桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生的效果观察

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[摘要] 目的 评价桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生的价值；方法 收集2009年10月至2009年12月在我院门诊就诊的乳腺增生患者200例，随机分为试验组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ、对照组Ⅲ，对比各组的治疗效果；结果 试验组中50例使用桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈8例，显效25例，有效13例，无效4例，总有效率92%；对照组Ⅰ中50例单用三苯氧胺治疗乳腺增生，治愈4例，显效18例，有效17例，无效13例，总有效率78%；对照组Ⅱ中50例单用坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈3例，显效14例，有效21例，无效12例，总有效率76%；对照组Ⅲ中50例单用桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生，治愈3例，显效15例，有效20例，无效12例，总有效率76%；试验组与另三组比较，经统计学处理有显著性差异，P

[关键词] 桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒; 三苯氧胺; 坤乳宁颗粒; 桂枝茯苓胶囊; 乳腺增生

[中图分类号] R969[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-04-067-01

乳腺增生本质上是生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱，西医认为是内分泌失调导致雌激素水平绝对值升高引起，三苯氧胺是目前国际上已通过大宗病例证实的、能治疗乳腺增生和预防乳腺增生癌变的西药。2009年10月至2009年12月，我们采用桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，临床疗效肯定，并与单纯用三苯氧胺治疗和单纯用坤乳宁颗粒治疗及单纯用桂枝茯苓胶囊治疗进行对照观察，结果如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 全部150例均为本院乳腺科门诊患者，随机分为3组。治疗组50例，年龄18-64岁，平均年龄36岁；病程3个月-11年，平均2.6年；单侧5例，双侧45例。对照组Ⅰ50例，年龄19-66岁，平均年龄35岁；病程3个月-10年，平均2.7年；单侧4例，双侧46例。对照组Ⅱ50例，年龄18-65岁，平均年龄36岁；病程3个月-11年，平均2.2年；单侧7例，双侧43例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准[1]

1.2.1 临床上有乳腺肿块，且伴有疼痛等症状如胀痛、刺痛、钝痛、放射痛、游走痛等，连续三个月不能自行缓解；

1.2.2 排除生理性疼痛，如经前胀痛，青春期痛及仅有痛而无肿块的乳痛症；

1.2.3 利用远红外线诊断仪、B超及钼钯，排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病而诊断为乳腺增生病者。

1.3 治疗方案

1.3.1 对照组Ⅰ：单用三苯氧胺(即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字H32021472)治疗，三苯氧胺10毫克，每日2次口服，月经期停服。

1.3.2 对照组Ⅱ：单用坤乳宁颗粒（批准文号：冀药制字Z20051040）治疗，成分：柴胡10克 艾叶10克 公英10克 川楝子10克 海藻15克 天门冬10克 全瓜蒌30克，由我院制剂室负责制备，规格15克/袋，每次1袋，每日三次口服，月经期停服。

1.3.3 对照组Ⅲ：单用桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字Z10950005，中国发明专利：ZL01815449.2-ZL200410000136.9），成分：桂枝、茯苓、牧丹皮、桃仁、白芍，规格100粒/盒，每次4粒，每日三次口服，饭后半小时服用，月经期停服。

1.3.4 联合治疗：桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒：温开水化开坤乳宁颗粒15克，送服桂枝茯苓胶囊4粒，每日2次，月经期停服。

1.3.5 各组均治疗三个月后，观察疗效及不良反应。

1.4 疗效判定标准[2]：治愈：肿块消失，无乳痛，停药三个月不复发；显效：肿块直径缩小＞1/2，无乳痛；有效：肿块直径缩小＜1/2，乳痛减轻；无效：乳痛无减轻，肿块不缩小或增大变硬。

1.5 统计学处理

采用SPSS11.5统计软件进行数据处理，计数资料采用X2检验进行比较各组间差异，P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 联合治疗组与对照组治疗效果比较见表1

表1 联合治疗组与对照组比较

联合治疗组与对照组比较，P＜0.05

由表1可见，联合治疗组总有效率与三个对照组比较差异，有统计学意义P＜0.05，联合治疗组要优于三个对照组。

2.2 不良反应 1例患者服三苯氧胺后出现头晕、恶心、月经不调，停药自然恢复。

3 讨论

乳腺增生是门诊最常见病，具有明确的体征，可触及条索状和结节状组织。彩超常显示：腺体组织扁平增厚，轮廓不清，边界模糊，肿块区乳腺组织较周围回声低，分布不均匀，腺泡及导管增生可表现腺泡数量增多而使小叶增大，形态不规则及融合，还可表现为上皮细胞增生充满整个管腔，表现乳腺管扩张，形成大小不一的低回声结节。

乳腺增生属于中医学乳癖范畴，其发病多由情志内伤、肝郁气滞所致，使气血郁阻、经络不通；或肾精不足、水不涵木，肝之疏泻失常；或肝肾不足、冲任失调；或肝郁乘脾、脾虚疾湿内结，乳络受阻；或肝郁化火、横逆犯胃，伤及血络所致。坤乳宁颗粒是我院自行研制的中药制剂，具有舒肝行气、调补冲任的明显作用，还具有活血化淤、软坚散结之功效。药理试验表明，柴胡中所含的a皂甙具有明显的消炎、镇静、镇痛作用；艾叶含碘化物较多，还含有多种维生素等有效成分，具有免疫和调节内分泌作用；天门冬主要含有天冬素，有抗肿瘤作用；川楝子含川楝素，可行气止疼［3］；全方诸药合用共奏理气化痰、软坚散结之功。经过二十多年的临床使用，治疗乳腺增生效果可靠。

桂枝茯苓胶囊组方中的桂枝温通血脉，茯苓渗利下行，益心脾之气为君，丹皮、白芍、桃仁化淤血、清淤热为臣佐，是活血化淤的经典用药，药理试验证实可平衡人体内分泌水平，使乳腺增生患者的激素水平恢复正常，消除乳腺增生所依赖的激素环境。研究表明，桂枝（或桂皮醛）有中枢和外周性扩血管作用，能增强血液循环，还有抗凝血和抑制血小板聚集作用［4］，丹皮能抗血栓，抑制血小板聚集［5］，白芍醇提物体外能抑制ADP胶原、花生四烯酸诱导的血小板聚集，作用较水煎剂显著［6］。纵上所述，桂枝茯苓胶囊在舒肝理气的同时作为治疗血淤症的经典用药，能更有效地调理冲任，平衡人体激素水平，具有更鲜明独特的作用机制和疗效反映。

桂枝茯苓胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，可以集二药之优势，坤乳宁颗粒对胃黏膜有保护作用，桂枝茯苓胶囊则对胃黏膜有刺激作用，用坤乳宁颗粒化开后冲服桂枝茯苓胶囊，患者更容易接受；同时经过临床观察，坤乳宁颗粒疏肝理气作用明显，而桂枝茯苓胶囊调节内分泌和止痛有效，二者合用则能渐消缓散，降低乳腺组织对性激素的敏感性，漳显用药之妙。

参考文献

[1] 王立恒.乳腺增生诊断标准，中医病症诊断标准[M].济南：黄河出版社，1990：195.

[2] 吴祥德，董守义.乳腺疾病诊治[M].北京：人民卫生出版社，2003：32-35.

[3] 孟瑞雪.坤乳宁的制备及治疗乳腺增生120例临床观察[J]．中国民间疗法，1998，6（3）：39-40.

[4] 欧长兴,等.126种中药抗凝血酶作用的试验观察[J].中草药,1987;18(4):21.

[5] 平井爱山,等.活血化淤药牡丹皮及其有效成分芍药酚对血小板的抑制作用及其机理[J].国外医学中医中药分册,1984;(1):53.

[6] 沈映君,主编.中药药理学[M].上海.上海科学技术出版社： 173.

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