导要重视体系，要坚决做好体系运行的带头作用，从中体会到体系中的不足，关心体系下的员工，这样的领导才能得到拥护，从而推进体系的运行；最后，让员工参与决策。员工作为被管理人员，应该站在管理位置上去思考体系的优良之处，并提出与自身工作息息相关的改良办法。
3 体系管理的困难之处
3.1 文件不真实 实验室质量管理体系主要是按照一个标准来实施实验室质量管理的一体化系统。它以社会经济利益为目标从而达到客户需求的目的。从这个定义中可以看出，实验室质量管理体系能否成功达成期望，标准是至关重要的。而这个标准依靠的是当前社会的技术发展和道德感知。①社会技术的不共享。人们对自己的技术有一定的保护意识，使之人们不能同时享受到一项先进技术带给大家的愉悦和快捷，这体现在发达国家和发展中国家之间、大城市和乡村之间。技术的不共享使得实验室中需要检验的部分受到了挑战，即：一项认定是合格的标准在其他的地方可以被认定为危害社会的。照此分析，由此技术为依据写出的文件就存在一定的不真实性。它应该随着社会的发展而变化，需要不断的被更新，更需要及时应用制定文件的人员新学的技术。②职业道德底线下滑。实验室质量管理是为满足一定目的来实施的组织机构、程序、资源、过程和职责。相关人员可能为了这个目的而突破了道德底线。或许在一个广为普遍的项目上，质量管理体系没有什么大的问题，但是如果一个体系管理罕见的项目，在获得客户的好处的情况下，可能会更改相应的标准。所以，在制定相关文件的时候，一定要为员工树立优良的道德思想，让正义永存，坚决制止为了个人利益而忽视社会利益的行为。
3.2 体系监督不到位 体系能够正常运行需要积极的监督做配合。目前体系中，对标准的建立有着一系列的制度要求，可是对于标准的运行却没有足够的制度保障。这无疑会产生突发的危险事件，突发事件的危机处理是一个具有挑战性的工作，如果没有具备相应的能力，那么体系的存在受到了莫大的威胁。①没有严格控制进出人员。实验室是特殊的地方，里面有着精密的仪器和具有腐蚀性的化学试剂，不了解仪器和试剂，随意摆放个人物品，会造成仪器的损坏和试剂的浪费，甚至会对随意进出的人员产生生命危险。虽然实验室里的东西需要外来人员送进来，但是需要有人员陪同并登记，做到杜绝一切危险事情发生的前期准备。②系统文件内容审查不全面。系统文件是运用在实际质量管理和技术运作中的，这就体现出系统文件是今后工作是否准确的关键所在。时间紧急的情况下，质量负责人并不能将相关文件逐个审查，组员并不能聚在一起好好分析文件，并不能按照 “5W+lH”（即：做何事What；为何做Why；何人做Who；何时做When；何地Where；如何做How）去制定章程，操作指导书不够细致、适用，质量/技术记录表不能再现操作过程，即信息不能记录齐全。如果不能将实验室的实际情况输入进去，就不能有效的运行质量管理体系。在内容审查方面，还应该减少工作中的推诿现象，让编写人员自己去执行，同时也使体系执行起来更顺利，这无疑提高了工作效率。当编写人员发现执行中出现的问题，应该及时更改，不断完善，从而带动其他的工作人员执行起这个体系，这会有很好的效果。在审查系统文件的时候要以年度计划为依据，围绕实验室具体环境限制，从而保证手册的有效性和适合性。进行审查的时候要主次分明，重点问题重点解决，纠正措施实施过程中错误的地方，使质量体系不断得到改进和完善。③未能对员工进行有效培训。实验室是为客户提供检测数据和结果的机构，形成过程中需要人力、物力和财力，其中人力是最重要的因素。人不仅在设计体系还是在运行体系中，都发挥着不可或缺的作用，人员的综合素质决定着体系是否能长远发展的问题。目前部分员工存在着技术不过硬和责任心不强的情况，出现此种现象主要归因于缺乏对员工的有效培训。如果不积极的去管理人力这项因素，那么这项因素就会懈怠，达不到预期的效果。所以，要想进一步改进体系，应该对人力资源进行一次有力量的改革，尤其是对员工培训方面。培训内容主要针对新员工技术操作的指导和危机处理的能力。针对不符合岗位条件的员工进行调岗，要求改革负责人能够准确识别和确定每个工作岗位对人员能力的要求。制定岗位职责让员工了解自身工作内容，安全使用实验室中各种物品，从而达到客户要求。顺利完成培训的员工要收到一份结业证明，这不但表明他的工作是达到标准的，更代表着一种能够完成任务的使命感。培训在实施的过程中要严格按照制定计划、签到表、会议记录、监督系统和互相讨论时间等部分施行，尽量保证大家在培训会上能学会所需要的东西。同时，大家需将学习的心得体会提交给培训负责人，用以作为培训会质量考核的依据。考核合格的人可以继续留在岗位，不合格的准备调岗。所有培训时间尽量安排在工作之余，解除占用工作时间的后患，让大家更放松的学习培训知识。④对员工能力评价不到位。评价结果是岗位聘任资格确认的重要依据，不可以随意草率的决定。目前质量管理体系中，主管部门对评价过程并没有过多重视，没有设立评价标准，依照自己个人的喜好来决定一个人命运。这种现象无疑会阻碍体系的正常发展，反映出当前体系中应该将制定员工评价标准放入日程，让大家有据可依、竞争上岗，公平公正的评价每位员工。积极评比工作业绩，对业绩突出、工作创新的员工给予表彰和奖励，从而激发更多的员工努力工作、参与创新，从而让实验室质量管理体系逐步改进和完善。
4 结束语
本文从以上三个角度将实验室质量管理体系进行剖析，找到了使之改进的关键点，那就是积极做好人力资源的管理工作，以人为本，从加强员工内心责任感到严格审查质量文件的合格度的各项工作都做的精益求精。
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